1、设 备 科 工 作 制 度 一、凡属医院医疗、教学、科研所需仪器设备, 均由设备科统一负责采购,供给分配,管理和维修。 二、依据各科请购计划和贮备情况,编制采购计划,报经分管院长和院长同意后组织采购。 三、通常医疗用具按计划品名、规格、型号、数量进行采购,珍贵仪器,大型精密仪器设备,由本科技术工程人员会同相关科室人员进行对采购仪器优异性,利用性,可靠性及经济效益和社会效益等方面分析,经设备管理委员会论证后报院长同意后实施。 四、购入器械,仪器设备必需推行严格出入库手续,设备仓库要按器械、仪器性质、分类保管,做到帐物相符,库房应通风、防潮、整齐、预防器械损坏。 五、多种医疗仪器申领和保管,各科室
2、须由专员负责。购入中国、外珍贵仪器设备,应由技术人员及相关人员参与验收,然后入库上帐立卡,建立技术档案,同相关科室制订使用和管理制度,如发觉仪器设备有问题,按要求进行退货、索赔、维修等手续。 六、设备科对医院珍贵仪器定时进行维护保养及一级维修,各科室需修理仪器设备,应填写维修申请单送交设备科由维修人员组织维修。七、设备科应每十二个月对全院医疗器械、仪器设备进行全方面搬存、清点、查对,做到帐物相符。设 备 购 置 审 批 制 度一、各业务科室应依据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划,10万元以上设备应填写计划论证表,由医疗设备管理部门汇总后,交医疗设备管理委员会讨论,形成年度计划,并由院
3、领导同意后实施二、购置大型医疗设备,必需先编写可行性汇报及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅同意后实施。(以省卫生厅文件为准)三、对紧急情况或临床急需医疗设备,应由使用科室提出申请,交院领导同意后,优先办理。四、各业务科室不得对外签定订购协议或向厂商承诺购置意向。参与各类会议时,可将会议上厂商介绍产品资料带回本单位,根据相关程序办理同意手续。五、对各类设备所需耗材、配件,应做好计划由医疗设备管理部门审核,报分管领导同意后实施。六、对于赠予、科研合作、临床试用或验证医疗设备,必需按程序办理相关手续,经设备和医疗管理部门审核,报单位领导同意后实施。对违反要求造成医疗事故或医患纠纷,由当事人负担相关
4、责任。设 备 采 购 管 理 制 度一、设备管理部门应依据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研需要,按同意计划项目内容进行采购。二、购置医疗设备前,必需查验供给商提供医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证等证件复印件且必需加盖经销单位公章,并核实证件真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品,严格把好质量关。三、医疗设备采购以政府采购办同意方法进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围医疗设备应按要求委托招标采购。对于自行招标,应做到公开、公平、公正。四、对于急需和因特殊情况不适合招标采购设备,可采取询价或定向单一起源采购,但应报单位领导同意。属政府采购范围应报当地政府采购部
5、门同意。五、采购部门应立即掌握采购计划进度,对临床急需设备应先采购,以保障临床需要。六、使用科室不得私自采购或以先试用后付款方法采购医疗设备。七、对违反要求造成后果,将追查相关人员责任。设 备 验 收 管 理 制 度一、购进多种医疗设备、消耗材料必需严格根据验收手续、程序进行,严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题应立即退货或换货索赔。通常验收程序为:外包装检验、开箱验收、数量验收、质量验收。二、验收工作必需立即,尤其是进口设备,必需掌握协议验收和索赔期限,以免因验收不立即造成损失。三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参与,如要申请进口商检设备,必需有当
