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1、 SEEPOO TECH ******医院病理科分子病理试验室 推荐方案 目录 第一部分 分子病理概述 3 1.1分子病理诊疗应用范围 5 1.2常见分子病理技术 5 1.3 FISH-荧光原位杂交 6 1.4部分FISH产品对比（厂家提供，仅供参考） 7 1.5实时荧光定量PCR 9 1.6 基因测序 10 第二部分 分子病理试验室设施和环境 11 第三部分 病理科试验室质量管理标准 12 第四部分 分子病理常见检测设备 13 1、荧光显微镜原位杂交图像分析系统 13 2、Leica Bond
2、Max全自动免疫组化和原位杂交多功效染色机 13 3、罗氏LightCycler® 480 模块式高通量实时荧光定量PCR系统 14 4、罗氏BenchMark GX 全自动多功效组织病理检测系统 15 5、Illumina HiSeq 高通量测序仪 15 6、NatureGene TermoBrite 原位杂交仪 16 7、力康HFsafe-1200 ClassⅡ Type A2 生物安全柜 17 8、Neofuge1600 Healforce 台式高速冷冻大容量离心机 18 第五部分 分子病理试验室推荐设备型号及预算 19 方案一 初级配置方案 19 方案二 专业性配置
3、方案 19 方案三 科研型配置方案 20 第六部分 分子病理常见试剂及价格 20 第七部分 分子病理经济效益分析 25 7.1荧光原位杂交（FISH）检测项目标经济价值 25 7.2 实时荧光定量PCR项目标经济价值 27 第一部分 分子病理概述 病理为医之本 As is our pathology, so is our medicine 器官病理学 组织细胞病理学 临床病理 免疫组化 分子病理 18-19世纪 19世纪 19世纪中叶 取活体病变组织做病检 提升病理诊疗正确性 20世纪 早期诊疗、靶向诊疗 20世纪 手术切除
4、组织标本病理检测 病理学发展过程 分子病理学中常见分子生物学技术关键有核酸分子杂交、PCR相关技术、免疫荧光化学、基因芯片和DNA序列分析等。因为分子病理学应用，使得我们对疾病本质认识愈加深化，对于肿瘤诊疗和诊疗也取得很大进展。关键表现在以下多个方面： 1、肿瘤易感基因检测：肿瘤遗传相关易感基因检测对于肿瘤高危人群筛检含有实用价值，已明确肿瘤易感基因及其相关肿瘤有Rb1(视网膜母细胞瘤)、WT1(肾母细胞瘤)等。除了检测高危人群易感基因外，有方法也应用于正常人群肿瘤易感性检测，如检测Ret基因突变用于诊疗Ⅱ型多发性内分泌肿瘤，经过分析GST基因型以判定个体暴露于致癌物时致癌危险性
5、等。 2、肿瘤相关病毒检测：如HPV病毒和宫颈癌发生有很大关系，经过对HPV病毒检测可起到预防和提早诊疗作用。而目前国际上诊疗HPV感染以DNA检测为主。 3、肿瘤早期诊疗：K-ras基因突变在结肠癌、胰腺癌和肺癌等肿瘤中发生率较高。应用细针穿刺活检材料检测胰腺癌第12密码子变突。应用PCR-RFLP方法检测结肠癌患者粪便中Ras基因突变，其检出率和瘤组织中相同，可用于高危人群筛选。 4、疑难肿瘤诊疗和分类：传统病理学诊疗关键经过形态学和免疫表型来判定淋巴细胞增生和淋巴细胞性肿瘤，但对对医生经验要求较高，且难度较大。应用RFLP分析免疫球蛋白或T细胞受体基因重排，含有判别诊疗作用，且这种
6、分子病理分型比免疫学分型更为正确。对Bcr区基因重排检测，可对慢性粒细胞性白血病和急性粒细胞性白血病进行判别诊疗。N-myc和C-myc扩增和表示检测，对判别神经母细胞瘤和神经上皮瘤含有应用价值，因前者N-myc显著扩增，以后者则为C-myc显著扩增。 5、肿瘤预后监测：利用癌症患者全基因序列开发出个性化血液检测方法有利于医生调整癌症患者诊疗方案，能够监测癌症诊疗后情况和发觉癌症是否复发。 6、为肿瘤个体化和预见性诊疗提供依据：肿瘤在发生、发展不一样时期，可能包含不一样基因不一样改变形式，而这种改变和肿瘤临床诊疗敏感性亲密相关，如能在分子水平对肿瘤基因改变提供指标，对肿瘤个体化和预
