商南县旭日工贸有限公司年产2300万枚疫苗原料生产线项目建设可研.doc

第一章 总 论1.1 建设单位概况商南县旭日工贸有限公司于2011年11月在商南县工商行政管理局登记注册，企业类型为有限责任公司，经营范围：疫苗原料生产，禽畜养殖、销售；旅游用品、塑胶制品、电子元件生产销售，五金交电销售、日用品修理。注册资本800万元。公司法定代表人-黄伟，男，26岁，具有丰富的企业经营管理经验和理念，诚实守信，规范经营，开拓进取，锐意创新，曾获得“优秀企业家”、“商洛十佳经济新锐人物”等荣誉称号。商南县旭日工贸有限公司现有职工210人，现拥有一支懂经营、会管理的员工队伍。企业财务状况运行良好，银行无任何不良信用记录。1.2 项目概况1、项目名称：商南县旭日工贸有限公司年产2300万枚疫苗原料生产线项目2、建设性质：新建3、建设地点：商南县青山乡草荐沟村4、项目建设单位：商南县旭日工贸有限公司5、项目协作单位：中国兽医兽药监察所、中国农业大学、北京蓝风家禽养殖有限公司、北京科兴生物制品科技有限公司、北京市兽医生物药品厂、瑞普生物药业有限公司、浙江易邦生物技术有限公司、广东永顺生物制药有限公司。6、建设规模与主要内容商南县旭日工贸有限公司拟建设一个年产2300万枚疫苗原料生产线，年产生物制品鸡蛋2300万枚，其中非免疫种蛋（甲型流感疫苗用种蛋）1380万枚，SPF蛋920万枚。主要建设内容包括原料库房800m2，生产车间15200m2，成品库房600m2，实验室200 m2，前勤用房800m2，后勤用房1800m2，环保处理设施1000m2及其他公共辅助工程，总建筑面积20400 m2；购置安装生产设备17672台套件。项目建设期计划一年。7、资金来源与筹措本项目总投资4036万元，其中建设投资2677万元(包括土建工程费用765万元，设备购置及安装费1851万元，工程建设其他费用51万元，预备费10万元), 建设期借款利息60万元,流动资金1299万元。资金来源为：申请银行借款2000万元，建设单位自筹2036万元,其中申请国家扶持资金300万元。 8、预期效益项目建成后可产品销售收入为8555.20万元，利润为986.12万元，具有较好的经济效益。同时能够积极促进畜禽养殖方式的转变，带动生物疫苗、养殖、祠料加工、废物综合利用等相关产业发展，实现清洁生产，推进养殖产业化可持续发展，具有良好的社会效益和生态效益。1.3 报告编制情况1、报告编制单位本项目可行性研究由陕西省工程咨询中心组织进行，并负责可行性研究报告的编制工作。2、报告编制依据(1)国务院关于促进畜牧业健康持续发展的意见（国发20074号）(2)国家关于发展农业产业化经营的有关方针政策(3)工业企业设计卫生标准TJ3679(4)中华人民共和国环境保护法(5)中华人民共和国大气污染防治法(6)国家发改委建设项目经济评价方法与参数(7)商南县国民经济“十一五”发展规划(8)商南县关于加快突破发展提前实现“十一五”规划的决定(9)商南县城乡建设规划(10) 商南县旭日工贸有限公司提供的有关项目经济技术数据(11)其他相关资料3、主要研究范围及编制内容按照商南县旭日工贸有限公司发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益与生态效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。1.4 综合评价本项目是高新技术养殖深加工项目，商南县具有良好的投资环境和资源优势，从畜牧产业化发展方向和地方产业发展规划的要求看，建设本项目是十分必要和迫切的；从项目的经济效益看，企业财务效益良好，盈利能力、偿债能力和抗风险能力较强；从项目的社会效益看，不仅能为市场提供优质生物疫苗制品，而且能够更好地解决“三农”问题，积极培育壮大农村主导产业，促进畜牧产业化经营，提高农民收入，带动区域经济发展，实现农业可持续发展，更好地为建设农村小康社会服务。经研究分析认为，本项目建设单位具备较好的建设优势，本项目产品为市场所需，建设依据充分，建设方案可行，建设条件与时机成熟，因此，本项目建设是必要的和可行的。第二章 项目背景与建设的必要性 2.1项目背景及政策依据提高家禽活疫苗的生产和质量水平在使用非SPF鸡胚生产疫苗的条件下，可能存在多种抗体或病原的干扰，病毒的复制速度和复制程度会受到很大影响，抗原产量可能降低。