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1、CCDRI 前言 前言 重庆大新药业股份有限公司（以下简称大新药业）属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。公司注册资本15940万元，中国工商银行资信等级为AA级。全公司现有员工1100人，其中各类专业技术人员397人，全公司占地面积17.70万平方米，建筑面积9.95万平方米，总资产3.23亿元，净资产1.7亿元。2000年
2、实现销售收入1.57亿元，利税1579万元；2001年实现销售收入1.33亿元，利税1926万元。预计2002年实现销售收入1.5亿元，利税2500万元。 大新药业建有一套完整的GMP质量管理体系，生产设备先进，生产工艺成熟。现生产的晶花牌主要产品有：麦迪霉素、妥布霉素、注射葡萄糖、云芝胞内糖肽、洛伐他汀、阿米卡星、硫酸阿米卡星、核黄素四丁酸酯等原料药；缩合葡萄糖氯化钠注射液、麦迪霉素片、云芝胞内糖肽胶囊（云星胶囊）、雪庆（洛伐他汀片）、维脉宁（核黄素四丁酸酯）等制剂品种。 其中，注射葡萄糖连续三年荣获国家优质产品银质奖；阿米卡星、妥布霉素和硫酸阿米卡星三个产品分别于1993年和1995年
3、通过美国药品及食品管理局（FDA）认证及多次复查，获得FDA注册登记；妥布霉素获欧洲药典委员会药品适应性证书（COS），这是对大新药业生产管理、质量保证体系、采购及仓储等实施国际GMP规范所作的最具有权威性的检查和认可；大容量注射剂产品通过国家GMP认证。 麦迪霉素原料和制剂获国家四类新药证书，属国内独家生产，被评定为重庆市名牌产品的麦迪霉素和洛伐他汀原料均获国家重点新产品称号；云芝胞内糖肽为多糖类免疫增强剂，是国内独家生产。 黄霉素预混剂是全国独家生产的在动物体内无残留、高效、安全、无停药期的畜禽专用的环保型促进动物生长抗生素饲料添加剂。产品质量达到国际先进水平，深受国内外客户好评。
4、妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、洛伐他汀、麦迪霉素、注射用葡萄糖等多个产品出口美国、欧洲及东南亚等国家，具有较强的国际市场竞争力。 大新药业是国家级火炬计划重点高新技术企业，重庆市高新技术企业，并多次获得重庆市工业企业五十强称号。 三峡工程建成后，位于库尾的嘉陵江流域的水体流速变缓，稀释能力减弱，若将大量未经处理或未经充分处理的污水排入嘉陵江，必将造成库尾水质恶化，继而严重影响库区水质。随着三峡工程蓄水、发电日期的日益临近，保护三峡库区的水质和加强三峡库区上游的污染治理工作已提到议事日程上。 大新药业现日污水排放量2690m3，污水中含有大量抗生素、葡萄糖等有机污染物，该公司于2000
5、年建成一座日处理能力3000吨的污水处理站，污水经处理后排入嘉陵江，但当时设计的出水COD只在300mg/L以下，不能满足污水排放一级标准要求，后经改进，COD可达150mg/L，但仍然超标，超标废水的排放，对嘉陵江水质造成一定影响，再加大新药业GMP技术改造项目将增加污水排放量，而现污水处理站处理能力不足，无法满足技改后污水处理的要求，因此，大新药业拟改善污水治理工艺，优化菌种，并将现污水处理站处理能力扩大至4500吨/日，以满足污水排放要求，保护三峡库区的水质。 为了维护消费者的利益和提高我国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求，以及我国的国情，国家制定了《药品生产质
6、量管理规范》（GMP），并实行GMP认证制度，目的是严格控制药品的制作过程，以保证药品的质量，确保人民的用药安全。根据国家药品监督管理局在国药监安[2001]448号文件规定：2004年6月30日以前，所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”；自2004年7月1日起，凡未取得药品GMP证书的，一律停止生产。 大新药业是一个从小型原料药厂发展起来的以原料药生产为主、以制剂生产为辅的综合性制药企业。虽经过多次改造，但由于资金和当时条件的限制，加之原设计所依据的规范与现行GMP规范的差距，造成生产场地较狭窄、工艺布局不甚合理、硬件设施未达到GMP认证要求等。因此，大新
