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1、M1-组织环境过程-乌龟图M2-领导作用过程-乌龟图人力资源:主管部门:管理部相关部门:各部门4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围资源:计算机及网络、打/复印机、会议室、档案柜资源需求:人员、设备设施、原辅材料等得到任命的管理者代表、顾客代表、质量代表及内审员得到识别的质量管理体系过程内外部沟通,确定顾客特殊要求识别并制定的相关质量体系所有文件及相关记录识别出的产品接受准则识别出的风险和机遇及其控制措施组织的中长期经营计划及战略规划产品和过程顾客及相关方的要求、期望:顾客特殊要求,合同及技术协议法律法规相关标准要求市场信息竞争环境信息组织在外部环境的优

2、劣势内部的持续改进组织的经营理念、经营计划和方针目标组织的产品和服务、基础设施、活动外部供应过程、产品和服务过程方法:质量手册顾客特定要求CSR清单识别确定内外部影响因素:SWOT分析、识别确定相关方风险和机遇控制程序过程绩效:内审计划实施率 100%/月过程风险:组织所处地区政策的变化顾客要求的变更法律法规的更新替换质量管理体系的换版更新竞争对手的技术革新市场环境的变化输出输入过程所有者人力资源:主管部门:管理部相关部门:各部门M2:领导作用过程5.1领导作用与承诺5.2方针5.3组织的作用、职责和权限资源:办公设备、复印机、会议室、宣传资料质量方针和目标组织架构和部门职责岗位、职责和权限质

3、量管理体系和过程有效性的监控和评审公司的规章制度提供所需的资源内外部沟通方式和渠道质量管理人员的任命和权限赋予最高管理者的期望和要求质量管理体系的要求顾客和相关方的期望和要求公司经营战略法律法规的要求持续改进需求内外部沟通,确定的顾客特殊要求识别出的风险和机遇及其控制措施产品和过程符合性的设计和控制过程方法:质量手册员工手册公司的规章制度及作业流程持续改进经营计划控制程序过程绩效:经营计划达成率80%/年内审不符合项减少率50%/年过程风险:方针和目标不适宜组织岗位、职责权限不明确公司的制度不适宜资源缺乏内外部沟通渠道不顺畅组织对质量关注度不高输出输入过程所有者总经理M3-风险和机遇过程-乌龟

4、图M4-经营管理过程-乌龟图人力资源:主管部门:管理部相关部门:各部门M3:风险和机遇过程6.1风险和机遇的应对措施6.1.2.3应急计划资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室风险和机遇的领导承诺与方针各过程的风险和机遇识别风险和机遇的应对措施风险和机遇措施的有效性评价风险识别与评价表突发事件应急处理小组事态升级的等级划分及职责突发应急事件清单及措施组织内外部环境因素分析和评审相关方的需求和期望与相关方的关系法律法规的要求可能对组织的魔表造成影响的变更和趋势与质量管理体系有关的相关方要求组织战略、管理、政策和承诺过程方法:风险和机遇控制程序应急计划与事态升级管理规定内外部审核、管理评审SW

5、OT分析过程绩效:过程风险:风险分析不全面,缺乏有效应对措施内外部环境因素变更频繁法律法规的更新或颁布相关方的需求变化与质量管理体系有关的相关方要求的变更输出输入过程所有者总经理人力资源:主管部门:管理部相关部门:各部门资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室、宣传看板批准发布文件化的质量目标及分解到各部门的目标组织中长期的经营计划及分解质量目标的衡量方法及完成情况的监控生产成本和损失成本控制质量管理体系变更的控制管理评审及持续改进有效运行的质量管理体系组织的战略规划及其法律法规的要求相关方的需求和期望内部需求、经营计划和质量方针以往绩效达成的数据内外部审核的输出结果管理评审输出内外部相关方

6、的变更需求组织的相关职能规划质量管理体系的相关过程的需求组织的动态变化的环境过程所有者总经理过程方法:质量手册员工手册公司的规章制度及作业流程持续改进经营计划控制程序过程绩效:经营计划达成率80%/年内审不符合项减少率50%/年过程风险:方针和目标不适宜组织岗位、职责权限不明确公司的制度不适宜资源缺乏内外部沟通渠道不顺畅组织对质量关注度不高M5-数据分析和评价过程-乌龟图M4:经营管理过程6.2质量目标及其实施的策划6.3更改的策划过程方法:经营计划控制程序变化点管理控制程序以往绩效数据的趋势分析风险和机遇的管理过程过程绩效的执行和监控过程绩效:过程风险:质量目标与现状不适宜质量目标与顾客要求

7、不一致质量目标未定期评审与沟通质量目标缺乏可测量性质量目标缺乏有效监控手段质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审输出输入人力资源:主管部门:质量部相关部门:生产部、物流部、开发部、营业部、管理部M5:数据分析和评价过程9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.3分析和评价资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室、管理看板、数据分析软件SPC统计分析记录MSA分析记录质量目标考核结果质量改进报告质量月度分析报告各部门月度分析改进报告质量损失成本和生产成本统计分析报告物料库存及交货统计记录计划达成率统计分析生产效率统计分析质量先期策划输出的目标从事数据统计分析的人员的能力监

