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化妆品卫生规范试题.doc

1、化妆品生产企业卫生规范试题 一、填空题 (每空1分) 1、为加强化妆品生产企业的卫生管理,保障化妆品 和 的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,特制定化妆品生产企业卫生规范。 2、化妆品生产企业应建于 的区域,周围30 米内不得有可能对产品安全性造成影响的 ;生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间,应与居民区之间有不少于 米的卫生防护距离。 3、生产厂房和设施的设计和构造应最大限度保证对产品的保护;便于进行有效 ;保证

2、 、 、 的转移不致产生混淆。 4、生产企业应具备与其 、 相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置 生产车间作业线,每条生产车间作业线的制作、 、包装间总面积不得小于100平方米,仓库总面积应与企业的 相适应。 5、生产过程中产生 或者使用易燃、易爆等危险品的,应使用单独生产车间和 ,落实相应卫生、安全措施,并符合国家有关法律法规规定。 6、生产工艺流程应做

3、到 ,人流、物流分开,避免交叉。原料及包装材料、 的流动路线应当明确划定。 7、生产车间的地面应 、 、 、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度,并在最低处设置 ,洁净车间宜采用 ,地漏应能防止虫媒及排污管废气的进入或污染。 8、生产车间内墙壁及顶棚的表面,应符合 、光滑、 、便于除尘等要求。应采用 、无毒、 、耐热、 、 、不易剥落材料涂衬,

4、便于 。 9、仓库内应有 或 ,库存的货物码放应离地、离墙 厘米以上,离顶 厘米以上,并留出通道。仓库地面应 ,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。 10、生产车间更衣室应配备 、鞋架等设施,换鞋柜宜采用 。衣柜、鞋柜采用 、无毒、防霉和便于 的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。 11、采用消毒处理的其它车间,应有 或 ,并配备必要的消毒设施。其空气和物表消毒应采取

5、 方法,如采用紫外线消毒的,使用中紫外线灯的辐照强度不得小于 微瓦/平方厘米,并按照 瓦/10平方米设置。 12、生产车间工作面混合照度不得小于 勒克斯,检验场所工作面混合照度不得小于 勒克斯。 13、 制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区空气应根据生产工艺的需要经过 或 处理,保持良好的通风和适宜的温度、湿度。 14、凡接触化妆品原料和半成品的 、 应当用无毒、无害、抗腐蚀材料制作,内壁应 ,便于清洁和消毒。 15、各种原料应按

6、 、 、 分别存放;不合格的原料应按有关规定及时处理,有 。 16、经验收或检验合格的原料,应按不同 和 分开存放,并有品名(INCI名[如有必须标注]或中文化学名称)、 、规格、批号或生产日期和 、入库日期等中文标识或信息;原料名称用代号或编码标识的,必须有相应的INCI名(如有必须标注)或 名称。 17、产品的原料应当严格按照相应的产品配方进行 、 与核实。称量记录应明确记载 、责任人、 、

7、批量和原料名称及 。配、投料过程中使用的有关器具应 。对己开启的原料包装应 密封。 18、生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤ cfu/立方米;灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤ cfu/平方米,工人手表面细菌菌落总数应≤ cfu/只手,并不得检出致病菌。 19、未经自检的成品入库,应有明显的 标志;经检验的成品,应根据检验结果,分别注上合格品或 的标志,分开贮存;不合格品应贮存在指定区域, ,及时处理。 20、直接从事化妆品生产的人员应经过化妆品 培训并经考核合格,身体健康并具有从业人员 。 21、从业人员应勤 、勤洗澡、勤 、勤剪指甲,保持良好个人卫生。生产人员进入车间前必须洗净、 ,穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋,头发不得露于 。 二、简答题(每题10分) 1、 简述正确的洗手程序和方法? 2、 化妆品卫生管理员承担本单位化妆品生产活动卫生管理的职能,主要职责包括什么?    

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