用SPF鸡胚制苗，可以杜绝蛋黄中母源抗体的干扰，获得在非SPF鸡胚中达不到的病毒滴度，提高了单胚抗原产出量。SPF鸡胚在疫苗生产中的广泛应用，不仅保证了疫苗抗原成分的纯净性，而且提高了疫苗产量，大大提升了家禽用活疫苗质量水平，可为疫苗生产带来巨大的经济效益和社会效益蛋鸡养殖是支撑商南县畜牧业发展的主导产业之一。近年来，受禽蛋销售市场不稳定、禽流感等因素的影响，使得部分养殖户停养，一些鸡舍闲置，蛋鸡养殖户的经济效益得不到保障，挫伤了部分养殖蛋鸡农户的积极性，极大的减少了以养蛋鸡为主要生活来源农户的经济收入。因此，商南县人民政府积极想办法、找出路，为切实增加农民收入、解决农村剩余劳动力着想，积极寻求饲养蛋鸡的新思路。经过调研，发现生产疫苗用来提取尿囊液的禽蛋非常紧缺，且市场潜力巨大，如果将现有蛋鸡养殖户的饲养方式进一步改进、加强管理、改善饲养条件，能够为生产疫苗提供禽蛋，商南县将有可能成为疫苗制剂提取液原材料蛋的生产基地。但是，成为生产基地的前提必须要有一个为养殖这种蛋鸡的农户提供种蛋的种鸡场，这样能够组建成“公司+农户”的疫苗制剂提取液原材料蛋生产基地。根据国务院关于促进畜牧业健康持续发展的意见（国发20074号）和国家关于发展农业产业化经营的有关方针政策以及商南县关于加快突破发展提前实现“十一五”规划的决定，商南县旭日工贸有限公司经过充分调查研究提出全面引进北京蓝风家禽养殖有限公司技术，依托中国兽医兽药检验检疫所、中国农业大学等单位的技术力量，在商南县建设年产2300万枚疫苗原料蛋生产线项目，为建成我国原生物制品鸡蛋生产基地的配套种鸡场奠定基础，为生产疫苗提取液的原材料蛋的农户提供雏鸡打好基础，为增加商南县农民收入创造一条良好的途径。本项目是国家产业结构调整指导目录(2005年本) 鼓励类67.特色农牧业及加工业、33.农牧渔产品的无公害、绿色生产技术开发及应用 、28.动物疫病的新型诊断试剂、疫苗及低毒低残留新药开发等类养殖项目，符合国家有关产业政策、法律法规的要求，符合商南县县国民经济发展规划、产业结构调整、产业发展方向等要求以及行业准入政策、准入标准。本项目的建设，地方政府表示要给予大力支持和政策优惠，以推进地方经济社会可持续发展。2.2建设的必要性1、本项目建设是疫苗市场发展的需要疫苗制品是生物制药领域的一个重要组成部分，现在大部分是从鸡蛋里提取鸡胚制成的，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，年产疫苗10亿人份。因此，建设疫苗原料蛋基地已成为市场发展的需求。2、本项目建设是养殖业健康发展的需要禽类的一些传染病，如鸡白痢、鸡支原体病、禽白血病、禽脑脊髓炎、网状内皮增生症、禽呼肠孤病毒病、禽腺病毒病及产蛋下降综合征等可经蛋传播，如果这些病原不根除，很有可能经蛋带入疫苗而传染给接种疫苗的鸡群。虽然接种这样疫苗的鸡群可能不出现明显的症状，但可在鸡群中缓慢传播，对鸡群的生长、发育不利，也会影响正常的疫苗免疫接种，从而造成恶性循环，一代影响一代，导致整个鸡群饲料报酬过高，饲养成本过高，影响整个养禽业的发展。而使用SPF疫苗，就可以解决这些问题，也有利于根除某些传染病的流行，使养禽业健康发展。3、本项目建设为实施生态农业、提高科技转化开辟新途径疫苗制剂提取液原材料蛋的生产要求条件良好、生产管理严格，场区内外属于洁净、无污染环境，所以对外界的影响或污染基本为零。商南县气候温暖，雨量充沛，四季分明，大陆性季风气候明显。林木茂盛，空气清新，山清水秀，植被覆盖率高，拥有天然的防疫屏障，是生产非免疫鸡蛋、提供疫苗原料的最佳地方。生物疫苗制剂提取原料的生产属于科技含量高的行业，符合国家科技是第一生产力的方针；项目依托国家级的科研单位，技术成熟，转化能力强，真正达到了以市场为导向，把科技成果转化为生产力，落实科学发展观，开辟科技转化的新途径。4、本项目建设为构建和谐社会，建设社会主义新农村意义重大项目符合国家政策，能够解决部分农村剩余劳动力，为新农村建设、构建和谐社会做出贡献。第三章 项目选址与建设条件3.1 商南县概况1、地质气候商南地处秦岭东段南麓，属长江流域汉江水系丹江中游地区。