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农业发展有限公司质量环境管理手册全套文件版模板.doc

1、目录 质量环境管理(QEM)手册 3 不合格品控制程序 37 采购控制程序 42 产品实现策划控制程序 50 法律法规和其它要求获取和识别控制程序 54 用户满意信息调查和分析控制程序 58 管理评审控制程序 61 合规性评价控制程序 64 环境原因识别、评价控制程序 68 统计控制程序 74 监视和测量控制程序 79 纠正和预防控制程序 84 内部审核控制程序 90 能力、培训和意识控制程序 95 生产过程控制程序 98 数据分析控制程序 104 文件控制程序 109 信息交流控制程序 116 应急准备和响应管理控制程序 121 和用户相关过程控制

2、程序 129 环境管理运行控制程序 134 质量环境管理(QEM)手册 第01版 编制: 审核: 同意: 文件编号:QDBH-GLSC-01 分 发 号: 受控状态:受 控 公布日期: 05 月 01 日 实施日期: 05 月 01 日 颁 布 令 本企业依据ISO 9001:《质量管理体系 要求》和ISO14001:《环境管理体系规范及使用指南》国际标准要求编制完成了《质量环境管理(QEM)手册》第一版,现给予同意颁布实施。 本手册是企业质量、环境兼容管理

3、体系法规性文件,是指导企业建立并实施质量、环境兼容管理体系纲领和行为准则。企业全体职员必需遵照实施。 总经理: 年 月 日 质量/环境管理者代表任命书 为了落实实施ISO 9001:《质量管理体系 要求》和ISO14001:《环境管理体系规范及使用指南》,加强对质量、环境兼容体系运作领导,特任命 为我企业质量、环境体系管理者代表。 管理者代表职责是: (1)确保质量、环境兼容管理体系中包含质量、环境过程得到建立和保

4、持; (2)向最高管理者汇报质量、环境兼容管理体系运行、业绩和改善需求; (3)在整个企业内促进质量意识、用户要求意识及环境保护意识形成,并确保在企业内落实; (4)就质量、环境兼容管理体系中质量、环境方面相关事宜对外联络。 总经理: 年 月 日 标 题 页 码 ISO9001— 标准条款对照 ISO14001— 标准条款对照 颁布令 质量/环境管理者代表任命书 0.1 目录 1. 质量/环境兼容手册说明 2.

5、 企业介绍 3. 企业组织结构 3.1 管理体系组织结构图 3.2 机构、职责和权限 3.3 质量/环境管理体系职能要素分配表 4. 质量/环境兼容管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5. 质量/环境兼容管理体系策划 5.1 管理承诺 5.2 以用户为关注焦点 5.3 质量/环境方针 5.4 质量/环境目标、指标 5.5 环境管理方案 5.6 环境原因 5.7 法律和其它要求 5.7 管理评审 6. 资源管理 6.1 信息交流 6.2 能力、培训和意识控制程序 6.3 基础设施 6.4 工作

6、环境 7. 产品实现和运行过程 7.1 产品实现策划 7.2 和用户相关过程 7.3 设计和开发(删减) 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置控制 7.7 运行控制 7.8 应急准备和响应 8. 监测、测量和分析、改善 8.1 用户满意 8.2 产品、环境和过程监视和测量 8.3 不合格和不符合(违章)控制 8.4 数据分析 8.5 纠正、预防和改善 8.6 内部审核

7、 5.5.2 4.2.2 5.5.1 5.5.1 5.5.1 4.1;4.2 4.2.3 4.2.4 5.4 5.1 5.2 5.3 5.4.1 7.1;7.2;7.3;7.5 5.2;;7.2 5.6 6 5.5.3 6.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8 8.2.1 8.2.3;8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.2.2 4.4.1 4.4.4 4.4.1 4.4.1 4.4.1 4.1 4.4.5

8、4.4.4 4.3 4.4.1 4.4.3 4.2;4.3.3 4.3.3 4.3.1 4.3.2 4.3.1 4.4.3 4.6 4.4.2 4.4.1 4.4.6 4.4.6;4.4.7 4.1 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 4.5 4.4.3 4.5.1/2 4.5.3 4.5.3 4.5.3 4.5.4 1 质量/环境兼容手册说明 1.1 手册内容:本手册系依据ISO9001—《质量管理体系 要求》、ISO14001—《环境管理体系 规范及使用指南》和本企业实际相

