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贯彻血脂指南解读专家共识贯彻血脂指南解读专家共识血脂边缘升高的冠心病高危人群血脂边缘升高的冠心病高危人群调脂治疗的临床困惑调脂治疗的临床困惑n n高危人群血脂“正常”要不要调脂？n n高危人群血脂达标以后还要不要继续用药？n n高危人群长期调脂安全性如何考虑？n n高危人群血脂边缘升高患者调脂药剂量如何掌握？提纲提纲n n对对指南指南的学习和思考的学习和思考n n高危人群他汀调脂循证研究的启示高危人群他汀调脂循证研究的启示n n血脂康临床应用的中国专家共识血脂康临床应用的中国专家共识中国人血中国人血脂分层切点脂分层切点血脂项目血脂项目 (mg/dl)(mg/dl)TCTCLDL-CLDL-CHDL-CHDL-CTGTG合适范围合适范围200200130 4040150 200200减减 低低4040中国成人血脂异常防治指南（2007年）血脂异常危险分层方案血脂异常危险分层方案TC 200-239mg/dlLDL-C 130-159mg/dlTC240mg/dlLDL-C 160mg/dl无高血压且其他危险因素数3低危低危高血压或其他危险因素数3低危中危高血压且其他危险因素数 1中危高危冠心病及其等危症高危高危*危险因素包括:男性、吸烟、低HDL-C、肥胖*急性冠脉综合征、冠心病合并糖尿病为极高危中国成人血脂异常防治指南（2007年）高脂血症患者开始治疗标准值及治疗目标值高脂血症患者开始治疗标准值及治疗目标值危险等级危险等级TLCTLC开始开始(mg)(mg)药物治疗开始药物治疗开始(mg)(mg)治疗目标值治疗目标值(mg)(mg)低危低危:（1010年危险性年危险性5%240240LDL-CLDL-C 160160TCTC 270270LDL-CLDL-C 190190TC240TC240LDL-C160LDL-C 200200LDL-CLDL-C 130130TC TC 240 240LDL-C LDL-C 160 160TC200TC200LDL-C130LDL-C 160 160LDL-C LDL-C 100 100TC TC 160 160LDL-C LDL-C 100 100TC160TC160LDL-C100LDL-C 120120LDL-CLDL-C880 0TC TC 160160LDL-C LDL-C 880 0TC120TC120LDL-C80LDL-C80中国成人血脂异常防治指南（2007年）糖尿病人群的调脂治疗糖尿病人群的调脂治疗n n糖尿病伴心血管病患者为极高危状态，此类患者无论基线水平，糖尿病伴心血管病患者为极高危状态，此类患者无论基线水平，均提倡采用他汀类治疗，将均提倡采用他汀类治疗，将LDL-CLDL-C降至降至80mg/dL80mg/dL以下，或较基线状以下，或较基线状态降低态降低30-40%30-40%。n n大多数糖尿病患者即使无明确的冠心病，也应视为高危状态。此大多数糖尿病患者即使无明确的冠心病，也应视为高危状态。此类患者可得益于降类患者可得益于降LDL-CLDL-C治疗，治疗目标为治疗，治疗目标为LDL-C100mg/dLLDL-C100mg/dL。n n无心血管病的糖尿病患者其基线无心血管病的糖尿病患者其基线LDL-C100mg/dLLDL-C100mg/dL时，是否起用时，是否起用降降LDL-CLDL-C药必须结合临床判断。药必须结合临床判断。中国成人血脂异常防治指南（2007年）降脂药物治疗必须长期坚持降脂药物治疗必须长期坚持n n指南指南7.5 7.5 治疗过程的监测治疗过程的监测 药物治疗开始后药物治疗开始后4-84-8周复查血脂及周复查血脂及ASTAST、ALTALT、CKCK，如能，如能达到目标值，逐步改为每达到目标值，逐步改为每6-126-12个月复查一次，如开始治个月复查一次，如开始治疗疗3-63-6个月复查血脂仍未达到目标值，则调整剂量或药物个月复查血脂仍未达到目标值，则调整剂量或药物种类，或联合药物治疗，再经种类，或联合药物治疗，再经4-84-8周后复查。达到目标值周后复查。达到目标值后延长为每后延长为每6-126-12个月复查一次，个月复查一次，TLCTLC和降脂药物治疗必须和降脂药物治疗必须长期坚持，才能获得临床益处。对心血管病的高危患者，长期坚持，才能获得临床益处。对心血管病的高危患者，应采取更积极的降脂治疗策略。应采取更积极的降脂治疗策略。