坐标介于东经11024-11101之间，北纬3306-3344之间。北依蟒岭与河南省卢氏县接壤，南障郧西大梁与湖北省郧县、郧西县为邻，东界界牌与河南省西峡县相望，西至冀家湾与本省丹凤县毗连。南北长72公里，东西宽58公里，总面积2307平方公里。 商南县是一个以低山、丘陵为主体的山区农业县。境内地势西南部和北部较高，东南部和中部较低，千米以下低山、丘陵占总面积的77%。丹江自西向东横贯县境中部，把商南县分为丹南、丹北两部分，岭谷相间，地势起伏，相差悬殊，相对高差最大值在1840.6米。 由于复杂的地质构造、外应力的影响和人类活动等原因，境内地形复杂，差异较大，大致以丹江为界，丹北是蟒岭的东延部分，山势多西北向东南走向，地势由高趋低，主要由石英片岩、石英岩等变质杂岩组成，山体浑圆，冈峦起伏，尤其是西界公路以南地区，山体排列松散，河谷开阔，但植被较差。丹江以南是由结晶灰岩、板岩、千枚岩、石英片岩、大理石岩、变砂岩组成的新开岭山地，山势多由西向东，地势西高东低，山形陡峭，河谷深切，多溶洞山泉，山上植被葱郁。商南地处北亚热带与暖温带的过度地带，独特的地理位置形成了商南独特的气候、植被、土壤资源。商南四季分明，气候宜人。 2、基础设施商南县基础设施完善。312国道、西南铁路、泸陕高速横贯东西，商郧路、郭山路、商卢路纵横南北，形成了“三横三纵”的道路网络；程控电话、全球移动通讯和有线电视遍布城乡，西北网电覆盖全县，商贸流通繁荣活跃，城镇设施配套完善，投资环境良好。3、社会经济商南县位于鄂豫陕三省八县结合部，是陕西的东南门户。浅山丘陵地貌，基本地理状况是“八山一水一分田”。总面积2307平方公里，全县辖16个乡镇164个村3个社区，总人口23.58万人，其中农业人口20.94万人。耕地19.5万亩。近年来，商南县大力实施产业带动、项目带动、城镇带动、旅游带动、开放带动“五大带动”战略，县域经济发展势头强劲。2008年全县生产总值12.95亿元，工业总产值4.18亿元，农业总产值3.59亿元，财政总收入3990万元，农民人均纯收入1822元，城镇居民可支配收入8780元。4、自然资源商南县资源丰富。盛产花生、茶叶、芝麻、油桐、板栗、生漆、核桃等农林特产，是我国油桐、生漆基地县之一。森林覆盖率62.4%，有各类植物1696种，野生动物278种；药用植物1192种。水能蕴藏量13.2万千瓦，流域面积100平方公里以上的河流8条，开发潜力巨大。已探明矿产资源270种，其中铬矿、镁橄榄石、金红石、钾钠长石、水晶等储量大，开采价值高。5、特色产业商南县特色产业渐成规模。茶叶、花生是商南县的主导产业，茶园总面积已达12.8万亩，年产值9000余万元，研制开发的泉茗、仙茗曾获全国“陆羽杯”大奖，是我国西部最北端的新兴茶区，被国家林业局、林业协会授予“中国茶叶之乡”。杜仲、黄姜、丹参等中药材种植面积8万亩，年产中药材5万吨，产值近1亿元，被列为“国家级丹参规范化种植示范基地”和“陕西省中药材规范化种植基地县”。茶叶、花生、蔬菜、畜禽、猕猴桃五大类10余处无公害基地已通过省级认定，2个千亩无性系茶园被批准为国家级标准化农业示范区。生态旅游方兴未艾，丹江漂流、闯王寨、玉皇山森林公园、上苍坊森林公园，成为新兴的生态旅游区。喀斯特地貌造就的金丝大峡谷被誉为“生态王国”、“峡谷之都”，2002年12月被批准为国家森林公园，2004年被评定为国家3A级旅游景区,2006年被评定为省级地质公园，目前年接待中外游客达40万余人次。3.2 项目选址商南县地处中国秦岭南部，自然环境优良，植被茂密，水源充足且无污染，气候温和，交通与地理位置优越，政府支持，完全具备本项目建设所需条件，并且具有一定的优势条件。经过详细查看比较，认为商南县青山乡草荐沟符合项目建设条件，这里具有四面环山、口袋式环境，形成自然屏障，阳光充足，有利于蛋鸡的生长和预防鸡病的发生，周围居民相对较少，有效预防人禽交叉感染，地面平坦、坚硬、广阔，场址具备通水、通电、通路等基础条件，场址通往外部具有现代高速公路交通条件。场址区域位置详见附图一。3.3征地及移民搬迁安置方案商南县旭日工贸有限公司拟在商南县青山乡草间沟需新征土地60亩，根据中华人民共和国土地管理法、陕西省城市房屋拆迁管理办法的有关规定，结合商南县实际情况，按照“统一规划、合理布局、因地制宜、合理安置、适当补偿”的原则进行拆迁补偿安置工作，主要采取货币方式进行，土地征用工作由商南县人民政府组织实施，确保农村社会稳定。