机电设备有限公司质量管理手册样本.doc

QUALITY MANUAL

上海机电设备
SHANGHAI INSTRUMENT CO., LTD.

章节号
内容
修改号
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实施日期
修改页号
页次

目录

1

质量手册公布令

2

质量方针同意令

3

管理者代表委任书

4
第0章
引言

5-10
第一章
质量手册管理

11
第二章
质量管理体系

12-14
第三章
管理职责

15-18
第四章
资源管理

19-20
第五章
贸易实现

21-28
第六章
测量、分析和改善

29-35
附件一
质量管理体系要求和质量职能分配

38

上海机电设备
质量手册公布令

本手册依据ISO9001：《质量管理体系要求》
相关要求制订，它要求了企业质量管理体系范围，
说明了企业质量方针、质量目标，概括地描述了企业
质量管理体系过程次序及其相互作用，包含程序引用。
本手册是企业质量管理基础法规及质量管理体系
运行准则，也是企业对全部用户承诺。现予同意并
公布。
本手册自 6 月 20 日起正式实施，企业全部
职员必需切实遵照实施。

总经理（署名）

6 月 20 日

上海机电设备
质量方针同意令

本企业质量方针为：
质量是生命 用户是上帝 市场是命令 发展是必需

1. 质量是生命：任何时候质量全部是第一位，不放过质量上任何瑕庇。
2．用户是上帝：满足并超越用户需求，让用户100%满意。
3．市场是命令：立即捕捉市场信息，不放过每一个机会。
4．发展是必需：要做到连续改善，不停提升企业绩效。

现予同意并公布。
望企业各级人员认真了解质量方针内涵，并以实际行动
任真落实实施。

总经理（署名）：
6 月 20 日

上海敬邦机电
管理者代表任命书

今任命本企业 蓝蕾小姐 为企业管理者代表，任期三年。任职期间授权以下：
1、确保质量管理体系过程建立和保持；
2、向最高管理层汇报质量管理体系运行情况，包含改 进需要。
3、提升整个企业满足用户要求意识；
4、就质量体系相关事宜和外部联络。
望企业全部些人员服从协调，共同推行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。

