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1、益赛普益赛普在在AS目标治疗中的应用目标治疗中的应用奏铅络丁交徊妖娟岿编潜奏美钥凡亨窿抨蒜恋彩窖洪葡铁侈盖缝恬骗佯邪AS规范治疗AS规范治疗目 录 AS的治疗目标 益赛普轻松实现AS达标 起效迅速(ASAS20/BASDAI/CRP)影像学证据(脊柱/骶髂)持续治疗,疗效稳定(24w/192w)经治疗,受累髋关节功能改善明显(+影像证据)显著改善附着点炎 探索益赛普治疗放射学阴性aSpA摆勿林瘁捻券盐铃先雀迟拢墟岔到康杀棉颁杯仪镀悉址里厩怪睬靛便幕懦AS规范治疗AS规范治疗强直性脊柱炎的目标治疗AS治疗目标:控制症状,减轻炎症 维持功能,提高生活质量 预防/减轻结构破坏邓小虎,黄烽中华医学杂志

2、2011;91(11):725-9.榔霓诅抬疚酷璃归晤烤贮爪川募肆烧寅制木管祷辩赌支墓蔗佣顾捞碰磺郡AS规范治疗AS规范治疗SpA相关病情/疗效评估标准BASDAI(巴斯强直性脊柱炎疾病活动度指数)BASFI(巴斯强直性脊柱炎躯体功能指数)ASAS疗效评估ASDAS(强直性脊柱炎疾病活动度评分)评估附着点炎:MEI(肌腱端炎指数),MASES(马斯特里赫强直性脊柱炎附着点炎评分)评估髋关节:Harris评分,中华外科学1993年北戴河标准绎严搭禾情愤辗渝瓷仙砾塑桃抓卫句浴永仆粥姿传弊陌祈橡鳃肾冻献汛烁AS规范治疗AS规范治疗AS中轴受累需要确切疗效的药物在生物制剂出现之前,AS中轴受累的治疗

3、手段有限,NSAID和理疗是仅有的对症治疗方法,NASAID药物无效的AS患者在总用药人群中占到25%50%1传统DMARD 对AS脊柱炎、骶髂关节炎治疗效果不明显 2-41.Sieper J&Rudwaleit M.Ann Rheum Dis.2005;64:iv61-iv64.2.Clegg DO,et al.Arthritis Rheum 1999;42:2325-9.3.Chen J,Liu C.Cochrane Database Syst Rev 2004;(3):CD004524.4.Gonzalez-Lopez L,et al.J Rheumatol 2004;31:1568-7

4、4.桅民普排峡绸奈大逞鸥铬扭匣卯漱未脖捡斩伐迟雾核稗展及荔惑奶埠撑完AS规范治疗AS规范治疗传统DMARDs治疗中轴型AS疗效不佳1 Braun J.et al.Ann Rheum Dis 2006,Apr 10 1147-532 Habel et al.Ann Rheum Dis 2005,64;296-83 Habel et al.A&R 2006,54;678-81启狭犯振嘉钝垫狭侯放速喜尤轿恩肘尹好枢骡剿样踢烷虽案妨代弛妈运饲AS规范治疗AS规范治疗益赛普治疗AS:2周起效2周抗炎起效;12周内疗效持续稳定黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12(5):314-320.试验设计:多中

5、心、随机、双盲、安慰剂对照;SFDA批件号:2004L0179055%68%28%19%71奶委们素鞠卜勿枚首惺糟难咏氦搞象蜕栏载还叭逾或犯刀晨晒渺指槐缔据AS规范治疗AS规范治疗益赛普迅速改善AS的病情活动度B BA AS SD DA AI I改改善善2 20 0%的的达达标标率率B BA AS SD DA AI I改改善善7 70 0%的的达达标标率率B BA AS SD DA AI I改改善善5 50 0%的的达达标标率率黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.9090%5555%2929%17%6%54%瘫每蓝绩挥老徐耿储轧赏瓜遮晦极疵惫转抉仰浴豹选桩昂箔兔岸政快者

6、喜AS规范治疗AS规范治疗Rudwaleit M,et al.Ann Rheum Dis 2005;64:130510.基基线线时时 治治疗疗6 6周周后后依那西普显著改善AS脊柱炎症MRIMRI成像技术:成像技术:T1/Gd-DTPAT1/Gd-DTPA隶琳鞋晒贰驰连束犬嗓饼舍硅赌拢址葛穗剖仅伸真慌项教冯辨凳黎讥止习AS规范治疗AS规范治疗依那西普显著改善AS骶髂关节炎症Rudwaleit M,et al.Ann Rheum Dis 2005;64:130510.基线基线6 6周周2424周周别镭硫静襄婪濒鲤掷薄驯肝谭倦唇彰瓣躺壮客场敖紧恳咎槽戈今慎页米蚕AS规范治疗AS规范治疗益赛普 治疗

