1、XXX分公司员工年度培训筹划前言一、政策分析:国家食品药物监督管理局先后颁布了药物经营质量管理规范(局令20号)和药物流通监督管理办法(局令26号)有关法规文献,在药物经营质量管理规范(局令20号)中单列“人员与培训”一种章节,对需要参加培训人员、培训形式、培训档案等做了详细规定。在药物流通监督管理办法(局令26号)第六条明确规定:“药物生产、经营公司应当对其购销人员进行药物有关法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训人员法律规范二、 公司分析:过去,可以说是不寻常一年,国家有关政策对药物经营公司监管力度进一步加强,飞行检查、交叉检查轮流来袭,不
2、合格公司被查封、GSP证件被吊销、钞票惩罚等药物经营乱象慢慢被杜绝,药物规范化管理势在必行行业规范化、专业化管理三、人员分析:通过对本公司店员状况记录,如下现象存在普遍:1、整体文化素质偏低,大多数店员只具备初中或高中文化。2、店员既有药物法律法规和药物专业知识不能适应顾客日益增长合理、安全、有效用药需求。3、零售药店店员,往往不能把药店营业员作为自己终身职业,店员流动性大。 4、某些店员以为药店工作单调乏味,缺少学习动力和激情,失去了进一步提高兴趣。人员专业化针对上述状况,每年度对管理者及店员进行年度培训,提高从业人员综合素质是必要,也是药店发展必然趋势。培训目:让有关从业人员更加专业化、规
3、范化,提高工作质量,更好服务广大消费者,让消费者买到合格药,吃上放心药!XXX分公司员工年度培训筹划月份培训时间培训内容培训地点培训人员一月份 月 日药物养护药房内全体员工二月份 月 日含特殊药物复方制剂管理法律法规学习药房内全体员工三月份 月 日处方药与非处方药分类管理药房内全体员工四月份 月 日药物零售有关法律法规药房内全体员工五月份 月 日GSP有关知识药房内全体员工六月份 月 日设施设备养护与鉴定药房内全体员工七月份 月 日顾客投诉解决药房内全体员工八月份 月 日药物销售管理制度药房内全体员工九月份 月 日药物入库验收管理制度药房内全体员工十月份 月 日药物基本知识药房内全体员工十一月
4、份 月 日营业员应具备基本素质药房内全体员工十二月份 月 日营业服务十大技巧药房内全体员工 XXX分公司 1月1日1月份培训资料(药物养护)1、 从事养护工作人员应当具备药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历或者具备药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作,应当具备中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。2、坚持以“防止为主,消除隐患”原则,开展在库药物养护工作,防止药物变质失效,保证储存药物质量安全有效。3、计算机管理系统根据质量管理基本数据和养护管理制度,对库存药物按期自动生成养护工作筹划,提示养护人员对库存药物进行有序、合理养护。4、养护人员依照场合条件、
5、外部环境、药物质量特性等对药物进行养(1)指引和督促保管员对药物进行合理储存与作业。(2)检查并改进储存条件、防护办法、卫生环境。(3)指引保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。(4)按照养护筹划对库存药物外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊规定或者有效期短品种应重点养护。(5)发既有问题药物应当及时在计算机系统中锁定和记录,并告知质量管理部门解决。(6)经质量管理员审批、拟定重点养护品种,建立重点品种养护档案,结合经营品种动态状况,及时调节重点养护品种目录,不断总结经验,为药物储存、养护提供科学根据。(7)按照药物温、湿度储存条件规定,设立储存药物相应库房,常温库温
6、度在10-30之间,阴凉库温度20如下,冷藏库温度在2-10之间,相对湿度在35%-75%之间。1月份试题姓名: 联系电话: . 1、如何依照按照药物温、湿度储存条件规定对药物进行养护?答: 2、 如何进行重点养护药物养护工作?答:3、药物养护事项有哪些?答: 2月份培训资料(含特殊药物复方制剂管理法律法规学习)国家食品药物监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理关于事宜告知 ,国食药监办260号 ,09月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药物监督管理局(药物监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局):近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道