3.4项目区的建设条件商南县青山乡草间沟具有优越的自然环境条件和地理位置优势，具备一定的建设条件。1、气候条件商南地处秦岭东段南麓，属长江流域汉江水系丹江中游地区，处于北亚热带与暖温带的过度地带，属北亚热带湿润气候区。年平均气温14.6，最低气温-10,最高气温40；年降水量803.2毫米；年平均日照1973.5小时；无霜期217天；最大积雪厚度14cm ；最大冻土厚度14cm；全年主导风向为东南风，最大风速 16米/秒。总体气候特征是：雨量充沛，日照充足，冬无严寒，夏无酷暑，空气清新，气候温和。2、基础设施条件建设场址距商南县城、“312”国道16km ，距陕沪高速路10km，距商南火车站18km，距西安市250km，距河南南阳200km，距湖北十堰市210km，全县各乡镇已形成四级公路网，交通运输十分便利。本项目所需电源由商南县地方网电供给，电量充足，质量稳定。本项目拟从地方网电110KV线路架设一条专用输电线路进入场区变电站即可满足生产用电需求。本项目所需燃料拟从陕北或山西煤矿购进。本项目所用水主要是生产用水，辅以部分生活用水。场区位于青山乡草间沟村，植被茂密，水源丰富，周围也无污染源，采取打井供水方式，完全可以满足生产和生活用水需要。3、物资供应条件商南县青山乡交通便捷，县城物资市场供应丰富，完全能够满足本项目所需工程物资如砂石、木材、水泥、钢材等的供应，也可到西安或南阳采购物资，工程物资有可靠保证渠道。3.5项目关联产业分析本项目主要涉及生物制药业、畜牧养殖业、种植及祠料加工业、有机肥制造业、交通服务业等产业链，其中生物制药业是关键的链条，起到引领畜牧养殖业的发展作用。通过本项目的建设，能够积极推动相关产业发展，项目产业链关联范围广，带动能力强，社会影响力大，因此，本项目能够积极促进农民增收，实现养殖业产业化经营，推进畜牧业可持续发展，符合资源节约型和环境友好型社会发展的要求。第四章 市场预测与分析 4.1 市场供求现状分析疫苗制品是生物制药领域的一个重要组成部分，现在大部分是从鸡蛋里提取鸡胚制成的，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，年产疫苗10亿人份。在动物疫苗方面，疫苗产业同样进入快速发展时期，由于世界范围内疫情不断，口蹄疫、禽流感、疯牛病等，给世界各国的动物疫病防治与控制工作提出了挑战，也给从事禽畜疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场，禽畜疫苗行业具备了良好的发展前景与成长性，预计今后几年我国动物疫苗的市场需求将以15以上的速度增长。目前在我国与疫苗生产相关的12家上市企业中，生产人用疫苗相关的企业有6家，生产动物疫苗相关的企业有6家。诸如人用疫苗的长春高新、天坛生物和动物疫苗的中牧股份、金宇集团和天康生物。在我国在人用和动物疫苗生产企业中占有一席之地。国内养殖规模不断扩大，将成为动物疫苗行业持续增长动力源。目前我国的肉类、蛋类产量均列世界第一位，是世界畜产品生产第一大国。2004年我国全年畜牧业产值首次突破1万亿元大关，畜牧业产值占农业总产值的比重在逐步提高。禽流感疫情以及2007猪蓝耳病疫情的爆发带动相关企业的增长，这种增长可能具有爆发性和持续性，因为动物疫情短期难以消除，恐慌的情绪将会导致动物疫苗的需求逐步增大，并且这种需求将会在高位维持。无论对于人用或动物用疫苗的需求和储备将会长期存在，疫苗产业进入快速发展的黄金时期。 据市场调查了解，目前我国有价疫苗市场规模保守估计达20亿元至30亿元人民币，并以15的年增长率急速增长,中国疫苗市场主要分两类，一类是针对儿童的计划免疫疫苗，由国家定点生产，财政统一拨款，集中招标采购。跨国制药企业目前还没有介入这个市场，而是争夺另一类市场，即有价疫苗市场。这是跨国药企窥视的一块大蛋糕。随着中国经济增长和疾病预防政策的贯彻，主动消费有价疫苗的群体增长速度远远超过发达国家，疫苗市场这块大蛋糕也就越做越大。同时国家将实行疫苗生产国产化政策。因此，我国巨大的疫苗需求市场为生产疫苗提取液的原材料开劈了广阔市场发展前景。4.2产品价格预测产品价格受价值规律作用。