手术室医疗设备安全管理-.ppt

手手术术室医室医疗设备疗设备安全管理安全管理河南省人民医院河南省人民医院设备设备科科郭郭鸣鸣周周1 1手手术术室室进进行行设备设备安全管理的目的安全管理的目的 随着医学科学的随着医学科学的发发展，外科手展，外科手术术作作为为一种主要的一种主要的治治疗疗、抢抢救手段在医院医救手段在医院医疗疗工作中的比重越来越工作中的比重越来越大。大。许许多医院在医多医院在医疗设备疗设备方面的配置已非常的先方面的配置已非常的先进进和完善。但我和完善。但我们们同同时时也也认识认识到目前国内到目前国内对对于于临临床床环环境下医境下医疗疗器械的使用安全管理器械的使用安全管理还还缺乏足缺乏足够够的的重重视视，许许多医多医疗疗机构只重医机构只重医疗设备疗设备数量不重数量不重质质量，量，缺乏缺乏对临对临床使用医床使用医疗仪疗仪器器设备设备的安全和的安全和质质量量监监管。管。由由设备设备引起的事故也成逐引起的事故也成逐渐渐增加的增加的趋势趋势，特，特别别是是手手术术室的室的设备设备，风险风险更大。如何在手更大。如何在手术过术过程中避程中避免医免医疗设备疗设备所所带带来的来的风险风险，成，成为现为现在手在手术术室室设备设备安全管理的主要安全管理的主要问题问题。2 2手手术术室室设备设备存在存在风险风险及安全及安全问题问题手术室医疗设备的特点1 1、种、种类类多。包括多。包括C C型型X X光机、体外循光机、体外循环环机、机、术术中超声、中超声、腹腔腹腔镜镜、麻醉机、麻醉机、监护仪监护仪、输输液液泵泵、除、除颤仪颤仪、手手术显术显微微镜镜等。等。2 2、数量多。我、数量多。我们们医院手医院手术术室各种室各种设备设备有有300300多台。多台。3 3、使用率高，基本每天都要使用，加速了、使用率高，基本每天都要使用，加速了设备设备的老的老化。化。4 4、使用人、使用人员员不固定，手不固定，手术术室的室的设备设备大部分都是多科大部分都是多科室共用，并且每个科室也是多人使用。室共用，并且每个科室也是多人使用。5 5、突、突发发状况多。一台手状况多。一台手术经术经常需要使用多台常需要使用多台设备设备，任何一个任何一个环节环节出出现问题现问题都会影响手都会影响手术术的正常的正常进进行。行。3 3存在的存在的风险风险与安全与安全隐隐患患n n1.1.由于使用人由于使用人员员操作不当引起的操作不当引起的风险风险。n n2.2.设备设备本身原因引起的本身原因引起的风险风险,设备设备使用年限使用年限过过久内久内部元器件的自然老化等会部元器件的自然老化等会给设备带给设备带来一些安全来一些安全隐隐患，如患，如检测结检测结果不准确、果不准确、电电气安全不合格、急救气安全不合格、急救设备设备后后备电备电池老化故障等情况。池老化故障等情况。n n3 3、环环境因素影响。境因素影响。手手术设备术设备运行的运行的环环境境应应包括外包括外部部电电源、源、环环境温度、境温度、环环境湿度、境湿度、环环境噪音和外部境噪音和外部电电磁干磁干扰扰，以及患者个体的特殊性等。，以及患者个体的特殊性等。n n4 4、设备维设备维修后没有修后没有进进行行检测检测校正，参数校正，参数误误差大，差大，影响手影响手术质术质量。量。4 4管理方法管理方法我院现有21间洁净手术室，各种医疗设备300余台，每天承担上百台手术。为了提高设备使用效率，降低手术风险，设备科自2005年起，采取手术室设备专人维护管理，把手术室各种医疗设备进行分类，每类设备进行风险评估，根据设备特点采取合理的维护管理方法，通过有效的质量控制保证手术室设备的安全。5 5n n根据手术室医用设备的特点，针对不同使用性质及应用范围的设备进行风险评估，然后进行分类管理，区别对待，发挥设备的最大效率。