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1、国内气管插管生产厂家统计 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 2 个人收集整理 勿做商业用途 生产单位 产品名称 注
2、册号 产品性能结构及组成 产品适 用范围 规格型号 上海怡新医疗设备有限责任公司 气管插管 沪食药监械（准)字2009第2660308号 新乡市金世康医疗器械有限公司 气管插管 豫食药监械(准）字2009第2660325号 山东高赛德科技发展股份有限公司 气管插管 鲁食药监械（准）字2009第2660341号 6。0、6。5、7。0、7.5、8。0、8。5、9.0 新乡市驼人医疗器械有限公司 气管插管 豫食药监械（准)字2009第2660395号 广东龙心医疗器械有限公司 气管插管 粤食药监械(准)字2009第
3、2660694号 由套囊、气管插管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。 ID2。0、2.5、3。0、3。5、4。0、4.5、5.0、5。5、6.0、6。5、7。0、7。5、8.0、8。5、9。0、9.5、10.0、10.5、11。0 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 气管插管 沪食药监械(准)字2010第2660673号 江西奥格兰医疗器械有限公司 气管插管 赣食药监械（准)字2010第2660267号 深圳市库珀科技发展有限公司 气管插管 粤食药监械(准）字2010第2660442号 普通型:TT—Ⅰ—2。0、2.5、3.0、3。
4、5、4.0、4.5、5。0、5。5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8。5；双腔型：TT—Ⅱ—33、TT—Ⅱ-35、37、39;加强型：TT—Ⅲ—2.0、2.5、3.0、3。5、4。0、4.5、5。0、5。5、6.0、6.5、7.0、7。5、8.0、8。5 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 气管插管 豫食药监械（准)字2011第2660095号 本产品主要由医用PVC材料制成的管体、接头、套囊、充气管、气阀、指示球囊等结构组成。 适用于临床人体临时呼吸通道使用. 2.0＃~11。0＃ 杭州山友医疗器械有限公司 气管插管 浙食药监械(准)字2011第2660197号
5、产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2。0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml，镉的含量不超过0。1μg/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1。5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1—2002的要求. 产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 Ⅰ型（普通型）、Ⅱ型(加强型）
6、上海全安医疗器械有限公司 气管插管 沪食药监械（准）字2011第2660892号(更) 组成：由管身、插管接头、套囊(如有）、单向阀、指示球囊、充气管组成。性能结构：1)套囊充气直径：套囊充起直径应为标称值±标称值的15%2）缩陷试验:按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管3）突出试验：按给定方法进行突出试验时,充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。4）环氧乙烷残留量不应超过10μg/g5)产品应无菌。 该产品临床供急救时气管插管及麻醉用。 山东百多安医疗器械有限公司 气管插管 鲁食药监械（准）字2011第2660198号 主要由管体、套囊、充气管和接头等组
7、成。 适用于需要手术麻醉等病人需要建立机械通气以及耳鼻喉科和重症监护病人的急救，经鼻或口插入通气。 带囊型、不带囊型 杭州山友医疗器械有限公司 插管管芯 浙杭食药监械（准）字2011第1660290号 产品由金属丝内芯及PVC外套管组成。产品应表面光洁、头部圆滑，无金属丝外露。产品应具可塑性。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 产品供医护人员在为病人行气管插管术时协助插管用。 6Fr、10Fr 、14Fr 江苏亚华生物科技工程有限公司 插管固定器 苏扬食药监械(准）字2011第1660211号 插管固定器采用高分子材料制成
8、由固定螺栓、咬口、固定带、牵引器等组成。应无菌。 供临床固定器官插管等插管用。 TP—M（成人型）、TP-S(儿童型) 上海德朗医疗设备有限公司 双腔支气管插管 沪食药监械(准）字2009第2660155号 河南省健琪医疗器械有限公司 加强型气管插管 豫食药监械(准）字2009第2660079号 江苏科创医疗用品有限公司 气管切开插管 苏食药监械(准)字2009第2660572号 泰州市美诺医疗器械有限公司 气管切开插管 苏食药监械（准）字2009第2660593号 新乡市驼人医疗器械有限公司 加强型气管插管