7、药业拟进行GMP技术改造，以顺利通过GMP认证，实现企业可持续发展。 黄霉素预混剂是一种安全、高效、低毒、无残留、对环境无污染的优良兽药，是欧盟目前允许使用的四个抗生素促生长饲料添加剂品种之一，其促生长效果和安全性得到世界公认。但由于菌种和技术等多方面原因，国内黄霉素预混剂生产还是空白，因此，研制开发我国具有自主知识产权的质优、价廉的黄霉素预混剂，已成为当前市场的迫切需要。 大新药业从国外获取一株原始菌种，利用现代遗传理论对菌种进行改良，同时优化发酵工艺，改进分离提纯工艺，成功地研制开发出了黄霉素预混剂。公司已完成小试、中试工艺研究及工业性实验，产品质量经临床验证，具有进口产品的功效，现拟
8、进行工业化生产，以达到1000吨/年黄霉素生产能力。 综上所述，为保护三峡库区水质并取得GMP认证以及实现黄霉素生产工业化，大新药业提出“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目”，该项目被国家经贸委、国家计委列为2002年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目），现已完成可行性研究报告。 根据《中华人民共和国环境保护法》和中华人民共和国国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》的精神，受重庆大新药业股份有限公司委托，重庆化工设计研究院承担“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目”的环境影响评价工作。按照重庆市建设项目环境影响评价要求通知书渝（市）环评通[2002]20
9、0号的要求，环评工作的具体形式为编制环评大纲和报告书。环评大纲已通过重庆市环境保护局审查批准，现根据批准后的环评大纲及其批复文件的要求，编制完成重庆大新药业股份有限公司“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目”环境影响报告书，报市环保局审批。审批后的报告书将是建设项目环境管理和决策的重要依据。 本报告书在编写过程中得到北碚区环境保护局、重庆市环境监测中心、重庆大新药业股份有限公司等部门有关同志的积极支持和密切配合，在此表示感谢。 71 CCDRI
10、 总则 1 总则 1.1 编制目的 （1）通过对技改项目所在地及其周围地区环境现状的调查、监测，以及对技改项目的工程分析，预测项目建成后对环境可能造成的影响程度和范围，从而对建设项目的可行性，从环境保护角度做出结论。 （2）贯彻“以新代老”、“总量控制”的原则，并根据工程环境影响评价结果，对工程的环保措施提出对策和建议，作为环保设计和实施环境管理的依据。 1.2 编制依据 （1）《中华人民共和国环境保护法》（1989年）； （2）《中华人民共和国大气污染防治法》（2000年4月修订）； （3）《中华人民共和国固体废弃物污染防治
11、法》（1995年）； （4）《中华人民共和国水污染防治法》（1996年）； （5）《中华人民共和国噪声污染防治法》（1996年） （6）《中华人民共和国水法》（2002年10月1日） （7）中华人民共和国国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》（1998年）； （8）中华人民共和国主席令第72号《中华人民共和国清洁生产促进法》； （9）国经贸资源[2000]1015号《关于加强工业节水工作的意见》； （10）国发（1996）31号《国务院关于环境保护若干问题的决定》； （11）环控[1997]0232号《关于推行清洁生产的若干意见》； （12）环发[1998]089号“