n n1 1、麻醉机、麻醉机、监护仪监护仪、输输液液泵泵、体外循、体外循环环机、除机、除颤颤仪仪等等设备设备作作为为生命保障生命保障类设备类设备；n n2 2、高、高频电频电刀、腹腔刀、腹腔镜镜、关、关节镜节镜、汽化、汽化电电切等切等设备设备列列为为手手术术保障保障类设备类设备；n n3 3、净净化系化系统统、器械清洗机、小型快速、器械清洗机、小型快速灭灭菌器等作菌器等作为为感染控制感染控制类设备类设备；n n4 4、移、移动动式式C C型臂型臂X X光机、手光机、手术显术显微微镜镜、各、各类电动锯类电动锯钻钻、无影灯、手、无影灯、手术术台、运送病人台、运送病人对对接接车辆车辆等作等作为为手手术辅术辅助助类设备类设备。6 6 一、生命保障类设备 麻醉机、麻醉机、监护仪监护仪、输输液液泵泵、除、除颤仪颤仪等作等作为为生命保生命保障障类设备类设备。这类设备这类设备如果在使用如果在使用过过程中出程中出现现故障，故障，很容易很容易对对病人造成病人造成严严重的重的伤伤害，甚至危及生命。害，甚至危及生命。我院使用的我院使用的FabiusFabius麻醉机因麻醉机因为过滤为过滤器和器和传传感器故感器故障造成潮气量障造成潮气量实际值实际值与与设设定定值值相差太大而不能正相差太大而不能正常使用。部分常使用。部分监护仪监护仪因因为为老化老化导导致致测测量数据不准量数据不准确。确。这类设备这类设备最大的管理最大的管理风险风险是是设备设备性能的可靠性能的可靠性和性和稳稳定性。定性。对对于于这类设备这类设备要要缩缩短短维护维护周期，利周期，利用用现现有的条件定期有的条件定期进进行行设备计设备计量量检测检测。对对使用人使用人员进员进行行严严格的培格的培训训，熟悉操作及参数的，熟悉操作及参数的设设定，定，严严格操作格操作规规程。提供程。提供备备用用设备设备，出，出现现突突发发故障故障时时能能够够及及时时更更换换。7 7二、手二、手术术保障保障类设备类设备n n高高频电频电刀、腹腔刀、腹腔镜镜、内、内窥镜窥镜等等带电带电切割切割类设备类设备作作为为手手术术保障保障类设备类设备。由于。由于这类设备这类设备直接与人体接直接与人体接触，因此他触，因此他对对人体有着潜在的危人体有着潜在的危险险，其安全性和，其安全性和可靠性非常重要。此可靠性非常重要。此类设备类设备的的风险风险在于高在于高频频高高压压电电流切割人体流切割人体组织时组织时，输输出功率异常或操作不当，出功率异常或操作不当，有可能有可能烧伤烧伤病人或医病人或医护护人人员员，甚至造成病人死亡，甚至造成病人死亡的的严严重事故。高重事故。高频电频电刀刀输输出出电压电压1000V1000V以上，以上，输输出出频频率几百至率几百至3MHZ3MHZ，要求病人与地，要求病人与地绝缘绝缘，若操作不，若操作不当，医当，医护护人人员员在手在手术术中触摸病人，或因血水流淌，中触摸病人，或因血水流淌，而致病人接地，有可能造成病人和医而致病人接地，有可能造成病人和医护护人人员员的的严严重灼重灼伤伤。高。高频电频电刀因刀因为为内部元器件老化内部元器件老化导导致切割致切割凝血效果下降。有些凝血效果下降。有些电电切切设备设备因因为为漏漏电对电对患者和患者和医医护护人人员员造成造成伤伤害等，害等，这类设备这类设备最大的最大的风险风险是操是操作不当作不当对对病人病人产产生的危生的危险险和和设备设备的的损损坏。坏。8 8n n我我们们医院部分威力医院部分威力电电刀使用刀使用时间时间超超过过2020年，曾年，曾经经出出现现使用一段使用一段时间报时间报警，警，电电切切电电凝凝显显示最大示最大值值，电电刀死机，停几分刀死机，停几分钟钟后开机使用正常，后开机使用正常，经检测输经检测输出正常，但使用一段出正常，但使用一段时间时间后后还还会出会出现现同同样问题样问题。