9、结合编制而成。 包含: (1)企业质量管理体系范围,包含了ISO9001—标准中除了7.3以外全部要求;删减7.3理由是:本企业油脂、豆粕产品均为定型产品,生产工艺均为成熟工艺,没有设计和开发过程。 (2)企业环境管理体系范围,包含了ISO14001—标准全部要求; (3)质量、环境管理体系所包含过程之间相互作用表述。 1.2 手册适用范围:适适用于本企业覆盖油脂、豆粕生产经营、服务及管理,供企业内部使用,也可用于认证和协议目标,作为向用户、第三方评审等证实企业质量、环境管理体系存在证据。 1.3 术语和定义:本手册采取ISO9000—《质量管理体系 基础和术语》和ISO14

10、001—《环境管理体系 规范及使用指南》术语和定义。 1.4 本手册为企业法规性文件,是受控文件,由总经理同意颁布实施。手册由品管部统一管理,负责发放,未经质量/环境管理者代表同意,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还,办理核收登记。 1.5 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 1.6 在手册使用期间,如有修改提议,各部门责任人应汇总意见,立即反馈给管理者代表,依据需要立即组织对手册适用性、有效性进行评审;必需时应对手册给予修改,具体实施《文件控制程序》相关要求。 章节号 修改条款 修 改 原 因

11、 修 改 人 审 核 批 准 同意日期 2 公 司 简 介 3 组织机构及职能分工(详见职责要求附件) 3.1质量/环境管理体系组织机构图 3.2 职责和权限 3.3 质量/环境管理体系职能要素分配表 4 质量/环境管理体系总要求 1. 目标 该体系建立作为企业实施有效管理总框架,是唯一管理模式。企业内任何管理行为应纳入该系统。 2. 适用范围 适适用于对企业质量/环境及其全方面管理体系总要求及文件要求。 3. 职责 体系范围内各部门负责对应职责和权限。 4. 要求 4.1 总要求 4.

12、1.1企业根据ISO9001:和ISO14001:标准要求建立质量/环境管理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改善其有效性。 4.1.2为确保质量/环境管理体系充足性,企业应对质量/环境管理体系所包含过程、环境原因进行充足识别,并依据其关键性进行对应控制。 4.1.3应确定过程之间相互作用及环境影响,明确影响产品质量和企业环境绩效相关活动。 4.1.4依据标准和企业实际,编制对应作业文件,确保质量/环境管理体系过程有效运行和受控,实现企业质量/环境方针和目标。 4.1.5确保能够取得必需信息,以支持这些过程运行和监视。 4.1.6利用适宜手段和方法对企业质量、环境管理体系过程进

13、行监视、测量和分析。 4.1.7经过体系有效运行,实现体系连续改善。 4.1.8经过内部审核、管理评审、经营会议等来有效监视、测量和分析这些过程。 4.1.9经过人力资源、基础设施及工作环境等控制,确保资源和信息得以提供。 4.1.10对过程进行统计、核查、评审和分析,连续改善过程能力,作为达成本企业方针目标永续运作及连续改善活动依据。 4.1.11确保外包产品/过程符合本企业质量、环境保护管理体系要求。 4.2 文件要求 4.2.1企业质量/环境管理体系文件应包含: (1)方针、目标 (2)手册 (3)程序文件 (4)职责分工和任职资格要求 (4)相关作业性文件、技术

14、安全操作规范、检验标准等 (5)相关统计、表单等。 4.2.2本企业质量、环境管理体系建立、实施已考虑了油脂、豆粕生产行业特征、过程原因及人员能力等方面原因。 4.2.3本企业质量、环境管理体系文件以书面和电子版形式出现。 4.2.4质量/环境手册 (1)本企业编制质量/环境手册,已覆盖了ISO 9001:标准和ISO14001:标准内容。 (2)和ISO9001:对照删减要求在章节1中已作出了充足删减说明。 (3)表述各过程间相互关系及有效连结陈说。 4.2.5文件控制 建立《文件控制程序》,要求本企业文件以下控制方法。 (1)文件公布前得到同意,以确保文件是充足和适宜。

