【PPT】医学科研设计.ppt

医学科研设计医学科研设计 DesignDesign陈小薇陈小薇（1021303）一、一、医学科研设计的内容医学科研设计的内容专业设计：研究目的专业设计：研究目的 观察对象观察对象 观察单位观察单位 观察指标等观察指标等统计设计：资料的收集、整理和分析统计设计：资料的收集、整理和分析 误差的分析等误差的分析等二、医学科研设计的类型二、医学科研设计的类型*调查研究调查研究*实验研究实验研究*临床试验临床试验(干预试验干预试验)三、三、医学科研设计的基本原则医学科研设计的基本原则*随机的原则随机的原则 *对照的原则对照的原则*重复的原则重复的原则1随机的原则随机的原则(randomization)目的目的：*使总体中各观察对象被抽中的机会均等；使总体中各观察对象被抽中的机会均等；*保证各试验组的非试验因素均衡化保证各试验组的非试验因素均衡化。随机抽样随机抽样 单纯随机抽样单纯随机抽样 系统抽样系统抽样 整群抽样整群抽样 分层抽样分层抽样方法：方法：随机化分组随机化分组 2.对照的原则对照的原则 （Control）原理：原理：处理因素处理因素 T 试验效应试验效应 e,非处理因素非处理因素S 误差误差sT +S e +s 0 +S 0 +sT1 +S e1 +sT2 +S e2 +s目的目的：*鉴别出试验组的效应；鉴别出试验组的效应；*消除和控制非试验因素；消除和控制非试验因素；*消除或减少试验误差或偏倚。消除或减少试验误差或偏倚。2）标准对照）标准对照 用公认的有效药物、现有的标准值或常规方法用公认的有效药物、现有的标准值或常规方法 做对照。做对照。3）历史对照）历史对照 与过去的疗效或方法作比较。与过去的疗效或方法作比较。5）相互对照）相互对照 几种处理（或水平）互为对照。几种处理（或水平）互为对照。4）安慰剂对照）安慰剂对照 对照组用无治疗作用但与试验剂外形相同的对照组用无治疗作用但与试验剂外形相同的 物质做对照。物质做对照。1）空白对照）空白对照 对照组不施加任何处理因素对照组不施加任何处理因素。方法：方法：3重复的原则（重复的原则（Replication）样本含量样本含量 *重复程度的表现重复程度的表现 重复的次数重复的次数 公式计算公式计算 *样本含量的估计样本含量的估计 查表查表 四、四、临床试验设计临床试验设计（一）（一）临床试验设计的组成要素临床试验设计的组成要素*研究因素研究因素 *研究对象研究对象*试验效应试验效应1.研究因素（研究因素（Study factor,or treatment）（1）分清研究因素与非研究因素并对非研究）分清研究因素与非研究因素并对非研究 因素加以控制因素加以控制（2）研究因素必须标准化）研究因素必须标准化2.研究对象（研究对象（Study subject）（1）动物或生物材料）动物或生物材料 患者患者（2）人的选择）人的选择 人群人群注意事项：注意事项：*研究对象的代表性研究对象的代表性*研究对象的样本量研究对象的样本量 3试验效应（试验效应（Experimental effect）主观指标主观指标指标指标 客观指标客观指标 要求：要求：1）关联性）关联性 2）客观性）客观性 3）真实性与可靠性）真实性与可靠性分类：分类：1）计数指标）计数指标 2)计量指标计量指标 3）等级指标）等级指标（二）（二）几种试验设计方法几种试验设计方法 *随机分组设计随机分组设计 *配对设计配对设计 *交叉设计交叉设计 单盲法：受试者不知试验因素单盲法：受试者不知试验因素方法方法 双盲法：受试者及试验者均不知双盲法：受试者及试验者均不知 试验因素试验因素 优点优点 可降低实验的偏性可降低实验的偏性（三）研究结果的表述（三）研究结果的表述 （1 1）统计表：简表及复合表）统计表：简表及复合表 （2 2）统计图：选择适合的图。）统计图：选择适合的图。（四）总结、论文撰写（四）总结、论文撰写 论文撰写格式论文撰写格式1.1.题目：题目：简洁、明了、重点突出简洁、明了、重点突出 2.2.作者：作者：体现责任与贡献体现责任与贡献3.3.3.3.摘要摘要(中、英中、英):):目的目的;方法方法;结果结果;结结论论4.4.4.4.关键词：关键词：3 35 5个个5.5.5.5.前言：前言：开场白，为什么而做本题？开场白，为什么而做本题？6.6.6.6.对象与方法：对象与方法：如何进行课题研究？如何进行课题研究？7.7.结结果果：用用统统计计表表与与图图表表示示研研究究结结果果并并作作 简要说明，突出新发现，简要说明，突出新发现，8.8.讨论：讨论：解释你的发现与问题。解释你的发现与问题。9.9.（小结（小结)：用几句话总结本研究结果用几句话总结本研究结果。10.10.参考文献：参考文献：亲自读过的文献、刊物、书亲自读过的文献、刊物、书。11.11.致谢。致谢。