7、流失被用于制毒问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并导致不良国际影响。为此,药物监管、公安、卫生等有关部门先后采用各种办法,加强含麻黄碱类复方制剂监管,防止从药用渠道流失,获得了一定成效。但是近一段时期以来,制毒犯罪分子又采用雇佣人员多次购买方式,向某些地区药物零售公司骗购含麻黄碱类复方制剂,导致不同限度药物流失,同步少数药物零售公司片面追逐利益,存在违规销售行为。因而,必要对此类行为进行严肃打击,坚决遏制这一违法犯罪行为蔓延。现将关于事项告知如下:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量不不大于30mg(不含30mg)含麻黄碱类复方制剂,列入必要凭处方销售处方药管理。医疗机构应当严格按照处方
8、管理办法开具处方。药物零售公司必要凭执业医师开具处方销售上述药物。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。有关药物生产公司应当在2月28日前完毕上述药物标签、阐明书和包装修改工作,未完毕3月1日后不得销售。2月28日前上市药物,按原销售方式售完为止。二、药物零售公司销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。药物零售公司不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设立专柜由专人管理、专册登记,登记内容涉及药物名称、规格、销售数量、生产公司、
9、生产批号、购买人姓名、身份证号码。药物零售公司发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂,应当及时向本地食品药物监管部门和公安机关报告。三、含麻黄碱类复方制剂生产公司应当切实加强销售管理,严格管控产品销售渠道,保证所生产药物在药用渠道流通。凡发现多次流失或流失数量较大含麻黄碱类复方制剂,其生产公司所在地省级食品药物监管部门应消减其生产公司有关品种麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量50%。各省(区、市)公安机关应当按照国家食品药物监管局和公安部关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批指引意见(国食药监安417号)规定,继续做好审批前协助核查工作。
10、四、各级食品药物监管部门要认真贯彻执行本告知规定,严格含麻黄碱类复方制剂监督检查,发现市场销售浮现异常,要及时提示,坚决纠正;对违背规定要通报批评,严肃解决。对违背规定销售导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道药物生产、经营公司,应当按照药物管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定等关于法律规定,予以吊销药物生产允许证、药物经营允许证惩罚。对涉嫌构成犯罪,要及时移送公安机关解决。本告知所称含麻黄碱类复方制剂是指具有易制毒化学品管理条例所附品种目录中麻黄碱类物质药物复方制剂。 国家食品药物监督管理局中华人民共和国公安部中华人民共和国卫生部9月4日培训重要内容:1、含麻黄碱类复方制剂被列为
11、必要凭处方销售处方药管理。2、我店经营含麻黄碱类复方制剂药物有复方甘草片、复方甘草口服溶液。3、在销售含麻黄碱类复方制剂药物时,应查验购买者有效身份证,并对 其姓名和身份证号码进行登记。4、销售含麻黄碱类复方制剂药物,一次销售不得超过2个最小包装。5、含麻黄碱类复方制剂药物应在处方药区设立专柜进行摆放,不能与其她药物混合进行摆放。6、含麻黄碱类复方制剂药物销售记录应有购买者姓名、身份证号码、销售数量、销售日期等内容。2月份试题姓名: 联系电话: .1、 我店经营含麻黄碱类复方制剂药物有哪些?答:2、在销售含麻黄碱类复方制剂药物时,与否需要登记身份证信息?答:3、含麻黄碱类复方制剂药物应如何摆放
12、?答:4、如有购买者出示身份证规定一次购买3瓶复方甘草片,能否进行销售?答:3月份培训资料(处方药与非处方药分类管理)培训重要内容(教材详见云南省药学从业人员培训教材第143页)1、依照药物品种、规格、适应症、剂量及给药用途不同,对药物分类按处方药与非处方药进行分类管理,营业场合药物须将处方药和非处方药分类摆放。销售处方药时,应由执业药师或药师以上药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可根据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。2、凡是实行单轨制处方药必要凭执业医师处方方可销售,其她处方药,须凭医师处方或在药师指引下购买和使用。3、处方所列药物不得擅自更改或代用。4、处方
