2016电器有限公司质量手册-CCC强制性产品认证整合型管理体系质量手册.doc

XX电器有限公司企业管理标准QMYB0101-2016 VER：2016B质量/CCC强制性产品认证整合型管理体系质量手册( 第二版 )2016年01月26日发布 2016年02月1日实施XX电器有限公司发布Daniel Liu质 量 手 册ZHI LIANG SHOU CE编 制 审 核 批 准 使用部门 使 用 者 发放编号 受控状态 XX电器有限公司质量手册目录标 题ISO9001要素页码质量手册封面01质量手册批准页02目 录03前 言04质量手册颁布令及任命书05质量手册管理06XX电器有限公司组织机构图07质量管理体系过程职责分配表08质量管理体系管理过程图09质量管理体系适用范围1.010质量管理体系引用标准2.011质量管理体系术语和定义3.012质量体系4.1 13文件要求4.2 14管理承诺5.1 16以顾客为关注焦点5.2 17质量方针5.318策 划5.4 19职责、权限和沟通5.521管理评审5.625资源管理6.1 26人力资源6.2 27基础设施6.3 28工作环境6.4 29产品实现的策划7.1 30与顾客有关的过程7.232设计7.334采 购7.4 36生产和服务提供的控制7.5 38监视和测量设备的控制7.6 41测量、分析和改进8.142监 视 和 测 量8.243不合格品的控制8.3 46数据分析8.447改 进8.5 48体系文件一览表49质量手册更改记录50XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款标 题： 前 言/公司简介：XX电器有限公司位于浙江省乐清市天成工业区，距离国家级“雁荡山风景区”20公里。公司创办于1998年，是一家电器塑料件的专业生产厂家。现有厂房面积10000平方米，总资产1000万元。公司主要生产各种低压电器产品外壳塑料件，产品广泛用于各种低压电器元件及设备之中。公司主要为一些国内外大、中型知名企业配套，公司拥有多台各种规格热塑性注塑机、热固性注塑机、BMC注塑机、BMC压塑机等注塑成形设备。注塑加工采用中央供料系统，有完善的检测系统，为高品质的产品提供质量保障。同时公司还建立了模具设计，模具制造中心，并对外提供热塑性、热固性塑件和BMC的注塑和压制加工业务，产品品质一直受到国内外客房的青睐和好评。公司拥有先进的生产检测设备和雄厚的技术力量，依靠科学的管理和先进的生产工艺制造出高品质的产品。近年来公司飞速发展，和多家国内外大公司签定长期供货合同。同时以市场开拓推动自身的发展，不断超越自我。将积极寻求与国际高端客房的战略性合作，成为他们的一级供方。公司以质量求生存，以科技求发展，以人才求进步。公司始终遵循“科技创新，努力开拓，质量第一，优质服务”为宗旨，为国内外客房提供优质的产品和一流的服务。本公司竭诚欢迎国内外客房光临惠顾，洽谈合作，供创伟业。董事长：XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款标 题： 颁布令及任命书/产品质量是企业的生命，是实现企业兴旺发达，通向成功之路的可靠保证。高质量来自严格的科学管理，为提高本公司质量管理整体水平，提高产品质量、工作质量，本公司将在企业内部全面推行ISO9001：2008质量管理体系，经公司ISO9000：2008族标准贯标领导小组的努力工作，依据GB/T19001-2008质量管理体系要求，现已完成XX电器有限公司质量管理体系文件的修订，通过审定，现批准颁布质量手册第一版（版本号：2016B）。质量手册是本公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系运行的准则，质量手册适用于本公司低压外壳塑胶件的生产和服务的全过程，公司全体员工应认真学习，并贯彻执行，确保质量管理体系的要求及质量目标得以实现，并持续改进。本公司第一版ISO9001：2008质量管理体系自2016年02月1日正式实施，遵循质量手册是公司每位员工应尽的责任。为确保ISO9001：2008质量管理体系的建立、实施、保持，特任命蒋统其先生为XX电器有限公司管理者代表。管理者代表应履行以下职责：1、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；2、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；3、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：XX电器有限公司2016年2月1日XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款标 题：质量手册管理 /XX电器有限公司质量管理体系是根据GB/T19001-2008（ISO9001:2008）质量管理体系要求标准建立的，根据标准提出的条款要求，本公司将质量管理体系的文件分为三大部分：质量手册、程序文件、支持性文件，主要引用标准GB/T19000-2008（idt ISO9000:2008）、GB/T19001-2008（idt ISO9001:2008）。