按照今后几年我国疫苗的市场需求预测的速度增长，所需胚蛋原料市场将呈现为成长期，胚蛋价格也将有所攀升，据实调查，2009年非免疫胚蛋、低免疫胚蛋、SPF胚蛋的市场销售价格分别是2.4元/枚、2元/枚、9.2元/枚，有机肥销价1200元/吨，是比较积极稳妥的。4.3市场竞争优势分析1、政策环境优势近年来，当地政府把解决“三农”问题作为工作重中之重，不断优化投资环境，寻找发展机遇，将畜牧业生产作为商南县重要支柱产业之一发展，视建设本项目为农村产业化经营的主要工程之一，对本项目工作给予各方面的支持，充分利用本地优势资源，建设高标准养殖场，使山区农民脱贫致富，带动当地相关产业的发展，要求尽快建成投产，推进社会经济可持续发展。政府的大力支持为本项目创造了良好的实施环境，提供了强有力的政策保证。2、优质资源优势商南县地处我国中纬度偏南地带，气候温和，雨量充沛，四季分明。农作物资源丰富，种类达46种，非常适宜种植玉米、花生、大豆、菜籽、小麦、瓜类、薯类，农民使用农家肥种植，无污染，堪称绿色农产品。据统计，商洛市年产玉米量11.45亿斤，其中商南县年产玉米量1.2亿斤。为本项目的实施提供可靠的祠料保障。3、地理位置优势商南县地处三省八县结合部，交通便利，地理位置优越，是陕西省的东南门户。项目建设地位于312国道、陕沪高速、西合铁路边，项目建设及项目投产后的交通条件极其便利。为本项目的销售服务提供了优越的条件。4、经济实力优势商南县旭日工贸有限公司的股东黄伟同志在深圳长期从事塑胶电器生产经营，并在中国台湾建立了公司，具有丰富的市场营销经验和雄厚的经济实力，为本项目的设施提供了可靠的资金来源。5、引进先进的加工技术，同时聘用优良的管理人才。本项目全面引进北京蓝风家禽养殖有限公司先进的生产技术，同时聘用优良的管理人才。北京蓝风家禽养殖有限公司成立于2003年，是专业为生产疫苗制剂提取液提供原材料蛋的家禽企业，现有八个标准化洁净养鸡场，存栏18万套，日平均产种蛋11万枚，于2007年4月顺利通过了ISO9001：2000质量管理体系认证，拥有中国顶级养殖专业技术和具有竞争力的人才队伍，为双方长期合作与发展奠定了良好基础。4.4产品营销策略根据特种疫苗胚蛋市场的特点和本项目产品的优势，产品销售根据情况分三个阶段实施不同的营销策略。第一个阶段，从项目建设投入生产到2012年，产品以中高价销售为主进行贴牌销售，全部供应给北京科兴生物制品科技有限公司客户，在这一阶段主要是练好企业内功，为品牌营销打好基础。第二个阶段，从2013年2016年，营销方向以创立品牌为主，产品价格随市场供应量的增加不断调整，在满足北京科兴生物制品科技有限公司的基础上，开发国内其他销售客户，合理运用营销手段，尽可能的提高市场占有率。第三个阶段，2016年以后，营销方向以创立著名品牌为主要目标，使企业对市场有重要的影响力。这一阶段营销的主要任务是不断扩展营销渠道，减少营销成本，提高营销效率。综上所述，本项目符合国家产业政策，符合地方经济发展战略及畜牧产业化发展要求，产品市场需求量大，具有广阔的发展前景。第五章 建设方案5.1项目建设的指导思想坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻党的十七大会议精神，落实科学发展观，高举中国特色社会主义伟大旗帜，坚持走中国特色社会主义道路。以市场为导向，把科技成果转化作为经济发展的突破口，以政府扶持作为动力，走公司集约式的发展模式，以增加农民收入、解决好农民问题为目标，积极探索疫苗制剂提取液原材料蛋鸡养殖方式，为提升商南县畜牧业生产水平开创新思路。5.2项目的技术基础本项目的建设全面引进北京蓝风家禽养殖有限公司先进的生产技术，同时聘用优良的管理人才。北京蓝风家禽养殖有限公司成立于2003年，是专业为生产疫苗制剂提取液提供原材料蛋的家禽企业，现有八个标准化洁净养鸡场，存栏18万套，日平均产种蛋11万枚，于2007年4月顺利通过了ISO9001：2000质量管理体系认证，拥有中国顶级养殖专业技术和具有竞争力的人才队伍。同时聘请中国兽医兽药监察所、中国农业大学等专家做常年的技术顾问， 提供可靠的技术支持。并与北京科兴生物制品科技有限公司、北京市兽医生物药品厂、瑞普生物药业有限公司、浙江易邦生物技术有限公司、广东永顺生物制药有限公司建立长期的营销关系，为双方长期合作与发展奠定了良好基础。