13、药销售要留存处方并做好记录,顾客必要取回处方,应做好处方登记。5、对有配禁忌和超剂量处方,应回绝调配、销售。必要时,需要经原处方医师改正或重新签字后方可调配或销售。6、处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。7、驻店药师必要对医师处方进行审核,签字后,调配员方可根据处方进行调配、销售药物。对处方不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量处方,应当回绝调配、销售;必要时,经处方医师改正或重新签字,方可调配、销售。8、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章,再投药给顾客。9、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同步向顾客阐明需要特殊解决药物或此外“药引”以及法
14、等。10、审方人员收处处方后,认真审查处方姓名、年龄、性别、药物剂量及处方医师签章,如有药物名称书写不清,药味重复,有“相反”,“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等状况,就向顾客阐明状况,经处方医师改正重新签章后方可配方,否则回绝调剂。11、对所收集处方必要留存二年备查。12、营业员不得以任何方式,向患者推荐销售处方药。13、药店必要建立处方药销售记录和处方药调配销售记录,并将记录保存二年。14、处方药不得采用开架自选。药店不得以搭售、买药物赠药物、买商品赠药物等方式,向顾客赠送处方药。15、非处方药可不凭医师处方销售,但病顾客可以规定在执业药师或药师指引下进行购买和使用,执业药师或药师对病顾客选
15、购非处方药,提供用药指引或指出谋求医师治疗建议。16、本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药物或礼物销售等销售方式。17、处方药、非处方药分柜摆放。在营业场合醒目处张贴“OTC”指南性标记及有关“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标记为绿底白字,处方药:凭医师处方销售、购买和使用!非处方药:请仔细阅读药物使用阐明书并按阐明使用或在药师指引下购买和使用!18、处方药与非处方药分区(柜)存储,并有明显标记,定期循环质量检查,做好检查记录。19、营业场合药物宣传内容以药监部门批准内容为准,不夸大杜撰。印刷品广告按照工商行政管理部门规定办理批准手续,并在规定范畴内使用。20、违背本制度规定者
16、,将在季度考核中予以惩罚。3月份试题姓名: 联系电话: .1、零售药店处方药销售如何审核?答:2、对有配禁忌和超剂量处方如何解决?答:3、营业员与否可以向患者推荐销售处方药?答:4、处方药和非处方药陈列摆放有何规定?答:5、药店处方药销售记录有哪些?有关记录保存有何规定?答:4月份培训资料(药物零售有关法律法规) 1、本法共分为十章106条中华人民共和国药物管理法有关条款。2、合用范畴在中华人民共和国境内从事药物研制、生产、经营、使用和监督管理单位或个人3、经营管理:第14条 开办药物批发公司,必要经公司所在地省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门批准并发给药物经营允许证;开办药物零售公司
17、,必要经公司所在地县级以上地方药物监督管理部门批准并发给药物经营允许证,凭药物经营允许证到工商行政管理部门办理登记注册。无药物经营允许证,不得经营药物。第15条 开办药物经营公司必要具备如下条件:1、具备依法通过资格认定药学技术人员;2、具备与所经营药物相适应营业场合、设备、仓储设施、卫生环境;3、具备与所经营药物相适应质量管理机构或人员;4、具备保证所经营药物质量规章制度;第48条 禁止生产(涉及配制,下同)、销售假药。有下列情形之一,为假药:(一) 药物所含成分与国家药物原则规定成分不符;(二) 以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物。有下列情形之一药物,按假药论处:1、国务院药物监督
18、管理部门规定禁止使用;2、依照本法必要批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必要检查而未检查即销售;3、变质;4、被污染;5、使用依照本法必要获得批准文号而未获得批准文号原料药生产;6、所标明适应症或者功能主治超过规定范畴。第49条 禁止生产、销售劣药。药物成分含量不符合国家药物原则,为劣药。有下列情形之一药物,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期;2、不注明或者更改生产批号;3、超过有效期;4、直接接触药物包装材料和容器未经批准;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;6、其她不符合药物原则规定。第51条 药物生产公司、药物经营公司和医疗机构直接接触药物工作人员,必要每年进行健