中国成人血脂异常防治指南（2007年）他汀调脂的安全性他汀调脂的安全性n n一般不良反应轻微一般不良反应轻微uu胃肠道反应胃肠道反应uu过敏反应过敏反应uu其它其它n n严重不良反应发生率低严重不良反应发生率低uu肝损害肝损害肝酶升高。严重时可致肝衰竭而死亡，极少见肝酶升高。严重时可致肝衰竭而死亡，极少见uu肌损害肌损害肌肉相关不良反应，如肌痛、肌无力；肌肉相关不良反应，如肌痛、肌无力；严重时可致严重时可致横纹肌溶解横纹肌溶解、肾衰而死亡、肾衰而死亡,少见少见他汀基本安全中国成人血脂异常防治指南（2007年）n n下列人群应用他汀类药物，患肌病可能性增加：下列人群应用他汀类药物，患肌病可能性增加：-高龄高龄 ,尤其大于尤其大于8080岁岁 -体型体型瘦小虚弱瘦小虚弱 -多系统疾病多系统疾病如慢性肾功能不全如慢性肾功能不全,尤其糖尿病所致尤其糖尿病所致 -合用多种药物合用多种药物 -围手术期围手术期 -药物相互作用药物相互作用：贝特类（尤其吉非贝齐）、：贝特类（尤其吉非贝齐）、烟酸类、烟酸类、环孢霉素环孢霉素 、吡咯抗真菌药、红霉素类、维拉帕米、胺碘酮、吡咯抗真菌药、红霉素类、维拉帕米、胺碘酮 -饮食禁忌饮食禁忌：大量西柚汁、酗酒：大量西柚汁、酗酒 -剂量过大剂量过大他汀调脂的安全性他汀调脂的安全性中国成人血脂异常防治指南（2007年）他汀调脂的安全性他汀调脂的安全性n n安全使用安全使用他汀类药物，需注意以下事项他汀类药物，需注意以下事项:-针对患者情况进行针对患者情况进行危险评估危险评估,设定起始要求、治疗目标值设定起始要求、治疗目标值 -争取达标争取达标或或LDL-CLDL-C值降低值降低30-40%30-40%-根据需要根据需要降脂的强度和安全性降脂的强度和安全性合理选用药物，合理选用药物，应用他汀单药或合并应用其他类药物，应用他汀单药或合并应用其他类药物，-合理安排剂量合理安排剂量,不宜追求高效而盲目加大剂量不宜追求高效而盲目加大剂量 -起用前后检查肌酶和肝酶起用前后检查肌酶和肝酶,严密观察肌肉症状，严密观察肌肉症状，监测预防监测预防严重不良反应严重不良反应中国成人血脂异常防治指南（2007年）对对4729447294名（男名（男30-7030-70岁，女岁，女7070岁）日本人服用辛伐他汀岁）日本人服用辛伐他汀(5-10(5-10 mg/d)6mg/d)6年的随访结果表明年的随访结果表明,TC,TC和和LDL-CLDL-C与死亡率呈与死亡率呈J J型关系型关系,当当TC TC 180 mg/dl 180 mg/dl 或或260 mg/dl,LDL-C80 mg/dl260 mg/dl,LDL-C80 mg/dl或或200mg/dl200mg/dl时时,患者死患者死亡的相对风险增加。亡的相对风险增加。说明强化降脂应谨慎使用说明强化降脂应谨慎使用CircJ.2002;66(12):1087-95.J-LIT研究(日本人血脂干预一级预防研究)n n亚洲人TC180mg/dl死亡相对风险增加，血脂过度降低可能带来安全性隐患n n随着剂量增加，他汀类药物的不良反应也会显著增加。n n除少数高危患者需要强化调脂外，中国的大多数老年患者为轻中度血脂异常，温和调脂即可获益。中国人调脂剂量的选择Circ J 2002;66(12):1087-1095.Circ J 2002;66(12):1087-1095.中国老年人群胆固醇水平状况n n在在46984698例老年高脂血症患者中例老年高脂血症患者中TCTC以以200-239mg/dl200-239mg/dl者为主，降脂治疗当者为主，降脂治疗当首选常规剂量。首选常规剂量。老年男性老年男性老年女性老年女性Circulation.2004;110:405-411 75.2%24.8%38.2%61.9%对指南的思考对指南的思考n n高危人群血脂高危人群血脂“正常正常”也要进行调脂治疗，力争血脂达也要进行调脂治疗，力争血脂达标。标。n n调脂治疗必须长期坚持，才能获得临床益处调脂治疗必须长期坚持，才能获得临床益处n n长期调脂应当选用安全有效的药物，并且使用合适的剂长期调脂应当选用安全有效的药物，并且使用合适的剂量，否则会增加副作用。量，否则会增加副作用。n n中国及东方人群与西方人群存在差异，大多数患者血脂中国及东方人群与西方人群存在差异，大多数患者血脂水平以轻中度升高为主，采用常规剂量调脂即可满足治水平以轻中度升高为主，采用常规剂量调脂即可满足治疗，强化降脂应谨慎，要权衡获益与风险。疗，强化降脂应谨慎，要权衡获益与风险。