丙泊酚说明指导书.doc

丙泊酚说明书
【功效主治】
静安适适用于
. 全身麻醉诱导和维持
. 重症监护患者辅助通气诊疗时镇静
您认为此药诊疗效果怎样？
【关键成份】
静安关键成份为丙泊酚所用辅料包含大豆油纯化软磷脂甘油油酸氢氧化钠和注射用水
【包装规格】
ml:.g支/盒
【使用方法用量】
使用静安时所用设备应在麻醉下能够处理突发事件复苏设备应能伸手可及呼吸和循环功效应被监控(如心电图血氧饱和度)
应依据病人反应及术前用药实施个体化给药麻醉时除了使用静安外通常还应补充镇痛药
连续应用不得超出天
. 剂量
() 成人麻醉
麻醉诱导
静安应采取滴注法实施麻醉诱导(每秒约～mg)直到临床体征显示麻醉作用已经产生
大多数小于岁成人诱导剂量按体重计为.～.mg/kg
超出岁成人需要量通常下降ASA III-IV患者尤其是心功效不全患者需要量也显著降低诱导应更缓慢进行同时给静安速度应愈加缓慢(每秒约ml或mg)
麻醉维持
可经过连续静脉输注成单次反复注射静安来维持麻醉深度
连续静脉输注时给药剂量和速度必需个体化常规剂量按体重计每小时～mg/kg在应激小手术过程中如创伤小手术可将维持剂量减至按体重每小时mg/kg
对于老年人通常状态不稳定或低血容量及ASA III-IV患者提议维持剂量减至按体重每小时mg/kg
反复单次注射给药时提议单次剂量为～mg(相当于静安.～ml)
() 个月以上儿童麻醉
因为缺乏经验个月以下小儿不应使用静安
麻醉诱导
静安应采取缓慢滴注法实施麻醉诱导直到临床体征显示麻醉作用已经产生应按年纪和/或体重来调整剂量
岁以上儿童麻醉诱导时通常剂量按体重计约为.mg/kg岁以下者需要量能够更大按体重计为mg/kg必需时按体重每次以mg/kg剂量逐步追加因为缺乏临床经验对于高危(ASAIII-IV)年幼患者提议应用更低剂量
麻醉维持
提议用按体重计每小时～mg/kg给药剂量来维持麻醉
和年纪大儿科患者相比小于岁儿童可采取略偏高用药剂量但剂量范围仍应在上述提议应用剂量范围内剂量多少应依据个体情况进行调整尤其应注意完全镇痛需要
麻醉最长时间通常不应超出分钟左右除非尤其情况患者可延长使用时间如必需避免使用挥发性制剂恶性高热患者
() 重症监护成人患者镇静
依据镇静深度需要调整剂量连续静脉输注用按体重计每小时.～.mg/kg剂量给药给药速度不能超出按体重计每小时.mg/kg
假如患者同时接收其它脂类药品诊疗静安中脂肪含量应给予考虑ml静安含.g脂肪
静安不用于岁以下儿童镇静
. 使用方法
输注静安能够不用稀释也可用%葡萄糖或.%氯化钠稀释后装于玻漓输液瓶内滴注
药品使用前应摇动混匀
使用前安瓿颈部或像胶表面应该用酒精喷洒或浸泡方法进行清洁
静安是一个不含防腐剂脂肪乳剂利于微生物快速生长打开安瓿或开启小瓶后应立即抽入无菌注射器或给药装置内并快速开始给药
输注时应保持静安及其输液系统无菌在靠近患者留置针接口处添加其它药品静安不得使用微生物滤过器
静安及含有静安输液容器只能一次性用于一个病人
() 非稀释静安输注
当输注非稀释静安时提议使用滴数计量器注射泵或定容输液泵等设备以控制输液速度
同脂肪乳剂一样输注静安渝液器不应连续使用超出小时超出小时应立即更换新输液器