总经理（署名）：

6 月 20 日

0、总则
在满足法律/法规要求基础上，为确保本企业产品能稳定 地、最大程度地、连续有效地满足用户不停上升需求和期望， 特制订本企业质量管理体系。（以下简称体系）
本体系完全依据ISO9001：国际标准要求而制订，并 依据企业实际情况（包含市场需求、企业目标、企业进出口贸易 能力、产品使用过程、企业规模及企业结构等）而充足考虑了其 过程运作和控制有效性。
本体系根据文件化程序要求建立。其文件根据《质量手册》、 《程序文件》、《作业指导书》、《质量统计和表单》展开。《质量 手册》根据企业要求质量方针和目标及ISO9001:标准 总体描述了企业质量管理体系内涵和模式；《程序文件》是《质 量手册》具体展开，描述了实施质量体系要素所包含到各职能 部门活动；《作业指导书》和《质量统计和表单》是体系具体 作业文件。体系解释权归总经理或总经理指定人员。
本体系所要求要求可用于企业内部和外部各方，包含认证 机构对企业满足用户和法规要求能力评定。
本质量管理体系是企业总体管理体系一项极为关键组成 部分。本体系所要求要求亦是对企业产品技术要求补充。
1、序言
质量手册序言，通常包含企业名称、生产规模、性质、发 展简史、关键产品、隶属关系、人员结构、相关业务活动、质量 确保能力和发展前景，和企业地址、邮编、电话、传真、E-MAIL 等内容。
2、 引用标准
分两部分：
一是在手册中引用相关ISO9000族标准，如：
ISO9001：质量管理体系-----要求
ISO9000：质量管理体系-----基础原理和术语
ISO9004：质量管理体系-----业绩改善指南
3、术语和定义
质量手册中术语，若现行标准中已经有要求，可说明所依 据标准；无要求，则给出定义或说明。如进出口企业：
⑴相关质量方面术语
凡ISO9000：标准中有要求，即采取ISO9000： 标准中术语。如进出口企业：
⑵相关贸易方面术语
通常可说明采取《国际贸易术语解释通则》。
4、企业介绍
敬邦国际是一家专业从事软件服务和机电产品国际性贸易企业。企业总部在美国旧金山，关键业务覆盖整个亚洲太平洋地域。
上海敬邦机电设备是敬邦国际旗下一家负责中国机电产品服务专业企业，以代理国外优异仪器仪表为关键业务。企业现在为美国LC企业、Smar企业、Moore企业中国一级代理商。关键服务于石油、化工、冶金、电力、涂料、食品和制药等行业。
“专业”是上海敬邦机电设备最突出特点。我们拥有在计量、装车、温度测量、压力测量等方面百分之百专业水平。我们有享受国家特殊津贴计量教授；有专业从事石油化工自控设计十几年高级工程师；有在炼油厂、储运厂、晴纶厂从事过计量、仪表维护等工作多年含有丰富经验高级工程师；我们有从事现场服务工作多年年轻工程师。同时，我们拥有一支敬业而富有朝气销售队伍，她们为我们用户提供一流售前、售后服务；我们商务部是一支拥有丰富国际和中国贸易经验队伍，我们有快捷安全货运部，我们财务人员务实严谨。我们提供服务可能不是最廉价，不过我们服务一定是最专业。
企业经过多年技术积累和发展，逐步形成了以产品和技术为主服务特色：
l 利用我们多年代理经验提供性价比优良流量、温度、压力、阀门等方面单一仪表；
l 利用我们富有经验技术人员提供单一技术问题从设计方案到提供产品、安装、调试、维护提供一整套服务；
l 利用我们良好合作伙伴关系提供大型项目标成套服务工作。
我们坚信，我们一贯而且还将一如既往坚持下去“专业”服务必将赢得作为上帝您信任和支持。我们同时也坚信，敬业、高素质、训练有素专门人才是我们根本。我们随时而且永远欢迎和我们志同道合优异人才加盟我们，我们不只是开着车子搭乘优异人才和我们同行，我们还让车上优异人才率领我们车开到任何地方。
法人代表：梁七华
总 经 理：梁七华
地 址：上海浦东大道2123号龙珠广场806室
总 机：[phone]
传 真：[phone]
邮 编：35
网 址：
E-MAIL:

5、企业组织结构图

总经理

销售部
市场
服务部
商务部
行政部
财务部
高级技术顾问

6、企业质量方针
质量第一，用户至上，优质高效，诚信经营。
质量，包含实物产品质量和经营服务质量，反应实体满足 明 确和隐含需要能力特征总和。
上海敬邦机电坚持“产品质量和服务质量是浦顺 生命线”经营理念，落实质量方针，作好相关工作。
质量第一——“实物产品质量满足用户需求，经营服务质量 让用户满意”，一直摆在我们工作第一位， 努力争取做到同行业第一流。
用户至上——为用户服务是我们宗旨，用户需要是我们 追求，我们一切工作服从和服务于用户 需要。
优质高效——消亡工作差错，提升办事效率，回应用户信息 不过夜。
诚信经营——对待用户以诚相待，信誉为本，协议履约率 100%
7、企业质量目标
质量合格率98%
用户满意率94%

NO.
质量目标
责任部门
分解指标

1
质量合格率
98%

商务部
采购产品质量合格率100%
销售部
销售产品质量合格率100%
市场服务部
服务质量合格率98%

2
用户满意率
94%
商务部
用户满意率98%
销售部
用户满意率98%
市场服务部
用户满意率98%

为了达成上述目标并取得连续改善效果，上海敬邦机电大力落实实施ISO-9000标准，并努力争取在第四季 度内经过第三方质量体系考评认证，以提升和证实我们对内质量管理和对外质量确保能力。

1、范围：
质量手册修改、更新、发行均适用。
2、目标：
为了确保质量手册所涵盖本企业质量方针、目标及承 诺能配合本企业进出口贸易，合乎企业需求，特制订本 程序，使手册修正、变更、核准和发行能够完整一致。
3、内容：
3.1质量手册由总经理授权指定管理者代表汇编、修正，经过总 经理核准后实施，并发行。
3.2质量手册每十二个月最少审核一次，并于管理评审会议中讨论，由 总经理核准实施。
3.3质量手册根据《文件控制程序》发行、修订回收及保管。
3.4质量手册发行至各部门或业务上需求用户。
4、参考文件：
《文件控制程序》