提纲提纲n n对指南的学习和思考n n高危人群他汀调脂循证研究的启示n n血脂康临床应用专家共识TexCAPS他汀调脂的一级预防他汀调脂的一级预防n n血脂正常或轻度异常血脂正常或轻度异常血脂正常或轻度异常血脂正常或轻度异常：TC 4.65TC 4.656.82 mmol/L6.82 mmol/L（180180264 mg/dL264 mg/dL）LDL-C 3.36LDL-C 3.364.91 mmol/dL4.91 mmol/dL（130130190mg/dL190mg/dL）HDL-C HDL-C 男性男性 1.16mmol/L1.16mmol/L（45mg/dL45mg/dL）女性女性 1.21mmol/L1.21mmol/L（47mg/dL47mg/dL）TG4.52mmol/LTG4.52mmol/L（400mg/dL400mg/dL）n n研究终点：首次急性重要冠脉事件即死性或非致死性心肌梗死研究终点：首次急性重要冠脉事件即死性或非致死性心肌梗死 、不稳定心绞痛或心脏猝死不稳定心绞痛或心脏猝死n n入选病例入选病例 66056605名，男名，男56085608例，女例，女997997例。例。Circulation,2000,101:477-484TexCAPS提示：早治疗早获益提示：早治疗早获益n n治疗治疗1 1年时，治疗组年时，治疗组LDL-C LDL-C 下降下降 2525 TC TC 下降下降 1818 HDL-C HDL-C 升高升高 6 6 甘甘 油三酯油三酯 下降下降 1515n n洛伐他汀治疗组首次重要冠脉事件发生率洛伐他汀治疗组首次重要冠脉事件发生率 降低降低 37%37%(P(P0.001)0.001)Circulation,2000,101:477-484CARDS糖尿病人群冠心病一级预防n n血脂水平：血脂水平：血脂水平：血脂水平：LDLLDL胆固醇胆固醇胆固醇胆固醇 160 mg/dl160 mg/dl，TG600mg/dlTG600mg/dln n入选病例：入选病例：2838 2838 名患者名患者,年龄年龄404075 75 岁岁,2,2型糖尿病伴其它冠心病型糖尿病伴其它冠心病危险因素之一，无确诊冠心病和脑血管病史危险因素之一，无确诊冠心病和脑血管病史n n药物剂量：药物剂量：阿托伐他汀阿托伐他汀,10 mg/,10 mg/天天,或安慰剂（处方剂量或安慰剂（处方剂量101080mg/80mg/天）天）n n主要终点：急性冠心病死亡；非致死性心肌梗死，包括无症状心主要终点：急性冠心病死亡；非致死性心肌梗死，包括无症状心肌梗死；需住院的心绞痛；肌梗死；需住院的心绞痛；心脏骤停复苏；冠脉血运重建；卒心脏骤停复苏；冠脉血运重建；卒中。中。n n次要终点：总体死亡；任一心血管终点；血脂与脂蛋白次要终点：总体死亡；任一心血管终点；血脂与脂蛋白Lancet,2004,364(9435):685-961.糖尿病患者服用小剂量阿托伐他汀能显著获益2.获益程度与基线血脂水平关系不大此外，总死亡下降27%，p=0.059；年轻人获益不如老年人明显，Lancet,2004,364(9435):685-96CARDSn n大部分胆固醇水平正常大部分胆固醇水平正常：(入选血脂水平）入选血脂水平）入选血脂水平）入选血脂水平）TG240 mg/dl(TG240 mg/dl(平均平均平均平均209 mg/dl)209 mg/dl)LDL-C LDL-C：115-174 mg/dl(115-174 mg/dl(平均平均平均平均139 mg/dl)139 mg/dl)n n入选病例：既往入选病例：既往3 32020个月发生急性心肌梗死个月发生急性心肌梗死 年龄年龄21217575岁岁 共共41594159例，其中治疗组例，其中治疗组20782078例，例，安慰剂组安慰剂组20812081例例 n n研究终点：致死的冠心病事件和非致死的心肌梗死研究终点：致死的冠心病事件和非致死的心肌梗死n n随访年数：随访年数：5.05.0年（年（4.04.06.26.2年）双盲研究年）双盲研究CARE研究研究N Engl J Med,1996,335:10019N Engl J Med,1996,335:10019CARE研究研究治疗组较对照组LDL、TC、TG水平分别下降了28，20和14，HDL水平上升了5（p0.001）n n胆固醇水平或低于正常平均水平胆固醇水平或低于正常平均水平胆固醇水平或低于正常平均水平胆固醇水平或低于正常平均水平的高血压患者，未治疗血的高血压患者，未治疗血的高血压患者，未治疗血的高血压患者，未治疗血压压压压 