19、康检查。患有传染病或者其她也许污染药物疾病,不得从事直接接触药物工作。第60条 药物广告须以公司所在地省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门批准,并发给药物广告批准文号;未获得药物广告批准文号,不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药物监督管理部门共同指定医学、药学专业刊物上简介,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其她方式进行以公众为对象广告宣传。第61条 药物广告内容必要真实、合法,以国务院药物监督管理部门批准阐明书为准,不得具有虚假内容。药物广告不得具有不科学表达功能断言或者保证;不得运用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者名义和形象作证明。非药物广告不
20、得有涉及药物宣传。第102条 本法下列用语含义是:药物,是指用于防止、治疗、诊断人疾病,有目地调节人生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量物质,涉及中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等。药物经营公司,是指经营药物专营或者兼营公司。4月份试题姓名: 联系电话: .1、开办药物经营公司必要具备哪些条件?答:2、请你列举假药情形。答:5月份培训资料(GSP有关知识) 1、GSP: 是药物经营质量管理规范英文是good supply practice (良好供应规范)。2、GSP含义:指控制药物在流通环节所也许发生质量事故因
21、素从而防止质量事故发生一整套管理程序3、麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物等特殊药物,不得作广告4、处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号):处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。5、未经批准,药物批发公司不得从事药物零售业务;药物零售单位不得从事药物批发业务。6、药物贮藏与保管规定密封:系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:系指将容器熔封或用适当材料严封,以防止 空气与水分侵入并防止污染;避光:系指用不透光容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹无色透明、半透明容器;密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;阴凉
22、处:系指不超过20;凉暗处:系指避光并不超过20;冷处:系指210.7、药物合格证明和其她标记:是指药物生产批准证明文献、药物检查报告书、药物包装、标签和阐明书。8、药物批准文号:是药物生产合法性标志,系指国家批准该药物生产文号。药物管理法规定,生产药物须经国务院药物监督管理部门批准,并发给药物批准文号。化学药物使用字母“H”,中药使用字母“z”,通过国家药监管理局整顿保健药物使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分装药物使用字母“J”。9、药物通用名称:指国家医药管理局核定药物法定名称,与国际通用药物名称 、国内药典及国家药物监督
23、管理部门颁发药物原则中名称一致。(在一种通用名称下,由于生产公司不同,可有各种商品名称。)10、批号:用于辨认“批一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该药物生产历史。11、药物不良反映:是指合格药物在正惯用法用量状况下浮现与用药目无关或意外有害反映。12、地道药材:老式中药材中具备特定品种、特定产区或特定生产技术和加工办法所生产中药材。地道药材应被中医临床证明其质量优于种内其她产地药材。作为特定环境产物,地道药材与特定环境密不可分,其生长环境在其形成中具备重要意义。13、药物有效期:指该药物在一定贮存条件下,可以保持质量期限14、国家药物原则:是指国家为保证药物质量所制定质量指标、检查办法以及
24、生产工艺等技术规定,涉及国家药物监督管理局颁布中华人民和国药典、药物注册原则和其她药物原则。15、药物商品名:是指经国家药物监督管理部门批准特定公司使用商品名称。16、药物最小包装是指直接供上市药物最小包装,每个最小销售单元包装必要按照规定印有标签并附有阐明书。17、药物经营范畴:指药物经营允许证依法核准经营药物品种类别。药店普通为:中成药(中药饮片)、化学药制剂、抗生素。18、药物经营方式:指药物经营允许证依法核准经营方式。当前药物经营方式有批发、零售连锁和零售三种。19、重点养护品种范畴:主营品种、首营品种、质量性状不稳定品种、有特殊储存规定品种、储存时间长品种、近期内发生过质量问题品种及