9、豫食药监械（准）字2009第2660394号 新乡市驼人医疗器械有限公司 气管切开插管 豫食药监械(准)字2010第2660098号 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 气管切开插管 沪食药监械（准)字2010第2661095号 淄博汉威医疗仪器有限公司 气管插管固定器 鲁淄食药监械(准）字2010第1540006号 挪度医疗器械（苏州）有限公司 医用插管固定器 苏苏食药监械(准）字2010第1540511号 新乡市贝斯特医疗器械有限公司 加强型气管插管 豫食药监械（准)字2010第2660363号
10、 深圳市益心达医学新技术有限公司 气管切开插管 粤食药监械（准)字2011第2660145号 由外插管、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及固定翼等组成。 适用于需要进行麻醉、人工通气或其它辅助呼吸（但不仅限于这些用途)的病人. SCW－6。5、SCW—7.0、SCW—7。5、SCW—8.0、SCW-8。5 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 气管切开插管 豫食药监械（准)字2011第2660100号 本产品主要由医用无毒PVC、高弹体等材料制成的管体、固定翼、充气管、套囊、指示球囊、气阀、插管芯等组成。 适用于需紧急气管切开进行人工通气时使用。 普通型、加强型 新乡市
11、驼人医疗器械有限公司 气管插管引导丝 豫食药监械(准)字2011第2660204号 本产品由外套塑料软管和铝制内芯组成。 供医疗机构在辅助气管插管插入时使用。 型号：硬质型;规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 双腔支气管插管 豫食药监械(准）字2011第2660094号 本产品由医用无毒PVC、高弹体材料制成的支气管套囊、气管套囊、指示球囊、充气管、气阀、四通、管体、接头、旋转接头、延长管等组成。 适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时. Fr28、Fr31、Fr33、Fr35、Fr37、
12、Fr39、Fr40（左侧/右侧) 泰州市明源堂医疗器械有限公司 气管插管固定器 苏泰食药监械(准)字2011第1540046号 气管插管固定器由固定螺栓、咬口、固定器、面部固定装置组成。分灭菌和非灭菌两种。灭菌产品，产品应无菌，EO残留量不大于10μg/g。 用于临床固定气管插管 上海全安医疗器械有限公司 气管切开插管 沪食药监械（准)字2011第2660893号（更） 产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04—S型)、单向阀、指示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04—S型）和指示球囊采用符合GB15993-1995中
13、规定的输血（液)器具用软聚氯乙烯塑料制成.接头为POM，插管芯为PE。主要技术指标：1、机器端：接头不应相对于插管进行纵向移动；2、固定翼：固定翼不应相对于插管进行纵向移动;3、套囊充气直径：套囊的充气直径应为标称值±标称值的15%；4、套囊缩陷试验：套囊按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管；5、套囊突出试验：套囊按给定方法进行突出试验时,充气后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘；6、环氧乙烷残留量：不应超过10μg/g；7、无菌：产品应无菌。 该产品供临床用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。 PW04-T-60、65、70、75、80、85、90、95、100、
14、PW04-S-60、65、70、75、80、85、90、95、100 山东百多安医疗器械有限公司 气管切开插管 鲁食药监械（准）字2011第2660199号 带囊型由管体和外圆锥接头、指示球囊、充气管、充气阀、套囊（如有)、固定翼、插管芯等组成,不带囊型由管体、接头等组成。 适用于临床连接麻醉机等为患者气管切开供氧用。 带囊型、不带囊型 深圳市益心达医学新技术有限公司 气管切开插管包 粤食药监械（准）字2011第2660803号 由气管切开插管、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚
15、氯乙烯（PVC）材料制成，插管芯由聚乙烯(PE）材料制成，导 主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的患者一次性使用. SCW-TRTP1、SCW-TRTP2、SCW-TRTP3 北京纽创科技有限公司 气管切开插管 国食药监械(许）字2012第2660049号 导管、气囊、葫芦头固定片、接头、插管辅助器、显影充气管、气袋、阀门。 本产品为一次性使用,主要用于在使用呼吸器10天后仍无法自主呼吸，长期性呼吸衰竭且需长期性依赖呼吸机、气道阻塞和无法自行排痰的病患。 6。5、7.0、7.5、8。0、8.5、9。0、9。5、10 北京纽创科技有限公司 气管