6、地商检部门商检人员参与。验收结果必需有统计并由参与验议各方共同签字。四、对验收情况必需具体统计并出具验收汇报,严格按协议品名、规格、型号、数量逐项验收。对全部和协议发票不符情况,应作统计,方便立即和厂商交涉或报商检部门索赔。五、质量验收应按生产厂商提供各项技术指标或按招标文件中承诺技术指标、功效和检测方法,逐项验收。对大型医疗设备技术质量验收,应由省卫生厅授权机构进行。验收结果应作具体统计,并作为技术档案保留。六、对于紧急或抢救购置不能够按常规程序验收设备,能够简化手续,或按先使用事后补办验收手续程序进行,但必需由医疗设备管理部门责任人签字同意。七、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故
7、,应追究相关责任认责任。设 备 操 作 使 用 管 理 制 度 一、医疗设备使用前必需制订操作规程,使用时必需按操作规程操作,不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。 二、建立使用登记本(卡),对开机情况、使用情况、出现问题进行具体登记。 三、价值10万元以上设备,应由专员保管,专员使用,无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部要求大型医用设备应用质量合格证方能投人使用,使用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。 四、医疗设备使用科室,应指定专员负责设备管理,包含科室设备台账、各台设备配件附件管理、设备日常维护检验。如管理人职员作调动,应办理交接手续。五、操作人员在医疗设
8、备使用过程中不应离开工作岗位,如发生故障后应立即停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“故障”标识牌,以防她人误用。检修由设备科技术人员负责,操作人员不得私自拆卸或检修。六、操作使用人员应做好日常使用保养工作,保持设备清洁。使用完成后,应将多种附件妥善放置,不能遗失。 七、使用人员在下班前应按要求次序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作设备,应做好交接班工作。 八、大型设备或对临床诊疗影响很大设备,发生故障停机时应立即汇报院领导,通知医务部门、临床科室停止开单,以免给病人带来无须要麻烦。 九、使用科室和人员要精心珍惜设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要立即汇报
9、科室领导及医疗设备管理部门,并按要求对责任人作对应处理。 医 疗 仪 器 设 备 管 理 制 度 一、依据医疗、教学、科研、预防工作发展需要,由各使用部门提出申请,汇编采购计划,报院长审批后实施。 二、通常常见医疗仪器设备,器械按审批后种类、型号、数量组织购置。 三、大型珍贵医疗仪器设备,必需进行多种论证,经院部仪管会讨论,并报院长审批后实施。 四、凡购入、领用仪器、设备,必需严格推行验收、入库、出库手续,作好帐、卡、造册工作;并做好技术档案,配合使用部门建立操作规程。 五、珍贵仪器设备,使用部门必需专员领用,专员负责使用、保养、建立上机证制度。设备科定时检验、维护,发生故障立即汇报,组织处理
10、。 六、对失去功效和不适应临床要求医疗器械设备,要按要求办理报废手续,才能更新购置。对闲置和使用率低,设备科立即调拨转让,由使用部门提出意见,报院长同意。 七、多种需要维修仪器、设备,应立即填写修理单,设备科组织维修。维修人员定时深入科室,巡回检修保养。 医 疗 仪 器 设 备 维 修、保 养 制 度 一、对使用科室提出设备维修申请,维修人员应立即给予响应和处理。维修完成后,维修人员应具体填写维修统计,并通知使用科室恢复使用。 二、对无法处理或疑难问题应立即上报上级领导。 三、对要维修设备,维修人员不得以任何理由拖延、推诿,应在最短时间内用最低费用修复,以确保临床第一线需要。 四、使用科室要按
11、要求做好医疗设备日常保养工作,并定时检验实施落实情况。 五、定时深人科室对所负责仪器设备进行安全巡查,立即发觉问题立即处理,预防发生意外事故。 六、主动发明条件开展预防性维修(PM维修),降低设备故障发生概率。 七、对保修期内或购置保修协议设备,要掌握其使用情况。出现问题时,立即和保修厂方联络,对维修结果做好对应维修统计,并检验保修协议实施情况。八、应做好休息时间和节假日维修值班,确保节假日和休息时间均能处理突发维修要求。 九、保持工作区域安全和整齐。保管好多种维修工具、仪器,预防丢失损坏。 十、定时召开业务碰头会,每个月最少组织一次业务学习,研究、分析维修中疑难问题,交流维修心得。医 疗 设