7、见性诊疗含有指导意义。如在90%胰腺癌、50%结肠癌、30%非小细胞肺癌中存在Ras基因激活，50%左右肿瘤有P53基因不一样形式突变，这些基因异常，使肿瘤对一些放疗或化疗方法含有抵御性，如能从基因水平上改变异常基因状态，则可提升放、化疗敏感性。 7、肿瘤预后判定：肿瘤基因突变、扩增及过表示等改变常和肿瘤预后亲密相关。如HER2基因扩增和乳腺癌发生发展及临床预后亲密相关, HER2阳性表示提醒预后不良，可经过荧光原位杂交（FISH）技术进行检测，配合术后诊疗，指导临床用药。 组织病理学诊疗 免疫病理学诊疗 分子病理学诊疗 病理学诊疗及判别诊疗 肿瘤“个体化”靶向诊疗
8、断 药品疗效评价 临床预后评定及估计 1.1分子病理诊疗应用范围 n 人类遗传病基因诊疗和产前诊疗 n 肿瘤分子靶向诊疗 n 明确感染性疾病病源体（细胞、真菌、病毒） n 多基因病研究 n 组织器官移植配型 n 辅助病理诊疗 n 法医学 n 性别判定 n 基础研究 ◆经过PCR技术确定Ig和TCR基因是否发生重排，判定淋巴造血系统疾病良恶性。 ◆FISH法检测乳腺癌her-2基因是否发生扩增，指导临床靶向药品（赫赛汀）诊疗。 ◆FISH法检测滑膜肉瘤SYT基因是否发生易
9、位，帮助临床诊疗。 ◆经过对结直肠癌KRAS基因突变测序分析，指导靶向用药（爱比妥）。 ◆HPV多亚型检测，提醒宫颈癌发病风险。 ◆肺癌分子靶向诊疗 EGFR酪氨酸激酶抑制剂：吉非替尼(gefitinib, 商品名Iressa) 、埃罗替尼 (Erlotinib, 商品名Tarceva) ◆检测HER2状态临床价值胃癌靶向诊疗患者筛选、疗效估计 1.2常见分子病理技术 ◆免疫组织化学（IHC）技术－检测蛋白 ◆分子原位杂交－DNA，RNA ◆荧光原位杂交（FISH）技术－DNA，RNA ◆多聚酶链式反应PCR技术－DNA，RNA ◆荧光定量PCR－DNA，RNA
10、 ◆DNA测序技术－DNA突变 ◆生物芯片技术－DNA，RNA，蛋白质等 ◆DNA印迹（Southern blot） ◆微卫星不稳定检测（MSI） 医院病理科开展分子病理试验项目，通常从实用出发，二级医院关键开展荧光原位杂交（FISH）项目，三级医院关键开展荧光原位杂交（FISH）、荧光定量PCR项目，有条件三级医院能够开展DNA基因测序项目。 1.3 FISH-荧光原位杂交 FISH技术是一个经过荧光标识DNA探针和细胞核内DNA靶序列杂交，在荧光显微镜下能原位显示细胞核内杂交信号分子细胞遗传学技术。FISH技术检测基因扩增正确性比其它检测技术高，能够避免因为染色体
11、多体而展现假阳性，被誉为“金标准”。 ◆试验步骤 FISH样本制备--探针制备--探针标识--杂交--（染色体显带）--荧光显微镜检测--结果分析 ◆FISH优点 1.荧光探针商业化、采购方便、保留安全。 2.试验周期短、特异性好、定位正确。 3.可定位1KBDNA序列，灵敏度高 4.一次染色可获取24种不一样颜色染色体，对于隐匿性缺失、异位诊疗正确。 ◆FISH技术在医院利用 一切和染色体相关科室。尤其是病理科、血液科、妇产科、生殖中心（产前诊疗、植入前诊疗）等。 现在应用于临床检测FISH基因探针有靠近于一百种。在美国，FISH探针已被FDA列为“特异性
12、分析试剂”，不需同意即可用于临床医学检测。所以，FISH检测在国外应用很广泛和快速。如Vysis、Cytocell等企业，其产品已遍布全球，但其价格较贵，严重阻碍了在中国中国推广。中国厂家，如金菩嘉和广州安必平，多年来发展快速，品种覆盖范围较广，且产品质量确保、性价比高。而且，更为有利是，中国企业供货快速立即、售后服务好。因为中国厂家崛起，多年来中国医院开展FISH检测速度大大加紧。 ◆FISH技术试验室基础要求 ①试验室环境：样本准备区、暗室（10-15平米左右）； ②试验设备：荧光显微镜和荧光成像分析系统、水浴锅、原位杂交仪、冰箱、离心机、恒温箱 ③办公设备：电脑、打印机 ④试验