16、切开插管 国食药监械（许)字2012第2660050号 产品由导管、气囊、葫芦头固定片、接头、插管辅助器、显影充气管、气袋、阀门组成。 本产品为一次性使用,主要用于在使用呼吸器10天后仍无法自主呼吸,长 期性呼吸衰竭且需长期性依赖呼吸机、气道阻塞和无法自行排痰的病患。 6。5、7。0、7。5、8.0、8。5、9.0、9.5、10 圣光医用制品有限公司 加强型气管插管 豫食药监械(准)字2012第2660104号 带套囊型由管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接头、插管芯(选配件，可无)组成； 不带套囊型由管身、接头、插管芯(选配件,可无)组成。 经患者的口腔或鼻腔插入
17、气管内,建立机械通气的通道，供患者吸入氧气或麻醉气体,实现人工通气。 经口腔带套囊型、经口不带套囊型、经鼻腔带套囊型、经鼻腔不带套囊型、经口/鼻带套囊型、井口/鼻不带套囊型 规格:2.0、2.5、3。0、3。5、4。0、4.5、5。0、5。5、6。0、6。5、7。0、7。5、8.0、8。5、9。0、9。5、10。0、10.5、11。0 新乡市驼人医疗器械有限公司 单腔支气管插管 豫食药监械（准)字2012第2660148号 该产品由气管插管、四通接头、导丝组成。 适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。 7。0#、7。5＃ 新乡市驼人医疗器械有限公
18、司 双腔支气管插管 豫食药监械(准）字2012第2660149号 该产品由双腔支气管插管、多功能接头、呼吸道用吸引导管、导芯组成。 适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用. Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41（左侧/右侧) 上海全安医疗器械有限公司 加强型气管插管 沪食药监械(准）字2012第2660690号 产品由钢丝加强气管插管管身、插管接头、套囊（如有)、单向阀、指示球囊、堵塞帽、充气管组成。由聚氯乙烯和不锈钢弹簧材料制成。主要技术指标：1、气管插管接头：应符合YY0337。1和YY104
19、0规定的15mm锥头；病人端的端口应与接头的轴向成(90±5)°；2、斜面：气管插管病人端端部应有一个38°±10°的斜面角；3、套囊：应符合YY0337.1中相关要求；4、自由端：应能与符合GB/T1962.1的6％(鲁尔)外圆锥接头配合；5、墨菲孔眼：应位于斜面的对侧；6、外观：气管插管管胚表面应光洁、印刷清晰、牢固；套囊壁厚均匀，孔口不应有锐边,斜面应圆滑；7、产品应无菌。 本产品供临床人工建立临时呼吸通道时使用。 PW12-30—U; PW12-35—U； PW12—40—U; PW12-45-U； PW12-50—U； PW12-50-C; PW12-55-C; PW12-60-
20、C； PW12-65-C; PW12—70—C; PW12-75-C; PW12—80-C； PW12-85—C； PW12-90—C; PW12-95—C 东莞科威医疗器械有限公司 一次性使用静脉插管（商品名：静脉插管） 国食药监械(准）字2009第3660133号 塑料直头、塑料弯头其结构为一根塑料软管（可内含不锈钢丝作加强筋)附加接头组成。金属弯头其结构为弯头、一根塑料软管(可内含不锈钢丝作加强筋）附加不锈钢接头组成。 用于在体外循环施行心脏直视手术时引出血液. 规格： Fr14、 Fr16、 Fr18、 Fr20、 Fr22、 Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、 Fr
21、32、Fr34、 Fr36、 Fr38、 Fr40、 Fr42;型号：塑料直头、塑料弯头、金属弯头. 广州市韦士泰医疗器械有限公司 气管切开插管(成人用插管及接头） 粤食药监械（准)字2009第2660121号 由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成，其主要原材料为PVC料。 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用. ID6.5mm、ID7。0mm、ID7。5mm、ID8。0mm、ID8。5mm、ID9。0mm、ID9.5mm、ID10。0mm、ID10。5mm、ID11。0mm
22、 杭州博菲医疗器械有限公司 气管切开插管（成人用插管及接头) 浙食药监械（准）字2009第2660317号 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成.产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g。 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 有套囊、无套囊(ID6。5， ID7。0， ID7.5, ID8。0， ID8.5， ID9。0， ID9。
23、5, ID10。0，ID10。5,ID11。0)。 广州市韦士泰医疗器械有限公司 气管插管（常用型插管及接头） 粤食药监械（准）字2009第2660119号 采用PVC材料制造，由管身、接头和套囊（如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气泡等组成。分为带气囊、不带气囊两型。 本产品临床供急救时气管插管及麻醉用. 。0mm、2。5mm、3。0mm、3。5mm、4.0mm、4。5mm、5.0mm、5.5mm、6。0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8。5mm、9。0mm、9.5mm、10。0mm、10。5mm、11。0mm 漯河市曙光医疗器械有限公司 一次性使