1、范围：
质量管理所需过程包含管理、资源、贸易实现和测量。
2、目标：
依据ISO9001：建立文件化质量管理体系，并 实施、保持和连续改善。
3、内容：
3.1企业依据ISO9001：国际标准建立质量管理体系并将 其文件化，给予实施、保持和连续改善。为了实施质量管理 体系，企业会：
3.1.1依据企业经营业务研究确定质量管理体系所需关键过 程这些过程次序，相互作用和接口关系，包含：
A、实现过程，如进口协议推行过程。
B、间接和支持过程：包含管理过程、内部运作和服务 运行和质量管理体系改善过程。
C、外包过程：包含产品生产、产品质量检验、产 品储存、运输、进出口报关等。
3.1.2经过《进口协议推行步骤》确定这些过程次序和它们之间相互作用。
3.1.3经过各项操作指导书确定所需准则和方法；
3.14经过各项评审确保这些过程有效运作和控制；
3.1.5经过《基础设施和工作环境管理程序》取得必需资源 和信息支持过程运作和监控；
3.1.6经过识别、确定、测量、监控和分析这些过程，依据 ISO9001：标准要求，采取必需方法以达成预期 结果和连续改善。
3.2文件要求
3.2.1企业建立质量管理体系文件，文件包含：
A、质量方针和质量目标；
B、质量手册：ISO9001：标准要求形成程序文 件和企业为确保过程有效策划、运行和控制所要求 程序文件。
C、操作文件和统计：对本企业经营管理、运行过程 中所包含关键过程，在不能确保质量控制均应 编制操作指导书并提供对应统计表示。
3.2.2质量手册：
企业制订和保持质量手册使其处于受控状态，手册内 容应包含：
A、质量管理体系范围：为企业质量体系相关部门 和人员，因为本企业业务不包含ISO9001： 版标准中相关“7.3设计或开发”和“7.5.4用户财 产”、“7.6 监视和测量装置控制”，所以上述内容 不包含在质量体系认证范围内；
B、描述质量管理系统中全部过程和她们之间相互作 用，描述或引用质量管理体系程序。
3.2.3文件控制：
企业应控制质量管理体系所要求全部文件，企业 建立《文件控制程序》，要求：
A、文件在公布之前由授权人员审批其适用性
B、对文件进行评审。假如需要，对文件进行更新和新 同意，；
C、标识文件现行修订状态；
D、在对质量管理体系有效运行起关键作用各个场 所，全部能得到对应文件有效版本；
E、文件保持清楚、易于识别和检索；
F、外部文件进行标示和控制发放；
G、为其它目标所保留任何已作废文件，全部应立即 回收并合适标识，对没有必需保留作废文件， 全部应该立即销毁，预防误用发生。
3.2.4质量统计控制：
企业应控制质量管理体系所要求统计。质量统计 应给予合适保留，以提供证实符合要求和质量管理体系 有效运行证据。相关质量统计书写要求、标识、储 存、检索、防护、保留期限和处理要求参见《质量记 录管理程序》实施。