13、耗材：FISH探针，进口如雅培、罗氏 细胞类探针：诸如血液病类，如白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等。其次，产前诊疗和产后筛查类；实体肿瘤类探针：病理科在检测乳腺癌、子宫颈癌、膀胱癌、肺癌、宫颈癌、软组织肉瘤、前列腺癌、甲状腺癌等方面。 ⑤技术人员：1人 1.4部分FISH产品对比（厂家提供，仅供参考） 品牌 比较 广州安必平 金菩嘉 雅培（Vysis） 探针种类 覆盖70种肿瘤探针，品种齐全，覆盖了实体瘤及血液疾病。 约40种，部分肿瘤没有覆盖。 覆盖70种肿瘤探针，品种齐全，覆盖了实体瘤及血液疾病。 探针质量 用多个克隆标识探针，信号灵敏，背景低，质量和国外相当
14、 实体瘤探针质量和国外相当，但血液病探针信号不佳。 探针信号灵敏，背景低，质量好。 价格 因为有自己研发团体，探针全部为自产，成本较低，含有强大价格竞争力，本企业出现也打破了中国企业一家独大垄断。 价格比雅培低，但高于安必平。 因为异国操作，运行成本高，价格高。 操作便利性 即用型探针：探针溶液已包含杂交液组分，可直接点样杂交，无需杂交前溶解探针和混匀探针及杂交液，方便操作和降低犯错。 探针和杂交液分开，杂交前需在黑暗环境中混合二者，操作不变、轻易犯错。 探针和杂交液分开，杂交前需在黑暗环境中混合二者，操作不变、轻易犯错。 辅助试剂 配送FISH所需常规试剂（蛋白酶K
15、或胃蛋白酶、NP-40、多聚甲醛、20×SSC等），节省用户采购时间及成本。 搭配蛋白酶K一起销售。 搭配蛋白酶K、NP-40等一起销售。 荧光显微系统配置 从用户出发，帮用户选择性价比高荧光显微镜及图像分析软件，操作便利，性价比高。 满足要求，但价格较高。 满足要求，但价格较高，且用户可能需自己配置系统。 显微镜 明场观察 配相差功效，可镜下仔细观察蛋白酶消化状态，对小体积样本及珍贵样本处理尤其有效，避免消化不佳造成杂交结果不好。 不配相差功效。 不配相差功效。 标配滤块 对新用户标配四种颜色荧光滤块（DAPI、绿、红、青），可同时满足实体瘤及产前诊疗。 只标配三
16、种颜色滤块（DAPI、绿、红），如需开展产前诊疗话用户还要额外购置青色滤块。 只标配三种颜色滤块（DAPI、绿、红）；如需开展产前诊疗话用户还要额外购置青色滤块，且需用到金色滤块（轻易出现窜色），滤块配置要求太高。 检测靶标 因为标配了四种滤块，可同时检测三个靶标（绿红青），临床检测效率高、能降低试剂成本、且能应用于多靶标检测科研课题。 只有两个靶标试剂（绿红），靶向选择及组合受限。 有同时检测三个靶标试剂，但因为不是标配，应用受限。 图像分析软件 有自主研发图像分析软件，降低用户采购成本。 外购。 外购。 品种设计 因为全部探针全部为自主研发，可为用户灵活设计产品探针组
17、成，方便临床、科研充足使用及降低试剂成本 探针不能依据用户需求进行调整，可能存在试剂成本较高风险。 探针不能依据用户需求进行调整，可能存在试剂成本较高风险。 特色产品 能设计多个“二合一”探针组合； 15种微缺失探针（用于流产原因筛查及其它少见综合症）； 只有部分基因探针。 不能依据用户需求设计“二合一”探针。 中国SFDA证书 两个产品取得注册受理号，立即取得注册证书。 多个产品取得注册证书。 两个产品取得注册证书。 地理位置 在广州，华南地域用户地理位置近，送货及服务立即到位。 在北京，华南地域服务不便。 在国外，中国虽有代理，但售后服务及技术支持不能最快反应
18、 平台支持 有多年其它产品网络支持，如病理科中液基细胞学平台，和用户建立了多年来良好关系。 产品单一，只有FISH试剂，设备、人员投入高。 有其它试剂，但病理科中只有FISH，无其它平台支持。 售后服务 借助于广泛液基细胞学网络及合作企业达安基因全国网络，售后服务快速周到。 售后服务网络单一，售后服务风险较高。 售后服务网络单一，售后服务风险较高。 优势资源 和达安基因合资，充足利用全国广泛销售及技术支持资源。 —— —— 特殊资源 有自己学术关键期刊《分子诊疗和诊疗》，方便用户课题研究。 无 无 1.5实时荧光定量PCR 实时荧光定量
19、PCR技术，是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，最终经过标准曲线对未知模板进行定量分析方法。 ◆临床疾病诊疗： 各型肝炎、艾滋病、禽流感、结核、性病等传染病诊疗和疗效评价；地中海贫血、血友病、性别发育异常、智力低下综合症、胎儿畸形等优生优育检测；肿瘤标志物及瘤基因检测实现肿瘤病诊疗；遗传基因检测实现遗传病诊疗。 ◆实时荧光定量PCR分子病理诊疗应用 • 绝对定量（Absolute Quantification） > 病原体检测(HiV,HBV,结核杆菌,H1N1等） > 基因表示研究(白血病融合基因表示检测） • 相对定量（Relati