() 稀释静安输注
静安稀释液能够用多种输液控制技术进行输注但假如单独使用一套输液装置将不能避免意外地过量输入危险在确定滴定管中溶液最大稀释时必需考虑这种危险输入装置中应包含一根滴定管滴数计量器或容量输液泵
稀释时稀释比不应超出即份静安原液份%葡萄糖或.%氯化钠(最少每ml含mg丙泊酚)并于稀释后立即使用最迟不得超出小时
静安不得用其它溶液稀释需共同输入%葡萄糖.%氯化钠或糖盐溶液时可经过连接留置针Y型管给药
为降低注射部位疼痛可在注射前用不含防腐剂%利多卡因和之混合使用(静安和利多卡因百分比最多为)
静安引发注射部位红肿时肌松药中如阿曲可宁和美维松可从同一部位注射
【不良反应】
. 可能出现低血压和短暂呼吸暂停这和药品剂量术前用药或使用其它药品相关偶然发生低血压时需要减慢给药速度和/或进行液体替换诊疗必需时用血管收缩药进行诊疗有发生心动过缓解心博停止病例汇报
. 合并有心肌供氧能力受损脑循环紊乱和低容量血症患者循环参数改变是很关键
. 丙泊酚麻醉诱导时可能出现轻微躁动部分病例出现肺水肿
. 麻醉维持期间偶然出现咳嗽
. 在麻醉恢复期间极少数病例可能发生恶心呕吐头痛寒战或发冷欣快感及性欲亢进
. 有汇报极少数病例使用丙泊酚出现癫痫样活动如惊厥和角弓反张部分病例延迟数小时到数天后发生癫痈患者使用丙泊酚时部分病例出现惊厥
. 有汇报长久应用丙泊酚极少数病例出现术后发烧及尿颜色改变
. 极少数病例使用丙泊酚后发生过敏反应包含Quincke氏水肿支气管痉挛红斑和低血压
. 应用丙泊酚后汇报有发生胰腺炎罕见病例但没有显著因果关系
. 在罕见病例中当异丙酚在ICU用于镇静超出按体重计每小时mg/kg剂量时有发生横纹肌溶解代谢性酸中毒高钾血症或心脏衰竭汇报有时甚至死亡
. 极少发生血栓症和静脉炎
. 静安可引发局部注射部位疼痛故可和利多卡因适用或选择前臂大静脉或肘静脉穿刺以减轻和利多卡因适用时可能出现以下不良反应头晕呕吐困倦惊厥心动过缓心律不齐和休克
. 当发生静脉处渗漏时部分病例可能出现严重组织反应
您是否出现了以上不良反应？
【注意事项】
. 极度衰弱及老年患者心肺肾或肝脏损害患者低血容量或癫痫患者应小心给药而且给药速度应减慢
. 心血管或呼吸功效不全及低血容量患者应于使用静安前给予纠正
. 因丙泊酚缺乏迷走神经松弛作用有出现心动过缓相关汇报偶然较为严重甚至心跳骤停可考虑在诱导前或麻醉维持期间静注抗胆碱药尤其是迷走神经张力有可能占优势或静安和其它可能引发心动过缓药品适用时
. 因ml丙泊酚中含.g脂肪有脂肪代谢障碍和须慎用脂肪乳剂患者使用静安时应尤其注意
. 对在ICU诊疗天后患者应监测脂质情况
. 只有在应尤其注意且严密监护下静安才可用于进展性心力衰竭患者和其它严重心肌疾病患者
. 过分肥胖患者使用丙泊酚时应尤其注意因剂量偏大造成血流动力学方面猛烈改变
. 伴有高颅压和低平均动脉压患者使用静安时有降低脑灌注压危险应尤其小心
. 静安在进行诱导麻醉时为减轻注射位点疼痛可在用静安前注射利多卡因但应注意有遗传性卟琳症患者不能使用利多卡因

. 静安不推荐用于电休克诊疗
. 必需由受过麻醉或重症诊疗训练内科医生使用静安
. 复苏常见设备必需伸手可及必需保障通气维持和足够氧气处理