15、 (2)必需时对文件评审和更新,并再次同意。 (3)确保文件更改和现行修订状态得到识别。 (4)确保在使用处可取得适用文件相关版本。 (5)确保文件保持清楚、易于识别。 (6)确保外来文件得到识别,并控制其分发。 (7)作废文件得到控制及标识。 4.2.6 统计控制 建立《统计控制程序》,确保质量、环境统计保持清楚、易于识别和检索,且要求统计标识、贮存、检索、保护、保留期限和处理方法,有效控制,以作为质量/环境兼容管理体系有效运行证据。 4.3 为实现上述要求,本章编制下列程序文件 标题 ISO9001:

16、ISO14001: 文件控制程序 4.2.3 4.4.5 统计控制程序 4.2.4 4.5.3 5 质量/环境管理体系策划 1. 目标 为了实现质量/环境兼容管理体系建立、实施和保持,应对体系及其所包含产品、活动和过程进行策划,并建立对应目标、指标及环境管理方案。 2. 范围 适适用于对体系、过程、产品等进行策划。 3. 职责 3.1总经理负责体系总体策划; 3.2管理者代表负责组织制订体系目标指标和方案; 3

17、3人力资源部负责组织各部门识别环境原因,评价重大环境原因; 3.4品管部负责组织各部门识别适用法律法规,并进行评价; 3.5各部门负责本部门和产品、活动和过程相关策划及目标指标、方案实施。 4.为实现和标准编号对应,保留此序号。 5.管理职责 (1)总经理应确保对质量/环境兼容管理体系进行策划,以满足体系目标、指标及质量/环境管理体系总要求。 (2)确定质量/环境兼容管理体系策划时机 组织在下列情况下需进行质量/环境兼容管理体系策划: a.根据质量、环境管理标准建立、改善质量、环境管理体系; b.组织质量、环境方针、目标、指标、组织机构发生重大改变; c.组织资源配置、市

18、场情况发生重大改变; d.现有体系未能覆盖特殊事项。 5.1 管理承诺 总经理应确保对质量、环境方针、目标所需资源、过程等加以策划。并做出承诺: (1)须达成质量、环境目标及对应质量、环境管理过程,确定过程输入、输出及活动,并做出对应要求。 (2)识别为实现质量、环境目标所需建立过程资源配置。 (3)依据《能力、培训和意识控制程序》对企业内各职员进行教育训练,以确保全员充足了解用户满意、质量、环境保护、法律、法规需求及其关键性。 (4)制订质量、环境方针、目标,并将其分解、传达各阶层,对实现总体质量、环境目标、指标和阶段或局部质量、环境目标指标进行定时评审要求,关键应评审过程和活

19、动改善。 (5)依据管理评审结果寻求和质量、环境目标指标差距,确定连续改善,提升质量、环境管理体系有效性和效率。 (6)确定对企业重大环境原因是否对外交流及应采取方法。 5.2以用户为关注焦点 贸易部、品管部依据《用户满意信息调查和分析控制程序》,对用户进行满意度调查,并按程序要求进行分析,对用户多种埋怨进行处理,充足了解用户要求和期望,并将其传输至相关部门,各相关部门依《纠正方法和预防方法控制程序》确定实施改善和预防对策,以达成用户满意目标。 5.3 质量/环境方针 5.3.1最高管理层制订本企业质量、环境方针,作为制订质量、环境目标依据。 5.3.2方针中应表现对质量、用户

20、满意、连续改善、污染预防及遵遵法律法规承诺。 5.3.3质量/环境方针、质量/环境承诺定时在管理评审中检讨其适宜性,及是否兑现了对于管理体系要求及连续改善有效性承诺,并评审其变更需要。 5.3.4经过教育训练、会议、宣传等方法由最高管理层逐层对本企业各职员进行宣贯,以使全员充足了解质量、环境方针,并加强对相关方、用户宣传,增加监督力度,以强化企业体系管理,提升产品信誉度和公众形象。 本企业质量方针: 释 义: 本企业环境方针: 释 义: 5.4 质量、环境目标 企业高级管理层经过经营计划及管理评审会议等建立企业总质量、环境目标,并将这些

