观察性研究的设计与实施.ppt

第十六章第十六章 观察性研究的察性研究的设计与分与分析析方方积乾乾中山大学公共中山大学公共卫生学院生学院2013.91.观察性研究察性研究(observational study)l不不对研究研究对象施加任何干象施加任何干预措施的情况下，措施的情况下，通通过观察或察或访问的方法，客的方法，客观地地记录被研被研 究事物的状况。究事物的状况。也称非也称非实验研究研究(non-experimental study)l描述疾病或治描述疾病或治疗模式的模式的现状状 评估某种暴露估某种暴露对健康的影响健康的影响 监测某种某种转归（如（如药物不良反物不良反应）探索病因和探索病因和预防措施防措施2.观察性研究察性研究l描述性研究（描述性研究（descriptive study）最常最常见：横断面研究：横断面研究 l分析性研究（分析性研究（analytical study）病例病例-对照研究（照研究（case-control study）-回回顾性性 队列研究（列研究（cohort study）-前瞻性前瞻性 3.第二第二节 横断面研究的横断面研究的实施与分析施与分析 4.（一）（一）单纯随机抽随机抽样调查资料的分析料的分析例例16-1 从某中学从某中学5400名学生中抽取名学生中抽取270人作人作为样本本进行近行近视眼情况眼情况调查，以估，以估计该中学学生的平均中学学生的平均视力及患近力及患近视眼学生的比例。眼学生的比例。1均数的区均数的区间估估计2概率的区概率的区间估估计一、一、单纯随机抽随机抽样调查的的实施与分析施与分析5.6.二、分二、分层抽抽样调查的的实施与分析施与分析7.第三第三节 病例病例-对照研究的照研究的实施与分施与分析析8.一、病例一、病例-对照研究的照研究的类型型l成成组设计：比：比较两两组的暴露史的暴露史 病例病例组 对照照组 分分层成成组设计：病例病例组 层1 层2 层k 对照照组 层1 层2 层kl匹配匹配设计 病例病例:对照照=1:1;病例病例:对照照=1:ml病例与病例与对照在非照在非处理因素方面具有可比性理因素方面具有可比性9.二、病例二、病例-对照研究照研究资料的分析料的分析10.（一）成（一）成组设计病例病例-对照研究照研究资料的分析料的分析 1单个四格表个四格表资料的分析料的分析 例例16-7 食管癌与食管癌与饮酒的病例酒的病例-对照研究照研究 暴露，暴露，2水平水平11.注：注：检验统计量分子上量分子上:（N-1)，而以前所学而以前所学Pearson 2 统计量的分子上：量的分子上：N N 较大大时，两者等价，两者等价12.（3）优势比的区比的区间估估计13.14.2分分层四格表四格表资料的分析料的分析对象分象分层15.16.17.3多个暴露水平的多个暴露水平的剂量量-反反应关系关系暴露分暴露分多个水平多个水平18.（二）匹配（二）匹配设计资料的分析料的分析*11:1配配对设计资料的分析料的分析19.21:m 匹配匹配设计资料的分析料的分析暴露分暴露分2个水平个水平;1:4小小组中服用中服用人数不同人数不同20.第四第四节 队列研究的列研究的实施与分析施与分析21.一、一、队列研究列研究 暴露暴露Exposure暴露人群暴露人群 Cohort危危险因素因素Risk factor暴露暴露结局局Outcome对照人群照人群 Cohort危危险因素因素Risk factor对照照结局局Outcome22.二、二、队列研究数据的列研究数据的统计分析分析 1.单个四格表的分析个四格表的分析 例例16-15 为研究鼻咽癌与研究鼻咽癌与EB病毒关系，某市病毒关系，某市进行行 了了EB病毒抽病毒抽样调查，共，共检查25-70岁居民居民41471人，人，其中其中38550人人EB病毒抗体阴性，病毒抗体阴性，2921人阳性。以人阳性。以 EB病毒抗体阴性和阳性者形成两个病毒抗体阴性和阳性者形成两个组，进行了行了为 期期12年的年的队列研究。列研究。人年人年资料料暴露暴露组23.人年人年 资料：料：24.置信区置信区间 相相对危危险度度RR=风险之比之比 归因危因危险度度AR=风险之差之差25.频率率资料：料：26.2.分分层资料的分析料的分析 例例16-16 按年按年龄分分层的人的人时资料料（1）RR 的估的估计每每层有一个有一个四格表四格表27.H0：RR=1 H1：RR1Mantel-Haenszel 2 统计量量 （2）RR 的的检验理理论频数数理理论频数数实际频数数28.（3）RR 的的95%置信区置信区间（Miettinen法）法）注：注：频数数资料的分料的分层分析分析 29.3.多个暴露水平的多个暴露水平的剂量量-反反应关系关系暴露不是有或无，暴露不是有或无，而是有几个而是有几个剂量量30.31.小小结1.观察性研究察性研究(observational study)：2.不不对研究研究对象施加任何干象施加任何干预措施的情况下，通措施的情况下，通过3.观察或察或访问的方法，客的方法，客观地地记录被研究事物的状况。被研究事物的状况。4.也称非也称非实验研究（研究（non-experimental study）5.2.最常最常见的的观察性研究：察性研究：6.描述性：横断面研究描述性：横断面研究 分析性：病例分析性：病例-对照研究照研究 队列研究列研究32.小小结3.横断面研究，常通横断面研究，常通过抽抽样调查，估，估计当前当前总体中体中 某个量的平均某个量的平均值，或某个事件出，或某个事件出现的概率；的概率；l常用抽常用抽样方法包括：方法包括：单纯随机抽随机抽样、分、分层随机抽随机抽样 和多和多阶段整群抽段整群抽样；l 对于有限于有限总体，估体，估计总体参数体参数时，必，必须考考虑校正校正 因子因子 l分分层抽抽样时，参数估，参数估计必必须加加权平均平均33.小小结4.病例病例-对照研究有两种照研究有两种设计：组与与组病例病例-对照照 和和 个体匹配病例个体匹配病例-对照；照；l组与与组病例病例-对照，若暴露只分照，若暴露只分为有或无，不考有或无，不考虑 其他影响因素其他影响因素时，数据，数据归结为单个四个表；个四个表；可以可以计算：算：优势比的点估比的点估计、区、区间估估计和假和假设检验l组与与组病例病例-对照，若暴露只分照，若暴露只分为有或无，按照某个有或无，按照某个重要因素分重要因素分层时，可，可归结为多个四个表；可以多个四个表；可以计算：算：公共公共优势比的点估比的点估计、区、区间估估计和假和假设检验l组与与组病例病例-对照，暴露分照，暴露分为C个水平个水平时，可，可归结为一个一个2C 列列联表；可以分析暴露的表；可以分析暴露的剂量量-反反应关系关系 34.