经查经查此此问题问题是由于是由于CPUCPU供供电电压电电压不不稳稳造成的，造成的，电电刀刀电电源板因源板因长时间长时间工作，部分工作，部分焊焊点虚点虚焊焊，各插接接，各插接接头头高温氧化。我高温氧化。我们们使用的威力使用的威力电电刀另一个常出刀另一个常出现现的的问题问题是是负负极板极板报报警，手警，手术术中中护护士士发现报发现报警会更警会更换负换负极板，或极板，或动动一下一下负负极板插极板插头继续头继续使用，此使用，此时时出出现现手手术术灼灼伤伤的可能性最大的可能性最大值值，虽虽然然电电刀有刀有输输出出功率功率检测检测及保及保护护功能和功能和负负极板极板对对人体阻抗人体阻抗检测检测功功能，但能，但设备设备若出若出现检测电现检测电路路误误差，灵敏度降低，差，灵敏度降低，还还是会出是会出现现安全安全问题问题。出。出现现此此类问题类问题，我，我们们会及会及时查时查找原因，待修复后找原因，待修复后检测检测合格才能合格才能继续继续使用。使用。9 9三、感染控制三、感染控制类设备类设备n n净净化化类设备类设备、器械清洗机、小型快速、器械清洗机、小型快速灭灭菌器等作菌器等作为为感染控感染控制制类设备类设备。这类设备这类设备在手在手术术室感染控制中室感染控制中发挥发挥着重要的作着重要的作用用。1 1、净净化系化系统统管理采用管理采用过过程控制。程控制。净净化系化系统统的关的关键问题键问题是是房房间总间总送送风风量、量、换换气次数。管理的核心是日常气次数。管理的核心是日常对对送送风风量的量的监监控，建立控，建立检测检测机制，定期用激光粒子机制，定期用激光粒子记记数数仪仪、风风速速仪对仪对洁净洁净室室检测检测，确保，确保洁净洁净手手术术室空气室空气质质量持量持续稳续稳定。定。2 2、器械清洗机往往不被人重、器械清洗机往往不被人重视视，其，其实实器械清洗机器械清洗机维护维护管管 理不当，同理不当，同样样会出会出现现感染感染问题问题。n n 3 3、快速、快速灭灭菌器菌器应应每每个月每每个月检测灭检测灭菌室内菌室内实际实际温度是否达温度是否达到到设设定定值值，灭灭菌室内温度的菌室内温度的误误差等情况。差等情况。对对于任何于任何设备发设备发现问题现问题或或怀怀疑可能存在疑可能存在问题问题均均应应及及时检查时检查、处处理，排除理，排除隐隐患。患。1010四、手四、手术辅术辅助助类设备类设备 n n手手术术室室辅辅助助类设备类设备也有一定的手也有一定的手术风险术风险。C C臂机、臂机、手手术显术显微微镜镜、磨、磨钻钻等等进进口口贵贵重重设备设备近年来在手近年来在手术术室不断增多，此室不断增多，此类设备类设备最关最关键键的是正确使用。的是正确使用。C C臂臂机使用不当，造成定位部件机使用不当，造成定位部件损损坏；坏；显显微微镜镜助手助手镜镜因不懂拆装的正确方法，因不懂拆装的正确方法，导导致定位螺致定位螺纹损纹损坏，定坏，定位失效。位失效。显显微微镜镜因不懂因不懂视频传输电缆视频传输电缆正确插接，正确插接，时时常造成常造成设备损设备损坏等；美敦力磨坏等；美敦力磨钻钻因清洗因清洗维护维护不不当，造成内部气当，造成内部气动涡轮动涡轮卡死。卡死。这类设备这类设备安全使用安全使用至关重要，至关重要，设备维护设备维护管理人管理人员应员应使医使医护护人人员员能能够够及及时时正确掌握正确掌握设备设备的各种操作方法，正确使用的各种操作方法，正确使用设设备备，减少，减少设备设备部件部件损损坏。手坏。手术辅术辅助助设备设备中的手中的手术术台、运送病人的台、运送病人的对对接接车辆车辆等，等，应应防止因防止因设备设备突突发发故障，如手故障，如手术术台气台气弹弹簧卡死、失灵等会簧卡死、失灵等会导导致病人致病人跌落。根据跌落。根据该类设备该类设备的特点采用的特点采用专专管管专专用，制定用，制定相相应应的操作的操作规规程和程和设备设备日常保养日常保养计计划。