21、目标分解到各部门,目标应可测量,且包含满足产品需求、关键环境原因要求,并和质量、环境方针相一致。 本企业质量目标: 各部门质量分目标: 生产部: 品管部: 贸易部: 储运部: 人力资源部: 采购部: 工程部: 财务部: 本企业环境目标、指标: 目标 指标 降低能源消耗 每万元产值用电量小于 度;用水量小于 立方,并努力争取每十二个月节省 %。 污水达标排放 PH值在 之间,COD< ppm ,BOD< ppm , TFM< pp

22、m 。 固体废弃物合理处理 垃圾分类存放率达成 %以上。 控制噪声,降低噪声分贝 企业临界噪声白天小于 分贝,夜间小于分贝。 降低火灾发生率 火灾发生率为0 5.5环境管理方案 5.5.1 制订环境管理方案依据 a.环境方针明确要求; b.环境目标、指标要求; c.评价出关键环境原因; d.能源、资源消耗及循环利用。 5.5.2 制订环境管理方案要求: a. 技术上可行; b. 经济上许可; 目标要具体,指标可量化,管理方案应明确要求各职能部门在实现目标和指标中责任,实现目标和指标方法和时间。 5.5.3 环境目标、指标、管理方案制订和实施 (1)管

23、理者代表、人力资源部负责组织各职能部门每十二个月评审、制订一次环境目标、指标、管理方案,并于每十二个月12月底编制企业《环境目标、指标及管理方案》; (2)《环境目标、指标及管理方案》经管理者代表审核报总经理同意后,发至各职能部门; (3)各职能部门责任人应对其负责目标、指标、管理方案进行有效管理和控制,同时使负有环境职责职员能够充足了解并落实实施,产生统计报人力资源部考评、存档。 5.5.4 环境目标、指标、管理方案检验和评价 (1)人力资源部对环境目标、指标、管理方案实施情况进行随时检验,每六个月对环境目标、指标、管理方案完成情况进行汇总评价,并填写《体系目标考评表》,报总经理、

24、管理者代表各一份; (2)当环境目标、指标、管理方案未能按期完成时,应采取可行方法给予纠正,直至达成连续改善目标。 具体参考《监视和测量控制程序》。 5.5.5 环境目标、指标、管理方案修订 环境目标、指标、管理方案除年度制订、修订外,如遇以下情况由人力资源部组织对《环境目标、指标及管理方案》重新评审,需要时可随时进行修改: (1)假如一个项目包含到新开发和新或修改活动、产品和服务,应对相关方案进行修订,以确保环境管理方案和项目相适用; (2)环境管理方案不能满足目标、指标要求,不能对关键环境原因进行有效控制; (3)管理评审提出更高或更新要求时; (4)环境原因发生重大改变时

25、 (5)外部审核、内部审核发觉不合理时; (6)实施过程中,实施部门发觉不合理时; (7)组织机构发生改变时; (8)出现严重环境污染事故或用户埋怨等。 环境目标、指标、管理方案修订要经管理者代表同意后生效。 5.6 环境原因 5.6.1明确环境原因识别和评价依据,对环境原因进行分析、识别、评价,确定重大环境原因;识别环境原因范围应覆盖本企业能够控制或能够施加影响活动 、产品或服务中环境原因,在识别环境原因时,要充足考虑计划中或新开发或新修改活动、产品或服务影响,识别环境原因时,应考虑企业全部活动、产品或服务情况,和相关方在区域内活动、产品或服务。 5.6.2环境原因应对过去

26、现在和未来存在或可能存在环境影响进行分析,充足考虑正常、异常和紧急状态下环境保护和污染预防,充足考虑水、气、噪声、固体废弃物、土地污染、环境噪声污染、能源和资源消耗和其它环境问题。 5.6.3在生产、产品或服务过程中各阶段各步骤,各职能部门采取问卷调查、关键污染源调查、环境统计、教授咨询和现场观察相结合方法,识别出环境原因。 5.6.4企业环境原因评价时应考虑: (1)环境法律法规符合性; (2)企业企业形象; (3)本企业整体环境改善; (4)相关方行为是否正当等。 5.6.5经过环境原因评价,确定对环境含有或可能含有重大影响原因,即关键环境原因,在建立企业环境管理体系时,要