160/100 mm Hg160/100 mm Hg，或治疗血压，或治疗血压，或治疗血压，或治疗血压 140/90 mm Hg140/90 mm Hg，伴有，伴有，伴有，伴有至少至少至少至少3 3个心血管危险因素个心血管危险因素个心血管危险因素个心血管危险因素n n入选病例：入选病例：1030510305名患者名患者 其中治疗组其中治疗组51685168例，安慰剂组例，安慰剂组51375137例例n n药物剂量：阿托伐他汀药物剂量：阿托伐他汀10mg/d10mg/d，或安慰剂，或安慰剂n n主要终点：非致死性心肌梗死和致死性冠心病主要终点：非致死性心肌梗死和致死性冠心病n n次要终点：无症状心肌梗死、致死性冠心病和非致死性心肌梗死次要终点：无症状心肌梗死、致死性冠心病和非致死性心肌梗死ASCOT-LLA研究研究Drugs,2004,64(suppl.2):43-60ASCOT-LLA研究：终点事件研究：终点事件降压+降脂：显著降低心血管事件风险Drugs,2004,64(suppl.2):43-60n n入选血脂水平：入选血脂水平：入选血脂水平：入选血脂水平：LDL-CLDL-C130mg/dl(3.8mmol/L)130mg/dl(3.8mmol/L)CRP2.0mg/dl CRP2.0mg/dln n入选病例：入选病例：1780217802名男性和女性名男性和女性 男性男性 5050岁，女性岁，女性 6060岁岁 没有高脂血症没有高脂血症和心血管病史和心血管病史n n药物剂量：瑞舒伐他汀药物剂量：瑞舒伐他汀20mg/d 20mg/d 或安慰剂或安慰剂n n第一终点：联合终点（心梗、中风、血运重建、因不稳第一终点：联合终点（心梗、中风、血运重建、因不稳定性心绞痛住院或因心血管病死亡）定性心绞痛住院或因心血管病死亡）JUPITER研究研究Placebo Placebo 251/8901251/8901Rosuvastatin Rosuvastatin 142/8901142/8901-44%-44%012340.000.020.040.060.08Cumulative IncidenceNumber at RiskFollow-up(years)RosuvastatinPlacebo8,9018,6318,4126,5403,8931,9581,3539835441578,9018,6218,3536,5083,8721,9631,333955534174JUPITER研究：终点结果研究：终点结果HR 0.56,95%CI 0.46-0.69P 0.00001CCSPS研究研究n n唯一以中国人群为研究对象唯一以中国人群为研究对象的双盲、随机、安慰剂对照试验的双盲、随机、安慰剂对照试验n n课题牵头单位：阜外心血管病医院课题牵头单位：阜外心血管病医院n n课题协作单位：全国课题协作单位：全国1919省市自治区省市自治区6666家医疗中心家医疗中心n n设计观察病例设计观察病例:正式入选正式入选48704870例例n n观察对象：观察对象：18187575岁中国的男女心梗后存活者岁中国的男女心梗后存活者n n入选血脂水平：入选血脂水平：血清总胆固醇水平血清总胆固醇水平血清总胆固醇水平血清总胆固醇水平4.404.404.404.406.47mmol/L(170-250mg/dl)6.47mmol/L(170-250mg/dl)6.47mmol/L(170-250mg/dl)6.47mmol/L(170-250mg/dl)；血清甘油三酯水平血清甘油三酯水平血清甘油三酯水平血清甘油三酯水平4.52mmol/L(400mg/dl)4.52mmol/L(400mg/dl)4.52mmol/L(400mg/dl)4.52mmol/L(400mg/dl)血脂康或安慰剂血脂康或安慰剂 0.6g bid0.6g bidn n随诊时间：平均随诊时间：平均4 4年年Am J Cardiol,2008,101:1689-93降低百分比(%)CCSPSCCSPS结果：结果：结果：结果：有效降低中国冠心病患者多种临床事件有效降低中国冠心病患者多种临床事件安慰剂组发生率安慰剂组发生率 10.41%6.06%5.49%4.51%1.19%7.74%血脂康组发生率血脂康组发生率 5.72%2.72%3.79%3.01%0.54%5.19%P值值 0.0001 0.0001 0.0048 0.0001 2.80mmol/LLDL-C2.80mmol/L则则40mg/d40mg/d随访时间（年）随访时间（年）5.35.34.94.95.25.2CHDCHD事件降幅事件降幅%（P