24、用气管插管 豫食药监械(准）字2009第2660071号 沧州市岚康医用开发有限公司 一次性使用插管检查包 冀沧食药监械(准）字2009第1640012号 江苏华东医疗器械实业有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（准)字2009第2660001号 泰州市美诺医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准）字2009第2660015号 湖州康源医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 浙食药监械（准）字2009第2660238号 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套
25、和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能：细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应;产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品,放置14天后，其残留量应不大于10mg/kg. 产品供临床手术、急救时气管插管用。 扬州市长丰卫生器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字2009第2660383号 海宁市绿健医疗用品有限公司 一次性使用气管插管包 浙食药监械(准）字2009第2660033号 产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成.吸痰管和塑料吸引管表面光滑
26、无明显杂质、污物，透明度能保证观察液面情况；气管导管的套囊充盈，持续时间不小于4h,充气道不泄露;气管导管的接头机器端的尺寸符合YY91013-1999要求；压垫能承受5kg的径向压力，不塌瘪；气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级；产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂前，其残留量不大于10mg/Kg。 产品供临床手术、急救时气管插管用。 I型、II型、III型 扬州市亚华生物科技工程有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（准）字2009第2660655号 扬州华夏医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（
27、准）字2009第2660500号 杭州博菲医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准)字2009第2660630号 本产品由管身、接头、抽液管（如果有)、抽液接头及盖子（如果有)、套囊(如果有)、单向阀(如果有)、充气管(如果有)、指示球囊(如果有）、X光摄影线等组成。分为”ET-01：无套囊，无抽液管",”ET-02：有套囊,无抽液管”，"ET—02S：有套囊和抽液管"三种型号。其主要原材料为医用级PVC。 气管插管供临床施行气管内插管术时, 用于抢救病人和气管内麻醉。 ID 2.0、2.5、3.0、3.5、4。0、4。5、5.0、6。0、6.5、7.0、7
28、5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11。0 (ET—01,ET—02，ET-02S） 浙江海圣医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械（准）字2009第2660641号 一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成.产品连接应牢固,套囊内充入20KPa气体后，持续15min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级,无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用。 QGCG—2。0A（2。5、3。0、3。5、4.0、4.5、5
29、0、5。5、6.0、6。5、7。0、7。5、8.0、8。5、9。0、9.5、10。0、10。5、11。0)、QGCG—2.0A（2。5、3.0、3.5、4.0、4.5、5。0、5。5、6。0、6。5、7。0、7.5、8。0、8。5、9。0、9。5、10。0、10。5、11.0） 杭州坦帕医疗科技有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械（准）字2009第2660660号 气管插管分为口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型。口鼻两用型、经口型、经鼻型:又可分为有套囊和无有套囊两类。无套囊气管插管主要由气管插管（通气主管)、接头（15mm接头)组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示球