SPF鸡、鸡胚是生物医学、动物医学等领域中从事科研和生物制品生产、鉴定所不可缺少的实验动物和原材料，加强对SPF鸡的研究及应用，对于提高生命科学研究水平和预防家禽疫病以及保障人民健康有着极其重要的意义。由于中华人民共和国兽用生物制品规程中对禽用生物制品制造和检验用实验动物提出了明确要求，该规定明确要求“禽类制品毒种的制备与鉴定、活毒制品的制造和外源病毒的检验所用实验动物（如鸡、鸡胚等）应符合三级（SPF）标准。”当今中国已加入世贸组织，所以对我国实验动物的质量标准提出了更高的要求。从2008年1月1日起农业部对GMP疫苗生产企业疫苗菌（毒）种制备与鉴定、活苗生产等使用无特定病原体（SPF级）鸡、鸡胚情况进行全面监督检查，对不达标的将按照有关规定进行处理。这就意味着我国开始对SPF种蛋生产企业、禽用活苗生产企业及使用单位强制实行SPF化管理，这将全力推进禽用活苗生产的SPF化进程，同时，也表明我国SPF鸡胚存在巨大的市场需求潜力。目前，国际、国内生产大流行流感疫苗有2个原则，一个是越快越好，一个是越多越好。越多越好就必须节省抗原，比如说选用全病毒的疫苗而非裂解疫苗和增加佐剂。目前流感疫苗还是借助受精的鸡蛋制成的，但不是每只鸡蛋都可以用来生产疫苗，只有那些经过认证的养鸡场才可以提供此类鸡蛋，并且生产多少流感病毒必须提前做出精确的计划（在鸡蛋中培养病毒，然后提取出病毒制成疫苗），因此，采用在鸡蛋中培养、提取病毒制成疫苗的方法在中国相当长的时间内是存在的，技术也是先进的。 5.3建设规模及产品方案1、建设规模及内容根据市场需求和资源供应状况，并综合考虑设备生产能力、项目的资金来源和经济效益等各方面因素，商南县旭日工贸有限公司拟建设一个年产2300万枚疫苗原料生产线，年产生物制品鸡蛋2300万枚，其中非免疫种蛋（甲型流感疫苗用种蛋）1380万枚，SPF蛋920万枚。主要建设内容包括原料库房800m2，生产车间15200m2，成品库房600m2，实验室200 m2，前勤用房800m2，后勤用房1800m2，环保处理设施1000m2及其他公共辅助工程，总建筑面积20400 m2；购置安装生产设备17672台套件。2、产品特点1）SPF种蛋SPF动物即无特定病原体动物( Specific Pathogen Free Animals ),是实验动物范畴的概念，是指动物体内没有特定的微生物或寄生虫存在，但可能带有非特定的微生物和寄生虫的动物，也称三级动物。该级别的动物除了一、二级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病性病原以及对科研实验具有明显干扰作用的病原。SPF动物来源于无菌动物，必须饲养在屏障系统或隔离系统中，实行严格的微生物学控制。而SPF鸡( Specific Pathogen Free Chickens )就是无特定病原鸡，是指生长在屏障系统或隔离系统中，无国际、国内(尤其是国内) 流行的主要鸡传染性病病原，具有良好的生长和繁殖性能的鸡群， 其所产蛋即为SPF蛋。SPF鸡的培育建立在对无菌鸡培育成功的基础上。最初是通过挑选生产性能良好的母鸡，经过各种检测证实无主要传染病病原(特别是可经蛋垂直传播的病原)，对种蛋消毒、孵育而成，SPF鸡要求饲养在隔离、无病原微生物的环境中，采用遗传育种的方法，经过若干代挑选而育成的鸡群。SPF鸡的微生物控制，一般来说，SPF鸡除了应无鸡的内外寄生虫侵袭外，要消除的病原微生物主要有以下表中所列几种：疾 病 种 类 英文缩写 疾 病 种 类 英文缩写 疾 病 种 类 英文缩写 新城疫病毒 NDV 鸡痘病毒 FPV 禽腺病毒I型 AAV-CELO 禽脑脊髓炎病毒 AEV 传染性支气管炎病毒 IBV 减蛋综合症病毒 EDS-76 禽流感病毒A型 AIV-A 传染性喉气管炎病毒 ILTV 传染性法氏囊病毒 IBDV 禽呼肠孤病毒 ARV 马立克氏病毒 MDV 禽副流感 APIV 网状内皮增生症 REV 嗜血杆菌 HP 禽霍乱巴氏杆菌 PM 鸡伤寒沙门氏菌 鸡白痢沙门氏菌 SP 鸡败血支原体 MG 鸡滑液囊支原体 MS 禽淋巴白血病病毒（A、B、C、D、E型） ALV 此外，一些新的禽病如鸡病毒性肾炎（ANV）、鸡贫血因子（CAA）、鸡轮状病毒（ARV）等病的检查也将引起重视。 