1、范围：
质量管理体系所覆盖相关管理承诺、用户关键、质量 方 针、质量策划、权责、内部交流、管理评审等活动均适用。

2、目标：
对质量管理体系所覆盖相关管理承诺、用户关键、质量方 针、质量策划、权责、内部交流、管理评审等活动进行规范管理。

3、内容：
3.1管理承诺：
企业总经理经过以下方法对质量体系发展和改善 承诺提供证据。
3.1.1以内部交流方法立即传达满足用户和法律/法规要求 关键性；
3.1.2制订并同意企业质量方针和质量目标，并切实地实施；
3.1.3每十二个月根据计划实施管理评审，确保质量体系连续适宜 性、充足性和有效性；
3.1.4实施相关资源管理要求，确保为实现质量目标配置必需 资源。
3.2以用户为关注焦点：
总经理或管理者代表根据《境外用户资料搜集和传送管 理程序》、《用户满意程度管理程序》相关要求及其它路径， 立即了解用户需求和期望，包含和进出口贸易行业相关 法律、法规，并转化为用户要求，连续改善以达成用户 合理要求，确保所要求要求得到充足了解和全部满足， 以增加用户满意程度。
3.3质量方针：
企业质量方针由总经理制订，不适用时由管理者代表 负责修订，并废除原来质量方针。总经理应确保质量方针 满足以下要求：
3.3.1适合本企业发展目标；
3.3.2包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承 诺；
3.3.3提供一个建立和评审质量目标框架；
3.3.4在组织内部进行落实和宣传，以使各级人员全部了解；
3.3.5质量方针应得到评审，以确保连续适宜性。
3.4策划：
3.4.1质量目标：
总经理负责制订企业质量目标各部门依据企业质 量目标制订本部门年度质量目标，并经总经理同意后实 施，由管理者代表监督。质量目标应该是可测量而且和 质量方针相一致。
3.4.2质量管理体系策划：
总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质 量目标所需过程和资源。
在对质量管理体系进行策划时，应确保改变是在受 控状态下进行，维护整个改变过程中质量管理体系 整体性。参见《管理策划控制程序》进行。
3.5职责、权限和交流：
3.5.1职责和权限：
为了促进质量管理体系有效运行，制订《质量职 能分配表》（见附件二企业依据进出口贸易实际需 要设置组织机构，并依据组织机构要求，各部门职责和 权限，参见各部门《组织和权限要求》。
3.5.2管理者代表：
由总经理指定一名高级管理者担任管理者代表，无 论其在其它方面职责怎样，全部有责任和权力负责以下 事项：
A、确保质量管理体系过程建立和保持；
B、向总经理汇报质量管理体系运行情况，包含改善 需求；
C、提升整个企业满足用户要求意识；
D、和外界联络相关质量管理体系方面事务；
3.5.3内部交流：
企业应确保各部门之间质量管理体系过程及其有效 性充足交流，按《内部沟通管理程序》实施。
3.5.4管理评审：
总经理应按计划在十二个月内最少对质量管理体系进行 一次评审，确保质量管理体系连续适宜性、充足性 和有效性。评审应评价企业是否需要对质量管理体系加 以修正，包含质量方针和目标。
3.6管理评审输入
A、质量方针和质量目标；
B、内部质量审核结果；
C、用户反馈；
D、过程运行情况和产品/或服务符合情况；
E、预防和纠正方法状态
F、前一次管理评审跟踪方法情况；
G、对质量管理体系影响所做更改，可能影响质量体系 计划改变
H、改善提议。
3.6.1管理评审输出
A、质量管理体系和其过程有效性改善；
B、相关用户要求产品改善；
C、资源需求。
3.6.2管理评审结果应形成统计。具体运作参见《管理评审控 制程序》实施。

1、范围：
质量管理体系所需人力、物力、工作环境等资源。
2、目标：
确保和改善质量管理体系中过程顺利实施并提升用户满 意所需资源。
3 内容：
3.1资源提供：
企业应经过《人力资源控制程序》和《基础设施及工作环境管理程序》要求确保和改善质量管理体系中过程顺利实施，并提升用户满意所需资源。
3.2人力资源
3.2.1人员安排：
各部门应根据质量管理体系要求岗位职责要求， 依据人员学历、培训、技能和经验基础安排人员。
3.2.2培训、意识和能力：
企业应根据《人力资源控制程序》要求，确定从 事对质量有影响工作人员能力需求。
3.2.2.1依据不一样岗位工作人员能力需求，制订企业 培训计划、组织对应培训，或经过调配、招聘等 方法以满足不一样岗位人员需要。
3.2.2.2培训对象和内容
A、对全体职员进行意识和相关知识、技能和相关政 策法规教育培训。
B、对各级领导进行质量管理体系及质量深化知识培 训。
C、对管理人员进行专业业务和管理知识培训。
3.2.2.3培训方法：
A、企业培训
B、委托相关单位来企业培训
C、国外培训、考察
3.2.2.4评定所提供培训或采取其它方法有效性。其评 价依据关键为：
A、相关知识和技能提升。
B、对其活动关键性和相关性认识和对达成 质量目标怎样贡献精神
C、业绩表现。
3.2.2.5定时对每个职员工作能力和业绩进行测评和考 核，立即提出提拨、免职、扣奖、解聘决定。
3.3设施：
企业根据《基础设施及工作环境管理程序》要求提供 和保持为达成产品和服务合格所需设施。包含：
3.3.1建筑物、工作场所和相关设施；
3.3.2过程设备、硬件和软件；
3.3.3运输和通讯等支持性服务。
3.4工作环境：
企业经过《基础设施及工作环境管理程序》要求和管理 以实现产品和服务合格所需工作环境。