划。应应定期巡定期巡查查，发现发现不可靠零件及不可靠零件及时时更更换换。1111做好手做好手做好手做好手术术术术室医室医室医室医疗设备疗设备疗设备疗设备安全管理具体要求安全管理具体要求安全管理具体要求安全管理具体要求1 1、要根据要根据设备设备的具体情况配的具体情况配备备合适的管理人合适的管理人员员，包括，包括维维修修管理人管理人员员和使用管理人和使用管理人员员，并且，并且对对使用人使用人员进员进行行严严格的格的专专业业培培训训，对对医医疗设备疗设备的原理性能了解，能熟悉操作使用并的原理性能了解，能熟悉操作使用并具有具有应应急急处处理能力。制定使用技理能力。制定使用技术规术规范、使用保养范、使用保养规规程、程、不良事件不良事件预预防措施。我防措施。我们对们对容易出容易出现现使用使用问题问题的的设备设备都制都制定了操作定了操作规规程，能程，能够够及及时时提醒使用人提醒使用人员员。2 2、预预防性防性维护对维护对手手术设备术设备的的质质量控制极其重要，量控制极其重要，维护维护保养保养工作要工作要严严格按照格按照规规定有定有计计划的划的执执行，根据具体情况安排行，根据具体情况安排维维修周期。同修周期。同时时根据根据设备设备的的风险风险程度程度进进行定期的行定期的计计量量检检定，定，保保证证功能参数的准确性，安全性。我院每年功能参数的准确性，安全性。我院每年2 2次的全院次的全院设设备维护备维护保养。保养。对对于手于手术术室的室的设备设备我我们们根据根据设备设备的的风险评风险评估，估，制定制定维维修周期。比如生命保障修周期。比如生命保障类设备类设备我我们们每个周一次巡每个周一次巡检检，主要是主要是询问询问使用人使用人员员，有故障，有故障进进行行检检修，每两个月我修，每两个月我们设们设备维备维修人修人员对设备进员对设备进行一次行一次预预防性防性维护维护，对对于使用年限于使用年限过过久的久的设备缩设备缩短短维护维护周期。并且做好周期。并且做好维维修修维护记录维护记录。12123 3、手、手术设备维术设备维修后，有修后，有检测检测条件的必条件的必须经过检须经过检定校定校准准测试测试运行后方可交付使用，保运行后方可交付使用，保证临证临床治床治疗过疗过程程中量中量值值的准确，消除手的准确，消除手术设备术设备在手在手术术中存在的中存在的风风险险。同。同时时做好做好维维修修记录记录，存入档案，存入档案，为为以后手以后手术术设备维设备维修及修及风险评风险评估提供依据和帮助。估提供依据和帮助。4 4、根据医、根据医疗设备计疗设备计量量检测检测和和预预防性防性维护维护数据数据对设备对设备的状的状态进态进行行评评价，价，对设备进对设备进行行评评分，分，对对不合格的不合格的设备进设备进行行维维修或修或报废报废。5 5、做好医、做好医疗设备疗设备的的质质量控制是各量控制是各级级医院下一步的医院下一步的设设备备安全管理的安全管理的发发展方向，也是一个展方向，也是一个长长期的期的过过程。程。在在现阶现阶段我段我们设备们设备科只有利用科只有利用现现有条件做好有条件做好设备设备的安全管理，其的安全管理，其实实做好做好设备设备安全管理最重要的是安全管理最重要的是制度的落制度的落实实。如果能。如果能够够做好以上的工作，也能做好以上的工作，也能够够很大程度上减少很大程度上减少设备设备的故障率，避免手的故障率，避免手术术事故的事故的发发生。生。1313结论结论手术室是医疗设备相对集中的科室，对设备的安全管理是消除医疗事故隐患的重要措施之一。通过对手术室各类设备进行安全管理，针对不同类设备采取不同的管理措施，可有效提高手术室设备的使用效率，延长使用寿命，降低手术风险，值得各级医院加以重视。1414谢谢！1515