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1、报告编号: (模版) 科 技 查 新 报 告 项目名称:治疗胫骨平台骨折的固定系统 委 托 人: 委托日期: 查新机构:教育部科技查新工作站 完成日期: 教育部科技发展中心 二〇一三年制 查新项目 名 称 中文:治疗胫骨平台骨折的固定系统 英文:Fixed system for the treatment of tibial plateau fractures 查新机构 名 称 教育部科技查新工作站 通

2、信地址 郑州市科学大道100号 邮政编码 450001 负 责 人 电 话 联 系 人 电 话 电子邮箱 一、查新目的 科技成果鉴定 二、项目的科学技术要点 项目背景:本项目涉及骨科医疗器械领域,更具体地涉及一种治疗胫骨平台骨折的固定系统。有研究指出将锁定钢板外置具有力学稳定性良好的特点,且其体积较外支架小,方便患者日常生活,如睡觉、衣着、健侧肢体行走等。因此,外置的锁定钢板应运而生。但是在临床应用中发现,胫骨平台骨折为胫骨近端累及关节面的骨折,其骨折类型较复杂,合并软组织损伤时治疗更为困难。而胫骨平台骨折常累及胫骨平台的内外侧,甚至后内侧

3、与后外侧,导致手术治疗时无法应用目前已有的直形或L形外置锁定钢板,或需外置多个锁定钢板,如此明显增加了患者的经济负担。 研究内容:本发明的目的是提供一种治疗胫骨平台骨折的固定系统,这种固定系统可外置治疗开放胫骨平台骨折或闭合胫骨平台骨折术区软组织损伤严重的骨折,避免感染或坏死的出现,还可提供足够的力学稳定性,该系统轻巧经济实用,方便患者生活,且减轻了患者的经济负担。 技术要点:本发明提供了一种治疗胫骨平台骨折的固定系统,其包括锁定钢板和若干螺钉,所述锁定钢板外置于胫骨平台骨折处,以固定骨折的胫骨平台;所述锁定钢板为一体成型结构,且包括开口式环形板与直板,所述开口式环形板连接于所述直板的一端

4、所述开口式环形板环绕支撑胫骨平台骨折处,所述直板的另一端远离于胫骨平台骨折处,以支撑固定胫骨平台的骨折远端;且在所述开口式环形板与直板上都开设有若干螺纹孔,所述螺钉钉入对应的螺纹孔以固定所述开口式环形板与直板。与现有技术相比,本发明的治疗胫骨平台骨折的固定系统由于所述锁定钢板外置于胫骨平台骨折处,从而可很好的用来治疗开放性骨折或术区软组织损伤严重的骨折,且可避免术后感染或坏死情况的发生,扩大了其使用的范围,提高了治疗效果,同时,患者康复后,卸掉螺钉即可将所述锁定钢板直接经皮外取出,无需再经过手术或麻醉,简化了治疗过程,缩短了疗程;另外,由于所述锁定钢板为一体成型结构,且包括开口式环形板与直板

5、所述开口式环形板连接于所述直板的一端,所述开口式环形板环绕支撑胫骨平台骨折处,所述直板的另一端远离于胫骨平台骨折处,从而使用一块锁定钢板即可正常对胫骨平台骨折进行治疗,减轻了患者的经济负担;且所述锁定钢板通过与多个螺钉的配合使用可提供足够的力学稳定性,不仅有利于患者的康复,且便利了患者的日常生活。 ;三、查新点 一体成型锁定钢板(开口式环形板与直板)外置治疗开放性胫骨平台骨折或术区软组织损伤严重的骨折。 四、查新范围要求 查找国内外有关该课题的科技文献和专利报道,并根据检索结果作出对比性结论。 五、文献检索范围及检索策略 1 中国知网 ((篇名=胫骨平台骨