1、范围：
企业和质量管理体系相关全部部门和过程。

2、目标：
确切了解用户需求和期望并转化为用户要求。经过计划和 运行，使产品要求和服务得到充足实现，来确保用户满意。

3、内容：
3.1贸易实现策划：
企业制订《贸易服务实现策划管理程序》等对应一系 列文件以计划和运行实现进出口贸易服务所需过程次序及 其隶属过程并确保有效运行。
在贸易实现过程策划中，企业在合适时应决定以下各 项，包含：
3.1.1服务实现过程质量目标；
3.1.2建立所需过程及文件，并提供贸易实现所需资源和设 施；
3.1.3针对产品所需验证，建立确定、监控、检验和试验活 动和产品接收准则；
3.1.4对所提供过程和产生产品符合性可信提供统计；
3.1.5特定产品或协议含有文件化说明。
3.2用户相关过程
3.2.1确定和进出口贸易相关要求：企业根据《境外用户资 料搜集和传送作业步骤》、《进出口协议磋商签订管理程 序》、《境内用户相关过程管理程序》识别和确定用户 要求，包含：
A、用户要求产品要求，包含可供给性、交付和支持 要求；
B、用户没有要求但使用上有指定或已知预期用途必需 产品要求；
C、和产品和贸易服务相关责任义务，包含国际和国 家强制性法律、法规、通例及强制性标准。
D、企业确定其它附加要求。
3.2.2和产品相关要求评审：
本企业应结合国际贸易要求从询盘、发盘、还盘、 接收这四个步骤评审用户要求。在向用户承诺提供进出 口贸易服务之前，企业应确保：
A、评审应在每一次向用户承诺提供产品，如协议、 标书、订单正式签署或协议、订单修改接收之前 进行。评审方法视协议情况而定。
B、协议评审应确保全部相关部门（必需时，包含供 方）人员参与，并要求她们职责、权限。
C、经过协议评审，确保：
各项要求全部有明确要求，并形成文件；
对各项要求均已正确了解；任何和常规协议和订单 不一致要求全部已得四处理。
当用户提出没有书面说明要求时，用户要求在接 受前已得到确定；
确定本企业有能力满足协议要求。
3.2.3协议更改
A、协议更改应有书面文件或正式统计，并经原协议评 审程序重新评审；
B、协议更改后应确保修订相关文件，并将修改内 容立即传输到相关部门或人员，包含相关供方。
3.2.4统计
协议评审及其随之后续活动统计，包含：签字、会 议纪要、电话、传真统计等，由各相关部门负责保管。
3.2.5用户沟通
3.2.5.1企业制订方法，保持售前、售中、售后和用户 联络。
3.2.5.2企业建立并实现和用户就相关下述内容联络渠 道和接口；
A、销售部负责向用户提供样品、生产、品质说明等商 品信息，开展用户访问活动。
B、销售员负责洽谈、报（询）价、订单或协议处理， 包含修订，和商品发运、交付中相关事宜联络；
C、行政部负责接收用户反馈，包含用户埋怨、索赔、 定时咨询意见。
3.3设计和/或开发
企业现在无开发项目，所以本条款不适用。
3.4采购
3.4.1采购过程
3.4.1.1为使采购产品符合要求采购要求，企业制订并 实施《供方评价、选择和管理控制程序》，依据 按企业要求提供产品和服务能力评价和选择供 方。
3.4.1.2根据采购产品和服务对企业提供用户产品和服务 影响，制订选择、评价和重新评定供方准则；
3.4.1.3商务部根据终年稳定供方、一次性供方和初选供 方等不一样情况，采取不一样要求和方法进行评 价、选择和管理。
3.4.1.4经评定合格供方，由商务部汇总，编写“合格 供方名单”，由总经理审批公布，并建立合格供 方档案；
3.4.1.5对合格供方实施跟踪。由商务部对采购实施情况 作系统统计，并按时报总经理办公室统计、汇总， 每十二个月定时不定时地对供方进行复审，对合格供方 实施动态管理，并定时对名单进行调整。
3.4.2采购信息
3.4.2.1企业制订并实施《境内采购管理要求》，确保采 购商品和服务符合要求采购要求
3.4.2.2采购商品或项目，须以协议或要货协议和相关 政策法规为依据。