20、ve Quantification） > 肿瘤组织中特定基因表示(EGFR,VEGFR,BRCA1&2,ERCC1&2,RRM1） > 肿瘤Bio-Marker特定miRNA检测——1900多个试剂盒 > CNV研究——超出160万个TaqMan Copy Numer Assay > 药品疗效考评 • 突变分型（Allelic Discrimination） > 基因突变分析-肿瘤个体化医疗 > SNP研究——2600 个药品代谢试剂盒,个体化医疗 > 物种判定、菌株判定 • 阴阳性检验（Plus/Minus with IPC） • 稀有突变检测（早期肿瘤诊疗：外周血痕量肿
21、瘤细胞等 ◆荧光定量PCR显著优点 （1）、能够进行正确定量检测，可适适用于基因诊疗多种疾病； （2）、定量范围极宽，样品无需做梯度稀释； （3）、特异性更强，克服了假阳性关键起源； （4）、操作快速，无需PCR后处理； （5）、技术简单，易于学习和掌握； （6）、安全，对操作员和环境全部无危害。 （7）、易于进行电脑化操作和数据管理，有利于医院现代化建设。 ◆实时荧光定量PCR检测肿瘤相关项目 CEA mRNA、 AFP mRNA、uPA m
22、RNA、CK19 mRNA、CK20 mRNA、 MDRI mRNA。 1.6 基因测序 DNA 测序技术关键依据 Sanger 双脱氧链终止法。以 DNA 单链为模板，在特定条件下，用特异引物在测序级 DNA 聚合酶作用下，依据碱基互补配对标准，不停将 4 种脱氧核糖核苷酸 (dNTP) 加到引物 3''- 羟基末端并使引物链得到延伸。将测序结果用DNA sequencing analysis 5.1软件自动分析原始测序数据，获取测序电泳图和序列图。 临床基因测序检测对病理科形态诊疗金标准含金量提升和分子病理技术开发及经济效益改善有现实意义。对于可疑癌前病变患者能够明确其病
23、变标本是否真正含有候选基因突变，以解除大量由免疫组化标识癌基因阳性患者心理恐慌和经济负担。对癌症家族有血缘关系亲属检测相关癌基因突变或多态性，含有亚健康诊疗和体检意义。 第二部分 分子病理试验室设施和环境 1、布局合理、试验室各区域划分； 2、水电、照明、通风符合试验室基础要求； 3、消防设施齐全、消防通道通畅； 4、石蜡组织、DNA样本存放； 5、试验室统计、操作手册等文件存放； 6、试验室耗材、试剂存放； 7、安装生物安全防护设施； 8、废弃物处理 9、试验室清洁和日常消毒、并有相关统计 其中： PCR试验环境要求 ①明确分区，通常分为4个
24、工作区； ②各区独立，互不相通； ③设置缓冲间，设置传输窗； ④单一方向 FISH试验环境要求： 需要避光独立暗室，专门荧光显微镜观察室 第三部分 病理科试验室质量管理标准 1、卫生部【】31号文件《病理科建设和管理指南（试行）》 2、6月1日实施《医疗机构临床试验室管理措施》 3、全国各省市相关临床病理专业质量检验及评价标准 4、美国CAP认可标准 5、欧洲NordiQC认证标准 6、国际标准化组织制订并于正式公布医学试验室管理标准：ISO15189:《医学试验室质量和能力专用要求》，由国际试验室认可合作组织（ILAC）推荐实施
25、适合临床多学科试验室对检验前、中、后全过程管理。 第四部分 分子病理常见检测设备 1、徕卡Leica荧光显微镜原位杂交图像分析系统 品牌/型号:LEICA DM 2500 技术参数 一、荧光显微镜部分 1、配显微镜主机 2、光学系统：无限远校正光学系统。 3、含有明场、荧光观察功效。 4、6位物镜转换器。 5、总放大倍数：50X-1000X。 6、*三目观察镜筒，分光百分比：100%/0,50%/50%,0/100% 7、透射光照明：12V100W卤素灯。 8、底座带滤片架和日光滤光片。 9、*