12、国家危险废物名录”； （13）环发[1999]296号《关于加强化学危险物品管理的通知》； （14）环发（2001）19号“关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知”； （15）环发[2001]199号《危险废物污染防治技术政策》； （16）国家环保总局《环境影响评价技术导则》； （17）国函（1998）5号《国务院关于酸雨控制区和二氧化硫污染控制区有关问题的批复》； （18）国函[2001]147号《国务院关于三峡库区及其上游水污染防治规划的批复》； （19）环发[2001]183号《三峡库区及其上游水污染防治规划》； （20）《药品生产质量管理规范》（GMP）； （2
13、1）《药品生产质量管理规范（GMP）实施指南》（2001年）； （22）国药监安[2001]448号“关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知”； （23）渝药监安[2001]45号“重庆市药品监督管理局转发《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》的通知”； （24）《重庆市长江三峡库区流域水污染防治条例》； （25）《重庆市饮用水源保护区污染防治管理办法》（重庆市人民政府第25号令）； （26）渝府令[2002]126号《重庆市环境噪声污染防治办法》； （27）渝府发（2002）2号《重庆市主城区“五管齐下“净空措施实施方案》； （28）《重庆市控制燃煤二氧化硫污染
14、管理办法》（重庆市人民政府第23号令）； （29）《重庆市城市规划管理条例》（2000.7.29修改） （30）国家经济贸易委员会、国家发展计划委员会国经贸投资[2002]548号“关于下达2002年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目）的通知”； （31）重庆市建设项目环境影响评价要求通知书，渝（市）环评通[2002]200号； （32）《北碚区城市总体规划》、《北碚区东阳镇地区控制性详细规划》； （33）北碚府发[2002]67号文“重庆市北碚区人民政府关于印发北碚区饮用水源划分方案的通知”； （34）碚小三峡办[2002]第16号“关于同意大新药业公司进行技术改造
15、项目的批复”； （35）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造项目可行性研究报告； （36）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造项目环境影响评价大纲审查会议纪要； （37）重庆市天地环境保护咨询服务中心文件渝环咨[2002]97号“关于大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造项目环境影响评价大纲技术评估意见”； （38）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目环境影响评价大纲； （39）重庆大新药业股份有限公司委托重庆化工设计研究院编制“三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目环境影响报告书”合同，合
16、同号：2002095； （40）重庆大新药业股份有限公司提供的有关资料。 1.3 评价总体构思 （1）本项目为三峡库区水污染治理、GMP技术改造和黄霉素生产装置建设，项目涉及的内容较多，评价工作将紧紧抓住项目特点和环境特点，详细分析工程内容、生产及排污特征，认真算清“三本帐”，以掌握技改前后污染物排放的变化情况，对技改项目建成后的主要污染源和污染物可能对环境造成的不良影响做出预测分析与评价，并据此提出切实可行的污染防止对策，同时论证各种环保治理措施的处理效果、可行性、实用性和经济性，并反馈于工程设计和建设中，为环境管理提供科学依据。 （2）要求本技改项目贯彻清洁生产、达标排放、总量控制