P值）值）33330.01 0.01 31310.001 0.001 37370.001 0.001 长期调脂方可临床获益长期调脂方可临床获益二级预防的循证医学证据二级预防的循证医学证据名称名称名称名称4S4SLIPIDLIPIDCCSPSCCSPS用药用药用药用药辛伐他汀辛伐他汀辛伐他汀辛伐他汀 普伐他汀普伐他汀普伐他汀普伐他汀 血脂康血脂康血脂康血脂康 用法用量用法用量用法用量用法用量20-40mg/d20-40mg/d40mg/d40mg/d0.6g,bid0.6g,bid随访时间（年）随访时间（年）随访时间（年）随访时间（年）5.45.46.16.14 4CHDCHD事件降幅事件降幅事件降幅事件降幅%（P P值）值）值）值）34340.00001 0.00001 24240.001 0.001 45450.0001 0.0001 总死亡降幅总死亡降幅总死亡降幅总死亡降幅%（P P值）值）值）值）30300.0003 0.0003 22220.001 0.001 33330.0003 0.0003 调脂剂量与安全性的思考调脂剂量与安全性的思考TNT:TNT:剂量与安全性的关系剂量与安全性的关系患者人数患者人数 (%)(%)Atorvastatin 10mgAtorvastatin 10mg(n=5006)(n=5006)Atorvastatin 80mgAtorvastatin 80mg(n=4995)(n=4995)治疗相关的副作用治疗相关的副作用治疗相关的副作用治疗相关的副作用289(5.8)289(5.8)406(8.1)406(8.1)治疗相关的肌痛治疗相关的肌痛治疗相关的肌痛治疗相关的肌痛234(4.7)234(4.7)241(4.8)241(4.8)横纹肌溶解症横纹肌溶解症横纹肌溶解症横纹肌溶解症 3(0.06)3(0.06)2(0.04)2(0.04)AST/ALTAST/ALT升高升高升高升高3ULN3ULN 9(0.2)9(0.2)60(1.2)60(1.2)N Engl J Med 2005,352(14):1425-35循证研究的启示循证研究的启示n n对于血脂边缘升高或处于正常水平的高危人群，调脂治对于血脂边缘升高或处于正常水平的高危人群，调脂治疗能够有效降低冠心病风险。疗能够有效降低冠心病风险。n n他汀调脂一级预防研究提示他汀调脂一级预防研究提示,对于高危人群早治疗早获益对于高危人群早治疗早获益n n调脂必须长期坚持才能获得临床益处，短期治疗并不能调脂必须长期坚持才能获得临床益处，短期治疗并不能显著获益显著获益n n强化调脂安全性不容忽视，中国人群应选择适当调脂剂强化调脂安全性不容忽视，中国人群应选择适当调脂剂量，强化调脂需谨慎。量，强化调脂需谨慎。n n针对中国人群的循证研究证明，血脂康对于血脂边缘升针对中国人群的循证研究证明，血脂康对于血脂边缘升高或正常的高危人群，常规剂量可以有效预防冠心病事高或正常的高危人群，常规剂量可以有效预防冠心病事件的发生，长期使用安全性好。件的发生，长期使用安全性好。目录目录n n对对指南指南的学习和思考的学习和思考n n高危人群他汀调脂循证研究的启示高危人群他汀调脂循证研究的启示n n血脂康临床应用中国专家共识血脂康临床应用中国专家共识血脂康获血脂康获中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南推荐使用推荐使用中国成人血脂异常防治指南（2007年）：“7.3 血脂异常的药物治疗7.3.1 他汀类7.3.1.2 降脂疗效 国产中药血脂康胶囊含有多种天然他汀成份，其中主要是洛伐他汀。常用剂量为0.6g，2次/d。可使TC降低23%，LDL-C降低28.5%，TG降低36.5%，HDL-C升高19.6%。2007年发布的中国成人血脂异常防治指南重视中国本土循证医学证据CCSPS是指南收录的是指南收录的唯一以中国人群为研究对象唯一以中国人群为研究对象的调脂治疗冠心病二级预防的循证研究的调脂治疗冠心病二级预防的循证研究 中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南（2007年）：年）：“6.2.1.9 6.2.1.9 中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究(CCSPS)(CCSPS)”“7.3.1.4“7.3.1.4 