XX电器有限公司质量手册是贯彻阐明公司的质量方针、程序（或引用）以及质量管理体系过程的相互作用关系；为实施有效的质量管理体系提供总体性控制要求；作为质量管理体系审核的依据；并在质量体系情况改变时，保证质量管理体系及其要求的连续性；按手册要求和相应方法培训各类技术、管理人才；对外证明本公司的质量管理体系符合ISO9001：2008标准要求及“工厂质量保证能力要求”。质量手册由XX电器有限公司总经理朱先生批准，2016年01月26日发布，2016年02月1日正式生效。本公司内部使用的质量手册为“受控”性的重要资料，它的发放和修改都处于受控状态，质量手册的发放范围仅为总经理、生产副总、管理者代表、各部门负责人，质量手册持有者应妥善保管该文件，不得丢失、涂改、外传，调离工作岗位时必须将质量手册归还行政部。向顾客提供的或用于交流、宣传的质量手册为“非受控”性文件，本公司不承担“非受控”性文件版本有效性的责任，当质量手册修订时，无通知“非受控”文件持有者的义务。质量手册因所依据的标准发生变化、组织机构发生变化、产品的变化等原因，需要进行修订，修订后的质量手册发放以前，应收回旧版本，特殊情况下应书面通知旧版文件的持有者（如国家认证机构等）。质量管理体系文件由公司行政部负责控制，质量手册及其它文件、资料的发放、修订、回收等都应严格执行“文件控制程序”的要求。本质量手册的解释权归质量管理体系小组。 共60页第59页 版本:2016B 本页修订次（0）XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款标 题：组织机构图/总经理管理者代表生产部品质部技术部采购部行政部销售部财务部塑胶车间压注车间综合车间出厂检验员成品检验员巡检员来料检验员工程科成品仓库新模科模具组零部件仓库原材料仓库CJ20CJX2组生产副总物料组客服专员注：管理者代表、质量负责人的工作指令仅限于质量/CCC管理体系范围内。本公司的财务部不涉及质量/CCC管理体系审核范围，若确因审核工作的需要，可为审核组提供工作上的配合XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款标题：0.2质量体系过程职责分配表/ 职 能 部 门 体 系 要 求最高管理者管理者代表技术部品质部生产部行政部销售部采购部生产车间仓库014.1质量体系024.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制035.1管理承诺045.2以顾客为关注焦点055.3质量方针065.4策 划075.5职责、权限和沟通085.6管理评审096.1资源管理106.2人力资源116.3基础设施126.4工作环境137.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程157.3设计167.4采 购177.5.1生产和服务提供的控制187.5.2生产服务提供过程确认197.5.3标识和可追溯性207.5.4顾客财产217.5.5产品防护227.6监视和测量设备的控制238.1测量、分析和改进248.2.1顾客满意258.2.2内部审核268.2.3过程的监视和测量278.2.4产品的监视和测量288.3不合格品控制298.4数据分析308.5改 进 主管领导人 归口管理部门 协作或执行部门XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款 标 题：质量管理体系管理过程图/法律法规客户法律法规客户合法满意规定需求期望80测量分析改 进8.1测试分析和改进：管代、品质部等.质量手册8.2监视和测量：管代、品质部.程序文件8.3不合格品控制：品质部、生产部等.程序文件8.4数据分析：品质部及有关部门.程序文件8.5改进：管理者代表及各职能部门.程序文件5.6管理评审：总经理.程序文件5.5职责、权限和沟通：总经理及管理者代表.质量手册职责与权限5.4策划：总经理、管理者代表及有关职能部门.程序文件5.3管理方针：总经理批准、发布.质量手册5.2以顾客为关注焦点：总经理及有关职能部门.质量手册5.1管理承诺：总经理及各阶层管理人员.质量手册50管理职责可持续改进的质量管理体系60资源管理6.1资源提供：总经理.质量手册6.2人力资源：总经理及行政部.程序文件6.3基础设施：总经理及生产部.程序文件6.4工作环境：生产部及有关部门.质量手册70产品实现7.1产品实现的策划：技术部、品质部、生产部等.程序文件7.2与顾客有关的过程：销售部及有关部门.程序文件7.3设计:技术部及相关部门.程序文件7.4采购：采购部及品质部.程序文件7.5生产和服务提供的控制：生产部及有关部门.程序文件7.6监视和测量设备的控制：品质部.程序文件XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款1.1、1.2标 题：质量管理体系适用范围/1 应用范围1.1 质量管理体系适用于XX电器有限公司低压外壳塑胶件的生产和服务。