17、和“以新带老”原则，使污染物排放量较技改前有较大幅度削减。 （3）本技改项目主要是在大新公司各车间内进行增减设备和合理布局，以使各设备生产能力匹配，并符合GMP要求，只有个别生产线为拆除原有建筑新建，土建工程量较小，因此，本评价不进行施工期环境影响评价。 （4）缙云山虽不在评价区域内，但作为国家重点风景名胜区，本报告书将其作为特殊保护目标仍将评价技改项目对其影响。 1.4 评价时段、等级、范围及因子 1.4.1 评价时段 评价时段确定为正常生产期。 1.4.2 评价等级 按照《环境影响评价技术导则》规定，结合建设项目污染物排放的实际情况、环境状况等因素确定评价等级。 环境空气：
18、本项目SO2等标排放量（最大）为1.34×108m3/h，小于2.5×108 m3/h，且周围地形复杂，因此确定环境空气评价等级为三级。 水环境：技改后污水排放量为3624 m3/d，以有机污染为主，纳污水体嘉陵江属Ⅲ类水域，故地表水影响评价等级为三级。 声环境：本项目处于声学环境2类功能区，确定噪声评价等级为三级。 1.4.3 评价范围 根据建设项目性质和特征，结合项目所在地的环境状况，确定评价范围： 环境空气：以20t/h锅炉烟囱为中心，向北延伸2km、向南延伸2km、向东延伸1.5km、向西延伸2.5km，共计4×4平方公里以内的矩形区域。 地表水：拟建污水排放口上游2500
19、m至下游3000m河段。 噪声：厂界外100m范围。 1.4.4 评价因子 根据项目特点，确定本项目的主要评价因子为： 环境空气：SO2、TSP、臭气 地表水：COD、SS、NH3-N 声学环境：等效A声级 固体废物：有机废渣、活性炭废渣、煤渣、污水处理站污泥。 1.5 评价标准 1.5.1 环境质量标准 1.5.1.1 环境空气质量标准 根据重府发[1997]40号文“重庆市环境空气质量功能区划分规定”，本项目所在地属二类区域，环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-1996）（2000年1月6日修改）中二级标准；缙云山执行一级标准。标准值详见表1-1。
20、表1-1 环境空气质量标准 单位：mg/m3 取值时间 污染物 小时平均 日平均 年平均 一级 二级 一级 二级 一级 二级 SO2 0.15 0.50 0.05 0.15 0.02 0.06 TSP 0.12 0.30 0.08 0.20 农作物执行GB9137-88《保护农作物的大气污染物最高允许浓度》，有关标准值见表1-2。 表1-2 保护农作物的大气污染物浓度限值 单位：mg/m3 污染物
21、 作物敏感程度 生长季 平均浓度 日平均浓度 任何一次 农作物种类 SO2 敏感 0.05 0.15 0.50 小麦、大麦、青菜、菠菜、白菜、莴苣、黄瓜、南瓜、马铃薯、苹果、葡萄、梨等 中等敏感作物 0.08 0.25 0.70 水稻、玉米、棉花、番茄、茄子、柑桔、桃、李等 抗性作物 0.12 0.30 0.80 蚕豆、油菜、甘蓝、草莓、向日葵、芋头等 1.5.1.2 地表水环境质量标准 本项目纳污水体为嘉陵江，污水在北碚区划分的一级生活饮用水源保护区外排放，因此，其水质执行GB3838-2002《地表水环境质量标准》中Ⅲ类水域标准。有关标准值详见
22、表1-3。 表1-3 地表水环境质量标准 单位：mg/L 污染物 pH COD BOD5 DO NH3-N Ⅲ类标准 6～9 20 4 5 1.0 1.5.1.3 声学环境质量标准 根据渝府发[1998]90号文“重庆市城市区域环境噪声标准适用区域的划分规定”，项目所在地声学环境质量执行《城市区域环境噪声标准》（GB3096-93）中2类标准，即昼间60dB（A），夜间50dB（A）。 1.5.2 排放标准 1.5.2.1 大气污染物 废气执行GB16297-1996《大气污染物综合排放标准
23、》表2中二级标准（新污染源）。有关标准值详见表1-4。 表1-4 大气污染物综合排放标准 污染物 最高允许排放浓度(mg/m3) 最高允许排放速率 无组织排放监控浓度限值 备注 排气筒 （m） 排放量 (kg/h) 监控点 浓度(mg/m3) 颗粒物 120 15 3.5 周界外浓度最高点 1.0 GB16297-1996 表2中二级标准 20 5.9 30 23 40 39 锅炉执行GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》中Ⅱ时段标准，有关标准值详见表1-5。 表1-5