27、充足考虑对关键环境原因控制和管理。评价出关键环境原因由人力资源部负责传达至企业各部门负责让相关岗位工作人员了解。 5.6.6为保持信息有效性,人力资源部每十二个月定时组织各部门对环境原因进行重新识别、评价,如有下列改变时,应对环境原因进行立即更新,并对关键环境原因进行重新评价: (1)法律、法规和其它要求出台、修改和废止时; (2)相关方有严重环境污染投诉时; (3)企业发展计划或环境方针做出重大调整时; (4)环境质量发生较大改变时。 5.6.7本要素按《环境原因识别和评价控制程序》实施控制。 5.7 法律法规和其它要求 5.7.1建立法律法规及其它文件和需求搜集渠道和网络;

28、 5.7.2对搜集法规信息进行选择、识别,判定适适用于本企业法律法规,并对搜集和选择法规信息整理存档; 5.7.3生产部负责在环境治理技术上确保产品生产过程能够满足所择取法规及其它要求;财务部应负责满足相关法规要求运作费用分析并确保资金落实; 5.7.4跟踪法律法规和其它要求改变,并立即更新对应清单; 5.7.4本要素按《法律法规和其它要求控制程序》实施控制。 5.8管理评审 5.8.1总则 制订《管理评审控制程序》,依程序要求定时对质量/环境兼容管理体系进行评审,以确保体系连续适宜性、充足性及有效性。 5.8.2评审输入 (1)内部审核结果; (2)用户反馈; (3)过

29、程业绩、产品合格率及环境绩效; (4)纠正和预防方法; (5)用户投诉处理; (6)以往管理评审跟踪方法; (7)可能影响质量/环境管理体系变更; (8)改善提议。 5.8.3评审输出 (1)管理评审输出,包含质量/环境兼容管理体系及其过程有效改善; (2)和用户要求相关产品及环境改善; (3)资源需求、增加或变更; (4)评审结果以会议统计形式审批和下发。 6. 为实现上述要求,本章编制下列相关文件 标题 ISO9001: ISO14001: 质量\环境方针和目标

30、 5.3;5.4.1 4.2;4.3.3 环境原因识别评价程序 4.3.1 法律法规和其它要求控制程序 5.2;7.2.1 4.3.2 环境管理方案 4.3.3 管理评审控制程序 5.6 6 资源管理 1. 目标 企业应立即确定并提供建立质量/环境管理体系所需资源,方便:

31、 (1)实施、保持质量/环境兼容管理体系,并连续改善其有效性。 (2)经过满足用户及相关相关方要求,增强用户和相关相关方满意。 (3)确保和企业产品生产、服务相关环境原因得到控制。 (4)确保资源共享及信息交流,确保内部沟通和外部沟通顺畅。 2.范围 本手册所指资源可包含:人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等;必需时还可包含利用外部供方提供资源。 3.职责 3.1 总经理负责企业资源需求计划,资源提供最终审批; 3.2 相关部门负责本部门资源管理工作; 3.3 财务部负责制订相关财务管理制度。 4/5.为实现和标准编号对应,保留此序号 6. 资源提供

32、各部门每十二个月针对需完成经营目标、质量目标,提出资源配置需求,包含人员编制、教育训练计划、设施、工作环境、信息资源等。总经理依据市场需求,确保质量、环境管理体系达成标准要求,统筹企业资源分配及核准资源需求计划。 企业应确定并提供以下方面所需资源: (1)实施、保持质量/环境管理体系并连续改善其有效性; (2)经过满足要求,增强用户满意。 当各部门现有资源不能满足需要时,由责任部门进行策划,必需时,经管理者代表审核、总经理同意后实施;当现有资源不能满足产品在技术、生产上实现需要时,由生产部负责策划,经总经理同意后,相关部门实施。 6.1 信息交流 6.1.1建立内部和外部信息交

33、流渠道和网络: ----生产部、品管部负责内部信息搜集和传输; ----人力资源部、贸易部负责外部信息搜集和传输; ----相关职能部门负责内部信息搜集和传输; ----品管部负责对内部、外部信息汇总、整理、分类并负责将相关信息传输到相关部门。 6.1.2职能部门应对信息进行分类、整理、传输、跟踪; 6.1.3对包含重大产品事故或关键环境原因外部信息和紧急状态下信息,必需立即提交管理者代表审批处理; 6.1.4内部信息传输内容和方法 (1)企业内部在体系文件不明确地方以工作联络单形式进行沟通。 (2)企业每七天召开周例会,就本周存在问题进行沟通,由人力资源部负责编制会议纪要,