1.4 本体系适用于XX电器有限公司各职能部门的质量管理工作，以达到顾客满意，并满足相关法律、法规要求。1.5 适用于第三方进行质量管理体系认证及CCC强制性产品认证审核/注册的依据。1.6 可作为本公司与顾客之间的合同条件。1.7 质量管理体系是依据GB/T19001-2008（idt ISO9001:2008）质量管理体系-要求建立的,由天本公司由顾客提供图纸,我公司只负责生产,故对7.3条款进行适当删减，但不削减满足法律法规和顾客的要求及责任。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款2.0标 题：质量管理体系引用标准/2 引用标准2.1 质量管理体系标准 GB/T19000-2008（idt ISO9000:2008）质量管理体系-基础和术语GB/T19001-2008（idt ISO9001:2008）质量管理体系-要求 2.2 当以上国际标准修订或改版时，本公司ISO9000族标准贯标领导小组将及时按最新版本的标准修订质量管理体系文件。2.3 适用的国家法律法规（详见文件控制清单）a: 禁止使用童工规定b: 中华人民共和国合同法c: 中华人民共和国商标法c: 中华人民共和国专利法d: 中华人民共和国计量法d: 中华人民共和国公司法d: 中华人民共和国劳动法d: 中华人民共和国标准化法d: 中华人民共和国安全生产法e: 中华人民共和国招标投标法e: 中华人民共和国环境保护法e: 中华人民共和国产品质量法f: 中华人民共和国税收征收管理法g: 中华人民共和国消费者权益保护法.2.4 对合同情况下顾客提出的特殊要求，在不违反有关法律法规要求的前提下，则应以与顾客商定的要求为准。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款3.0标 题：质量管理体系术语和定义/3 术语和定义3.1 质量管理体系采用GB/T190002008（idt ISO9000：2008）质量管理体系基础和术语3.2 为方便各阶层管理人员的使用，摘要部分术语、定义及缩略语，并对本公司生产和管理中一些专用名词给出定义。3.2.1公司（组织）：在本文中仅指XX电器有限公司。3.2.2顾客：XX电器有限公司提供产品的接受者。3.2.3供方：向XX电器有限公司提供产品和服务的单位。3.2.4过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.2.5要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3.2.6程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。3.2.7质量：一组固有特性满足要求的程度。3.2.8产品：过程的结果。3.2.9合格：满足要求。3.2.10不合格：不满足要求。3.2.11质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2.12顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.2.13持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。3.2.14质量手册：规定组织质量管理体系的文件。3.2.15合同履约率：对已经确认可以履行的合同，其最终产品的质量（满足技术要求的程度）、产品价格、交货日期、交付方式、付款方式等是否能够达到顾客在合同中所规定的要求的百分比统计。3.2.16顾客投诉率：顾客对产品（或服务）不满的投诉次数与总的批产品次数的百分比统计。3.2.17成品一次交检合格率：不做任何调整，合格产品数与总数的百分比统计。3.2.18常规产品：指工艺技术已成熟，产品已得到顾客的认可，通过批量生产并有库存的产品。3.2.19非常规产品：主指新产品（新顾客），合同额达二十万元以上，顾客对价格、质量要求、交付期限等有特殊性要求而没有库存的产品。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款4.1标 题： 质量管理体系/1.1、2.14.1 质量管理体系4.1.1总 则识别XX电器有限公司为建立质量管理体系所需的全部过程，并采用“过程方法”对质量管理体系加以实施和保持，通过测量、监控和分析过程，采取必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.1.2职 责（详见管理规定中的“职责与权限”）a: 总经理确保本公司质量管理体系建立、实施、改进和保持；为质量管理体系建立、实施、改进和保持提供所需的资源；批准质量手册、程序文件和发布质量方针和目标。b: 管理者代表确保质量管理体系所需过程的识别、规定和控制；向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；在全公司内促进满足顾客要求意识的形成；负责组织内部审核小组对质量管理体系进行内部审核；负责与质量管理体系认证有关事宜外部联络。