24、 锅炉大气污染物排放标准 锅炉类别 适用区域 烟尘浓度mg/m3 SO2浓度mg/m3 Ⅰ时段 Ⅱ时段 Ⅰ时段 Ⅱ时段 燃煤锅炉 二类区 250 200 1200 900 污水处理站臭气执行GB14554-93《恶臭污染物排放标准》中新、扩、改建项目二级标准，有关标准值详见表1-6。 表1-6 恶臭污染物厂界标准值 控制项目 单位 一级 二级 三级 臭气浓度 无量纲 10 20 60 1.5.2.2 废水污染物 废水执行GB8978-1996《污水综合排放标准》表4中一级标准。详见
25、表1-6。 表1-6 污水综合排放标准 单位：mg/L 污染物 pH COD SS NH3-N 一级标准值 6-9 100 70 15 1.5.2.3 噪声 厂界噪声执行GB12348-90《工业企业厂界噪声标准》的Ⅱ类标准，即昼间60 dB（A），夜间50 dB（A）。 生产车间和作业场所噪声执行（GBZ1-2002）《工业企业设计卫生标准》，即噪声值不超过85 dB（A）。 1.5.2.4 固废物 固废物排放执行《中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法》、《危险废物污染防治技术政策》中的
26、有关规定。 1.6 评价内容及重点 根据技改项目主要环境问题及影响对象，确定项目环境影响评价的主要内容为： （1）企业现状； （2）技改项目概况及工程分析； （3）环境质量现状调查与评价（环境空气、地表水、声环境）； （4）环境影响预测与评价（环境空气影响预测与评价、地表水环境影响预测与评价、声学环境影响预测与评价、固体废物影响分析）； （5）风险评价； （6）环境保护措施及其经济、技术论证； （7）清洁生产、总量控制分析； （8）公众参与； （9）环境影响经济损益分析； （10）环境管理和监测计划。 根据工程建设内容和排污特点，确定出工程分析、环境影响预测与评价、环
27、境保护措施及其经济、技术论证、清洁生产和总量控制分析作为本评价的重点。 1.7 控制与环境保护目标、环境敏感点 1.7.1 控制目标 （1）污染物达标排放（废气、废水、噪声），废渣尽量综合利用。 （2）环境空气质量、声学环境质量、地表水水质基本维持在现状水平上，不发生扰民问题。 （3）符合清洁生产要求，污染物排放符合“总量控制”原则。 1.7.2 环境保护目标 环境空气：技改项目评价范围内环境空气； 地表水：排污口上游200m至下游3000m水域，重点保护各取水口水质； 声学环境：厂界周围居民。 1.7.3 环境敏感点 根据技改项目所在地的环境状况，本项目的环境敏感点为：
28、北碚城区的居民、学校、医院；东阳镇居民、学校（大新小学、夏坝中学等）；蚕种场；气象站；厂周围住宅区；北碚玻璃器皿厂取水口；富皇水泥厂取水口；缙云山为国家级重点风景名胜区，距项目所在地约4.5km，本评价将其作为特殊敏感点。环境敏感点分布见表1-7。 表1-7 环境敏感点分布表 序号 敏感点 方位 离厂界距离（m） 备注 1 缙云山 W 4500 国家风景名胜区 2 北碚城区居民、学校、医院等 SW 2000 3 东阳镇居民住宅 SE 1000 4 大新小学 N 200 5 夏坝中学 E 20
29、0 6 蚕种场 NW 800 7 气象站 E 400 8 大新药业周围居民区 在两个厂区中间 9 玻璃器皿厂取水口 上游200m 距新污水排放口 10 富皇水泥厂取水口 下游2200m 距新污水排放口 CCDRI 企业现状 2 企业现状 2.1 基本情况 重庆大新药业股份有限公司属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业