34、下发各部门。 (3)企业每个月召开月度总结会,形成会议决议,由人力资源部负责编制《会议统计》,总经理审核后,下发至各部门。 (4)各车间设置生产现场宣传栏,张贴生产计划、质量、环境、文件等方面信息。 (5)管理体系运行中产生信息、由其产生部门立即传输相关部门和人员,并统计其内容和结果。 (6)异常监测结果、内审和管理评审结果由企业品管部传输到相关部门。 (7)获取和更新适适用于法律法规及其它要求信息要立即传输到相关部门。 6.1.4外部信息传输内容和方法: (1)关键内容:法律法规和其它要求;外部投诉和埋怨;相关方要求;上级部门要求;环境事件;遵法情况;环境绩效;和关键环境原因相

35、关信息;应传达给相关方环境法律法规和国家环境保护政策。 (2)交流形式:报刊杂志、会议、文件、对讲机、公开电话、热线(或投诉)电话、传真、电子邮件、网络等;如出现较大、重大问题,应立即向管理者代表汇报。 6.2 人力资源 6.2.1总则 依《能力、培训和意识控制程序》,为实现企业质量管理体系目标而提供所需人力资源,明确各岗位职责和权限。 6.2.2能力、意识和培训 各部门判定影响质量、环境相关人员能力,人力资源部制订岗位职责要求,定时提交培训需求,由人力资源部确定培训计划,对各部门人员进行合适培训,包含新进人员培训及在职培训,以确保各职员意识到本身工作关键性及和其它部门业务关系,经

36、过对受训人工作绩效考评,以判定其训练有效性,同时保留教育训练统计。 6.3 基础设施 管理层定时检验设施需求,对设施安置、计划及维护进行规范,并确定及完善支援性服务;人力资源部负责办公设施、交通、通讯设施管理,生产部负责生产、污染治理所需设备及设施管理。 6.4 工作环境 最高管理者应确保为达成产品要求所需环境:如人原因和物原因组合,应该考虑:相关法律、法规要求;发明性工作方法和更多参与机会,以发挥组织内人员潜能;安全规则和指南,包含防护设备使用;工作场所位置;便于组织内人员开展工作;热度、湿度、光线、空气流动;卫生清洁度、噪音、振动和污染等;人力资源部是工作环境主管部门。具体环境控制

37、依据质量环境兼容体系中环境管理要求实施。 6.5本企业从用户满意角度出发,对人员、设施和工作环境要求了对应要求,特编制了以下文件: 标题 GB/T 19001 标准 GB/T 24001 标准 信息交流控制程序 5.2/5.5.3/7.2 4.4.3 能力、培训和意识控制程序 6.2 4.2.2 7 产品实现和运行过程控制 1. 目标 经过对生产活动、产品和服务过程有效控制,和污染预防、节能降耗等方法

38、充足实施,并确保必需人力、物力、技术和信息资源,以达成质量/环境管理体系有效、连续运行。 2. 范围 适适用于企业质量/环境管理体系范围内全部过程、活动。 3. 职责 各部门对质量/环境管理体系职责范围内全部和生产活动、产品和服务相关质量过程控制和环境污染预防实施运行负责。 4/5/6. 为实现和标准编号对应,保留此序号 7. 产品实现和运行过程控制 7.1 产品实现策划 7.1.1由本企业生产部确定产品实现过程次序,并形成文件。 7.1.2每十二个月由企业经营计划会议、管理评审会议,检讨、制订企业产品质量目标并在内部传输及分解落实。 7.1.3生产部对产品实现过程制订

39、具体控制程序、作业指导书,品管部制订检验标准和规范,并进行充足培训,使全员了解并遵守实施。 7.1.4由贸易部会同品管部、管理层,结适用户要求制订产品检验方法及允收标准,并公布遵守。 7.1.5由生产部、品管部对制造过程、成品抽验检验,确保制造过程能力及生产现场自主检验稳定性及有效性。 7.1.6全部对设备控制数据、验证和确定活动数据,必需依《统计控制程序》进行控制。 7.1.7对特定协议或产品,可制订质量计划进行控制。 7.2 和用户相关过程 7.2.1和产品相关要求确实定 制订《和用户相关过程控制程序》,确保用户要求要求,包含对交付及交付后要求,和用户即使没有明示,但要求用途