c：各职能部门负责人（含生产副总）负责履行质量管理体系文件中所赋予的职责；负责与本部门有关的过程的实施、检查与改进；负责与本部门有关的质量体系文件的管理工作；负责本部门在质量体系运行过程中的质量记录管理工作。4.1.3程序概要a: 依据GB/T190012008（idt ISO9001：2008）质量管理体系要求标准建立本公司的质量管理体系，组织质量管理体系文件编写小组编制质量管理体系文件（文件分为三层，见P14之4.2）；b: 质量管理体系的过程见质量手册第9页的“质量管理体系管理过程图”c: 质量管理体系所覆盖的产品范围：低压外壳塑胶件的生产和服务。d: 外包过程本公司外包过程包括:模具零部件的加工处理，计量及检测设备委外检验等等，依据7.4采购条款进行管理，参考供应商及采购管理程序QR/YB QP/YB0211-2016。e: 产品的实现过程本公司的产品实现过程共分为六大过程：市场调研（识别顾客需求、产品要求评审）、产品设计开发、采购过程、生产和服务的运作、监视和测量、交付和售后服务。f: 产品实现过程各阶段的辅助管理过程包括：所需的管理职责；所需的资源管理（人力资源、基础设施、工作环境）；所需的监视与测量（含设备）、分析和改进的过程。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款4.2.14.2.4标 题：文 件 要 求/2.12.34.2 质量管理体系文件要求（以下简称体系文件）4.2.1 体系文件总要求4.2.1.1质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起着沟通意图、统一行动的作用，公司应对质量管理体系予以文件化。4.2.1.2体系文件应根据本公司的实际情况，识别并详细描述质量管理体系各过程及过程的顺序和相互接口关系，规定过程有效运作及控制的准则和方法及过程的监测、分析和改进的方法。4.2.1.3体系文件结构图第一级文件质量手册第二级文件程序文件第三级文件质量记录、技术文件管理规定、作业指导书等4.2.1.4体系文件包括质量手册、ISO9001:2008标准规定的应形成文件共计20个程序，以及第三级支持性文件（如管理规定）。4.2.1.5体系文件包括ISO9001:2008标准所要求形成共55个记录。4.2.1.6文件是指信息及其承载媒体，本公司体系文件可以呈任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、照片或样品等。4.2.2 质量手册质量手册包括以下内容：质量管理体系范围、对标准的条款是否存在删减的说明；XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款4.2.14.2.4标 题：文 件 要 求/2.12.3手册引用标准、质量管理体系所要求的形成文件的程序及本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的程序、文件（或引用）；对体系各过程的相互关系的接口、作用、职责所作出的明确规定。4.2.3文件控制（包括外来文件） 行政部是文件控制归口管理部门，负有对文件的编制、批准、发放、更改、修订、作废、回收、评审、标识等管理，并实施有效地控制的职责，技术部负责技术类文件的管理控制，其他职能部门应予以工作上的配合。4.2.3.1编制形成文件的程序（QP/YB0201-2016） 形成文件的程序应规定以下几个方面所需的控制：为确保文件的充分与适宜性，文件发布前应得到批准；保证文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得有关版本的适用文件；文件应清晰、完整、整洁，并易于识别；外来文件应得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用；需要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。4.2.3.2保密文件的识别与管理本公司保密文件：技术性文件（如产品图样、工艺文件）及顾客的重要信息（包括合同）均属本公司保密文件，该类文件应严格控制其分发数量，在程序文件QP/YB0201-2016中应严格予以规定和控制。4.2.4记录的控制 记录是一种特殊类型的文件，是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，本公司为提供所完成活动的证据所设计的记录表格类型共计55个类别。记录应保持清晰、完整、有效，对记录的控制应编制形成文件的程序QP/YB0201-2016，以便对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置六个方面进行有效控制。