30、囊、充气阀门(止逆阀）或导丝组成。钢丝加强型：又可分为有套囊和无有套囊两类。无套囊气管插管主要由气管插管（通气主管）、接头（15mm接头)、螺旋式加强丝(弹簧）组成,有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门（止逆阀)、导丝组成。气管插管应无致敏反应和口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于2级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 气管插管主要用于手术中建立患者的呼吸通道。 口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型 杭州风华医疗器械有限公司 一次性使用插管咽喉镜 浙杭食药监械（准)字2009第1050019号 产品由主体、发光管等组成。主体采
31、用ABS材料制成，发光管采用3V/200mA小晶泡制成。产品的安全性能符合注册产品标准要求，产品使用环氧乙烷灭菌，出厂前环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg,产品应无菌。 产品供医院给麻醉病人插管、吸痰时使用。 大、中、小 河南飘安高科股份有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械（准)字2009第2660251号 河南省新医卫生材料有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械（准)字2009第2260279号 山东天工医用品有限公司 一次性使用气管插管 鲁食药监械（准）字2009第2660237号 普通型、加强型、防滑脱型 新乡市驼人医疗
32、器械有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械（准）字2009第2660392号 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 一次性使用气管插管 粤食药监械(准）字2009第2660413号 普通型和经鼻型由机器端、套囊、充气腔、充气管、指示气囊、病人端组成;加强型由机器端、套囊、充气腔、充气管、指示气囊、病人端、加强塑料管组成。 供临床经口腔或鼻腔插入气管内,建立呼吸通道时一次性使用。 型号：普通型、经鼻型、加强型.普通型规格：2。5、3.5、4.0、4。5、5。5、6.0、6.5、7.0、7。5、8。5、9.0、9。5；经鼻型规格：6.0、7.0、8.0;加强型规格：3。0
33、3。5、4。5、5.0、6.5、7.0、7。5 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司 一次性无菌气管插管 粤食药监械(准)字2009第2660432号 通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管分为有套囊和无套囊两种.不带套囊插管由气管插管导管和气管插管接头组成；带套囊插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成。可冲洗气管插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、冲洗导管、套盖带、冲洗接头、盖帽组成. 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 QG—P1-2.0（2.5、3。0、3。5、4.0、4。5、5.0、5。5、6。0、6。
34、5、7。0、7。5、8.0、8。5、9。0、9。5。10.0）QG—P2—3。0（3.5、4.0、4。5、5。0、5。5、6.0、6.5、7。0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0）;经口气管插管:QG-K1-3.0(3。5、4.0、4.5、5。0、5.5、6.0、6。5、7.0、7。5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0）、QG-K2-4.0（4.5、5.0、5.5、6.0、6。5、7.0、7。5、8.0、8。5、9。0、9。5、10。0)；经鼻气管插管：QG—B1—3。0（3.5、4.0、4.5、5。0、5.5、6。0、6.5、7。0、7。5、8。0、8.5、9。0、9
35、5、10。0）、QG—B2—4。0（4.5、5.0、5.5、6.0、6。5、7.0、7.5、8。0、8.5、9。0、9。5、10.0）;可冲洗气管插管：QG—C2-6.0(6。5、7。0、7。5、8.0、8.5、9。0） 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司 一次性加强型气管插管 粤食药监械(准)字2009第2660433号 不带套囊型由气管插管导管和气管插管接头和加强丝组成。带套囊型由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和加强丝组成。 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 不带套囊型：QG-J1—3.0（3.5-9.5）；带套囊型：QG—J2-5.