26、单手操作样夹, 方便同时统计。 10、*调焦和X-Y调整全对称, 实现无疲惫操作。 11、*调焦旋钮高度可调 12、*3步聚焦(粗/中/细),钮距可调,停焦可调。 13、*聚光镜:带和物镜放大倍数相匹配孔镜光栏彩色标识, 方便聚光镜调整 14、超硬镀陶瓷载物台 15、*载物台调整左右手能够更换。 16、X-Y移动无暴露齿条。 17、配平场半复消色差物镜：1.25x（NA=0.04），平场半复消色差荧光物镜10x（NA=0.30），平场复消色差荧光物镜63x（NA=1.30）oil,平场半复消色差荧光物镜100x（NA=1.30）oil。 18、目镜：10X宽视野目镜，视野数
27、为25mm； 19、荧光装置：5位荧光滤块转换器，配紫外、蓝色、绿色荧光激发。 UV 激发: 激发340-380nm; 阻挡400nm; 发射: 425nm; Blue激发：激发480/40nm; 阻挡505nm; 发射: 527/30nm; Green激发：激发546/12nm; 阻挡565nm; 发射: 600/40nm 20、外置荧光光源：外置金属卤化物光源，长寿命，免调整工作时间小时以上。光源经过光纤传输，无热力传输。 21、*有荧光“零像素点漂移”技术。 22、*有光陷設計能够确保有很黑背景:倾斜发射光滤块,吸收雜 光黑色涂层,磨光表面和降低反射涂层。 23、配1
28、x接口 二、数码成像系统部分：配高灵敏度双速单色冷CCD数码摄像头参数，半导体式制冷，-20度。 2/3英寸CCD，像素1392 x 1040(1.4 Mpixel)，像素大小6.45x6.45um pixels，感光面积8.9 * 6.6 mm。 三、细胞染色体核型及荧光原位杂交分析软件 1、CytoVision karyotyping染色体核型及荧光原位杂交分析 1.1、有完备染色体图象处理技术，对染色体之间重合交叉和连接等全部可用单键自动分割或手动画线分割，划线切割时画错能够任意后退回擦； 1.2、画中轴线分离染色体时，不一样染色体自动用不一样颜色突出； 1.3、可对显带不
29、够清楚染色体应用不一样高斯数阵显示格式使条带明晰； 1.4、染色体放大、缩小、旋转、翻转、镜向翻转； 1.5、可自动或人工干预识别着丝粒位置，可自动或手动将染色体拉直 1.6、能够创建用于自己染色体样品分类体系以增加分类正确性，也能够对已经有分类器进行训练，使之和分析对象更匹配 1.7、快速校正错放和未识别染色体 1.8、能够编辑定义染色体标准模式图 1.9、强大(CASEVIEW)功效，可对捕捉中期相图进行分类标识，可依据需要选择不一样中期相分别进行核型分析、染色体数目直接计数和中期染色体直接标识 1.10、强大多细胞平行比较(MULTICELL)功效，方便比较同一或不一样玻片
30、上同一号染色体差异 1.11、强大主任管理(DIRECTOR REVIEW)功效，方便和复查相关病例核型结果； 1.12、可识别G、R、Q、C、DAPI显带分型，G带有300、400、550、700、850条带分类标准、R带有400、550条带标准； 1.13、强大试验室管理、质量控制和数据统计功效，可追踪染色体分析数量，可对多种不一样类型病例进行分类统计。 2、CytoVision FISH荧光原位杂交分析模块 2.1、多通道颜色采集，不限数量 2.2、能够识别出DAPI和PI染色染色体分带细节 2.3、可对FISH图像探针信号对比度调整 2.4、可对部分选择对目标信号单独修
31、饰 2.5、有对信号感爱好区采集功效 2.6、可用于探针标识和G-带染色体比较 2.7、可计算FISH信号强度面积距离等 2.8、可测量P端长度比（FLPTER）值 2.9、可对中期FISH图中信号进行定位 2.10、可对中期FISH图进行染色体分割排列 2.11、核型图可显示为反转黑白条带（和G带带纹匹配） 2.12、FISH核型图可显示为彩色荧光图 2.13、彩色荧光信号可明确显示在哪条染色体具体什么位置 2.14、强大捕捉中和铺货后图像处理功效（除常规GAMMA、对比度、锐化柔化、消除等等功效外，还能够使用多个高斯数阵改变图像显示方法） 2.15、可手工直接对间期细
