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分层审核管理标准规定.doc

1、●分层审核 宁波贝尔达汽车零部件 分层审核管理要求 (LPA = Layered Process Audit) 编 制: 审 批:   日 期: 受控状态(受控号): 分发:总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任

2、 一、相关分层审核(LPA=Layered Process Audit) 1. 分层审核(LPA)定义 是由企业各级职员定时、频繁地对现有制造过程及其变更进行一个标准化系统审核,以确定内部作业标准实施情况及对相关整改方法验证,实现较高水平产品质量一次合格率。  分层过程审核(LPA)基于:多数制造业产品质量问题是因为过程能力不足或是未严格遵守过程作业指导所引发。 分层过程审核(LPA)实质是以P-D-C-A为导向工艺过程审核,尤其关注现有工艺实施及针对性改善方法验证。 分层过程审核(LPA)是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来过程审核方法,属于汽车行业用户特殊要求。 2

3、 分层审核(LPA)分类 2.1过程控制审核(PCA= Process Control Audits): 针对现有制造过程及其变更,确定现场作业标准实施符合性。  2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits): 针对和过程控制和产品质量控制相关整改方法现场验证。 3. 分层审核(LPA)对象  3.1仅限于按要求需要尤其关注确实定过程和过程步骤。将该审核范围无限扩大至全部过程或过程步骤是不适宜,因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。 3.2 适适用于本企业各车间生产过程。 4. 分层过

4、程审核(LPA)目标 4.1 确保一直严格遵守和实施标准,提升制造质量,并经过领导层和操作工之间言传身教互动来加强相互间相互了解认知;使各级管理者全部参与到支持操作工活动中。 4.2经过作业准备过程来确保既定标准正确实施。 4.3经过识别和控制高风险/关键过程要素,确保高水平过程控制; 4.4识别连续改善机会,提供一个有效跟踪步骤。 4.5验证下一层次分层过程审核是否被稳健地实施。 二、分层审核(LPA)职责: 1. 由副总经理或总经理助理全方面组织,成立各层审核团体并监督其实施效果。 2. 由各级审核组长主导实施。 3. 技术、质量和其它职能部门参与并支持分层审核实施。

5、三、分层审核(LPA)实施步骤和要求: 实施 分层审核 各审核组长 车间主任 生产部经理 B组审核 NO ok A组审核 NO ok OK? OK? ok NO 接 ③ 接 ② 接 ① 接 ① 接 ① 1.每次新产品开发基础完成、试生产结束后3个工作日内,由生产部经理组织,产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必需参与;必需时,技术部经理和质量部经理应邀参与。 2.要求: A)必需以该产品实现步骤为线索展开评审。 B)必需针对较高产品质量风险而展开,包含历史上教训、安全、特殊特征(过程或产品)。 C)必需借

6、助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其它产品档案。 3. 应充足考虑9个方面内容,即:“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“连续改善”。 注:对已批量投产常规产品,能够一次性分类评审、识别完成。 ● 副总经理或总经理助理全方面组织、生产部经理实施,具体以下: 1.成立分层审核团体,任命审核组长: A组:总经理助理任组长,组员技术部和质量部经理。 B组:生产部经理任组长,组员为产品工程师(相关)、质量工程师。 C组:车间主任任组长,组员为车间班长(相关)、检验员(相关)。 2. 审核频次: A组:必需每个月进行一次分层审核。 B组

7、必需每七天进行一次分层审核。 C组:高风险项目必需最少每班审核一次,通常项目天天审核一次。 3. 分层审核方法:   针对A组、B组、C组分层审核,尤其制订具体审核作业指导,详见:“分层过程审核作业指导书”。 评审、识别 关键审核过程 确定关键过程 (质控点) C组审核 分层审核检验表 现场培训 编制、定稿 分层审核检验表 生产部经理 OK? 管理表代表 ● 总体要求: 1.分层审核实施过程必需是短暂、且必需按计划进行。 2.分层审核作用是对现有过程及其要求补充,并非开发试产或初始化现有工艺。 3.A组、B组、C组相关分层过程审核内容是大致相同,绝对不可

8、相互替换。 4.全部审核均必需保留相关统计。 生产部经理 生产部经理 1.必需充足考虑以下7个方面对产品质量影响来确定,即:“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、“测”、“投诉”。 2.应充足考虑特殊特征所在工序。 3.对相同产品实现过程或同类产品,可确定相同关键控制过程。 注:全部历史上已经、或现行控制极有可能造成产品质量失效工序或工位,均可定为“质控点”。 1.总经理助理组织,生产部经理、产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必需参与;必需时,技术部经理、质量部经理应邀参与。 2.要求: A)必需针对较高产品质量风险而展开,包含

9、历史上教训、安全、特殊特征(过程或产品)。 B)必需借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其它产品档案。 3.应充足考虑9个方面内容,即:“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“连续改善”。 4.对已批量投产相同或类似常规产品,可编制相同“分层审核检验表”;但一旦有新产品试生产完成,应立即重新评定修订已增加必需内容。 详见附件1:“分层审检验表编制作业指导书”。 1.由车间主任和车间班长负责,必需对对应岗位职员现场讲解,必需让对应操作者现场学习、充足掌握和实施相关要求。 2.由各班组长负责,充足“班前会”时机,向操作者天天讲解