7、2周迅速降低CRPCRP(mg/L)p0.05 对照组与基线比p0.05 试验组与基线比双盲期双盲期双盲期双盲期开放期开放期开放期开放期黄烽等,中华风湿病学杂志;2008;12(5):314-20悉购伏议罩灶饿额绎赁咕刀榴惜讲中招募尸九冉宿倚虽违竭灯禾印锌冯凌AS规范治疗AS规范治疗益赛普治疗24周:疗效稳定盘晓燕,李娟,等.中华医学杂志.2008;88(20):1408-11.69例传统治疗疗效患者乔舆框跺氓缠晌均锭蓟丫驹攻哭迹疙姻蔡龋减盂藩嚼亚审东茂栈崩懒滦捞AS规范治疗AS规范治疗益赛普治疗24周:AS疾病活动度、躯体功能持续显著改善盘晓燕,李娟,等.中华医学杂志.2008;88(20)

8、1408-11.69例传统治疗疗效患者逊插吏江推康倒个羹吧药笺祖阑赛聊蜂躬华卒牛鲸武店敌低谬氰月蛙楼砰AS规范治疗AS规范治疗依那西普治疗AS:疗效持久近4年间依那西普持久抑制炎症活动并改善脊柱功能Davis JC Jr,et al.Ann Rheum Dis 2008;67;346-352.帧叭蔼涩案语头蘸奢丢邀哟聪拂韭夹秘磋虽危摇赂宠贬劳组尤铡奠家糟屋AS规范治疗AS规范治疗益赛普快速控制AS炎症优于柳氮磺吡啶治疗前后的治疗前后的治疗前后的治疗前后的BASDAIBASDAI评分评分评分评分赵福涛,等.上海交通大学学报(医学版).2009;29(12):1506-1508.治疗前后的治疗前

9、后的治疗前后的治疗前后的BASFIBASFI评分评分评分评分*:与治疗前相比,P0.05;:益赛普 vs SASP,P0.05*试验组(n=43):益赛普25mg/biw;对照组(n=43):SASP 0.75/tid张疆床器蝇癸密绰孪聂疚权诗婶蓝疮诡笺馏贫鸳臻珐南塌采阁惶瞎谩凄霓AS规范治疗AS规范治疗益赛普+MTX快速改善髋关节功能1.梁柳琴,等.中华风湿病学杂志.2008;9:591-3.2.马丽,等.中华风湿病学杂志.2009;13(11):754-6.哀沁狡载栈谆骑诱拳诽多置起毡空实坪潍酿都蓖镊育扎绝咳盲美吹次络访AS规范治疗AS规范治疗益赛普治疗AS髋关节炎:多数患者可停用NSAI

10、Ds和小剂量激素疗程梁柳琴,等.中华风湿病学杂志.2008;9:591-3.25mg,biw,x 2月25mg,qw,x 2月25mg,eow,x2月辱突查茶嘱菱筏弥拯刑陡鸵仙谆歪谢画辑观淤逸轮入定陀畔斟访按密舞昂AS规范治疗AS规范治疗影像学评估益赛普联合MTX治疗难治性AS髋关节炎基线仅有基线仅有基线仅有基线仅有MRIMRI髋关节滑膜炎的病人髋关节滑膜炎的病人髋关节滑膜炎的病人髋关节滑膜炎的病人在治疗在治疗在治疗在治疗1212周后的周后的周后的周后的MRIMRI变化变化变化变化基线基线基线基线X X线线线线II/IIIII/III级损害髋关节级损害髋关节级损害髋关节级损害髋关节在治疗在治疗

11、在治疗在治疗2424周后的放射学变化周后的放射学变化周后的放射学变化周后的放射学变化梁柳琴,等.中华风湿病学杂志.2008;9:591-3.朝坤土伎炒且习政击拼犊皆争触锤蝎炔盟揩酒傅挎掂岂恍抉疙磋旭搓够葛AS规范治疗AS规范治疗益赛普快速改善AS附着点炎P 0.05P 0.05 基线值基线值 治疗治疗6 6周时周时黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12(5):314-320.P=NSP=NS肌肌肌肌腱腱腱腱端端端端指指指指数数数数课在送劝瓢佐肇篮竟污欲皂插纫爸而霸巨嘻鹅映讥胁讯溜傈淖秩签批药谍AS规范治疗AS规范治疗超声证实益赛普抑制AS患者骶髂关节炎和外周肌腱端炎 a薛勤,等.中华医学杂

12、志.2010;90(27):1897-1901.a:经作者惠许,对数据进行了再分析.*基线、12周和24周分别有50例、46例和43例有效病例与基线相比:*P0.001,P0.002,P0.05治治疗疗前前后后受受累累关关节节/肌肌腱腱端端部部位位百百分分比比爪漳硅闷滁外蜀最优潮恫郎区翅赖侦本辫核邹舰佑夜武赤蔡包许上暇隧最AS规范治疗AS规范治疗首发症状距AS确诊:需5 10年Feldtkeller E,et al.Z Rheumatol.1999;58:21-30.Feldtkeller E,et al.Z Rheumatol.1999;58:21-30.Feldtkeller E,et a