6、折)+(篇名=外置锁定钢板))*(主题=软组织损伤)*全部期刊*年=2010-2016 2 万方 题名:(胫骨平台骨折) + 题名:(外置锁定钢板) * 主题:(软组织损伤) * Date:2010-2016 3 维普 ((题名=胫骨平台骨折)+(题名=外置锁定钢板))*(任意字段=软组织损伤)*全部期刊*年=2010-2015 4 PubMed "Tibial plateau fractures"[All Fields] AND "locking plate"[All Fields] OR "Soft tissue injuries"[All Fields] AND ("loat

7、trfree full text"[sb] AND "2011/05/29"[PDat] : "2016/05/26"[PDat]) 5 ISI web of science核心合集 标题: (Tibial plateau fractures) OR 标题: (The external locking plate) AND 主题: (Soft tissue injuries) 时间跨度: 2010-2016。 六、检索结果 1 中国知网 检索结果 92 篇 [1]于乐文,魏增春,平勇,李磊,刘彬,杨自兵,李友.复杂胫骨平台骨折治疗[J].中外医学研究,2011,v.9;No.

8、145 29:22-23. 关键词:胫骨平台,骨折,内固定 摘要:目的探讨复杂胫骨平台骨折治疗方法。方法选取2000年2月~2009年3月笔者所在科经手术治疗的37例复杂胫骨平台骨折患者。结果术后37例获得随访,随访12~24个月,平均18个月。参照Merchant评分,优24例,良10例,可3例,优良率为91.8%。结论治疗胫骨平台骨折应重视软组织损伤程度的评估。软组织损伤较轻者可采用切开复位、植骨内固定术,软组织损伤严重者先行骨牵引或石膏托外固定,7~10d后待肢体肿胀减轻后再行手术治疗。 [2]李科伦,赵政,陈志豪,陈学文,郑巍,高晓晟.双钢板治疗复杂胫骨平台骨折的疗效分析[A].

9、浙江省医学会骨科学分会.2012年浙江省骨科学术年会论文集[C].浙江省医学会骨科学分会:,2012:1. 关键词:胫骨平台骨折,内固定,疗效 摘要:目的探讨双钢板治疗复杂胫骨平台骨折的疗效分析。方法自2009年7月~2011年12月,对我院收治的39例SchatzkerV、Ⅵ型胫骨平台骨折患者采用双切口双钢板加植骨的方法进行手术。结果 39例患者均获得随访,随访时间10~22个月,平均14.8个月。术后膝关节功能评价参照HSS评分标准优20例,良13例,中6例,优良率84.6%。结论双切口能降低软组织损伤的并发症;双钢板提供了持续稳定的固定,在利于患者早期功能锻炼,防止骨折移位。 2

10、万方 检索结果 121 篇 [1]王宏川,舒衡生.外固定架在高能量胫骨平台骨折治疗中的应用进展[J].中国矫形外科杂志,2013,21(10):1001-1004.DOI:10.3977/j.issn.1005-8478.2013.10.11. 机构:天津市天津医院创伤骨科,天津,300211 关键词:外固定架,高能量胫骨平台骨折 摘要:车祸、坠落伤等高能量损伤常造成SchatzkerⅣ、Ⅴ、Ⅵ型胫骨平台骨折,多伴有严重的软组织损伤及膝关节不稳定.与摔伤等低能量损伤所致的Schatzker Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型胫骨平台骨折经早期手术内固定后多可获得良好的疗效不同,早期切开复位内固定

11、治疗高能量胫骨平台骨折术后感染率高、预后差.因此,对于高能量胫骨平台骨折需要采用不同于低能量胫骨平台骨折的治疗方案.本文就近年来外固定架在高能量胫骨平台骨折治疗中的应用进展作综述。 [2] 彭伟秋,孙宏志,陈耀辉等.子母钢板法治疗复杂胫骨平台骨折临床分析[J].实用骨科杂志,2010,16(10):751-754.DOI:10.3969/j.issn.1008-5572.2010.10.009.  机构:柳州市人民医院创伤骨科,广西壮族自治区,柳州,545002;湘雅二医院骨科,湖南,长沙,410007  摘要:目的 探讨子母钢板法治疗复杂胫骨平台骨折的临床疗效.方法 2004年3月至2