40、或已知预期用途所必需要求,和和产品相关法律法规要求给予要求和实施。 7.2.2和产品相关要求评审 在向用户作出承诺之前贸易部须对提交标书、接收协议或订单及订单更改善行评审,确保产品要求得到要求,和以前表述不一致协议或订单要求已处理,组织有能力满足要求要求。 7.2.3 用户沟通 本企业和用户沟通关键窗口是销售,销售对用户进行分类负责。 7.2.3.1用户能够经过业务沟通产品信息,合约内容,订单处理,和修改。 7.2.3.2用户反馈,包含用户埋怨,由销售主导,经过和用户确定不良情形,采取有效处理方案和改善方法。 7.3 设计和开发 本企业生产油脂、豆粕等产品均为定型产品、成熟工艺

41、在实际生产过程中没有设计和开发过程,故将标准中7.3条款给予删减,为了保持和标准章节相对应,保留此章节。 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1企业采购部应确保采购产品符合要求采购要求,建立《采购控制程序》,对整个采购过程实施控制。 7.4.1.2采购部依据货物类型,对随即过程活动及最终产品影响,及供方按组织要求提供产品能力,确定对供方选择、评价和重新评价程度及方法。 (1)调查供方质量/环境体系有效性和满足协议要求能力。 (2)对新供方所提供样品进行质量认可。 (3)对新供方做出综合评价,以确定其是否列入合格供方。 (4)建立供方历史档案资料。 依据供方供货质量

42、情况及评价标准,确定其合格供方资格,对不符合要求供方立即优化。对供给商评价应考虑其满足环境体系要求能力及相关法律法规遵守情况,必需时应提供相关证据材料。 7.4.2采购信息 材料采购前及使用后要向供方传输采购信息。采购信息包含: (1)同意产品、程序、过程和设备要求 (2)对人员资格要求 (3)对供方质量/环境管理体系要求 (4)特殊采购要求图纸、技术文件等。 采购信息应由有资格领导或指定专员来负责审批,以确保这些采购信息要求要求在同供方沟通前是合适。采购部制订采购接口文件确定采购信息传输方法,将采购产品要求及质量情况立即传输到相关职能部门,采购信息应立即、正确地传输到供方。

43、7.4.3采购产品验证 7.4.3.1由品管部会同采购、生产部门确定进料验收产品范围及检验标准,并给予实施。确保进场原料、零部件或其它物品在未经检验或未采取其它方法来验证符合要求要求前,不得使用、加工或进入仓库。 当进行样品验证时,应确定是否和重大环境原因相关。 若进场原料、零部件或其它物品经检验后不能接收,按《不合格品控制程序》实施 在材料验收处全部货物,应有明确标识。 7.4.3.2如需对原材料在生产地进行原材料验证时,先由采购经过相关部门对此验证安排和原材料放行方法和生产厂商沟通协调。 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产部应确保本企业生产运作处于受控状态,确保生产产品符

44、合标准及工艺文件要求;确保和重大环境原因相关运行和活动受到控制。为此,应确保以下内容实现: (1)信息渠道通畅,和产品特征相关信息能立即传输到生产和服务提供部门; (2)指导生产和服务作业指导书能立即得到; (3)各类适用设备,包含监测和测量设备,能得到正确使用及维护; 为此: a、各职能部门进行信息接口,传输定单;在部门中确定生产销售、服务等过程之间接口程序。 b、建立工序控制点及对应工艺文件,生产及检验人员根据作业指导书操作,工序控制点操作人员对工序控制点进行监控。 c、生产部负责进行各生产工序中需使用设备购置、验收及管理。品管部负责测量和监控设备购置、验收及控制。 d、对