30、国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。 2.1.1 地理位置 重庆大新药业股份有限公司位于北碚区东阳镇，南临嘉陵江，东南靠碚陵制药厂，北接四川仪表十五厂，与北碚城区隔江相望，属举世瞩目的长江三峡库区的库尾。东阳镇有公路和轮渡与北碚城区相连，公路还与212国道及渝合高速公路相通，可达渝中区、合川等地。大新药业地理位置详见图2.1。 2.1.2 环境现状 大新药业位于公路边，附近又有碚陵制药厂、重庆体温计厂、重庆北玻仪器总厂等对制药环境有一定影响的企业，因而环境现状不完全符合GMP对外环境的要求。但该厂以原料药生产为主，对外环境要求不高，且大输液生产线已通过GMP认证。
31、2.1.3 生产现状 大新药业现生产的主要产品有：缩合葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射葡萄糖、缩合葡萄糖原粉、妥布霉素、阿米卡星、麦迪霉素原粉、云星胶囊、维脉宁胶囊、麦迪霉素片剂、雪庆等。现有产品生产规模见表2-1。 表2-1 公司现有产品生产规模表 序号 生产线名称 产品名称 生产规模 包装规格 1 大输液生产线 缩合葡萄糖氯化钠注射液 224万瓶/年 1000500mL/瓶 葡萄糖氯化钠注射液 776万瓶/年 500mL/瓶 2 注射葡萄糖生产线 注射葡萄糖 14000吨/年 25kg/袋 3
32、缩合葡萄糖生产线 缩合葡萄糖原粉 140吨/年 25kg/袋 4 妥布霉素生产线 妥布霉素 4000千克/年 25kg/桶 5 阿米卡星生产线 阿米卡星 20000千克/年 25kg/桶 6 麦迪霉素生产线 麦迪霉素原粉 100吨/年 10kg/桶 7 固体制剂 生产线 胶囊 7000万粒/年 云星胶囊 28粒/瓶 3000万粒/年 维脉宁胶囊 12粒/板×2/盒 片剂 9400万片/年 麦迪霉素片剂 100片/瓶 600万片/年 雪庆 12片/板 2.2 公用工程概况 2.2.1 给、排水 大新药业生产及生活用水
33、由公司自备取水站供给，水源为嘉陵江，取水能力为1600 m3/h。 公司总用水量为19423 m3/d，其中新鲜水用量为4783 m3/d，循环水量为14640 m3/d，水重复利用率为76.975.37%。 公司排水总量为4404 m3/d，其中清水量1714 m3/d，污水量2690 m3/d。公司排水采取清污分流制，2690 m3/d污水全部排入污水处理站，经生化处理后排入嘉陵江；716 m3/d清水经1#排污口排入嘉陵江，998 m3/d清水经3#排污口排入明家溪，经200m后汇入嘉陵江。 技改前给、排水情况见表2-2。 表2-2 技改前给、
34、排水情况表 单位：m3/d 序号 用水部门 一次水给水量 排水量 损耗 备注循环水量 清水量 污水量 排放总量 1 大输液 361285 169 15590 324259 3726 2 注射葡萄糖 18201466 764480 890 16541370 16696 3840 3 缩合葡萄糖 296317 43 245 288 829 4 妥布霉素 250193 165120 48 213168 3725 1468 5 阿米卡星 120118 67 40 107 1
35、311 6 麦迪霉素 11501594 285330 8001166 10851496 6598 3622 7 片剂及胶囊 11610 911 8 999 171 8 水处理公用工程 500670 130504 35186 481590 1980 5710 9 职工生活其它其它 170130 153117 153117 1713 总计 4783 1714 26902690 44044404 379379 14640 2.2.2 供电 公司电源由北碚东阳110kV/10kV变电站供给，该变电站独立变压
36、器引出两路10kV专用线至公司的两个高压配电房，两个配电房分别向东、西两区的车间供电。 公司总装机容量为15500kW，现有变压器总容量为9360kVA。 2.2.3 供汽 公司现有1台10 t/h燃煤锅炉和2台20 t/h燃煤锅炉，根据现用汽情况，实际只用实际使用1台20 t/h燃煤锅炉和1台10 t/h燃煤锅炉，富裕另1台10 t/h和1台20 t/h燃煤锅炉备用。 各车间生产用汽情况见表2-3。 表2-3 生产用汽情况表 序号 用汽单位 平均用汽量（t/h） 备注 1 葡萄糖车间 5.35 2 妥布霉素车间 1.