12、007年12月我院采用手术复位、自体骨移植植骨和子母钢板固定治疗复杂胫骨平台骨折45 例,其中男34 例,女11 例;年龄19~59 岁,平均37.5 岁.其中,交通事故伤37 例,高处坠落伤5 例,其他3 例.胫骨平台骨折Schatzker Ⅴ型32 例、Ⅵ型13 例.结果 随访14~26个月,1 例骨折不愈合,1 例感染,膝关节功能Rasmussen评分,优36 例,良3 例,中3 例,差3 例.44 例患者骨折愈合完全负重行走后患膝与健膝的胫骨平台后倾角、关节面塌陷程度、胫骨平台最大横经的X线片测量值比较无差异.结论 子母钢板法治疗复杂胫骨平台骨折对关节周围软组织损伤小,可最大程度解剖复

13、位关节并坚强内固定,利于早期进行关节功能锻炼,降低并发症,是治疗复杂胫骨平台骨折安全有效的方法。 3 维普 检索结果 82 篇 [1]郑吉润[1].锁定加压钢板在胫骨平台骨折中应用[J].中国中医药咨讯,2011,3(17):336-336. 江西省吉安市第一人民医院骨科,江西吉安343000 关键词:胫骨平台骨折;内固定;锁定钢板 摘要:目的:探讨锁定加压钢板治疗胫骨平台骨折的方法和疗效;方法:收集和整理选取2008年1月至2010年12月我院运用锁定加压钢板治疗胫骨平台骨折35例住院病历。其中男性22例,女性13例,年龄区间在20-60岁,平均年龄35.6岁。致伤原因

14、车祸伤24例,高处坠落伤10例,硬物直接击伤1例。为便于比较及增加可比性,所有纳入病例均无神经、血管等软组织损伤,病理学骨折不在资料范围之内,患者也无糖尿病等全身性疾病。 4 PubMed 检索结果 324 篇 1: Märdian S, Landmann F, Wichlas F, Haas NP, Schaser KD, Schwabe P. Outcome of angular stable locking plate fixation of tibial plateau fractures Midterm results in 101 patients. Indian

15、J Orthop. 2015 Nov-Dec;49(6):620-9. doi:10.4103/0019-5413.168755. KEYWORDS: Angular stable locking plate; Bone fracture; bone plates; clinical results; fracture fixation; internal; osteosynthesis; radiologic results; tibia plataeu fracture; tibial fracture Abstract Articular reconstruction and st

16、able fixation of tibial plateau fractures and its various subtypes continue to represent a surgical challenge. Only few trials have studied results following angular stable plate fixation. The present study aimed to investigate the clinical, radiological, functional and quality of life results follo

17、wing tibial plateau fractures using angular stable plate fixation. 5 ISI web of science核心合集 检索结果 232篇 F. Biggi, S. Di Fabio, C. D’Antimo, S. Trevisani, Tibial plateau fractures: Internal fixation with locking plates and the MIPO technique, Injury, Volume 41, Issue 11, November 2010, Pages 1178-1

18、182, ISSN 0020-1383. KEYWORD:Tibial plateau; Internal fixation; MIPO; MIPPO; Locking plate; Osteointegration; Functional outcome; Clinical outcome Abstract: Proximal tibial fractures are difficult lesions to treat because of the involvement of the articular surface, the often occurring comminution

19、 and the precarious condition of the soft tissues, especially following high-energy trauma. Aim of the treatment is to restore the congruence of the articular surface supporting the tibial plateau cartilage which is usually depressed; to fix the fracture with a stable device; to allow early rehab