作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药代作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药代作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药代作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药代学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药物学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药物学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药物学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药物在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。”血脂康胶囊临床应用中国专家共识血脂康胶囊临床应用中国专家共识核心专家团核心专家团共识起草专家共识起草专家胡大一胡大一 （北京大学人民医院）（北京大学人民医院）刘梅林刘梅林 （北京大学第一医院）（北京大学第一医院）核心专家组（按姓氏拼音排列）核心专家组（按姓氏拼音排列）陈可冀、迟家敏、杜志民、顾复生、洪昭光、黄陈可冀、迟家敏、杜志民、顾复生、洪昭光、黄陈可冀、迟家敏、杜志民、顾复生、洪昭光、黄陈可冀、迟家敏、杜志民、顾复生、洪昭光、黄 峻、峻、峻、峻、寇文镕、李虹伟、李建军、李为民、李寇文镕、李虹伟、李建军、李为民、李寇文镕、李虹伟、李建军、李为民、李寇文镕、李虹伟、李建军、李为民、李 勇、廖玉华、勇、廖玉华、勇、廖玉华、勇、廖玉华、陆宗良、陆国平、马长生、潘长玉、戚文航、孙宁玲、陆宗良、陆国平、马长生、潘长玉、戚文航、孙宁玲、陆宗良、陆国平、马长生、潘长玉、戚文航、孙宁玲、陆宗良、陆国平、马长生、潘长玉、戚文航、孙宁玲、沈潞华、孙美珍、吴宗贵、徐成斌、许顶立、顼志敏、沈潞华、孙美珍、吴宗贵、徐成斌、许顶立、顼志敏、沈潞华、孙美珍、吴宗贵、徐成斌、许顶立、顼志敏、沈潞华、孙美珍、吴宗贵、徐成斌、许顶立、顼志敏、叶叶叶叶 平、王文健、王永炎、朱建华、赵水平、赵平、王文健、王永炎、朱建华、赵水平、赵平、王文健、王永炎、朱建华、赵水平、赵平、王文健、王永炎、朱建华、赵水平、赵 锋、锋、锋、锋、张张张张 运运运运 血脂康胶囊共识血脂康胶囊共识第一次专家研讨会第一次专家研讨会 血脂康胶囊共识核心专家团血脂康胶囊共识核心专家团签名签名血脂康胶囊共识在心血管网挂网征询意见血脂康胶囊共识在心血管网挂网征询意见2008-6-181:35:57心血管网网友郜建新他汀类药物对某些风湿病也有抗炎、抗动脉硬化、调节免疫作用。回复2008-6-183:35:56心血管网网友韩波药吃多了，不起作用，以后尝一尝回复2008-6-1617:29:10心血管网网友袁丕业降脂意义患者知之不多，服药依从性差，达标率很低，急需宣传教育提高队识。回复2008-6-1522:54:52心血管网网友郭续文严重支持！回复2008-6-1421:07:06心血管网网友袁丕业继中国成人血脂异常防治指南后又起草了血脂康临床应用中国专家共识丰富了降脂药物的造择。回复2008-6-1414:05:51心血管网网友黄庭汉支持，加以推广。回复2008-6-1414:04:57心血管网网友黄庭汉支持!回复2008-6-119:15:22心血管网网友殷学新农合很多有重要证据的药品没有录入，我们这里他汀类没有一个录入回复2008-6-119:12:24心血管网网友殷学同意楼下的观点回复2008-6-816:05:36心血管网网友赵小静达成共识的药品能否加入新农合医疗及医保目录使更多人受益回复2008-6-813:18:14心血管网网友郑易以前没用过，今后会尝试回复2008-6-810:33:43心血管网网友杜向明支持国内品牌。回复2008-6-710:32:12心血管网网友吴奇志很好的。价廉物美。【xhhongguang回复】：价廉物美，是一个违反价值规律的名词。价廉的东西一定不是好东西！只是说他的性价比合适而已。2008-6-1113:49:51回复2008-6-622:03:28心血管网网友赵雅琳支持，可进一步推广回复2008-6-321:48:56心血管网网友何国平同意回复2008-6-213:26:22心血管网网友张敏血脂康证据不象他汀类西药那么多，应用没那么方便，且调脂作用缓和，能否应用很广吗?