本章节制定了以下程序文件文件与记录控制程序QP/YB0201-2016XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款5.1标 题：管 理 承 诺/1.1、1.25.1 管理承诺5.1.1总 则规定总经理应承诺和实施的活动，适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。总经理应按ISO9001：2008质量管理体系-要求标准的要求，并以此为基础，融合CCC强制性产品认证之工厂质量保证要求，建立并实施一体化的管理体系，并承诺保持及持续改进其有效性。5.1.2职 责总经理应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性的承诺提供证据。向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针、目标；进行管理评审；确保资源的获得确保认证产品持续地符合国家产品认证标准的要求；确保认证标志的使用、管理符合产品认证的有关要求。5.1.3 程序概要 a: 总经理应树立良好的质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求，让全公司的职工意识到产品质量与企业的生存紧密相关，通过培训、会议等形式传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b: 质量方针、目标是企业用于评价质量管理体系运行有效性的判定依据，企业的最高管理者组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划未来的发展方向，制定和批准切实可行的质量方针、目标，并努力使质量方针、目标得以贯彻和实施。除质量总目标外，最高管理者还应确保在企业的相关部门和层次上制定质量分目标； c: 严格按照管理评审程序QP/YB0202-2016中所策划的时间间隔主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；d: 识别、确定质量管理体系运行所需的必要资源，并确保这些资源的获得，以便实施、保持质量管理体系，持续改进其有效性，保证产品质量和服务均能获得顾客的满意。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款5.2标 题：以顾客为关注焦点/5.2 以顾客为关注焦点5.2.1总 则“顾客为关注焦点”质量管理八项原则之首，它是企业在激烈的市场竞争的环境中能够求得发展的根本所在，总经理应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到识别并予以满足。此外，企业还应遵守国家的法律法规要求，并确保认证产品持续地满足认证标准的要求。5.2.2职 责总经理应以增强顾客满意及认证产品持续符合认证标准要求为目标，识别顾客明确的或隐含的需求和期望，组织企业有关职能部门，将顾客的要求转化为产品的质量要求，并在质量方针和目标中反映对顾客的承诺和组织的追求。5.2.3程序概要a: 总经理应确保顾客的需求与期望能予以识别，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意及满足法律法规要求的目的；b: 根据产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定本公司提供的产品质量和服务质量的基本要求；c: 顾客的具体要求应在合同（书面合同、电话合同、传真合同等）实施以前明确并保证认识一致，需要时，应对新产品实现过程进行策划；d: 通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，确保有关的职能部门严格执行与顾客有关的过程控制程序QP/YB0211-2016中的有关规定；f: 通过不断地持续改进产品质量和服务质量，更好地满足顾客的需要和期望。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款5.3标 题： 质 量 方 针/5.3 质量方针5.3.1总 则质量方针是企业总的质量宗旨和方向，是建立质量目标框架的基础，是实施改进质量管理体系的动力。质量方针应能反映通过提供满足顾客要求的产品，而达到增强顾客满意的目的。XX电器有限公司质量方针精心制造每一件产品；真诚服务每一位顾客；持续改进每一项工作。XX电器有限公司对顾客的承诺不接受不良品、不生产不良品、不销售不良品5.3.2职 责最高管理者（总经理）负责组织有关职能部门、公司高层管理人员制定质量方针，批准并予以正式发布，确保质量方针得以贯彻实施。5.3.3程序概要 a: 由总经理组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划未来发展方向、质量意图和质量方向，制定、批准和发布质量方针，并保证与未来的发展宗旨相适应； b: 质量方针的制定应体现如何使顾客最关心的需求能得到满足； c: 质量方针的制定应对满足要求和持续改进作出承诺； d: 质量方针的制定应为质量目标的建立提供框架基础； e: 质量方针应通过经常性的宣导，使本公司各管理层人员都能理解，并贯彻于质量管理体系实施过程中； f: 通过管理评审对质量方针的适合性进行评价，需要时应进行修订，以保证质量方针适应本公司的发展需要。