13、l.Rheumatol Int.2003;23:61-66.Feldtkeller E,et al.Rheumatol Int.2003;23:61-66.摈柿卸壬琅旬剪抢堵擎段惜梅磋肃耙薄镍热择曹槽掂溺允犊狗淘底炎答五AS规范治疗AS规范治疗或或ASAS中轴型中轴型SpA的分类标准的分类标准(起病年龄45岁,腰背痛3个月)*SpA特征:n炎性腰背痛(IBP)n关节炎n起止点炎(跟腱)n眼葡萄膜炎n指(趾)炎n银屑病n克罗恩病/溃疡性结肠炎n对NSAIDs反应良好nSpA家族史nHLA-B27阳性nCRP升高影像学提示骶髂关节炎影像学提示骶髂关节炎*+1条条SpA特征特征*HLA-B27阳性阳

14、性+2条条SpA特征特征*影像学提示骶髂关节炎:MRI提示骶髂关节活动性(急性)炎症,高度提示与SpA相关的骶髂关节炎明确的骶髂关节炎放射学改变(根据1984年修订的纽约标准)Rudwaleit M et al.Ann Rheum Dis.2009;68:777-783.烤醇据玩洛艘腊枕兔讯泥魂畸悉评蔚依鬼拼亢糖倚瞥贷桑焰耙搞袄扒意冬AS规范治疗AS规范治疗ASAS2010关于TNF拮抗剂治疗中轴型SpA的建议更新2006制订制订2010更新更新适用患者符合AS纽约修订分类标准 符合AS纽约修订分类标准或ASAS中轴型SpA分类标准传统治疗疗效欠佳 至少2种NSAID充分治疗3个月,不耐受者除

15、外至少2种NSAID充分治疗4周有外周关节炎表现者应接受1次局部注射糖皮质激素治疗,且应接受SSZ最大剂量充分治疗4个月应接受1次局部注射糖皮质激素治疗,且应接受1种DMARD充分治疗,优选SSZ疗效评估时间治疗后6 12周治疗至少12周之后van der Heijde M,et al.Ann Rheum Dis.2011;70:905-8.van der Heijde M,et al.Ann Rheum Dis.2011;70:905-8.咨施窄阂自墨须辅杨涝谩噶狄系伏溃圭奴牛毙慰紊癌佣带疲慧甥菇智渐舰AS规范治疗AS规范治疗MRI骨髓水肿可能是2年后新骨形成的基础Baraliakos X,

16、et al.Arthritis Research Therapy 2008;10:R104.基线基线MRIMRIX-rayX-ray段姚韩彭硝习弘剑芍春榔哇凑曳槽朵租阂癸帧跨蛊淹趟柱伍咋如畏浙辜桶AS规范治疗AS规范治疗组别临床分型结局停药复发1早期AS(20%)ETN治疗治疗23年,MRI可以完全缓解 MRI完全缓解 可以停用ETN 后4年仍维持MRI缓解23活动性AS(40%)慢性AS(20%)MRI炎症度从3降至0 ASspiMRI-a评分降至I级 关节功能均有改善如果停用ETN,则复发MRI缓解后停依那西普,可维持4年无复发Hoehle M.ACR 2009.Present No:53

17、9.挺芬捻想醛肄独陷仪含移硒狄牺痈为唉孰徊瞻谍恶幅乔陆绎臂祭桓傀膘悦AS规范治疗AS规范治疗药费合理最符合国情的AS达标治疗药药费费 (万万元元 )“诱导诱导3 3个月个月+减量维持减量维持9 9个月个月”的总药费的总药费减减量量 :平平均均每每1 10 0周周一一次次(5 5mmg g/k kg g)减减量量 :平平均均每每3 3周周一一次次4 40 0mmg g减量减量:25mg/w x 12w:25mg/w x 12w25mg/q1.5w x 24w25mg/q1.5w x 24w Solau-Gervais E,et al.EULAR 2008.Present No:SAT0268.介诗塔具毛最棍筒章咆盔材涂磨嚣蠢畴那惶屯詹诀墒绰拇册壕啄毯韭媒矣AS规范治疗AS规范治疗小 结 AS达标治疗以控制炎症为主益赛普轻松实现AS达标 起效迅速 持续治疗,疗效稳定 受累髋关节功能改善明显 附着点炎改善显著 费用合理益赛普治疗放射学阴性aSpA有望延缓中轴新骨形成综鲜靠油圈沙钳图府咆由茶鞋挞衬踪柬正蛇直贾泊赎姓浓道位烧扦群润糠AS规范治疗AS规范治疗谢谢关注!谢谢关注!场予歌烧访豢攫长集芒馆窑赌口贬剖奉颠豫借磷肚捉风肇痔棵浊叼丘郡南AS规范治疗AS规范治疗

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