回复血脂康天然他丁，疗效确切副作用小，我院用的不错回复2008-6-119:42:36心血管网网友盛立新血脂康是天然的他汀药，疗效可靠，价格优廉，适合推广。回复2008-5-3011:20:29心血管网网友曾文谊分析得很详细，受益。回复2008-5-280:55:39心血管网网友胡永平支持，加以推广。回复2008-5-2716:27:03心血管网网友范军赞同！应该在基层医院进行推广，让更多的老百姓受益。回复2008-5-2622:23:54心血管网网友赵丽萍血脂康降脂作用弱，副作用小，适合轻中度高血脂患者，但不知还有如此多的调脂外好处，以后在临床上再体会回复2008-5-2519:38:14心血管网网友黄建章verygood!回复2008-5-2513:20:33心血管网网友杜为平天然他汀疗效可靠，副作用少，加以推广。回复2008-5-2512:08:40心血管网网友胡清支持。我院用的也不错回复医生在网上对血脂康胶囊共识发表意见医生在网上对血脂康胶囊共识发表意见血脂康胶囊共识定稿会血脂康胶囊共识定稿会2008.6.292008.6.29血脂康胶囊的来源血脂康胶囊的来源n n血脂康胶囊是由特制红曲发酵精制血脂康胶囊是由特制红曲发酵精制而成。是具有独立知识产权的现代而成。是具有独立知识产权的现代中药。中药。n n特制红曲发酵过程中产生大量的天特制红曲发酵过程中产生大量的天然然MonacolinsMonacolins物质（物质（MonacolinLMonacolinL、J J、K K的混合物）及其它他汀同系物，的混合物）及其它他汀同系物，特别是洛伐他汀（特别是洛伐他汀（MonacolinKMonacolinK及其及其内脂脱水物）。内脂脱水物）。血脂康胶囊中已明确的他汀成分血脂康胶囊中已明确的他汀成分 天然洛伐他汀及天然洛伐他汀及12种他汀同系物种他汀同系物莫纳可林K（酸式）莫纳可林K（酯式）莫纳可林J 莫纳可林M 莫纳可林L二氢莫纳可林L莫纳可林XMevinic acid参考文献：血脂康有效成分研究.中国新药杂志,1998;7:213-214.血脂康胶囊含有天然他汀及多种有效成分血脂康胶囊含有天然他汀及多种有效成分血脂康血脂康n n天然洛伐他汀及天然洛伐他汀及1212种他种他汀同系物（汀同系物（2020以上）以上）n n生物碱类成分（生物碱类成分（0.350.35）n n黄酮类成分（黄酮类成分（0.0450.045）n n不饱和脂肪酸成分（不饱和脂肪酸成分（8 8）n n1818种氨基酸成分（种氨基酸成分（2.552.55）n n微量元素成分微量元素成分参考文献：血脂康有效成分研究.中国新药杂志,1998;7:213-214.血脂康胶囊作为优秀现代中药，血脂康胶囊作为优秀现代中药，质量控制严格质量控制严格参考文献：血脂康有效成分研究.中国新药杂志,1998;7:213-214.血脂康胶囊中所有有效成分均是由红曲菌红曲菌发酵天然发酵天然产生，确保其纯天然品质。采用被欧美国家普遍认可的先进的质量控制技术高效液相指纹图谱，保证有效成分含量稳定。血脂康胶囊药代动力学研究（血脂康胶囊药代动力学研究（1 1）受试者口服受试者口服4 x 300 mg 血脂康胶囊和血脂康胶囊和20 mg洛伐他汀片剂后洛伐他汀的平均血药浓度时间曲线洛伐他汀片剂后洛伐他汀的平均血药浓度时间曲线与与20 mg洛伐他汀片剂相比较，洛伐他汀片剂相比较，1,200 mg 血脂康胶囊具有更高的生物利用度，血脂康胶囊具有更高的生物利用度，其中洛伐他汀的相对生物利用度为其中洛伐他汀的相对生物利用度为109 血脂康胶囊药代动力学研究（血脂康胶囊药代动力学研究（2 2）受试者口服受试者口服4 x 300 mg 血脂康胶囊和血脂康胶囊和20 mg洛伐他汀片剂后羟基洛伐他汀酸的洛伐他汀片剂后羟基洛伐他汀酸的 平均血药浓度时间曲线平均血药浓度时间曲线 与与20 mg洛伐他汀片剂相比较，洛伐他汀片剂相比较，1,200 mg 血脂康胶囊具有更高的生物利用度，血脂康胶囊具有更高的生物利用度，其中其中 羟基洛伐他汀酸的相对生物利用度为羟基洛伐他汀酸的相对生物利用度为169 血脂康胶囊药代动力学研究（血脂康胶囊药代动力学研究（3 3）受试者口服受试者口服4 x 300 mg 4 x 300 mg 血脂康胶囊和血脂康胶囊和20 mg20 