32、胞进行分类标识，然后自动统计每一类细胞数量和百分比 2.16、可在FISH图像上添加文字和图谱 2.17、可和染色体标准模式图或核型图比较 2.18、可和染色体核型图出在一张汇报上； 2.19、Z轴分层采集：每种荧光素独立设置不一样参数，分别进行分层采集，然后自动合彩色图像，层间距依据细胞大小灵活设置，层数依据目标厚度灵活设置，探针大小可灵活设置，克服了荧光信号不在同一焦平面上倒置部分信号虚化或缺失问题，使FISH信号点数清楚可数，使FISH图像漂亮美观 2.20、荧光点分类计数：自动搜索间期细胞、定位间期细胞、自动采集、统计每个间期细胞上不一样荧光信号数量，统计融合信号，统计不一样
33、类细胞数量和百分比，可在扫描捕捉中使用z轴分层采集 3、原装进口Dell电脑, Windows 7 控制系统; 22” LCD 显示器。 ◆选配：提议核型加荧光原位杂交一起购置这么对用户老师使用范围更广，含盖面就比较全，如细胞中期和间期荧光原位杂交全部能够观察，而且精度就会很高。 2、Leica Bond-Max全自动免疫组化和原位杂交多功效染色机 Bond-Max是一台性能卓越全自动免疫组化染色机，免疫组化全部步骤-烤片、脱蜡、抗原修复、阻断、标识一炕、标识二抗、显色直到复染-全部能够由Bond-Max自动完成， 每个Bond-Max有3个玻片盘，同时最多可容纳
34、30张玻片，而每个玻片盘可独立实施不一样程序 3、罗氏LightCycler® 480 模块式高通量实时荧光定量PCR系统 超出实时定量PCR系统和试剂研发丰富经验，凝聚成今日业界经典之作。 优异 ■ Therma-BaseTM 热循环技术和改良光路设计确保检测均一性，根本消除边缘效应。 ■ 能够进行高分辨率熔解曲线分析模块式高通量荧光定量PCR系统。 ■ 配合LIMS系统及自动进样机械臂可实现远程控制和自动化运作。 正确度高 ■ 动力学范围广，可检测到100 -1010 个拷贝DNA。 ■ 反复性高，CV＜0.15%。 ■ 高反复性，孔间温
35、度均一性可达 ±0.1 ℃ ■ 高分辨率，轻松区分1000和拷贝模板浓度差异。 灵活 ■ 96孔、384孔热循环模块用户自助更换。 ■ 荧光染料和试剂完全开放。 ■ 5个激发通道，6个检测通道，支持多个检测模式。 ■ 可广泛应用于绝对定量、相对定量、产物判定、终点法基因分型、熔解曲线基因分型、Micro RNA研究、DNA甲基化研究、HRM基因扫描等研究。 高速 ■ 反应时间(40个循环)：384孔＜40分钟，96孔＜60分钟。 4、罗氏BenchMark GX 全自动多功效组织病理检测系统 ·柔性自动化 使IHC、ISH和FIT
36、C载片全部制备步骤实现完全自动化；可单独或同时处理IHC、ISH和FITC检测。 ·灵活优化临床研究方案 ·可选择您自己原抗体，也可选择Ventana提供即用型抗体 ·可依据您比容量/通量要求选择一个或多个BenchMark ·一触式双色方案 ·染色自动烤片 ·一流技术 ·自动烤片 ·自动脱蜡 ·自动细胞调整 ·自动染色 5、Illumina HiSeq 高通量测序仪 HiSeq 测序包含生物学各领域，包含DNA测序、RNA测序、宏基因组测序、甲基化测序、外显子捕捉测序、ChIP-Seq等。所以，HiSeq 能够为基因调控分析、转录组分析、SNP位点、结
37、构变异分析和疾病分析等提供迅捷、庞大、正确信息数据。 6、NatureGene TermoBrite 原位杂交仪 一次可进行12张切片试验 ·反应舱密封禁闭，温度适宜 ·正确温控，温室均匀一致 ·三种固定运行模式 ·四十种自定义编辑程序 ·数字键盘操作，方便易行 TermoBrite是原位杂交领域领航者，其优质性能在广大原位杂交用户中得到好评。 严格温度控制 · 温差在设定温度±1℃ · 超强温度均一性 · 不受切片数量影响 · 理想温度控制 简单程序设置 · 40种使用者自定义程序
38、· 3种已设置运行模式 · 显示器随时显示试验条件，试验过程一目了然 尺 寸 146mm×228mm×451mm 重 量 8.5kg 容 量 12张玻片 功 率 240VAC1.6A 处理时间 可连续0-100小时 温度控制 温度范围30-99℃ 环境温度 5-40℃ 7、力康HFsafe-1200 ClassⅡ Type A2 生物安全柜 Heal Force做为中国最早和最权威生物安全柜品牌之一，一直凭借优异产品品质、良好用户口碑和专业售后服务品质深得全球100多个国家用户肯定，是中国医药