36、0(5.5-9。5） 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 一次性使用气切插管包 粤食药监械(准）字2009第2660811号 基本型由气管切开插管、插管芯、固定翼、套囊和颈部固定带组成；经皮型在基本型的基础上，加上塑料手术刀、开口器、探针、探条和注射器（不含针头)组成；消毒包型在经皮型的基础上，加上铺巾、镊子、纱布和棉签组成. 型号：基本型、经皮型、消毒包型。基本型规格：2。5、3。0(3.5-9。0)；经皮型规格：3.0（3.5-9。0);消毒包型规格：2.5、3.0、（3.5—9.0）。 湛江市事达实业有限公司 一次性使用气管插管 粤食药监械(准）字2009第2660768
37、号 采用高分子材料（PVC)制成，分为无套囊(管体和接头组成）和有套囊(管体、接头、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成)两种类型. 套囊：2。0mm、2。5mm、3。0mm、3.5mm、4。0mm、4。5mm、5.0mm、5。5mm、6。0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8。5mm、9。0mm、9。5mm、10。0mm有套囊：3。0mm、（3。5-10.0mm） 天津市塑料研究所 一次性使用主动脉插管 国食药监械(准)字2010第3770901号 本产品采用聚氯乙烯材料制造,由手术线固定环、管体、管接头组成。长度为200毫米。根据结构分为两种型号：弯头型和
38、直头型；每种类型根据外径、内径大小不同分为10 种规格。 本产品用于心脏手术时，插入主动脉内,是氧合血液持续输入人体内的通道。 XF(10F\12F\14F\16F\18F\20F\22F\24F\26F）XF-1（10F\12F\14F\16F\18F\20F\22F\24F\26F) 安徽省小山卫生材料有限公司 盲探气管插管装置 皖食药监械(准）字2010第2660014号 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 一次性使用气管插管 豫食药监械（准)字2010第2660060号 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 一次性使用气管插管 豫食药监械（准）字
39、2010第2660060号 河南新卫医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械（准)字2010第2660004号 东莞科威医疗器械有限公司九江分公司 一次性使用气管插管 赣食药监械（准）字2010第2660072号 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（准)字2010第2660005号 扬州市五洋医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（准）字2010第2660546号 杭州坦帕医疗科技有限公司 一次性使用气管插管包 浙食药监械（准)字2010第2660024号
40、 山东康力医疗器械科技有限公司 一次性使用气管插管包 鲁食药监械（准)字2010第2660085号 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 粤食药监械(准）字2010第2660439号 2.0、2。5、3。0、3。5、4.0、4。5、5。0、5。5、6.0、6。5、7.0、7。5、8。0、8.5、9.0、9。5、10。0、10.5、11。0mm 北京米道斯医疗器械有限公司 一次性使用静脉插管 国食药监械（准）字2010第3661101号 一次性使用静脉插管的管路部分材料选用聚氯乙烯；其中有金属插头的插管,金属插头采用医用不锈钢（金
41、属牌号：316L)；有金属加固丝的插管，金属加固丝为医用不锈钢（金属牌号：316L)。以上部件中除金属加固丝不与血路接触,其它均与血液接触. 本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者静脉与体外循环管路的血液通路使用。 江西丰临医疗科技股份有限公司 一次性使用气管插管包 赣食药监械(准)字2010第2660281号 河南宇安医疗器械股份有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械（准)字2010第2660287号 江苏省华星医疗器械实业有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（准)字2010第2661053号 泰州
42、市辉春医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（准）字2010第2661091号 泰州市辉春医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 苏食药监械(准)字2010第2661092号 南通安琪医疗用品有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准）字2010第2661170号 浙江辰和医疗设备有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准)字2010第2660381号 经口2.5—10。5mm 广州市韦士泰医疗器械有限公司 小儿用气管切开插管 粤食药监械（准）字2010第2660026号 ID3。0mm，ID3。
43、5mm，ID4.0mm，ID4。5mm, ID5.0mm，ID5。5mm，ID6。0mm 南京宏安医疗科技有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准）字2011第2660330号 一次性使用气管插管采用软聚氯乙烯塑料及聚丙烯专用料制成，主要由管身、接头（机器端)、套囊和套囊的配套部件带单向阀的指示气泡组成，按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌. 供急救时气管插管及麻醉用. Fr8（ID2.0）、Fr10(ID2.5）、Fr12(ID3。0)、Fr14（ID3.5）、Fr16(ID4.0)、Fr18(ID4.5）、Fr20(ID5。0）、Fr22(ID5.5)、Fr24(ID6.0)