. 静安不应由对病人实施诊疗或手术医生给药
. 静安不提议用于个月以下小儿全身麻醉静安用于岁以下儿童镇静安全性和有效性还未得到证实尽管没有直接因果关系证据但在将丙泊酚用于岁以下儿童镇静(同意适应症以外)诊疗过程中有严重不良反应发生汇报(包含有死亡病例汇报);而且这些不良反应全部和代谢性酸中毒高血脂症横纹肌溶解和/或心脏衰竭相关这种情况大部分发生在ICU接收超出成人镇静诊疗剂量患呼吸道感染儿童中类似地在经过长时间(超出小时)用超出按体重计每小时mg/kg剂量诊疗成人患者也有罕见出现代谢性酸中毒横纹肌溶解高血钾症和/或快速进展性心脏衰竭(一些病例出现死亡)汇报这些不良反应全部发生在用药剂量超出现在提议用于ICU镇静最高剂量(按体重计每小时mg/kg)这种心衰通常对心肌收缩力支持诊疗无效
. 处方者应注意在ICU诊疗连续超出天时丙泊酚用量尽可能不要超出按体重计每小时mg/kg对于机械通气镇静患者按体重计每小时mg/kg剂量通常是足够处方者应对这些可能发生不良反应保持高度警觉一旦有这些症状出现迹象应立即降低用药剂量或换用其它镇静剂
. 静安含大豆油极少数患者可能出现严重过敏反应
. 出院前必需确定患者已从全身麻醉中完全恢复
. 静安过使用期后不得使用
. 首次使用后全部剩下药品均应丢弃
. 只能使用溶液均匀和容器未损坏产品
. 对驾驶车辆或操作机器能力影响
已使用静安患者应观察一段时间并告戒患者在一定时间内不能驾驶车辆操作机器不能在有潜在危险环境下工作不能在无人陪同下独自回家或饮用酒精类饮品
【禁忌】
. 对丙泊酚或其赋形剂过敏者
. 孕妇及产科患者禁用(流产者除外)
. 不用于个月以下小儿全身麻醉及岁以下重症监护儿童镇静
【孕妇用药】
. 即使动物试验表明静安无致畸作用但在孕期不应使用静安丙泊酚可经过胎盘屏障可能会引发新生儿压抑所以静安不应用于产科麻醉包含剖腹产
. 对哺乳期妇女研究表明丙泊酚可少许地经过乳汁排泄所以哺乳期妇女应在使用静安后小时内停止哺乳
. 孕妇及产科患者禁用(流产者除外)
【儿童用药】
丙泊酚不用于个月以下小儿全身麻醉及岁以下儿童镇静其它情况参见“使用方法用量”项
【老年用药】
参见“使用方法用量”项
【药品相互作用】
. 静安和常见术前用药吸入麻醉剂镇痛剂肌松剂或局部麻醉药一起使用未发生药理学上配伍禁忌
. 区域麻醉合并全身麻醉时所需丙泊酚药量降低
. 据汇报静安和苯二氮卓类药品副交感神经阻滞剂或吸入麻醉药适用时可延长麻醉时间并降低呼吸频率
. 应用阿片类药品作为术前用药后使用静安时可能发生呼吸暂停而且暂停次数逐步增加及暂停时间逐步延长
. 静安和琥珀胆碱或新斯明适用后可能出现心动过缓或心跳骤停
. 因为以上这些药品本身轻易降低呼吸功效或引发低血压和静安适用时可加强这些作用
. 需尤其强调是丙泊酚和术前用药吸入麻醉剂或镇痛剂适用时能加深麻醉并增加心血管方面不良反应;和中枢神经系统抑制剂如乙醇全身麻醉药麻醉性镇痛药等适用时可加深镇静作用;和肠外使用中枢抑制剂适用时可能发生严重呼吸及心血管抑制
. 应用芬太尼后丙泊酚血药浓度可短暂性升高
. 已经有汇报接收环孢菌素诊疗患者使用脂肪乳剂(如静安)后发生白质脑病