SPF鸡与普通鸡生活的环境不同，决定了其本身在微生物控制方面的特殊性：无主要的鸡传染病，如ND、IBD、AI等烈性传染病；无影响实验效果的疾病，如CAA、REV等隐性感染或亚临床症状；无人禽共患病，如结核分枝杆菌、沙门氏菌等；无本国或本地域的发病特点，如中国禽霍乱、澳大利亚鼻气管炎等；根据研究需要须特别控制，如腺病毒病的各个亚型、IB的血清型；无新发生、发现的禽病，如鸡轮状病毒、肾炎病毒等；常含有一定的正常菌群。SPF鸡主要用于人用疫苗的种毒繁育、禽用疫苗中所有冻干活疫苗规模化生产及其它科研工作中。生产控制要点：品种：从国外引进的特定品种；饲料及饮水：经灭菌处理；鸡舍内空气：经过滤系统后空气质量达到万级要求，排风系统同样经活性碳过滤，避免对环境的污染；温湿度：由中央空调调控；鸡舍建筑：达到万级净化要求。2）非免疫种蛋非免疫种蛋（或鸡群）是行业内的俗称，从专业上叫做洁净级种蛋（或鸡群），同样是实验动物范畴的概念，属于二级实验动物，是指动物体内没有特定的微生物或寄生虫存在， 但可能带有非特定的微生物和寄生虫的动物，一般生活在自然屏障隔离的环境，无一种以上（或特定要求的）主要的鸡传染病病原，以排除对疫苗生产中的干扰，如ND、IBD、AI等烈性传染病；无人禽共患病，如结核分枝杆菌、沙门氏菌等；常含有一定的正常菌群。非免疫种蛋主要用于各种人流感疫苗、禽灭火疫苗的规模化生产。其生产控制关键点为：（1）品种:特定品种或经特殊处理的品种。用于禽用疫苗原材料的鸡群品种，应符合洁净级要求；用于人流感疫苗原料的鸡群品种，除符合洁净级要求外，还不能有致敏源。（致敏源是指在给人注射流感疫苗后，所产生的副反应）（2）饲料：因没有灭菌要求，配方与SPF鸡的不同，是饲养能否成功的关键点。对维生素的品种和配比，蛋白质的质量和配比都有严格的要求。（3）管理：因是在利用自然屏障隔离的环境下饲养，所以管理很关键。在饲养的每个环节对特定要求的病原、微生物进行检测， 根据检测结果对鸡群净化，并适当调整管理措施。（4）运输：必须用保鲜车恒温运输，以免影响种蛋或鸡胚发育及微生物限度。5.4生产技术方案及特点本项目属高新生产技术项目，首先全面引进北京蓝风家禽养殖有限公司生产技术，以“疫苗鸡蛋”为主导产品，在消化吸收的基础上，根据市场需求变化，实时调整产品结构，以满足用户需求，实现项目整体效益。以人流感疫苗工艺流程为例说明本项目在疫苗生产过程中所处的环节。1、工艺流程人流感疫苗工艺流程简图 种鸡生产管理-种蛋-9-11天孵化-鸡胚- 不合格 不合格 不合格 不合格 淘汰鸡群 转成商品蛋售出 无害化处理 无害化处理接种病毒并培养4-5天-冷胚-提取尿囊液- 不合格 不合格 不合格 无害化处理 （高压灭菌） 无害化处理 （高压灭菌） 无害化处理 （高压灭菌）经提纯等一系列工艺制成疫苗流程图中红色字体工艺由本公司完成，黑色字体工艺由生物制品厂完成。由此看出，本项目生产所处位置为孵化鸡胚的基础性关键性环节，因此，生产合格的孵化鸡胚是生产疫苗的基础。2、鸡胚孵化特点种蛋经孵化9-11天后，成为适用于所有疫苗生产中接种病毒的鸡胚。这与普通雏鸡孵化的条件与要求完全不同，鸡胚孵化质量的好坏直接或间接影响收获液的多少和病毒含量的高低。孵化要求应在符合三十万级净化要求的孵化车间进行。3、检测项目在疫苗的整个生产过程中，检测项目很多。在我公司工艺中的检测项目主要分成以下几部分（以人流感疫苗原材料为例）：（1）微生物限度检测：约1215种左右（2）病原检测：4种（3）抗生素检测：7种（4）饲料检测：6种（5）其它：2种以上检测项目属于常规检测，有些检测项目已超出国内水平。对于鸡胚质量某些技术标准，不仅达到国内领先水平，甚至填补国内空白，例如鸡胚质量对病毒含量的影响；饲料中某些矿物质含量对疫苗生产工艺中质量指标的影响等。5.5土建及设备方案1、土建工程一期建设项目计划在商南县青山乡草荐沟新建一条年产2300万枚疫苗原料生产线，建设相应生产及配套设施，土建工程主要包括以下几个部分。 1、原料库房：建筑面积800m2，钢架结构。2、生产车间：建筑面积15200m2，钢架结构。3、成品库房：建筑面积600m2，钢架结构。4、前勤用房：包括门卫室、更衣室、淋浴室、消毒室、储存室等生产性辅助用房，总建筑面积800m2，砖混结构。