25、药监部门重点监控品种。20、麻醉药物、毒性药物、精神药物、外用药物、甲类与乙类非处方药物标记是:a麻醉药物:蓝白标记、b毒性药物:黑白标记、c精神药物:绿白标记、d外用药物:红白标记、e甲类非处方药物:红色标记、f乙类非处方药物:绿色标记。21、非处方与处方药警示语:(1)非处方:请仔细阅读药物使用书并按阐明使用或在药师指引下购买和使用。(2)处方:凭处方销售、购买和使用。22、质量方针:诚信守法、科学管理、质量第一、顾客至上。23、设施设备(1)药物与地面之间有效隔离设备。柜台、货架与地面距离10 cm(2)通风及避免阳光直射和排水设备,遮光。(3)有效调控和监测温湿度设备:干湿温湿度计,悬
26、挂位置以检测人员平视为宜空调、排电扇。(4)防虫、防鼠设备:吸尘器、档鼠板、纱窗、门帘。24、经营过程质量控制:把握五关:进货质量审核关、入库验收关、储存养护关、出库复核关、售后服务关。5月份试题姓名: 联系电话: .1、GSP含义是什么?答:问:什么是药物批号?答:问: 药物合格证明有哪些?答:问:药物通用名称是什么?答:问:药物商品名是什么?答:6月份培训资料(设施设备养护与鉴定)A、 设施设备保管和维护管理制度1、设备管理应贯彻执行以维护为主、检修为辅原则。2、进行设备全过程管理,即从选购、开箱验收、安装调试、使用维修、事故解决、更新改造直至报废等全过程管理。3、所有设备必要造册登记,重
27、要设备建立健全设备档案管理。4、定期对设备管理人员、操作人员业务培训,岗位培训,提高业务水平。5、应做好设备使用维护记录。B、设施设备及计量器具检定管理制度1、本店药物贮存、养护、调配用设施设备应建立设施设备档案,档案内容重要涉及:仪器设备名称、型号、厂牌、使用阐明书、操作规程、安装调试状况、使用状况、维修养护状况等。2、温湿度调控设施设备应有使用记录,记录设施设备使用日期、使用目、使用时间、运转效果及操作人。依照国家对计量器具管理规定,每年对强制检定计量器具(温湿度计、戥称)均要送到规定部门进行检定或校准,合格后方可使用。3、本店使用计量器具应建立计量器具档案。6月份试题姓名: 联系电话:
28、.1、药物贮存、养护、调配用设施设备有关记录档案涉及哪些内容?答:2、温湿度调控设施设备使用记录涉及哪些内容?答:3温湿度计检定周期为多长?由哪个部门检定?答:7月份培训资料(顾客投诉解决)1药店经营之道,不只是在于能吸引顾客,更重要是要能留住顾客,让来过顾客在有需求时乐意再次光临。因而,面对顾客投诉或牢骚,店员必要从顾客思维模式出发,谋求可以解决问题办法。2药店在解决顾客投诉和牢骚时应遵循如下原则:2.1树立对的服务理念药店是服务性行业,公司负责人应经常开展对某些当代服务理念和行业潮流学习活动,不断提高全体员工综合素质和业务能力,树立全心全意为顾客服务思想和“顾客永远是对的”观念。投诉解决人
29、员在面对愤怒顾客时,一定要注意克制自己,避免感情用事,始终紧记自己代表是药店整体形象。2.2有章可循药店要制定相对完善制度,并拟定专门人员管理顾客投诉问题,使各种状况解决均有章可循,同步也有助于保持药店服务统一和规范。此外,还要注意做好各种也许浮现状况防止工作,防患于未然,尽量减少顾客投诉。2.3及时解决解决顾客投诉时牢记不要迟延时间,更不能推卸责任。所有店员应通力合伙,迅速作出反映,向顾客“稳重+清晰”地阐明关于状况和事件原由,并力求在最短时间里全面解决问题,给顾客一种圆满答复。须知:迟延或推卸责任,会进一步激怒投诉者,使事情进一步复杂化。2.4分清责任不但要分清导致顾客投诉负责人,并且需要
30、明确解决投诉各类人员详细责任与权限,以及顾客投诉得不到及时、圆满解决时有关责任。2.5留档分析对每一起顾客投诉及其解决成果,要由专人负责进行详细记录,内容涉及投诉内容、解决过程、解决成果、顾客满意限度等。通过对记录回顾,要让店员吸取教训,总结经验,为后来更好地解决顾客投诉提供参照。7月份试题姓名: 联系电话: .问:如何解决顾客投诉?答:8月份培训资料(药物销售管理制度)1凡从事药物零售工作营业员,上岗前必要通过业务培训,考核合格后获得上岗证,同步获得健康证明后方能上岗工作。2认真执行国家价格政策,做到药物标价签,标示齐全,填写精确、规范。3药物陈列应清洁美观,摆放做到药物与非药物分开,处方药
31、与非处方药分开,内服药与外用药分开,药物按用途陈列。4营业员根据顾客所购药物名称、规格、数量、价格核对无误后,将药物交与顾客。5销售药物必要以药物使用阐明书为根据,对的简介药物适应症或功能主治、用法用量、不良反映、禁忌及注意事项等,指引顾客合理用药,不得虚假夸大药物疗效和治疗范畴,误导顾客。6在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容胸卡。7顾客凭处方购药,按照药物处方调配管理制度执行。8销售非处方药,可由顾客按阐明书内容自行判断购买和使用,如果顾客提出征询规定,药师应负责对药物购买和使用进行指引。9不得采用有奖销售、附赠药物或礼物销售等方式销售药物。10非本药