8、视和测量过程获得的数据和信息内外部的绩效数据风险和机遇采取措施的结果质量目标及实现情况市场和竞争对手的信息过程方法:数据分析及评价控制程序SPC管理规定Minitab数据分析软件SPC管制图统计表过程绩效:过程风险:数据来源不准,决策失误数据缺失,无法统计分析质量目标的不可测量性数据统计分析人员能力不足数据分析缺乏有效的软件输出输入过程所有者质量部长批准发布文件化的质量目标及分解到各部门的目标组织中长期的经营计划及分解质量目标的衡量方法及完成情况的监控生产成本和损失成本控制质量管理体系变更的控制管理评审及持续改进有效运行的质量管理体系组织的战略规划及其法律法规的要求相关方的需求和期望内部需求、

9、经营计划和质量方针以往绩效达成的数据内外部审核的输出结果管理评审输出内外部相关方的变更需求组织的相关职能规划质量管理体系的相关过程的需求组织的动态变化的环境M6-内部审核过程-乌龟图M7-管理评审过程-乌龟图人力资源:主管部门:管理部相关部门:生产部、开发部、质量部、物流部、营业部M6:内部审核过程9.2内部审核9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审核9.2.2组织应:做以下方面的审核:体系、过程、产品审核资源:电脑、网络、打印机、会议室、电话、沟通工具符合标准有效的过程、产品和质量体系内审报告(含过程、产品、体系审核)内审不符合报告和记录纠正及预防措施受控和有能力的过程内审检查记录文件风

10、险及控制措施评审和更新质量方针、目标、过程绩效经营计划审核计划顾客法规要求、体系要求、体系文件上次内外审核结果图纸、控制计划、工艺流程等文件顾客特殊要求审核标准和检查表过程方法:内部审核控制程序过程审核管理规定产品审核管理规定内审策划和内审员资格过程绩效:内审不符合项整改及时率95%内审计划实施率100%产品审核QKZ98%过程风险:审核人员能力不足审核策划不清晰、完整内审未覆盖整个过程输出输入过程所有者体系工程师人力资源:主管部门:管理部相关部门:各部门M7:管理评审过程9.3管理评审9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出资源:电脑、网络、投影仪、打印机、会议室、电话质量管理体系及其过

11、程有效性的改进与顾客要求有关的产品改进资源需求管理评审报告及改进项目质量损失成本风险及控制措施评审和更新新增的管理制度或办法以往管理评审措施实施情况体系内外部因素的变化顾客满意和相关方反馈质量目标的达成状态过程绩效达成状态不合格以及纠正措施监视和测量结果外部供方的绩效资源的充分性应对风险和机遇采取的措施的有效性持续改进机会不良质量成本输出输入过程所有者总经理过程方法:数据分析及评价控制程序SPC管理规定Minitab数据分析软件SPC管制图统计表过程绩效:过程风险:数据来源不准,决策失误数据缺失,无法统计分析质量目标的不可测量性数据统计分析人员能力不足数据分析缺乏有效的软件M8-质量改进过程-

12、乌龟图过程方法:管理评审控制程序质量损失成本控制程序纠正与预防措施控制程序共同分析、讨论质量管理体过程绩效:管理评审不符合项及时改善率100%/年不良质量成本?过程风险:管理评审流于形式,无法真实的识别管理薄弱环节管理评审输入数据的真实性低及数据不完整管理评审策划不完善人力资源:主管部门:质量部相关部门:生产部、开发部、管理部、物流部M8:质量改进过程6.1.2.2预防措施10/10.1改进10.2不合格与纠正措施10.2.4防错10.3持续改进资源:电脑、网络、打印机、会议室、统计分析工具质量体系得到持续改进和运行产品和过程质量得到持续的改进纠正预防措施报告优化的作业指导及标准新增的管理制度

13、或规定顾客的满意度达标的质量目标和绩效满足组织要求的合格供方内外审不符合项的改进措施作业效率的提升内外部审核、管理评审输出未达标的质量目标和过程绩效数据分析结果、质量生产报表资料顾客投诉、退货外部供方异常数据内部异常、不合格品体系、顾客、法律法规要求的不符合项合理化建议组织经营状况过程方法:持续改进控制程序纠正与预防措施控制程序固定的质量分析检讨会纠正预防措施报告过程绩效:过程风险:纠正预防措施分析不彻底,导致问题重复发生质量管理人员能力不足,导致问题不能及时有效得到控制异常基础数据不完整、正确输出输入过程所有者质量部长M7:管理评审过程9.3管理评审9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品改进资源需求管理评审报告及改进项目质量损失成本风险及控制措施评审和更新新增的管理制度或办法以往管理评审措施实施情况体系内外部因素的变化顾客满意和相关方反馈质量目标的达成状态过程绩效达成状态不合格以及纠正措施监视和测量结果外部供方的绩效资源的充分性应对风险和机遇采取的措施的有效性持续改进机会不良质量成本

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