12、 备 报 废 报 损 制 度 一、凡符合医疗设备报废条件不能用于临床使用,应给予报废。 二、申请报废医疗设备,应由使用部门提出;经设备管理部门登记造册,逐一填写“报废医疗设备申请表”;由相关技术部门进行技术判定;设备主管提出调剂报废意见;财务部门办理相关手续。 三、万元以上医疗设备报废,按各级政府国有资产管理局行政机关国有资产处理管理实施措施要求程序申报。 四、凡减免税进口医疗设备底按以上要求外还应按海关相关要求办理。对于可供家用设备报废处理,应加强审核,严格控制。 五、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管,已同意报废大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价人账入库保管,合理利用。 六、经同意报废
13、医疗设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,并交主管部门处理。 七、已同意报废医疗设备在处理后,应立即办理财务销账手续,其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专题使用。医 疗 设 备 损 坏 事 故 处 理 制 度 一、各类医疗设备发生人为损坏时,相关人员应立即汇报医疗设备管理部门,并如实反应情况,不得推倭扯皮,隐瞒不报。 二、在按规程操作情况下,人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复但不影响使用,按通常事故处理。 三、因为未按规程操作,人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者,按责任事故处理。赔偿费用依据使用年限折旧后确定。 四、因为工作责任
14、心不强、玩忽职守,造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者,按重大责任事故处理。医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见,报院领导审批。赔偿费用依据使用年限折旧后确定。 五、医疗器械和低值易耗品因为管理不善丢失者,按原价赔偿;造成损坏应依据损坏程度确定赔偿费用。 六、医疗设备发生损坏后,一律由维修人员维修。未经同意私自维修造成损失,由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。计 量 器 具 管 理 制 度 一、计量器具管理工作制度 (一)、属于强制检定计量器具应由专员(计量管理员)负责管理和协调。 (二)、在上级计量部门监督和指导下,医院计量委员会和医疗设备管理部门根据计量法要求和相关要求,统一管理全
15、院计量工作。 (三)、统一建立全院强制检定计量器具台账、分户账、分类账,保管好相关技术档案和检定证书。 (四)、加强和计量检定部门业务联络,做好年度强制检定计量器具周期检定工作。 二、计量器具采购、入库、降级和报损制度 (一)、购置时,要审查计量器具型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等,以确保计量性能正确可靠。 (二)、采购计量器具应有CMC或CPA标志(并附有许可证编号),不得采购未取得制造计量器具许可证企业生产计量器具。 (三)、计量器具购进后,应保管好相关技术资料,使用前应将该计量器具送交计量部门检定。 (四)、验收和检定合格后计量器具方可人库,同时由计量管理员建立台账并编制订时检
16、定计划。 (五)、对验收或检定不合格计量器具,由设备科提出退货汇报,由原采购部门办理退货。 (六)、计量器具经检定达不到原正确等级,但能达成低一级精度时,可作降级使用,并作好技术档案统计更改。 (七)、经检定不合格且修理后仍不能经过检定计量器具,由计量管理员提出报废汇报,经医疗设备管理部门统一处理。 三、计量器具使用、维护、保养制度(一)、使用计量器具部门,必需做好计量器具使用和保养工作,制订出对应使用操作规程,由专员负责,并严格根据说明书及操作规程进行操作。 (二)、全部计量器具全部应建立使用统计并定时进行维护和保养;常见计量器具应每次使用后擦净保养,不常见者应定时做通电试验。(三)、存放计