45、产品关键参数和工序实施测量和监控,以确保满足质量要求及用户需要及要求。 e、依据用户要求,设置适用仓库及储存场地,制订预防产品交付后或交货前损坏和变质管理措施。 f、为用户提供售后服务,立即处理用户使用过程中出现问题。 g、当产品存在外包过程时,应明确对外包过程控制方法及程度。 7.5.2生产和服务提供过程确实定 7.5.2.1本企业设置工序控制点,对需要确定过程实施控制。 包含: (1)加工质量不能经过其后检验和试验手段经济地确定和可能留有质量隐患工序,包含安全、性能、外观等方面。 (2)和重大环境原因相关,需要进行连续控制工序。 7.5.2.2对工序控制点要求: (1)

46、进行连续监督,以确保满足要求要求。 (2)对操作设备状态和人员资格应加以要求,必需时保留工序、设备和人员判定统计。 (3)使用特定方法和程序进行操作及监控。 (4)当人机料法环发生改变,尤其是质量特征、工艺设备及重大环境原因发生改变时,应对特殊工序进行重新确定并实施对应变更。 7.5.2.3本企业油脂、豆粕生产中压榨、浸出过程全部无法经过后续测量和监控来验证生产过程符合性,对生产过程中工艺、设备、人员选定,使用方法和程序,和统计要求全部给予要求和确定。 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1在生产和服务全过程中使用适宜方法标识产品,并依据监控和测量要求,对产品检验和试验状态进行标

47、识,在有追溯性要求时,应该对产品唯一性标识进行控制和统计。 制订产品标识时应考虑: (1)确保每批定单唯一、正确和可接收。 (2)产品在加工各个阶段全部有不一样显著标识。 (3)全部和质量和环境管理体系相关标识应按要求程序搜集和处理。 7.5.3.2品管部制订检验和试验状态标识管理措施。以确保全部材料、产品和设备符合已知要求技术和质量要求。应: (1)检验、审核检验和试验前标识 (2)对整个加工过程材料、产品和设备质量状态要求适宜标识方法。 (3)对库存成品、外退成品及外退零部件进行标识。 7.5.3.3产品状态可用标识、同意印章、标签、标牌、步骤卡、检验统计、试验软件、放置

48、地点或其它适宜方法加以标识。 被指派掌握标识或印章人员应妥善使用和保管。当不需要时,则由她们指派者收回。 统计中应注明负责合格产品放行检验部门。 7.5.4用户财产 7.5.4.1 用户财产指由我企业代为贮存油品、信用卡等。 7.5.4.2 包含用户财产管理协议由贸易部负责和用户签定。 7.5.4.3 企业应妥善保管用户财产,合理标识,生产部应对用户财产建立台帐和出入库统计,并按用户指定用途使用。 7.5.4.4 用户财产在入库前,需进行验证,其品质检验由品管部进行。 7.5.4.5 生产部应对用户财产妥善保管,确保贮存期间质量得到合适保护。 7.5.4.6 当用户财产发生丢

49、失、损坏或发觉不适用时,贸易部应立即向用户汇报,并加以统计。 7.5.5产品防护 产品搬运、包装、贮存及交付用户使用过程中,对产品进行合适标识和防护,确保产品和用户要求相一致,包含标识、搬运、包装、贮存和保管要求。产品出厂前防护由生产部、储运部负责,成品出厂后到交付、到预定地点前防护由物流负责。 7.6监视和测量装置控制 依质量/环境管理体系要求对进料、首检/自检及成品检验设置检验控制点,并视检验技术需求配置相关监视和测量装置。 7.6.1品管部对检测设备实施校验,并对搬运、维护、贮存、使用期间预防损坏或失效,同时统计监视和测量装置控制过程。 7.6.2经校正仪器、设备须作好校验统

50、计,并给予标识校正状态,且其校正必需能追溯到国家或国际标准。 7.6.3品管部负责在企业内进行ISO10012体系推进,指导各部门部建立检验、测量和测试设备管理程序,以此证实产品符合要求要求,并确保所用设备测量不确定度已知且测量能力满足要求。各部门要根据程序运行,以达成以下要求: (1)确保质量及环境验证使用全部器具,有适宜型号和精度,实现其要求正确和正确度,以确保有效质量控制。 (2)对影响产品质量及环境监测检验、测量和试验设备和器具,必需时要按要求周期或使用前进行确定校准或调整。 (3)校准必需用和国际或国家认可标准有正确对应关系判定合格设备来实施。 (4)无认可标按时,应统计校

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