5、后勤用房：包括宿舍、办公及食堂、实验室等办公及生活性用房，建筑面积1800m2，砖混结构。6、环保处理设施：修建一座无公害化处理池，建筑面积1000m2。7、实验室：建筑面积200m2。8、场外配套设施：包括场外场地平整、供电、给排水、道路、绿化等配套设施建设。2、设备配置设备选择要能够满足项目产品方案及生产技术等方面的要求，按照“环保、节能、可靠”的原则选购国内先进的配套生产设备，保证生产正常进行和生产出合格产品。对所需主要设备的规格、型号、性能、价格等进行考察论证，具体拟购主要生产设备清单详见附表1-2。5.6总图布置1、总体布置原则根据场区的地形地貌，充分利用土地资源，基本按照生产工艺特点进行平面布置，做到功能分区清晰、合理，便于生产的组织与管理，满足项目生产安全、卫生健康、节能减排及消防等方面的需要。2、平面布置整个场区占地60亩，呈长方形形状，场区平面功能布置详见附图一，用地情况详见用地平衡表。用地平衡表序号名称数量（亩）备注1生产车间及辅助建筑占地442构筑物及堆场占地63绿地占地104合计605计算指标：投资强度:81.63万元/亩 建筑容积率：0.73建筑系数：83.33% 绿地率：16.67%3、竖向布置在满足各项工程技术要求和有利于排水的前提条件下，结合场地的地形和控制特点，因地制宜地对自然地形加以充分利用和合理改造，以减少土方工程量，降低项目投资成本。5.7 公用辅助设施1、给、排水场区生产、生活用水全部由自备水源供给。拟在水源丰富的地方打两眼水井，或在高位置水源好的地方建水窖自留供水。场区内给水管网采取环状布置，选用焊接钢管及镀锌钢管，生产、消防、绿化合用一套给水系统。按消防规范在场区及建筑物内设置消防设施。绿地附近设洒水栓。室外排水管采用雨污分流制。场区排水系统分为生产污水排水系统和生活污水排放系统两部分，生产污水一部分由暗管经沉淀等特殊处理达到国家要求的排放标准后排放到周围田间网管，一部分经沉淀处理后用于厂区绿化带的绿化，生活污水经化粪池处理后达到国家要求的排放标准后排入周围田间网管。生产污水排放系统兼顾雨水的收集和排放。雨水干管顺地势布置，集中在一处排入河流。2、电气及防雷接地本项目总设备容量pe=315kw， 电源由供电局引入一路独立的10KV高压电源，采用高压电缆埋地引入。场区设10KV/400V变配电房，由变配电房引出的0.4KV低压干线采用低压电缆沿电缆沟或直埋引至各幢建筑物，场区内所有配电线均沿电缆沟或直埋敷设。车间采光、照明设施均按标准配置。本工程属民用建筑，按三级防雷建筑设计安装防雷设施。本工程属民用建筑，按三级防雷建筑设计防雷设施，建筑屋面设避雷针，引下线利用结构内主钢筋，按地体利用结构基础，构件内钢筋的连接点应焊接，各构件钢筋必须联成电气通路。接地电阻不大于4欧姆，共同接地装置时接地电阻不大于1欧姆。3、弱电场区内部新增信息系统、通讯系统和安全技术防范系统等设施，所有电缆均按标准敷设。4、消防本工程消防设计按照建筑设计防火规范及其它有关规定执行，建筑物耐火级别为二级。在总平面规划设计中，按标准合理确定建筑物的位置、防火间距、消防车道和消防水源。设置消防栓、水龙带及专用消防器材。场区总人数不超过200人，同一时间内的火灾次数按一次考虑，一次灭火用水量为15L/S。5、车间通风生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于1：16，采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。机械通风管道进风口要距地面2米以上，并远离污染源和排风口，开口处应设防护罩。通风系统设计按1015次/时换气次数设置机械排风。6、门卫及围墙新修两处大门，一处为职工出入用，一处为车辆出入用，新修围墙约800延长米。7、道路硬化及停车场场区道路应硬化通畅，便于机动车通行，有条件的应修环行路且便于消防车到达各车间。场区道路应采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，人行道边留绿化带，防止积水及尘土飞扬。路宽拟定为5米，两边留3米宽人行道。拟建一个生态停车场。 8、绿化厂房之间，厂房与外缘公路或道路应