3.4.2.3企业使用统一采购文件。
3.4.2.4采购文件中应清楚说明采购要求，其内容应和出 口销售或进口要货协议相互对应。必需时，应包 括：产品、程序、过程、设备和人员资格和 质量管理体系要求。
3.4.2.5在和供方沟通前，应对所要求要求是否合适、 明确、充足，按要求权限进行审批，加盖企业合 同章。
3.4.2.6采购必需在经评定合格供方中进行。因特殊情 况需向格供方以外单位采购时，应按对一次性 供方评定要求进行。
3.4.3采购产品验证
3.4.3.1企业对采购商品和服务根据《进出口贸易服务监 视和测量管理程序》进行验证。
3.4.3.2企业用户或其代表若需在供方现场对采购产品 进行验证.时，预先在采购协议中要求验证安 排及产品放行方法。
3.5进出口贸易服务提供：
3.5.1企业经过以下措施控制进出口贸易服务运作：
A、经过实施《出口贸易协议推行管理程序》和《进口贸易 协议推行管理程序》、及相关操作指导书获取服务特征 信息；
B、制订服务操作指导书，明确过程实施文件、标准、法 规、国际通例、规则和国际通用作业方法。
C、经过实施《基础设施和工作环境管理程序》和相关服务 操作指导书对进出口贸易服务运作所用设备进行使用及 维护；
D、经过实施《进出口贸易过程和服务测量和监视管理程序》 对运行活动进行监测；
E、经过《境内采购管理程序》确定采购产品接收，经过《进 口贸易协议推行管理程序》、《出口贸易协议推行管理程 序》进行进出口贸易交付活动。
F、经过《用户满意度管理程序》及用户需要，向用户提供现 场指导。
3.5.2服务提供过程确实定：
对过程输出不能被其后测量和监视给予立即验 证，包含其缺点只有在产品使用后才能够显露出来过 程，企业经过各部门《服务作业说明书》加以明确。公 司要求对其过程能力确实定活动，包含：
A、明确过程评审和同意所确定准则；
B、对设备和人员进行判定；
C、具体统计立即反馈；
D、合适时，重新确定。
3.5.3标识和追溯性
3.5.3.1企业制订并实施《标识和可追溯性控制程序》。 在全部经营和服务运作中，以合适方法识别产 品和服务及其和监视和测量相关状态。在有可 追溯性要求时，控制并统计产品和服务唯一性 识。
3.5.3.2产品和服务标识
A、出口商品，从出厂、接收、搬运到交付各阶段，均 应在产品、外包装和集装箱上进行合适或唯一性标 识；各相关部门依据要求要求进行标识并负责标识 正确传输；
B、每笔业务，从洽谈签约直至推行完成，每道工序环 节均在“进出口推行进程卡”上列出。每道工作完 成全部有要求人员签字方可转序。
C、标识形式
商品：厂标代码（用于产品上）、唛头（用于外包装纸、 木箱上）、桩脚卡（用于存放地）、封志（用于集 装箱）；
服务：代号、编码（用于信函、合约和部分单证）、进 出口履约进程卡、附件等
3.5.3.3产品和服务监视和测量状态
A、凡需检验、复核单证和其它服务项目，均须进行 合适标识；
B、产品和服务状态标识分待验、合格和不合格三大类。
C、产品监视和测量状态标识，由业务部和相关供方负 责。
D、产品检验不合格实施《不符合管理程序》。
E、产品标识和交付最终检验合格标识保留至出运为止。
F、服务状态标识若在电脑管理系统运行，合格或经审 批例外转序作接收处理；待验或不合格作退还处 理。
3.5.3.4可追溯性管理
A、在要求有追溯性场所，企业对每个或每批产品、 单证或其它服务，均作唯一性标识；
B、唯一性标识由各相关部门统计。统计中注明负责合 格放行检验或验证部门及人员。
C、没有合格标识产品和服务不得转序、使用或放行。
D、标识及统计由相关部门存档。

3.5.4用户财产管理
企业没有用户财产，该要求不适合。
3.5.5产品防护
企业建立对应之书面程序《产品防护控制程序》， 以确保从标识、搬运、储存、包装、防护等内部步骤及 最终产品交付、运输，皆符适用户需求。
3.6测量和监视设备控制
企业没有测量和监视设备，该要求不适合。

