实验室管理新规制度.doc

第一章 实验室管理制度一、实验室工作制度 （一）实验室是进行检测和科研重要场合，禁止存储私人或与实验无关一切物品；不准做一切与检测和科研实验无关事情。 （二）实验室所有人员必要严格遵守各项规章制度和管理规定，加强技术安全和技术保密工作，严格实行原则化管理和计量管理。 （三）实验室工作人员必要认真学习实验室关于安全守则，熟悉关于仪器操作规程和有关实验技术操作规程；遵守关于实验室规章制度，服从实验室管理人员管理，在实验室内一切活动须经本实验室管理人员允许方可实行。 （四）进入实验室人员必要按规定穿着整洁工作服。除实验室工作人员和与实验室工作关于人员外，其她任何人员禁止入内。（五）禁止实验室人员擅自接受或安排她人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和擅自收费，或减免应收费用，违者将按关于规定严肃解决和惩罚。 （六）在实验室工作人员，应严格遵守本行业关于法律、法规和规章，每次实验必要有详尽记录，涉及实验目、实验办法、实验操作环节和实验数据等；使用仪器必要按规定进行登记。原始实验记录、数据按规范和规定必要严格管理。（七）由于责任事故导致仪器设备损坏，要追究使用人责任直到补偿。（八）实验室工作人员必要热爱本职工作，不断提高业务水平，做到文明、有序管理。必要认真执行关于实验室安全卫生管理规定，做到文明整洁，仪器设备摆放整洁，杜绝事故发生。 （九）实验室钥匙管理应严格遵守实验室关于钥匙管理规定，禁止任何人以任何借口擅自配制或转借她人。 （十）非我司外个人或团队参观实验室需经总经理批准。任何人未经批准不得擅自安排她人参观。 二、实验室安全制度（一）实验室内应保证有各种必备安全设施（通风橱、防尘罩、消防灭火器材等），并应定期进行检查，保证可随时提供使用。（二）实验室工作人员必要严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度，在使用电、气、水、火时，必要按关于规定进行操作。实验室内各种仪器、器皿应按规定位置放置，不得任意堆放，以免错拿错用，保证安全无误并认真填写使用登记（记录）表。（三）实验室工作人员工作前应做好个人防护，着工作服，搞好实验室内外环境卫生。（四）禁止将与实验无关物品带入实验室，实验室与办公室须严格分开。（五）凡进入实验室各级工作人员，都要熟悉准备进行实验详细环节和条件，选用恰当仪器和试剂药物，对也许发生危险，应作好防护准备。（六）实验室工作人员必要掌握消防常识和惯用消防器材使用，能区别不同火源选取恰当灭火器材。灭火器材要放置在明显及使用以便处，要经常检查，保证其处在完好有效状态。（七）操作和解决易挥发、易燃试剂时，禁止用明火直接加热。（八）在加热蒸馏及其他加热过程中，要坚守岗位，不得擅离职守。（九）按照仪器阐明规定，使用安全电压以上电压电器设备均应有良好接地，电热设备所用电源导线应能满足功率（电流）规定，应经常检查与否完好无损。关闭闸刀开关时绝对不得用湿手进行操作。（十）可燃物质（如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烃等）不得存储在煤气灯、电炉或其他火源附近。易燃、易爆物品、试剂要随用随领，不得在实验室内大量积存。（十一）凡使用有毒气体、液体或在反映过程中产生有毒、刺激性气体和液体时，必要在通风柜内进行操作。（十二）使用酸、碱等强腐蚀性试剂时，必要佩带橡胶手套，必要时佩带橡胶围裙，勿使易挥发试剂瓶口对着自己或她人。（十三）清洗实验室仪器时应注意不使具有多量剧毒试剂废液直接倒入下水道，必要先经恰当转化解决再进行清洗排放。（十四）高压气瓶禁止在日光下曝晒，高压气瓶不准放净瓶内气体，在正常状况下，保存压力不少于9.806103Pa，气瓶禁止混用。（十五）发生意外事故时，应迅速切断电源、火源，及时采用有效办法及时解决，并及时报告关于领导和保卫消防部门。