20、ilitation. 七、查新结论 根据用户提供的资料和委托要求,我们针对“治疗胫骨平台骨折的固定系统”进行国内外联机检索,利用了5个相关数据库及互联网相关网站,共检索到851篇文献,其中密切相关专利文献1篇,相关文献7篇。 对比分析:中外医学研究的复杂胫骨平台骨折治疗针对复杂胫骨平台骨折治疗方法进行了探讨,结论是治疗胫骨平台骨折应重视软组织损伤程度的评估。软组织损伤较轻者可采用切开复位、植骨内固定术,软组织损伤严重者先行骨牵引或石膏托外固定,7~10d后待肢体肿胀减轻后再行手术治疗。浙江省医学会骨科学分会的双钢板治疗复杂胫骨平台骨折的疗效分析针对胫骨平台骨折双钢板治疗疗效进行了分

21、析,结论是双切口能降低软组织损伤的并发症;双钢板提供了持续稳定的固定,在利于患者早期功能锻炼,防止骨折移位。中国矫形外科杂志的外固定架在高能量胫骨平台骨折治疗中的应用进展针对车祸、坠落伤等高能量损伤常造成SchatzkerⅣ、Ⅴ、Ⅵ型胫骨平台骨折,多伴有严重的软组织损伤及膝关节不稳定的骨折应用外固定架的治疗进行了综述,结论是应用外固定架治疗高能量胫骨平台骨折有较好的疗效。实用骨科杂志的子母钢板法治疗复杂胫骨平台骨折临床分析针对子母钢板法治疗复杂胫骨平台骨折的临床疗效进行了探讨,结论是子母钢板法治疗复杂胫骨平台骨折对关节周围软组织损伤小,可最大程度解剖复位关节并坚强内固定,利于早期进行关节功能锻

22、炼,降低并发症,是治疗复杂胫骨平台骨折安全有效的方法。中国中医药咨讯的锁定加压钢板在胫骨平台骨折中应用针对锁定加压钢板治疗胫骨平台骨折的方法和疗效进行了探讨,结论是锁定加压钢板治疗胫骨平台骨折能有效的减少软组织的损伤,稳定性牢固,而已术后恢复良好。Indian J Orthop的Outcome of angular stable locking plate fixation of tibial plateau fractures Midterm results in 101 patients. The present study aimed to investigate the clinica

23、l, radiological, functional and quality of life results following tibial plateau fractures using angular stable plate fixation. Injury的Tibial plateau fractures: Internal fixation with locking plates and the MIPO technique. Aim of the treatment is to restore the congruence of the articular surface su

24、pporting the tibial plateau cartilage which is usually depressed; to fix the fracture with a stable device; to allow early rehabilitation. 本项目的技术特点是:发明一种一体成型锁定钢板,包括开口式环形板与直板,所述开口式环形板连接于所述直板的一端,所述开口式环形板环绕支撑胫骨平台骨折处,所述直板的另一端远离于胫骨平台骨折处。不仅可以很好的用来治疗开放性骨折或术区软组织损伤严重的骨折,且可避免术后感染或坏死情况的发生,同时患者康复后,卸掉螺钉即可将所

25、述锁定钢板直接经皮外取出,无需再经过手术或麻醉,简化了治疗过程,缩短了疗程,最关键的是从而使用一块锁定钢板即可正常对胫骨平台骨折进行治疗,减轻了患者的经济负担。综上所述国内外未见有研究内容与本专利相同的文献报道。 查新员(签字): 查新员职称: 审核员(签字): 审核员职称: (科技查新专用章) 年 月 日

26、八、查新员、审核员声明 1.查新报告中所陈述的内容均以客观文献为依据; 2.我们按照科技查新技术规范进行查新、文献分析和审核,并做出上述查新结论; 3.我们获取的报酬与本报告中的分析、意见和结论无关,也与本报告的使用无关; 4.本报告仅用于××××(与查新目的对应)。 查新员(签字): 审核员(签字): 年 月 日 年 月 日 九、附件清单 十、备注 1.本查新报告无查新机构的“科技查新专用章”、骑缝章无效; 2.本查新报告无查新员和审核员签名无效; 3.本查新报告涂改无效; 4.本查新报告的检索结果及查新结论仅供参考。 9

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