1、范围：
企业和质量管理体系相关全部部门和过程。

2、目标：
对用户、质量管理体系、作业步骤及进出口贸易服务加 以测量和监督，对进出口贸易不符合服务给予控制，对质量 管理体系运行过程中产生数据资料加以分析，从而对质量 管理体系进行不停改善，提升质量管理体系整体运行水 平。

3、内容：
3.1总 则
企业要求、计划及实施测量和监控所需活动，经过需 求判定证实进出口贸易服务符合性。对质量运行过程中 产生数据资料利用统计技术进行数据分析，并采取对应 处理方法，从而确保质量管理体系符合性和达成质量管理 体系有效性不停改善。
3.2测量和监控
3.2.1用户满意程度调查
企业经过用户满意度调查了解和监控用户要求感 觉程度，以作为企业质量管理体系运行绩效考评指标 之一。具体实际作业可依循《用户满意度管理程序》执 行。

3.2.2内部审核
企业依据《内部审核管理程序》要求实施定时性 内部质量审核，应覆盖质量管理体系全部部门，用 来判定：
A、 质量管理体系是否符合企业所确定计划安排和 质量管理体系要求及ISO9001（ 版）国际标 准要求；
B、 质量管理体系是否有效实施和保持。
a. 行政部负责计划年度内部质量审核，并排定 正式实施计划表，呈管理者代表同意后实施。
b. 审核小组组员由各部门指派合适且经过判定 合格人员担任，经管理者代表审核同意。 审核小组独立进行内部质量审核，仅对董事 长和管理者代表负责，同时审核人员应避免 审核其所属部门以确保审核公正性和客观 性。
c. 受审核部门主管必需指定专员负责陪同参与 审核该区域，准备相关文件。
d. 审核过程中发觉不符合事项必需给予记 录，并经受审核部门主管确定后，统筹由行 政部整合审核统计，呈报管理者代表审核后 正式发送至各相关单位。
e. 受审核单位应依据《改善管理程序》对不符 合事项提出对应纠正和预防方法并给予实施。
f. 审核小组组员应对受审核单位所提出改善措 施实施情况给予跟踪，确保问题已被改善后方 可结案，且下一次审核仍需将其列入审核关键 给予考察。
3.2.3过程测量和监督
企业经过《进出口贸易过程及服务测量和监视管理 程序》、各部门《服务说明书》要求对满足用户要求 所必需过程实现进行测量和监视，证实过程是否连续 地满足预期目标能力。当不能满足计划时，应采取预 防/纠正方法，确保产品符合性。
3.2.4产品监视和测量
3.2.4.1企业制订并实施《产品监视和测量控制程序》， 对企业产品和服务采购进入、加工制作、发运 交付阶段检验（检验）或验证进行控制。
3.2.4.2对进出口商品（包含原辅材料等）进行监视和测 量。
3.2.4.2.1进货监视和测量
A、对购进出口商品、原辅材料（包含用户提 供产品）和进口商品，必需按协议要求要 求进行验证或检验；
B、出口产品和原辅材料收购，由供方按协议要 求对产品内在质量进行最终检验；
C、进口商品到岸后，由用户按协议要求进行验 货或委托第三方进行检验；
D、业务部依据检验或供方提供相关客观证 据，进行验证。
3.2.4.2.2过程监视和测量
A、对大批加工出口产品，应派员常驻供方， 并在要求质量控制点对产品进行验证或验 证；
B、未经检验或验证，或检验或验证不合格不 得转入下道工序。
3.2.4.2.3最终监视和测量
A、对出口商品，在最终发运前，属法检商品需 要报验，由商检在装运前检验；
B、对全部待发运商品，均要对照发运要求进 行最终检验或验证；
C、对进口商品，要完成进货检验或验证以后， 才能交付；
D、进口商品，如因用户急需，在未经检验或验 证，或虽经检验或验证而相关数据和文件 未齐或未得到认可前，提前提货，必需和用 户以书面形式要求，在相关检验或验证圆满 完成前不得投入使用。
3.2.4.3对服务质量进行监视和测量
A、对外单位（含用户）提供多种票据、单证、材料 全部必需进行检验，不合格