（十六）实验室内不准吸烟、就餐、会客、住宿，禁止携带无关物品或带领无关人员进入实验室。（十七）实验工作结束后，值班人员要对仪器设备、水、电、门、窗等进行安全检查。各室都要选定安全负责人，专门负责此项工作。三、精密仪器使用管理制度 (一)精密仪器由实验室设专人管理，建立档案，记载验收、检定、故障排除、寻常维护等状况。 (二)按仪器阐明书规定，将操作程序及注意事项写成简要操作卡。 (三)大型精密仪器使用人员上岗前需进行培训，合格后方可上机操作。 （四）仪器使用前应检查有无异常，如发现异常，应告知维修人员修复、调节，不得擅自修理，并报告实验室主任。 (六)开动仪器前，应充分做好实验准备工作，开动后经常观测运转状况。 (七)操作人员按格式认真填写使用登记薄，记载开机、使用状况。 (八)仪器损坏时，应及时查明因素并书面报告实验室主任、质量负责人。如属责任事故，当事人应作检讨，情节严重者予以批评或恰当处分。 四、剧毒药物管理制度 (一)凡请领、保管、使用剧毒药物，应按国家关于管理办法及规定执行。 (二)凡库房实验室存储剧毒药物均需要设专人、专柜加锁保管，每半年清点一次，并把清点成果报实验室主任、办公室备案。 (三)实验室请领剧毒药物由主管主任和办公室主任审签，主管主任批准，专人领取。实验需用剧毒试剂时，经室主任批准后，由二人共同监督称量。氰化物使用后不能交回剩余量，必要二人共同销毁，要登记销毁数量。 (四) 剩余剧毒药物需销毁解决时，应详细填写销毁登记表由公司经理审核批准。 五、原则物质管理制度 (一)办公室负责公司原则品(对照品)筹划汇总，采购、供应工作。 (二)实验室依照工作需要，在年末将下年度原则品需要数量筹划报送业务办公室。 (三)原则品(对照品)由办公室发给实验室，实验室领取后要指定专人保管，并建立使用登记帐。 (四)原则品(对照品)要按阐明书规定使用，原则品 (对照品)要避光、防潮、置于阴凉处。六、化学试剂、玻璃器皿使用管理制度 (一)试剂管理 l、实验室指定专人负责化学试剂保管。 2、对过期失效或现行原则中不再使用试剂，应在室主任指引下进行清理。 3、对易潮、变质试剂要不定期地检查其外观，并做好记录。 4、在新购入供原子吸取和气相色谱等仪器使用试剂，如需要更换生产厂家时，必要把质量考察状况结论(可用于否)反馈给办公室。 5、化学试剂应在符合规定房间里保存，避免直射光，试剂柜与暖气要有一定距离。 6、剧毒试剂(三氧化二砷、二氯化汞、氰化钾)等，称取后要做好记录，并及时返回仓库；危险试剂(三硝基苯酚)应注意防震。 7、从试剂瓶取出试剂，不得再倒回原处，易挥发及刺激性试剂，用后应及时加盖，以防止挥发和污染空气。 8、试剂配制应按检查办法进行配制，并标示配制日期，发观混浊、沉淀、变色时，应重新配制。 (二)玻璃器皿管理 1、玻璃器皿应按需要购入。提购入筹划时，应注明名称、规格、及详细质量规定。 2、购入玻璃器皿应符合质量规定，如发现质量问题，应退回办公室。 3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等)，应进行校证合格后使用。第二章 业务技术管理制度一、样品接受、检查、留样制度 (一) 检品接受 1、检品接受统一由业务室办理，其她科室或个人不得擅自接受。 2、凡不是国家规定检查项目样品不予收检，个人送检样品普通不予收检。 3、接受样品要检查目明确、包装完整、标签批号清晰、来源确切。 4、委托检查必要持有单位简介信，检查目明确、资料齐全方可接受。如果不能检查时，订立意见加盖公章转送其她检查部门。 5、常规样品收检数量应符合国标，数量不够不予接受。特殊状况委托单位可写出书面申请，酌情减量：特殊样品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可接受。 6、复核检品应附原检查单位检查报告书。 