39、行业YY0569-生物安全柜产品标准关键起草单位。Heal Force 品牌生物安全柜在中国各级疾病控制中心、医院临检系统和科研院所系统是广大科研工作者进行生物安全研究关键防护屏障。 8、Neofuge1600 Healforce 台式高速冷冻大容量离心机 HEAL FORCE是中国唯一一家同时取得德国TUV ISO9001质量管理体系认证和欧盟CE产品质量认证离心机品牌，全系列产品取得中国SFDA认证品牌，是全球首家采取“Strong-Drive”驱动轴技术、真正掌握膨胀阀反馈调整制冷技术和离心机转子硬质阳极氧化处理工艺离心机品牌，采取德国工艺技术，优质售后服务，多年用户好评
40、确保了绝正确市场拥有率。 Heal Force Neofuge 15台式高速离心机 最高转速 16000rpm 最大容量 4×100ml 最大离心力 24900×g 驱动系统 无碳刷变频电机 温度控制范围 －10℃～40℃/- 温度控制精度 ±1℃ 时间设定 9h59min内 重量 79/58 Kg 外形尺寸（长×宽×高） 580×520×315mm 第五部分 分子病理试验室推荐型号及预算 方案一 初级配置方案 序号 设备 品牌 型号 单价 数量 金额 备注 01 荧光显微镜成像分析系统 奥林巴斯BX41 或NIKONEcli
41、pse 50i 或国产 390000 1 390000 ①低端显微镜 ②国产CCD ③荧光激发器 ④国产软件 02 恒温加热平台 常州菲普DB-3A型 6500 1 6500 高温变性及烤片用 03 电热恒温水槽 常州菲普SHA-CA型 11000 1 11000 洗涤用 04 电热恒温培养箱 上海精宏DNP-9052型 4600 1 4600 杂交用 05 生物安全柜 上海力康HF safe－900A2 26800 1 26800 06 PCR扩增仪 Hema 9600基因扩增仪 47000 1 47000
42、 累计 485900 （适合二级医院，标本量少，常规检测，不包含科研） 方案二 专业性配置方案 序号 设备 品牌 型号 单价 数量 金额 备注 01 荧光显微镜成像分析系统 德国Leica DM25000 570000 1 570000 ①生物显微镜 ②双速单色冷 CCD ③5位荧光滤块 ④软件CytoVision karyotyping 02 原位杂交仪 美国StatSpin Thermobrite 89000 1 79000 03 台式高速离心机 国产 3 1 3 04 实时荧光定量PCR 凯杰
43、 Rotor-Gene Q 6plex 360000 1 360000 05 生物安全柜 上海力康HFsafe-1200TE 38000 1 38000 1089000 适合三级医院病理科 方案三 科研型配置方案 序号 设备 品牌 型号 单价 数量 金额 备注 01 荧光显微镜成像分析系统 德国Leica DM4000 750000 1 750000 智能显微镜 高端配置 02 原位杂交仪 美国StatSpin Thermobrite 89000 1 89000 03 台式高速冷冻离心
44、机 国产 40000 1 40000 04 实时荧光定量PCR 罗氏 LightCycler® 480 680000 1 680000 最优异PCR 05 生物安全柜 上海力康 HFsafe-1200TE 38000 1 38000 06 基因测序仪 Illumina HiSeq 270万 1 选配 1597000 适合综合性医院病理科，负担科研项目。 第六部分 分子病理常见试剂及价格 序号 名称 规格 单位 生产厂家 中标价 1 丙肝病毒荧光定量检测 10人份 盒 中山