17、量器具场所,要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程要求,并保持相对稳定。(四)、在用计量器具必需有计量判定证书或合格标识,发觉合格证书丢失或超期,要立即查找原因,办理补证手续。 (五)、计量器具发生故障时,应立即报计量管理员处理,各使用部门无权私自修理计量器具。精密珍贵仪器经主管领导同意后送修,并做好统计。 (六)、有下列情况之一计量器具不得使用:未经检定或检定不合格;超出检定周期;无有效合格证书或印鉴;计量器具在有效使用期内失准、失灵;未经政府计量行政部门同意使用非法定计量单位计量器具;本单位不能修理计量器具,应委托取得修理计量器具许可证单位修理,并在取得该单位开具合格证后方可使用。 四、计
18、量文件、技术档案资料管理制度 (一)、计量文件、技术资料、质量凭证、单据要由专员保管并进行编号、登记,借出时推行借用手续,以防丢失和损坏。 (二)、认真填写计量技术档案,做到内容完整、字迹端正,符合国家计量部门相关规范。 (三)、按要求保留时间保管好计量文件和技术档案资料,若销毁档案资料须经同意。 (四)、对发生丢失计量档案事件应做好统计,查清原因再追究责任。 信 息 档 案 管 理 制 度 一、依据档案法要求,按医疗设备管理等级,确定建立医疗设备档案管理范围。 二、档案资料要按要求项目内容认真填写,做到字迹端正、完整、清楚并分类编号登记。资料搜集应真实、完整。案卷目录应和案卷内容一致。 三、
19、完善技术档案借用手续。大型精密仪器原始技术档案,非经同意不得外借。医疗设备使用说明书复印件或副本交使用科室。 四、技术档案要按要求保留时间保管,销毁档案、资料要经过同意。 五、立即做好动态档案信息补充更新工作。 六、确保信息管理系统数据安全,定时备份数据。七、档案管理人职员作变动时,要按程序办理档案移交手续。贵 重 仪 器(设备)使 用 注 意 事 项 一、操作人员必需含有高度事业心、责任心、视仪器为己生命。 二、必需严格遵守本仪器(操作手册)所要求各项操作程序。 三、必需天天统计仪器(设备)使用情况,并做好日志工作。 四、仪器(设备)必需实施专员专机,并严格做好交接班工作。 五、仪器(设备)
20、出现异常情况,必需立即停止使用,并做好汇报,做好统计工作。 六、操作人员必需严格做好日常维护工作,并亲密观察使用条件。 七、进修人员标准上不得使用本仪器(设备),遇特殊情况,指导老师必需严格监督,并负全部责任。 八、操作人员必需做好各项安全工作。 九、带有微机配置仪器(设备),不得运行和本机无关软件,不然将追查当事者及科室责任人负责。 十、未经院办许可,珍贵仪器不得私自离院使用。 十一、本仪器(设备)使用保管,科室责任人为第一责任人。 设备科科长岗位职责1、 在院长领导下,负责安排组织设备科各项工作。2、 制订设备科工作计划,并组织实施和督促检验。3、 确定设备年度采购计划,经院长同意后按相关
21、程序组织实施。4、 组织和领导器械设备采购、调配和维修工作。5、 督促检验设备使用、管理和领导所属人员认真实施各项规章制度和技术规程,确保安全,严防差错事故发生。6、 常常深入科室了解情况,征求意见。7、 领导科室人员开展业务学习和政治学习,提升业务水平和思想觉悟。8、 逐步健全医疗设备管理科学化,结合本院实际情况,找出一套设备科科学管理制度。保管职员作职责1、 在科主任领导下,负责购回器械设备验收入库、保管和发放工作。2、 保管员必需保持库房干燥、清洁,常常检验、消除库房存在安全隐患,注意防火防盗。3、 器械设备要按要求分类摆放整齐,查找方便。4、 严格出入库手续,标准上只对科主任或护士长发
22、放,如特殊情况必需有科主任或护士长降低出现差错情况。5、 常常检验库房器械设备情况,查看有没有变形、变质物品。6、 建立健全管理账目,每六个月盘存一次,做到账物相符。维修人职员作职责1、 在科主任领导下,负责全院医疗设备维修和保养工作。2、 对于申请维修医疗设备,要先观察思索,再检验故障,找出一个最好修复方案,严禁盲目拆机,造成更大故障。3、 要立即修复已出故障设备,不得无故拖延、推诿,确保医疗业务顺利进行。4、 要确保维修质量前提下,尽可能降低维修成本。5、 对于当地难于购置维修配件,要请示科主任立即到外地购置,严禁设备拆机后长久搁置。6、 检修完成后,要如实填写维修统计。7、 注意珍惜维修工具,保持工作环境清洁干燥。8、 对部分关键设备,要主动上门服务,定时检验和维护,确保设备正常运行。
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