32、店人员不得在营业场合内从事药物销售有关活动。11对实行电子监管药物,在售出时应当进行扫码和数据上传。12药物营业人员应熟悉药物知识,理解药物性能,不得患有精神病、传染病或其她也许污染药物疾病,每年定期进行健康检查。13店堂内药物广告宣传必要符合国家广告法和药物广告管理办法规定。14对缺货药物要认真登记,及时向购进人员传递药物信息。15对缺货药物要认真登记,及时向采购员传递药物信息,组织货源补充上柜,并告知客户购买。16销售药物应当开具标明药物名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容销售发票或凭证。17本店不经营拆零药物。8月份试题姓名: 联系电话: .1、销售处方药有何规定?答:2、营业场合药物
33、价格标记有何规定?答:3、销售员销售药物是应注意哪些?答:4、如何销售实行电子监管药物?答:5、销售票据打印有何规定?答9月份培训资料(药物入库验收管理制度)1、药物验收人员应由县市药物监督管理部门考试合格获得合格证书后方可上岗,且不得在其她药店兼职。2、药物验收时限对温度有特殊规定药物应在2小时内完毕验收;对温度没有特殊规定药物应在6小时内完毕验收。3、药物验收内容、办法药物质量验收时应对药物品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药物合格证等逐个进行检查验收,并对药物外观性状和药物包装、标签、阐明书及专有标记等内容检查。4、验收首营品种验收首营品种应有生产公司提供
34、该批药物出厂质量检查合格报告书。5、验收外用药物验收外用药物,其包装标签和阐明书上有规定标记。处方药和非处方药按分类管理规定,标签、阐明书有相应警示语或忠告语;非处方药包装有国家规定专有标记。6、验收进口药物验收进口药物,必要审核其进口药物注册证或医药产品注册证和进口药物检查报告书或进口药物通关单复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门原印章。7、验收员对购进手续不齐或资料不全药物,不得验收入库。9月份试题姓名: 联系电话: .1、药物验收应检查哪些内容?答:2、药物验收时限?答3、如何验收进口药物?答:10月份培训资料(药物基本知识)1、什么是药物?药物是一种特殊商品。药物,是指用于防止
35、、治疗、诊断人疾病,有目地调节人生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量物质,涉及中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等。2、什么是西药西药即为有机化学药物,无机化学药物和生物制品 看其阐明书则有化学名,构造式,剂量上比中药精准,普通以毫克计。3、什么是中成药Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型中药制品,涉及丸、散、膏、丹各种剂型。是国内历代医药学家通过千百年医疗实践创造、总结有效方剂精华。生活中人们常说中成药
36、是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用现成药物,如各种丸剂、散剂、冲剂等。长处是现成可用、适应急需、存贮以便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有异味和不良刺激等。缺陷是药成分构成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减,此外近年来,关于中成药引起毒性反映及过敏反映也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重过敏性休克等。这些反映虽较少见,一旦发生病情都较严重。因而有服用某种中成药而发生中毒或过敏反映者,必要紧记后来不可再服同种药。4、何谓剂型何谓剂型 -药物制成适合医疗或防止应用形式,以
37、便临床使用,充分发挥药物作用,减少或避免不良反映。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,依照临床需要可以剂型,制成不同剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同使用特点,同一种药物剂型不同,作用同步也不同。剂型种类有:液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。5、何为假药?有下列情形之一,为假药:(1)、药物所含成分与国家药物原则规定成分不符;(2)、以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物。有下列情形之一药物,按假药论处:(1)、国务院药物监督管理部门规定禁止使