37、78 3 大输液车间 1.62 4 制剂车间 0.65 5 缩合葡萄糖车间 0.49 6 阿米卡星车间 0.41 7 麦迪霉素车间 3.24 8 溴化锂制冷 2.35 9 其他 0.32 合计 16.21 最大负荷22 t/h 2.2.4 空压站 公司空压站现有2台美国英格索兰公司进口的250Nm3/min离心式空压机和5台活塞式空压机（压缩空气总量200 Nm3/min），压缩空气量略有富余。 2.2.5 冷冻站 公司建有两个供全厂用的冷冻站，一个在麦迪霉素车间辅助楼底层的305355×104kcal
38、/h溴化锂冷冻站，该冷冻站供应14℃的低温水。另一个冷冻站建在妥布霉素车间旁边的138×104kcal/h氨压缩机冷冻站，该冷冻站供应7℃的冷冻水。 2.3 主要原、辅材料消耗 2.3.1 大输液缩合葡萄糖氯化钠注射液 缩合葡萄糖氯化钠注射液大输液原、辅材料消耗见表2-4。 表2-4 缩合葡萄糖氯化钠注射液大输液原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/瓶） 年耗量（kg/a） 备注 21 氯化钠 0.01820044 1820009856 32 缩合葡萄糖 0.12480625 1248000140000 3
39、 水 0.0106 t/瓶 23744 64 蒸汽 0.001168 t/瓶 11680 2616.32 t/a 2.3.2 葡萄糖氯化钠注射液 葡萄糖氯化钠注射液原、辅材料消耗见表2-5。 表2-5 葡萄糖氯化钠注射液原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/瓶） 年耗量（kg/a） 备注 1 氯化钠 0.00344 26694.4 2 葡萄糖 0.0191 148216 3 水 0.008 t/瓶 62080 4 蒸汽 0.001168 t/瓶 9063.68 t/a 2.3.
40、2 3 注射葡萄糖 注射葡萄糖原、辅材料消耗见表2-56。 表2-5 6 注射葡萄糖原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kgt/t） 年耗量（kgt/a） 备注 1 淀粉 1.03 14420 2 酶 0.10015 1400210 3 活性炭 0.040214 560300 4 纯碱 0.020171 280240 5 浓盐酸浓盐酸 0.030257 420360 6 水 31.414 439796 67 蒸汽 2.753 t/t 38
41、542 t/a 2.3.3 4 缩合葡萄糖 缩合葡萄糖原辅、材料消耗见表2-67。 表2-6 7 缩合葡萄糖原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/kg） 年耗量（kg/a） 备注 1 注射糖 1.97 275800 2 酒精 0.95 133000 3 辅料A 0.30 42000 4 烧碱 0.45 63000 蒸汽 25.03 t/t 3504.2 t/a 2.3.4 5 妥布霉素 妥布霉素原、辅材料消耗见表2-78。 表2-7
42、 8 妥布霉素原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/kg） 年耗量（kg/a） 备注 1 黄豆粉 16.00 64000 2 玉米粉 22.60 90400 3 碳酸钙 12.00 48000 4 葡萄糖 22.60 90400 5 食用油 27.06 108240 6 浓盐酸 0.09 360 7 液氨 0.03 120 8 碱 0.03 120 9 活性炭 0.038 152 10 蒸汽 3.212 t/kg 12
43、848 t/a 2.3.5 6 阿米卡星 阿米卡星原、辅材料消耗见表2-89。 表2-8 9 阿米卡星原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/kg） 年耗量（kg/a） 备注 1 六甲 5.50 110000 2 PHBA 2.20 44000 3 三甲 3.30 66000 4 盐酸 0.12 2400 5 DCC 0.97 19400 6 NOP 0.689 13780 7 卡碱 0.30 6000 8 丙酮 0.4