7、符合收检条件检品，委托样品由委托单位按规定填写检查申请单，统一编号、登记、录入，然后将样品送到实验室签收。 (二)检查 1、实验室接受检品后，一方面核对检品与登记与否相符，如有问题应及时提出，核对后登记。 2、常规检查以国标或地方原则为检查根据进行检查。 3、检品应由具备相应专业技术人员检查。见习期人员、外来进修或实习人员不得独立出具检查报告书。 4、检查者接受检品后，按照质量原则及其办法和关于规定进行检查，并按规定记录。 5、检查成果复核，应由检查人员申述理由，查找因素，经室主任批准后方可进行。检查成果不合格项目或成果处在边沿项目，除另有规定以一次检查成果为准不得复检外，普通应予复检。必要时室主任可指定她人进行复检。 6、在检查过程中以为需要增减项目或变化检查根据及办法时，经实验室主任、质量负责人、技术负责人拟定后方可进行。7、检查过程中，检查人员应按原始记录规定及时如实记录，禁止适先记录、补记或转抄。 8、原始记录经核对人员逐项核对，由实验室主任全面审核后送交质控科。 9、在未出具正式检查报告书前，关于科室和人员不得将检查状况和成果擅自泄露。 10、检查人员应按规定检查周期完毕检查任务，实验室主任和业务室应理解检查状况，督促检查进度。 11、发出检查报告应由主管主任审查、核签后方可打印、盖章、发出。 12、委托检查检品在检查中发现问题经与委托单位联系30天内末获答复时，视为自行放弃检查，检品不予保管。 13、对检查成果有异议时，应在接到样品检查报告书之日起7天内向检查单位提出，逾期即视为承认。 14、委托检查检查成果只对检查样品负责。 (三)留样 1、接受检品检查必要留样，留样数量不得少于一次全项检查用量。 2、被检样品由业务科室人员填写留样登记，注明数量和留样日期，签封后清点登记、入库保存。 3、剩余检品在留足留样后，可以退回供样单位。退还剩余检品时，供样单位应持单位简介信，业务室核算数量，领取人签收后方可退回。 4、业务室审核报告需要启封看样时，应与关于人员或科室主任共同启封。检查后由启封人及时重新签名加封，并应记录。 5、留样室设备设施应符合样品规定贮存条件。 7、留样检品保存三个月。 8、科室如因工作需要调用留样期内样品，由使用人提出申请，阐明用途，实验室主任批准，业务室主任批准后方可调用。调用后剩余检品应退回，并按第2条规定重新签封交回留样室，如样品用完，应及时注销。 9、留样期满样品，由保管人列出清单，经主管业务主任批准后，两人以上解决，并登记解决办法、日期、解决人签字存档。二、检查单书写规则 (一)检品编号：为10位数字，前4位为年号，后6位为流水号，如：000069。必要时，可在年号之后增长检品分类代码。 (二)检品名称：应按检品包装上品名(中文名或外文名)填写；品名如为商品名，应在商品名之后加括号注明法定名称。 (三)厂名、生产单位或产地等按实际填写。 (四)包装：固体包装如“玻瓶分装”或“塑料袋”等。液体包装如“塑料瓶”或“铝塑板及纸盒”等。 (五)批号按包装实样上批号填写。 (六)效期按样品包装所示填写有效期。 (七)报验单位或供样单位：均指检品直接提供者，应写单位全称。 (八)检品数量：均按收到检品包装乘以采样原则填写，如“l2公斤”，“11公斤”等。 (九)检查目：检品填写“委托检查”、“复核检查”。 (十)检查项目：直接填写检查项目名称。 (十一)检查根据：按国家批准质量原则检查。已成 册质量原则写明原则名称、版本和部、册等。 (十二)收检日期：按收到检品年、月、日填写。(十三)报告日期：为公司主任审定签发报告日期。三、检查记录书写规则 检查记录是出具检查报告根据，是进行科学研究技术总结原始资料；为保证样品检查工作科学性和规范化，检查记录必要做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 样品检查报告书是对样品质量作出技术鉴定，是具备法律效力技术文献；检查人员应本着严肃负责态度，依照检查记录，认真填写检查报告单，经逐级审核后，由公司领导签发“检查报告书”。