药店质量管理GSP测试题3.doc

=再苦再累，只要坚持往前走，属于你的风景终会出现=普济堂药店质量管理GSP测试题一、 判断题（对的打“”错的打“”每题2分）1、中华人民共和国药品管理法于2001年2月28日第九届全国人民代表大会堂常务委员会第二十次会议修订，自2001年12月1日起施行。（ ）2、药品经营企业销售药品，不需要对购货单位或个人进行审核，只要对方购买便可以销售给对方。（ ）3、药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据（ ）4、药品经营企业在经营过程中发现假、劣药品，可以立即向供货单位要求退货。（ ）5、药品质量验收员和养护员对药品的质量具有否决权。（ ）二、单项选择题1、药品经营企业每 年应对进货情况进行质量评审。（ ）A. 三 B. 两 C. 一 D. 四2、药品批发企业，从事药品质量管理、验收和养护的人员至少不少于企业职工数的（ ），且最低不少于3人。A. 3 B. 10 C. 8 D. 43、下列药品实行双人验收，专库保管的是（ ）A. 生化药品 B. 抗生素 C. 麻醉药品 D. 生物制品4.GSP的适用对象是（ ）A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 各个行业 D. 非药品行业5.购进药品，应按国家有关规定建立完善的购进记录，药品批发企业的购进记录应保存至超过药品有效期 年，但不少于 年。A. 1 3 B. 2 5 C. 3 1 D. 2 4三、多项选择题1. 下列标示或文字，不能印刷在药品的大包装标签上的是（ ）A. 中药保护品种 B. GMP认证 C. 冷藏运输 D. 进口原料分装 E. 保险公司质量保险2.下列表述正确的是（ ）A. 中包装标签不能注明全部要求的内容时，应注明“详见说明书”字样。B. 不管是内包装还是外包装，都必须标准有药品名称、规格及生产批号。C. 胶囊壳上必须标有药品名称、规格及生产批号。D. 大包装上可以标注生产企业的名称和通过GMP认证的提示。E. 药品说明书中不得标注生产企业的网址。3. 下列材料中，属于铝塑泡罩包装的胶囊的胶囊剂的内包装材料是（ ）A. 说明书 B. 空胶囊 C. 铝箔 D. PVC片 E. 纸盒4.下列情形属于按劣药论处的是（ ）A. 变质的 B. 未查明有效期或者更改有效期的 C. 不注明或更改生产批号的 D. 被污染的 E. 超过有效期的5. 国家规定就业准入岗位有（ ），在国家规定的上述岗位工作人员，需通过省药品监督管理局职业技能鉴定，并取得职业技能鉴定资格证书后方可上岗。A. 中药购销员 B. 医药购销员 C. 西药制剂工 D. 质量管理员 E. 中药制剂工四. 问答题1. 什么叫药品？2. 药品的专用库（区）有哪些，各有什么色标？3. 危险药品的运输有什么特殊要求？ 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错 C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。C成本报表是对外报告的会计报表。C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。C成本会计的对象是指成本核算。C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。XD当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本 中。D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。F“废品损失”账户月末没有余额。F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。()G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错G工资费用就是成本项目。()G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。()J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。()J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对 J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，XK可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。 S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。 S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。()W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对 Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。XY以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。XY原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。()Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对Z直接生产费用就是直接计人费用。XZ逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)不是因为有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。