44、Fr26（ID6。5）、Fr28（ID7.0）、Fr30（ID7.5)、Fr32（ID8。0)、Fr34(ID8.5)、Fr36(ID9。0)、Fr38(ID9.5)、Fr40（ID10.0）、Fr42(ID10。5）、Fr44(ID11.0) 江苏省永宁医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字2011第2660357号 一次性使用气管插管采用医用软聚氯乙烯塑料和不锈钢丝制成，主要由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头等组成,按配置不同分为普通型和加强型，按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。 临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的患者建立人工气道. 普通型、加强
45、型 苏州市亚新医疗用品有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械（准）字2011第2660116号 一次性使用气管插管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，分为有套囊和无套囊两种，每种又分有接头和无接头两种,按有无孔眼结构分为有墨菲孔和无墨菲孔两种，按尺寸不同分为若干规格，应无菌。 供人体全麻手术或复苏中建立人工气道用。 有套囊、无套囊：2.5、3.0、3。5、4。0、4.5、5。0、5。5、6。0、6。5、7.0、7。5、8。0、8。5、9.0、9.5、10.0、10.5 苏州市亚新医疗用品有限公司 一次性使用气管插管包 苏食药监械（准）字2011第2660118号 一次性使用气管插
46、管包由气管插管（2。5＃—10#)和一次性使用橡胶检查手套组成,选配液体推注器、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、引流咬口、口咽通气道、、医用纱布片、石蜡棉球、塑料盘、包布，气管插管包应无菌. 供人体全麻手术或复苏中建立人工气道用. 江苏瑞京科技发展有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字2011第2660363号 一次性使用气管插管分为A（加强型）、B(普通型)两种型号,每型按有无囊套分为两种，并按尺寸不同分为若干规格.无囊型加强型气管插管由病人端、斜面角、15mm标准接头、机器端、墨菲孔、弹簧组成；带囊型加强型气管插管在前者基础上还包括充气管、指示球囊、分离角、套囊
47、无囊型普通型气管插管主要由病人端、斜面角、机器端等组成，带囊型普通型气管插管在其基础上，还包括充气管、指示球囊、分离角。产品应无菌。 用于经口腔或经鼻腔插入气管，建立人工呼吸通道使用。 A（加强型）、B（普通型） 博罗其乐康医疗用品有限公司 一次性使用气管插管 粤食药监械（准）字2011第2660329号 以聚氯乙烯为原料制成,不带套囊气管插管主要由接头和插管组成。带套囊气管插管主要由插管、套囊、充气管、指示球囊和接头组成. 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 带套囊:2.5,3.0，3.5，4。0,4。5，5.0，5.5，6.0，6。5,7。0，7.5，8.0，8
48、5,9.0，9。5，10.0；不带套囊：2.5，3.0，3.5，4。0，4.5，5。0，5。5，6。0,6。5,7。0 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械（准)字2011第2660098号 本产品由基本配置:气管插管和选用配置:医用咬合器、导芯、体外吸引连接管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口垫、溶药注射器、麻醉咽喉镜套、咽喉镜、牙护套、润湿剂、橡胶医用手套、脱脂纱布块、医用胶带组成. 适用于各种全麻手术及人工通气时. 按气管插管型号分为普通型和加强型 按选配器械不同分为I型、II型、III型、IV型 扬州市康利莱医疗器械有限公司 一
49、次性使用气管插管 苏食药监械（准)字2011第2660560号 一次性使用气管导管分为无囊型和有囊型两种型式,无囊型由管胚和接头组成，导丝可选配；有囊型由管胚、接头、套囊、单向阀、指示囊和充气管等组成，导丝可选配。管胚采用PVC制成，接头采用聚乙烯制成，每种型式按尺寸不同分为若干规格，应无菌。 临床经口腔或鼻腔插入气管内，建立人工气道. 无囊型、有囊型：2.0、2。5、3。0、3.5、4。0、4.5、5.0、5.5、6。0、6。5、7。0、7。5、8.0、8。5、9.0、9。5、10.0、10。5、11.0 上海祥盛医疗器械厂 一次性使用主动脉插管 国食药监械(准）字2011第3
50、661418号 该产品主要由二通接头、软管和/或金属弯头部分组成。软管采用聚氯乙烯塑料制成,金属弯头材料采用0Cr18Ni9不锈钢制成。 该产品供在体外循环手术时对升主动脉进行血液灌注用。 A型：A4、A5、A6B型：BF16、BF18、BF20、BF22、BF24C型:CF10、CF12、CF14、CF16、CF18、CF20、CF22、CF24 上海意欣医疗器械有限公司 一次性使用鼻胃肠插管 沪食药监械(准）字2011第2660902号 上海祥盛医疗器械厂 一次性使用腔静脉插管 国食药监械（准)字2012第3770023号 一次性使用腔静脉插管主要由软管和二
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