10、和强调实施“分层审核检验表”相关内容。 总经理助理 接 ③ 发觉现场不合格点或不合格项 接 ③ 各级审核组长 发觉现场不合格点或不合格项 分层审核连续实施3个月 各级审核组长 接 ② 接 ① C级天天报B级组长,B级每七天报A级组长,A级每个月进行一次综合评定。 整理审核结果并 提交上一级审核 立即快速、应急处理,采取临时方法恢复正常生产并确保产品质量,及生产成本和效率。 B组/A组审核组长 A组组员发觉 (现场发觉或审核时发觉)

11、B组组员发觉 (现场发觉或审核时发觉) C组组员 发觉 立即快速、应急处理,恢复生产并确保产品质量、成本和效率。 C组组员 超出自己处理能力或权力范围时,应立即报生产部经理处理。 保留书面统计,并依据需要书面通报相关人员方便其改善。 车间主任 车间主任 需要采取长久有效方法时,应立即填发 “纠正/预防方法汇报”,书面报总经理助理组织实施。 各审核组长 修订“分层过程 审核检验表” 分层过程审核奖惩 (详见附件2:“分层过程审核奖惩规要求”) 各级审核组长 继续实施 分

12、层过程审核 体系专员 生产部经理 备注: 1. 由生产部经理组织,最少每1周评定一次现行“分层审核检验表”是否需要依据实际情况更新。 2.由副总组织,最少每个月组织一次“分层过程审核”专题会议。 反复以上步骤 四、和分层过程审核(LPA)相关作业指导: ★ 附件1: “分层审核检验表”作业指导书   1. 编制职责: 1.1总经理助理组织,体系专员负责编制。 1.2产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必需参与;必需时,技术部经理、质量部经理应邀参与。 2. 分层过程审检验表必需以产品实现步骤为线索展开,应落实到具体工序

13、和加工工位。 3. 编制“分层过程审核检验表”,应 3.1 充足考虑9个方面内容:即“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“连续改善”。 3.2 “分层审核检验表”由3个部分组成: A)工位问题,基础检验项目,适适用于全部工位。 B)质量关注点,依据质量反馈、过程知识和问题处理所制订,针对具体工位特定检验内容。 C)生产系统问题,基础检验项目,适适用于全部工位。 4. 要求: 4.1必需针对较高产品质量风险而展开,包含历史上教训、安全、特殊特征(过程或产品)。 4.2必需借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其它产品档案。 4.3

14、必需在“分层审核检验表”中注明必需确定高风险项目,包含但不限于: A)量具功效和校验确实定 B)堆放/包装技术 C)目视辅助工具是否在现场,内容是否正确 D)过程参数 E)作业指导书 F)产品标识 G)扭矩监控(如适用) H)文件/统计完整性(包含合适质量文件) I)用户反馈 4.4对已批量投产相同或类似常规产品,可编制相同“分层审核检验表”;但一旦有新产品试生产完成,应立即重新评定修订已增加必需内容。 5. 全部“分层审核检验表”及其更改后最新版本,其原稿应交总经办

15、存档。 ★ 附件2:  分层审核奖惩规要求    依据各级职员在分层审核中行为,制订以下奖惩要求: 序 号 参与人员行为分类 奖惩要求 备注 1 拒绝实施或拒绝配合实施。 未造成不良后果 对责任人书面警告,并处罚50元/次。 超出明确要求完成时间4小时,即被视为拒绝实施。 造成不良后果 由直接责任人负担50元以上,200元以下损失。 2 已实施,但实施错误 未造成不良后果 对责任人书面警告,并处罚20元/次。 假如责任人为主观恶意行为,一经查实,以拒绝实施论处。 造成不良后果 由直接责任人负担20元以上,50元以下损失。 3

16、 已实施,但实施不完全或不到位 未造成不良后果 对责任人口头警告,并处罚10元/次。 假如责任人为主观恶意行为,一经查实,以实施错误论处。 造成不良后果 由直接责任人负担10元以上,30元以下损失。 4 不按时实施或延期实施 未造成不良后果 对责任人口头警告,并处罚10元/次。 超出明确要求完成时间4小时,即被视为拒绝实施。 造成不良后果 由直接责任人负担10元以上,30元以下损失。 5 认真实施分层审核各项要求,且其所在工位连续3个月、6个月、9个月、12个月未能出现任何产品质量问题。 分别奖励100元/次(3个月)、200元/次(6个月)、300元/次(9个月)、400元/次(12个月)。 仅适适用于“质控点”所在工位操作者,不适于管理人员。 尤其说明:以上奖惩,均由审核组长依据实际情况决定,并填写“职员奖罚单”,书面报管理部经理实施。 五、适用表格  1. 分层过程审核检验表  2. 现场失效情况处理统计   3. 工作联络单  4. 纠正/预防方法汇报 5. 分层过程审核结果统计表 ————

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