44、5 9000 9 氨水 0.084 1680 10 碳活性炭 0.019 3800 11 蒸汽 0.146t/kg 2920 t/a 2.3.6 7 麦迪霉素原粉 麦迪霉素原粉原、辅材料消耗见表2-910。 表2-9 10 麦迪霉素原粉原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/kg） 年耗量（kg/a） 备注 1 玉米油 3（t/kg） 300000（t/a） 2 干淀粉 18（t/kg） 1800000（t/a） 3 葡萄糖 13.5 135000
45、0（t/a） 4 黄豆 0.018（t/kg） 1800000（t/a） 5 草酸 2.10 210000 6 泡敌 0.36 36000 7 磷酸二氢钾 0.30 30000 8 NaOH 0.09 9000 9 硫酸锌 1.80 180000 1110 酵母粉 2.10 210000 1211 硫酸镁 0.60 60000 1312 溶媒A 8.21 821000 1413 液碱 1.50 150000 1514 磷酸二氢钠 0.54 54000 161
46、5 针用炭活性炭 0.0069 6900 1716 蒸汽 233.6 t/t 23360 t/a 2.3.7 8 云星胶囊 云星胶囊原、辅材料消耗见表2-1011。 表2-10 11 云星胶囊原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/万瓶） 年耗量（kg/a） 备注 1 云星原粉 72.8 18200 2 羟丙基甲基纤维素 2 500 3 滑石粉 5 1250 4 硬脂酸镁 2 500 5 蒸汽 10 t/万瓶 2500 t/a 2.3
47、8 9 维脉宁胶囊 维脉宁胶囊原、辅材料消耗见表2-1112。 表2-11 12 维脉宁胶囊原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/万盒） 年耗量（kg/a） 备注 1 维脉宁原粉 49.98 6247.50 2 淀粉 400 50000 3 滑石粉 2.7 337.50 4 硬脂酸镁 1 125 5 蒸汽 10t/万盒 1250 t/a 2.3.9 10 麦迪霉素片剂 麦迪霉素片剂原、辅材料消耗见表2-1213。 表2-12
48、 13 麦迪霉素片剂原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（kg/万瓶） 年耗量（kg/a） 备注 1 麦迪霉素原粉 101.5 9541.00 2 十二烷 1.24 116.56 3 羟基纤维素 17.68 1661.92 4 淀粉 37.31 3507.14 5 白糖 60.11 5650.34 6 滑石粉 98.46 9255.24 7 川腊 1.04 97.76 8 硬脂酸镁 1 94.00 9 蒸汽 4.479 t/万瓶 421.
49、03 t/a 2.3.10 11 雪庆 雪庆原、辅材料消耗见表2-1314。 表2-13 14 雪庆原、辅材料消耗表 项目 消耗定额（kg/万板） 年耗量（kg/a） 备注 1 洛伐他汀 1.32 66 2 微晶纤维素 5 250 3 乳糖 13.7 685 4 可压性淀粉 5 250 5 蒸汽 10t/万板 500t/a 2.4 生产工艺及排污情况 2.4.1 生产工艺 2.4.1.1 1 大输液 大输液生产工艺流程简图见图2-1
50、1，虚线框内为30万级洁净区（以下同）。 原料 过滤 产品 罐装 消毒灭菌 调配 废水 废渣 图2-1 1 大输液生产工艺流程简图 工艺流程简述： 工艺流程简述： 根据不同产品按不同配比加入原辅料进行调配，调配液经过滤检测合格后进行灌装，灌装好的产品进入后灭活工序消毒灌装好的产品进入后灭菌工序消毒，消毒后的产品经包装即得成品。 2.4.1.2 2 注射葡萄糖 注射葡萄糖生产工艺流程简图见图2-22。 粉尘土 滤渣 废水 产品 淀粉 调浆 液化 糖化 脱色 过滤 离交 蒸发浓缩 澄清过滤
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