妇科内镜诊疗关键技术管理标准规范.doc

妇科内镜诊疗技术管理规范
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为加强妇科内镜诊疗技术临床应用和管理，规范妇科内镜临床诊疗行为，确保医疗质量和医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理措施》，制订本规范。本规范为医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术基础要求。
本规范所称妇科内镜诊疗技术关键包含妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。
一、医疗机构基础要求
（一）医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应该和其功效、任务相适应。
（二）含有卫生计生行政部门核准登记妇产科诊疗科目，有和开展妇科内镜诊疗技术相关辅助科室和设备，并满足下列要求：
1.临床科室。
医疗机构设有独立妇科病房，每十二个月收治妇科疾病患者不少于500例，完成妇科手术不少于100例。
2.手术室条件要求。
（1）妇科内镜手术室应包含内镜检验室、术前准备室、手术室、术后观察室和门诊手术室等。
（2）配置满足开展妇科内镜诊疗工作需要内镜设备和相关器械耗材。
（3）配置心电监护仪（含血氧饱和度监测功效）、除颤仪、简易呼吸器等抢救设备和抢救药品。
3.设有麻醉科、内科等专业科室或专业医师，有满足妇科内镜手术麻醉必需设备、设施，含有妇科内镜麻醉技术临床应用能力和并发症综合处理和抢救能力。
（三）有2名以上含有妇科内镜诊疗技术临床应用能力执业医师，其中最少1名含有副主任医师专业技术任职资格，有经过妇科内镜诊疗相关知识和技能培训、和开展妇科内镜手术相适应其它专业技术人员。
（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。
（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术（附件１）医疗机构，在满足以上基础条件情况下，还应满足以下要求：
1.二级甲等及以上医院，开展妇科临床诊疗工作不少于，近５年累计完成妇科内镜诊疗不少于3000例，其中，完成根据四级手术管理妇科内镜诊疗不少于300例，或根据三级手术管理妇科内镜诊疗（附件2）不少于600例，技术水平在当地域处于领先地位。
2.含有满足危重病人救治要求重症监护室。
3.含有满足实施根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术需求临床相关科室、设备和技术能力。
二、人员基础要求
（一）医师。
１.开展妇科内镜诊疗技术医师，应该同时含有以下条件:
（1）取得《医师执业证书》，执业范围为妇产科或妇科。
（2）有5年以上妇科诊疗工作经验，或含有主治医师以上专业技术职务任职资格。
（3）经过妇科内镜诊疗技术培训并考评合格。
2.拟独立开展根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术医师，在满足上述条件基础上，还应满足以下条件：
（1）开展妇科诊疗工作不少于，含有副主任医师以上专业技术职务任职资格。近3年累计独立完成根据三级手术管理妇科内镜诊疗不少于100例。
（2）经国家卫生计生委指定四级妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考评合格。
3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定相关条件和标准医师，能够不经过培训，但须经妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展根据三级及以下手术管理妇科内镜诊疗工作。
4.本规范实施前，含有下列条件医师，能够不经过培训，但须经妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展根据四级手术管理妇科内镜诊疗工作。
（1）含有良好职业道德，同行教授评议专业技术水平较高，并取得2名以上本专业主任医师推荐，其中最少1名为外院医师。
（2）在二级甲等及以上医院从事妇科内镜诊疗工作不少于，含有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（3）拟从事根据四级手术管理妇科腹腔镜诊疗工作医师应近３年每十二个月独立完成根据四级手术管理妇科腹腔镜诊疗不少于50例。
（4）拟从事根据四级手术管理妇科宫腔镜诊疗工作医师应近３年每十二个月独立完成根据四级手术管理妇科宫腔镜诊疗不少于50例。
（5）妇科内镜诊疗技术适应证选择符合要求，近3年内未发生过二级以上和开展妇科内镜诊疗技术相关负关键责任医疗事故。
（二）其它相关卫生专业技术人员。
应该经过妇科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考评合格。
三、技术管理基础要求
（一）严格遵守妇科疾病诊疗规范、妇科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。
（二）妇科内镜诊疗技术开展由含有妇科内镜诊疗技术临床应用能力、含有主治医师以上专业技术职务任职资格本院在职医师决定，实施根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术由含有副主任医师专业技术职务任职资格本院在职医师决定，术者由符合本规范要求医师担任。术前应该确定手术方案和预防并发症方法，术后制订合理诊疗和管理方案。
（三）实施妇科内镜手术前，应该向患者或其法定监护人、代理人通知手术目标、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防方法等，并签署知情同意书。
（四）加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健全妇科内镜诊疗后随访制度，并按要求进行随访、统计。
（五）各省级卫生计生行政部门应该将准予开展根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术医疗机构报国家卫生计生委立案。
四、培训
拟从事妇科内镜诊疗工作医师应该接收系统培训并考评合格。其中从事根据三、四级手术管理妇科内镜诊疗工作医师应该分别接收不少于6个月系统培训。
（一）培训基地。
国家卫生计生委指定四级妇科内镜诊疗技术培训基地，各省级卫生计生行政部门指定本辖区三级妇科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展对应培训工作。
四级妇科内镜诊疗技术培训基地应该含有以下条件：
1.三级甲等教学医院。
2.开展妇科内镜诊疗工作不少于，含有根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术临床应用能力。妇科开放床位不少于60张。
3.近5年累计收治妇科患者不少于8000例；每十二个月完成妇科腹腔镜诊疗不少于800例、宫腔镜诊疗不少于400例，其中根据四级手术管理妇科内镜诊疗不少于200例。能够独立开展根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术类型应该覆盖四级妇科内镜诊疗技术目录中全部术种60%以上。
4.有不少于4名含有根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术临床应用能力指导医师，其中最少2名含有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有和开展妇科内镜诊疗技术培训工作相适应人员、技术、设备和设施等条件。
6.近3年举行过全国性妇科内镜诊疗技术相关专业学术会议或负担妇科内镜诊疗技术相关国家级继续医学教育项目。
（二）根据四级手术管理妇科内镜诊疗技术医师培训要求。
1.在指导医师指导下，参与完成妇科内镜诊疗不少于60例，其中，根据四级手术管理妇科腹腔镜诊疗不少于30例、妇科宫腔镜诊疗不少于20例，并经考评合格。
2.在指导医师指导下，接收培训医师应参与对患者全过程管理，包含术前评价、诊疗性检验结果解释、和其它学科共同会诊、妇科内镜诊疗操作、妇科内镜诊疗操作过程统计、围手术期处理、重症监护诊疗和手术后随访等。
在境外接收妇科内镜诊疗技术培训6个月以上，有境外培训机构培训证实，并经国家卫生计生委指定培训基地考评合格后，能够认定为达成要求培训要求。