38、用;(2)、依法必要批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必要检查而未经检查即销售;(3、变质;(4)、被污染;(5)、必要获得批准文号而未获得批准文号原料药生产;(6)所标明适应症或者功能主治超过规定范畴。6、何为劣药?药物成分含量不符合国家药物原则,为劣药。有下列情形之一药物,按劣药论处:(1)、未标明有效期或者更改有效期;(2)、不注明或者更改生产批号;(3)、超过有效期;(4)、直接接触药物包装材料和容器未经批准;(5)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;(6)、其她不符合药物原则规定。7、什么是处方药和非处方药(OTC)? 除对麻醉药物和精神药物有特殊管理外,普通把保健及治
39、疗用药提成处方药和非处方药。处方药(简称Rx药)是必要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药物;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用药物。处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称Nonprescription Drug,在国外又称之为“可在柜台上买到药物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用俗称。8、如何辨认处方药与非处方药处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)第七条指出:进入药物流通领域处方药,其相应警示语应由生产公司醒目地印制在药物包装或使用阐明书上。详细内容为:处方药:凭医师处方销售
40、、购买和使用,此外,它们无“OTC”标记。处方药与非处方药分类管理办法(试行)第七条规定:非处方药包装必要印有国家指定非处方药专有标记,(OTC)。处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)第七条指出:进入药物流通领域非处方药,其相应忠告语应由生产公司醒目地印制在药物包装或药物使用阐明书上。详细内容为:请仔细阅读药物使用阐明书并按阐明书使用或在药师指引下购买和使用!9、如何辨认药物有效期有效期是指药物被批准有效期限,其含义为药物在一定贮存条件下,可以保证质量期限。药物有效期表达办法,按年月顺序,普通可用有效期至某年某月,如有效期至6月,阐明该药物到7月1日即开始失效。药物管理法还规定,在药物包装
41、盒或阐明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药物也必要按上述表达办法用中文写明,便于大众阅读。10、药物通用名和商品名普通药物有3种名称,即通用名、化学名和商品名。通用名是法定,由国家药典委员会规定;化学名是指药物化学成分;商品名则是生产厂家依照产品营销需要而注册名称。普通来讲,药物通用名和化学名是一致。由于生产厂家不同,药物商品名五花八门。像感冒药复方氨酚烷胺有“感康”等10各种名称。维生素AD滴剂有“贝特令”等67种名称。阿奇霉素有泰力特、希舒美等10余种商品名。头孢噻肟钠商品名有凯帝龙、凯福隆等10各种。而阿司匹林商品名也有20各种。更有甚者,抗菌药左氧沙星商品名竟有60各种。1
42、1、如何精确阅读药物阐明书?药物阐明书是指引如何用药依照之一,具备法律效力。用药前精确阅读和理解阐明书是安全用药前提。一方面应理解药物名称。正规药物阐明书均有药物通用名、商品名、英文名、化学名(其中非处方药无化学名)。使用者普通只要能清晰药物正名即通用名,就能避免重复用药。由于一种药只有一种通用名(即国家规定法定名),不像商品名有若干个。其中适应证一栏,对于使用非处方药患者可以自我判断自己疾病与否与适应证相符、对症下药,可在药师协助下选取购买。另一方面,要理解药物用法,如饭前、饭后、睡前服用,一天一次或三次,是口服、外用还是注射都必要仔细看清晰。第三,注意药物用量,必要按阐明书规定应用。普通阐明书用量都为成人剂量,老人、小孩必要精确折算后再服用。特别重要是,在阅读阐明书时,对禁忌症、不良反映、药物互相作用、注意事项等要注重。如有不明之处,应向药师或医师征询。12、如何阅读医生处方医生处方内容常涉及: (1)处方上端患者姓名、年龄(儿科患者必要写明实足岁月)、性别、处方日期、就诊诊室或住院科室、病案号。 (2)在处方正文,医生需清晰书写药物名称、剂型(如片剂、粉剂、胶囊、
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