45、大学达安基因 760.00 2 结核杆菌DNA-PCR 20T(定量) 盒 中山大学达安基因 760.00 3 乙肝病毒PCR荧光定量 20T(定量) 盒 中山大学达安基因 760.00 4 乙肝病毒PCR荧光质控低值 300ul*7 盒 中山大学达安基因 70.00 5 BCR/ABL融合基因检测试剂盒 10人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 4520.00 6 EGFR基因扩增检测盒 10人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 7000.00 7 EGFR基因突变检测盒 10人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 4250.00
46、 8 HER-2 基因扩增检测盒 20人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 18000.00 9 TOP2A基因异常检测盒 10人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 7000.00 10 膀胱癌细胞染色体及基因异常 10人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 10540.00 11 子宫颈细胞TERC位点扩增 10人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 3680.00 12 kras基因突变检测盒 10人份 盒 北京金菩嘉医疗科技 11800.00 13 Vysis SS18 Break Apart FISH Probe Kit (CE) 150ul+2
47、0ul 包 vysis 12694.00 14 N-MYC SpectrumGreen (2p24)/CEP 2 SpectrumOrange Probe 150ul+20ul 包 vysis 19231.00 15 EWSR1 (22q12) Dual Color, Break Apart Rearrangement Probe 150ul+20ul 包 vysis 12681.00 16 1p36 / LSI 1q25 and LSI 19q13/19p13 Dual Color Probe 1000ul*2 包 vysis 21023.
48、00 17 IGH/MYC, CEP 8 Tri-color, Dual Fusion Translocation Probe 150ul+20ul 包 vysis 12925.00 18 IGH/MALT1 t(14;18)(q32;q21) Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe , 20 uL 150ul+20ul 包 vysis 13124.00 19 IGH/CCND1 Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe 150ul+20ul 包 vysis
49、12925.00 20 IGH/BCL2 Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe (CE) 200ul+200ul 盒 vysis 12925.00 21 TaqMan预混试剂盒 200R 盒 ABI美国生物应用 5170.00 FISH技术其它试剂及耗材 编号 说明 编号 说明 试剂 1 二甲苯（脱蜡） 2 无水乙醇（脱蜡脱水、老化） 3 蛋白酶K（组织切片消化） 4 胃蛋白酶（细胞滴片消化） 5 20×SSC（预处理及洗涤） 6 20×PBS（配制蛋白酶K溶液、样本处理）
50、 7 SDS（配制蛋白酶K溶液） 8 NP-40（杂交后洗涤) 9 聚乙二醇1500（细胞保留液） 10 KCl（低渗液） 11 甲醇（固定液） 12 冰醋酸（固定液） 13 盐酸（配胃蛋白酶溶液） 14 多聚甲醛（固定液） 15 NaOH（配多聚甲醛固定液） 16 MgCl2（配多聚甲醛固定液） 17 甲酰胺（洗脱液） 18 纯化水或蒸馏水（配制溶液） 耗材 1 防脱载玻片（经多聚赖氨酸或硅胶处理） 2 圆形玻璃染色缸 3 pH计及pH试纸（测量温度） 4 盖玻片（22mm×22mm） 5 镊子 6 橡皮胶（封片用，牙膏
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