GSP检查员对保管人员现场提问.doc

辽宁通海医药有限公司
对收货人员现场提问参考：
1、收货岗位操作规程是什么？
药品到货时，收货员应对运输工具和运输状况进行检查。
审核随货同行单项目，是否齐全，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。与随货同行备案格式、印章应一致。
核实采购记录与随货同行单内容是否一致。
单据内容一致的，进行收货，对照随货同行单清点实货。
收货员应当检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清的药品，应当拒收，有运输防护包装的应予以拆除。符合要求的在随货同行单上签名，通知验收员验收。

2、收货时核实运输方式都核实哪些内容？
供应商委托运输药品的，收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息是否一致。
检查运输工具是否密闭，有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。
根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限。
3、冷藏、冷冻药品到货时收货员需要做哪些工作？
冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。
4、随货同行单（票）上应有哪些项目？
应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章
5、收货时无随货同行单、或者无采购记录等异常情况如何处理？
对随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。
对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。
供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在可疑情况的，报质量管理部门处理。
6、收货时经常碰到的问题有哪些？怎样解决的？
运输工具不密闭，拒收并通知采购部门
运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，通知采购部门并报质量管理部门处理。
运输时限不符合协议约定的在途时限，报质量管理部门处理。
供应商委托运输药品的，承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理
冷藏药品运输未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求，将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。
随货同行单项目不全、格式、印章与备案不一致的，暂停收货，联系采购部处理。
随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。
对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。
供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在可疑情况的，报质量管理部门处理。
7、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理？
普通品种拒收：
（1）送货车辆原车带回。
（2）存放于仓库待处理区，由供应商业务人员提走。
（3）冷藏品种拒收，将药品存放于冷藏库待处理区，向供应商反馈情况：
8、收货员质量目标是什么？
经营品种收货准确率100%。
对保管人员现场提问参考
1、岗位的操作规程是什么？
核对入库单据与实物，核对一致，按照验收员验收结论放入仓库相应区域。
单据与实货不符的、包装不符合要求的，应暂停入库，反馈验收员重新核实、处理。
按照销售单，进行药品配货出货。在单据上签写全名。
将药品放到装箱复核区，与复核员进行交接。
2、冷库、阴凉库及常温库的温湿度范围是什么?
常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-8℃。 湿度：35-75%
3、验收员交接时，重点要注意哪些内容？
单据与实物一致性
严格按照验收结论指定区域放置到货药品。
4、储存时应当采取哪些措施保证药品质量？
保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。
垛与墙、顶、梁、地面的间距符合5距要求，
仓库配备遮光窗帘、排风扇、空调、灭蚊灯、捕鼠器等避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设备
发现质量异常品种暂停出库，在系统中停售处理，报质量管理部处理。
无关物品不得在库区存放。
不得有影响药品质量和安全的行为（嬉戏、打闹、就餐、喝水），个人物品要集中存放，与药品存储区域隔离。
5、常温药品储存时应注意什么问题？
仓库温度调控范围符合常温药品储存要求。
6、分几种色标？分别代表什么区域？
4种颜色，黄色：待验区、退货区、待处理区；绿色：合格区、装箱复核区、发货区；红色：不合格区；包装材料预冷区（包装物料区）：蓝色。
7、药品堆码时应注意什么?
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米（按照测试合格距离放置），与地面间距不小于10厘米。
不能超过外包装规定高度。
8、药材和中药饮片能否在一个库内存放？
不能。要分别单独设库。
9、拆除外包装的零货药品应当如何存放？
集中存放，不得零散放置在整件药品货垛上。
10、哪些情况不允许出库?
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的；
包装内有异常响动或者液体渗漏的；
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的；
药品已超过有效期的；
悬挂“暂停发货”标志的；
11、发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)
报告质量管理部予以确认处理。
12、公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚?
承担经济损失
13、保管员的质量目标是什么？
验收入库合格率100%。
14、冷藏冷冻药品出库时应注意哪些？
用于包装冷藏药品的包装材料必须保障其质量和控温的要求。
冷藏药品的配货、拆零、拼箱、装箱、包装应在符合规定温度的冷库内进行。
使用保温箱包装冷藏药品的，标准操作规程进行装箱操作。
冷藏药品用保温箱进行运输的，应在药品装箱后内尽快装车发运，防止在库滞留时间过长导致保温箱在途保温时间缩短。