mg洛伐他汀片剂后平均血浆洛伐他汀片剂后平均血浆HMG-CoAHMG-CoA还原还原酶抑制剂浓度水平时间曲线酶抑制剂浓度水平时间曲线(ng/ml(ng/ml，相当于羟基洛伐他汀酸的浓度，相当于羟基洛伐他汀酸的浓度)血浆总血浆总HMG-CoAHMG-CoA还原酶抑制剂浓度水平的测定结果还原酶抑制剂浓度水平的测定结果:1200mg 1200mg 血脂康胶囊比血脂康胶囊比20mg20mg洛伐他汀片剂具有更强的抑制作用洛伐他汀片剂具有更强的抑制作用 血脂康胶囊药理作用的特点血脂康胶囊药理作用的特点n n血脂康胶囊中的天然他汀与他汀外的多种有效成分相互配合，多途径、多靶点、协同作用n n多种成分使得血脂康胶囊具有全面调脂，抗动脉粥样硬化，改善胰岛素抵抗，抑制肿瘤等多种作用血脂康胶囊具有多种抗动脉粥样硬化作用血脂康胶囊具有多种抗动脉粥样硬化作用预防动脉粥样硬化发生发展及血管成形术后的再狭窄预防动脉粥样硬化发生发展及血管成形术后的再狭窄n n抑制血管平滑肌细胞增殖迁移，抑制病变部位血管抑制血管平滑肌细胞增殖迁移，抑制病变部位血管内膜增生内膜增生抑制动脉硬化斑块的形成抑制动脉硬化斑块的形成n n抑制粘附分子的表达，抑制单核细胞粘附抑制粘附分子的表达，抑制单核细胞粘附n n改善血管内皮功能改善血管内皮功能n n抑制抑制LDL氧化氧化血血血血脂康脂康脂康脂康CholestinCholestin提取物，通提取物，通提取物，通提取物，通过抗炎和降脂保护冠心病患者的血过抗炎和降脂保护冠心病患者的血过抗炎和降脂保护冠心病患者的血过抗炎和降脂保护冠心病患者的血管内皮功能管内皮功能管内皮功能管内皮功能美国循环杂志美国循环杂志Circulation2004,August24:915-920ShuiPingZhao,etcFromtheDepartmentsofCardiology,Ultrasound,andNutrition,SecondXiangyaHospital,CentralSouthUniversity,Human,China;andDepartmentofInternalMedicine,ClevelandClinicFoundation,Cleveland,Ohio血脂康胶囊综合调脂作用血脂康胶囊综合调脂作用TCTGLDL-CTCHDL-C/HDL-CTCTGLDL-CTCHDL-C/HDL-C23%36.5%28.5%34.2%23%36.5%28.5%34.2%HDL-C19.6%HDL-C19.6%二期临床试验二期临床试验二期临床试验二期临床试验 治疗组治疗组治疗组治疗组324324324324人，发表于人，发表于人，发表于人，发表于中国实验方剂学杂志中国实验方剂学杂志中国实验方剂学杂志中国实验方剂学杂志，北京中医药大学东，北京中医药大学东，北京中医药大学东，北京中医药大学东直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；中国冠心病二级预防研究（中国冠心病二级预防研究（中国冠心病二级预防研究（中国冠心病二级预防研究（CCSPSCCSPSCCSPSCCSPS）：）：）：）：我国唯一调整血脂对我国唯一调整血脂对冠心病二级预防的前瞻性随机双盲安慰剂对照实验冠心病二级预防的前瞻性随机双盲安慰剂对照实验 入选情况入选情况观察事件观察事件牵头单位：阜外心血管病医院全国19省市自治区66家医疗中心 观察病例:4870例 观察对象：1875岁中国的男女心梗后存活者 血脂康或安慰剂 0.6g bid TC：4.406.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间：平均4年主要终点事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）其它事件：1.其它心脑血管病事件 2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）3.经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术（CABG）的需求 4.各种原因的住院次数与天数 5.总死亡率 参考文献：中国冠心病二级预防研究.中华心血管病杂志2005,33(2):109-115Effect of Xuezhikang,an Extract From Red Yeast Chinese Rice,on Coronary Events in a Chinese Population With Previous Myocardial Infa