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款5.4标 题： 策 划/1.1、1.25.4 策 划5.4.1质量目标质量目标是本公司在质量方面所追求的目的，质量目标应在质量方针给定的框架内制定并在各职能部门和层次上展开，质量目标建立在质量方针的基础上，是企业各职能部门所追求并加以实现的主要工作任务。5.4.1.1本公司质量目标XX电器有限公司质量目标顾客投诉率低于3%批次成品一次交验合格率高于97%合同履约率高于97%，每年递增0.5%5.4.1.2职 责 质量目标由总经理确定并最终予以批准和发布。将质量目标在公司内部各职能部门、层次上的展开、分解工作由管理者代表组织各职能部门负责人一起研究、讨论并形成文件，质量目标的分解应得到最高管理者的审批。5.4.1.3程序概要 a: 由总经理组织高层管理人员根据本公司的实际情况，规划企业的发展方向，以管理方针为基础，制定、批准和发布本公司的管理目标； b: 质量目标的制定应是建立在充分了解顾客的需求基础上，应根据本公司的实际情况，不盲目夸大地追求不切合实际的空洞目标，并保证管理目标与管理方针的一致性； c: 质量目标必须在本公司各职能部门（或各层次）上加以展开分解、落实，以确保质量总目标的实现； d: 质量目标的制定应具有可测量性、可操作性、可实现性，以便于实施与检查；e: 当顾客和相关方的要求发生变化、法律法规及其他要求发生变化、客观环境条件发生变化时，或者由于客观原因不能如期实现管理目标时，应及时对质量目标和指标进行评审和修订；f: 总经理应定期（可利用管理评审的时机）组织管理方针、目标的评审，以确保质量方针、目标持续地适宜性； g: 应对质量目标的分解进行策划，严格执行质量管理体系策划控制程序QP/YB0203-2016对质量目标分解的有关要求。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款5.4标 题： 策 划/1.1、1.25.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1总 则 质量策划是质量管理中的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。为实现本公司质量方针、质量目标，应对质量管理体系的过程所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。5.4.2.2 职 责 总经理应确保实现质量目标所需的过程、资源、组织结构、职责加以识别和策划，管理者代表/质量负责人及其它职能部门拟订策划方案，提交总经理批准，并实施策划的方案与监督检查。5.4.2.3 程序概要a: 确定质量管理体系策划的内容其内容包括质量方针、质量目标的适宜性；为实现质量目标所需要建立的过程的资源配置；为确保产品的设计目标、实现过程、检测及有关资源质量目标在各阶层次分解与实施方案；对每年度的管理评审的策划等方面。 b: 确定质量管理体系策划的时机质量方针、质量目标修订；组织机构发生变化；资源配置发生变化；产品市场发生变化；连续发生产品质量事故；其它可能导致质量管理体系不能正常运行的事项的产生。 c: 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，最高管理者应保持质量管理体系的完整性（符合标准的要求）。d: 编制形成文件的程序质量管理体系策划控制程序QP/YB0203-2016，在上述时机发生时执行该程序，并予以记录。XX电器有限公司质量手册QM/YB0101-2016ISO9001条款5.5标 题：职责、权限和沟通/1.1、1.25.5 职责、权限和沟通5.5.1总 则企业各管理层人员（包括普通员工）的职责、权限的规定和沟通，对指挥和控制企业内部与质量有关活动的协调及实现企业的质量目标至关重要。企业最高管理者应明确规定各工作岗位人员的职责、权限，建立有效的内部沟通过程，任命管理者代表，以满足质量管理体系持续、有效地运行的需要。5.5.2职 责由总经理负责组织高层管理人员就各职能部门、人员的职责和权限进行研究、讨论；编制“职责与权限”，描述各职能部门和人员的内部沟通过程；任命管理者代表；满足质量管理体系持续、有效地运行需要。5.5.3 程序概要5.5.3.1本公司的组织机构设置见P7的0.1 组织机构图5.5.3.2主要职能部门负责人职责和权限简述（详见管理规定之“职责与权限”） a: 总经理总经理是企业最高管理者，负责主持企业全面工作，规划企业发展计划和质量管理水平，贯彻企业经营方针，组织实施年度经营计划和投资方案；负责向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；