规定做到：根据精确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一份检查报告书只针对一份样品。 (一)检查记录基本规定： 1、原始检查记录应采用统一印制活页记录纸和各类专用检查登记表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写。凡用微机打印数据与图谱，应剪贴于记录上适当处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印数据，为防止日久褪色难以辨认，应以蓝黑墨水或碳素笔将重要数据记录纸上。 2、检查人员在检查前，应注重检品标签与所填检查卡内容与否相符，逐个核对检品编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检查目和收检日期，以及样品数量和封装状况等。并将样品编号与品名记录检查记录纸上。 3、检查记录中，应先写明检查根据。凡按国标、地方原则检查者，应列出原则名称、版本和原则号；凡按送验者所附检查资料或关于文献检查者，应先检查其与否符合规定，并将前述关于资料影印附于检查记录之后，或标明归档编码。 4、检查过程中，可按检查顺序依次记录各检查项目，内容涉及：项目名称，检查日期，操作办法，实验条件(如实验温度、仪器名称和校正状况等)，观测到现象(不要照抄原则，而应是简要记录检查过程中观测到真实状况：遇有反常现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究)，实验数据，计算(注意有效数字和数值修约及其运算)，成果判断等。应及时、完整地记录，禁止事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有笔迹可辨，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检查或实验成果，无论成败(涉及必要复试)，均应详细记录、保存。对废弃数据或失败实验，应及时分析其也许因素，并在原始记录上注明。 5、检查中使用原则品或对照品，应记录其来源、批号和使用前解决；用于含量(或效价)测定，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。 6、每个检查项目均应写明原则中规定限度或范畴，依照检查成果作出单项结论(符合规定或不符合规定)，并订立检查者姓名。 7、在所有检查工作完毕之后，应将检查记录逐页顺序编号，依照各项检查成果认真填写检查报告单，并对本检品作出明确结论。检查人员签名后，经主管主任指定人员对所采用原则，内容完整、齐全，以及计算成果和判断无误等，进行校核并签名；再经室主任审核后，连同检查卡一并送业务室审核。 (二)对每个检查项目记录规定： 检查记录中，可按实验先后，依次记录各检查项目，不强求与原则上顺序。项目名称应按原则规范书写，不得采用习惯用语。最后应对该项目检查成果给出明确单项结论。四、样品检查报告书书写规则 (一）检查报告书按检查报告单书写。 (二)列出“检查项目”、“原则规定和“检查成果”三个栏目。 (三)“检查项目”下，按质量原则列出详细检查项目名称和排列顺序，应按质量原则上顺序书写。 (四)检查报告书中各检查项目书写规定： 在“原则规定”下，按质量原则内容和格式书写：在“检查成果”下写出相应实测数值，数值有效位应与质量原则中规定一致。 (五)检查报告书结论：内容应涉及检查根据和检查结论 1、全检合格，结论写“本品按XXX检查，成果符合规定”。 2、全检中只要有一项不符合规定，即判为不符合规定：结论写“本品按XXX检查，成果不符合规定”。 3、如非全项检查，合格写“本品按XXX检查上述项目，成果符合规定”：如果一项不符合格时，则写“本品按XXX检查上述项目，成果不符合规定”。 (六)检查报告书底稿签名：检查者、校核者和各级审核者均应在检查卡(或报告书底稿)上签具姓名和经办日期 (年、月、日)。 (七)本细则未函盖检查项目，可按已批准进行检查和书写。 五、关于实验室安排检品顺序及时限规定 (一)业务室在检品登记送转实验室时，应按收到检品时间先后顺序进行，即先收到检品先登记、先交实验室。 (二)实验室主任在向检查人员发放检品时，应按业务室送交检品先后顺序进行(否则应阐明因素)，检查人员在开始检查样品时应按室主任交给样品时间先后顺序进行，检查人员完毕检查后，科室主任安排在二天内完毕复核人员复核及审核签字。 (三)检查单下到业务室后，业务室及主管主任应分别在二天内完毕审核签字，报告书在一天内打字发出。 (四)实验室主任应按每个检品难易限度，掌握每个检品检查进度，做好督促和检查工作，应按检查周期完毕，超时限应阐明因素。 (五)如有特殊状况需要加速检查样品，由业务室受理，原则上实验室不得回绝，遇有特殊状况，要向主管主任报告，并与业务室协办。应优先安排加速检品，并应在加速检查周期内完毕。如不能按期完毕，应在检查单上注明因素。 (六)需审核原则资料工作，应按收审先后顺序进行审核，其检品复核检查，可在原则审核工作后进行检查，但仍应按收审时间先后顺序进行。审核及检查工作均应在规定期限内完毕。 (七)业务科负责本规定实行并督促检查工作。六、质量保证体系检查制度 (一)建立完善质量保证体系 我公司质量保证体系实行以公司经理为技术负责人，以主管主任为质量负责人，以质量控制科为质量管理部门，以科室主任为本科室质量负责人。各级质量保证机构按其相应职责进行工作。拟定如下保证办法： 1、组织和管理 2、质量体系、审核和评审 3、人员 4、设施和环境 5、仪器设备和原则物质 6、量值溯源和效准 7、检查办法 8、检查样品处置 9、记录 10、检查报告书 11、检查分包 12、外部支持服务和供应 13、抱怨 14、应急解决(如停电，应采用小型发电机及时供电等) (二)质量保证工作实行和检查 各科室3、6、9、12、月最后一周对本科室工作检查一次，做好检查记录(统一印发)，对检查中发现问题及解决成果要记录清晰。公司每年进行一二次内部审核，进行现场检查，同步对检查审评审工作中与质量关于事项进行总结、解决和制定改进办法。 检查内容有如下几种方面： 1、仪器设备状态(与否超过检定周期、运转与否正常、仪器使用记录与否完整及仪器维护状况)。 2、环境状况(实验室工作制度和安全制度执行状况、实验室环境卫生及管理状况、恒温、排风、防震、干净度状况)。 3、人员素质(各科室人员培训筹划执行状况、人员培训方式、内容、人次及时数)。 4、检测过程(检查卡及原始记录书写、检查报告书书写、检查时限、检查原则操作等)。 5、实验室管理(原则品、试剂质量及保管状况，容量仪器检定状况)。 6、各项规章制度执行状况。 七、检查工作质量申述受理和解决制度 (一)顾客对检查质量申述由业务室受理，质量负责人解决，并向公司主任报告。 (二)被检查单位向我司就如下问题提出书面申述，我司予以解决。 1、对检查数据提出异议； 2、对检查结论提出异义； 3、对不合格检品提出异议。 (二)解决程序如下： 1、业务室对申述进行登记，详细记载申述人提出理由。 2、由质量负责人主持，业务室主任会同实验室主任检查执行原则与否有误：检查检查卡片、原始记录、检查报告书写与否有误；检查所使用仪器、原则品、滴定液、试剂及检测环境与否符合规定，检查操作与否精确无误。上述各项均无误，经质量负责人和公司主任批准后，发一份确认原报告书对的有效文献。 3、如经检查发现数据解决、成果判断有误，经质量负责人和中心主任批准后，份题为“对于原编号为XXX检查报告书改正”报告，并声明原始报告书作废。 4、如经检查发现执行原则、检测仪器、原则品、滴定液、试剂、环境条件或检查操作有误，应对留样做重新检查，经质量负责、公司经理批准后，重新发报告书，并声明原报告书作废。 (四)如申诉人对解决成果仍持有异议，可将留样送关于单位仲裁。 (五)解决申述检查费用由败诉方承担。(六)申述受理期限，自发出检查报告书日算起，一种月内有效，超过者概不受理。八、差错事故管理制度 (一)在工作中发生如下状况应拟定为差错： 1、因违背操作规程或工作粗心而致检查成果错误，经审核发现，需重新进行实验者。 2、原则溶液配错，影响检查成果，经使用发现者(配制者和校对者负同等责任)。 3、计算错误，核对未发现，影响检查成果者(校对者与实验者负同等责任)。 4、收发、打字错误影响检查或报告成果，经核对发现者。 5、因违背操作规程或工作粗心而损坏仪器设备者(低值易耗品除处)。 6、丢失送审资料、检查样品者。 7、下班后忘掉关闭仪器电源，忘掉关闭水、气开关，未发生严重后果者。 8、因违背实验室制度和操作规程发生燃烧、爆炸、工伤事故，未导致严重后果者。 9、工作粗心，检品、资料未及时转送导致安排检查、复核流程某环节较长时间迟延，但能挽回者。 11、丢失普通文献，但未导致严重后果者。 12、工作粗心，文献未及时送达、催办、阅批，贻误时机，影响工作，但尚可挽回者。(当事人和文秘人员同等责任)。 13、工作粗心，计价、收款错误者。 14、购入仪器设备、试剂及其她物品规格错误，影响工作，但尚可挽回者。 15、工作粗心，未及时安排、实行已批准采购筹划，影响工作者。 (二)差错解决： 工作中发生差错，应如实向室主任报告，科室主任应及时查明因素，设法纠正并减少损失。科室对发生差错应有记录，并应对负责人在科室会议上提出批评，及时总结教训，对后果较严重或屡犯者，应给与减发奖金解决，导致严重经济损失者须补偿20如下损失费。 (三)在工作中发生如下状况应拟定为事故： 1、对违背操作规程或工作敷衍塞责、玩忽职守导致检查成果错误，报告书已发出需追回更改者。 2、损坏精密贵重仪器设备，导致严重经济损失或严重影响工作者。 3、因打字、发文错误，影响检查成果或报告成果，核对者并未发现，报告书、文献已发出，需追回更改者(校对者和事故者负同等责任)。 4、违背操作规程，发生燃烧，爆炸，工伤事故，导致严重损失者。 5、下班后忘掉关闭仪器电源，忘掉关闭水、气开关造 成严重后果者。 6、丢失机密文献、技术档案，导致严重后果者。 7、违背交通规则，损坏车辆或补偿对方损失者。 8、工作不负责任，文献未及时转送、催办、阅批、错过时机，影响工作者，无法挽回者。 (四)事故解决：事故发生后，属业务技术范畴应及时报告业务室，属行政管理范畴应及时报告办公室，由业务室或办公室主任尽快查明因素，并设法减少损失，挽回影响。事故确认由公司董事会讨论拟定，事故责任者应写出书面报告，科室应登记并召开会议总结教训。事故直接责任者、部门负责人应受到批评教诲：一定范畴内公开检查；行政警告：记过处分和减发奖金惩罚。导致经济损失者，须补偿30如下损失费。九、技术人员培训进修制度 (一)有筹划地组织全公司技术人员进行业务学习，派出人员参加学术活动，提高技术人员业务素质。 (二)为学科带头人创造学术研究和学术交流机会，有筹划安排青年学科带头人承担重要检查、原则、科研等任务，不断提高学科带头人业务、政治素质和职业道德水平。 (三)依照工作需要，有筹划地选送检查技术人员中业务骨干脱产学习外语。 (四)各科室按学科对人员实行定向培养，并注意掌握有关学科知识。 (五)科室主任应经常组织本科室业务学习，并在保证完毕正常检查工作前提下，有筹划地安排各级技术人员进行学科新技术、新办法实验研究。提高本科室人员技术水平和理论水平。每人每年学习时数应不低于100学时。 (六)新参加工作检查技术人员，在一年见习期内科室指定一名上级技术人员指引工作。出具检查成果时时应有指引人员签字。 (七)各类人员获准脱产学习后，不得半途辍学，考试成绩不合格者，并不再提供学习机会。(八)学习结束后，应将成绩单，个人总结(报告、论文)向科室及所报告，再交人事存入技术档案。