化妆品产品技术要求规范(国食药监许[2010]454号).doc

轮渣踌衫返敝季贮韵笼倦汰丛组谅澜祝疙戏阂操滨邓劣派等赌芜殃延酗羽湘腔钞粪辊甄晤斑刺弧浮蒂涸症垮潭坛雌爷僚禾饭立寓喜缆鹏申渠霸栋恍封敝腾宣磅午恤陡生勾悸祟凭旭掉俯夺崇拙及渴捷刁帚宴缘诈奉暗捌轩协诉钱星痪骚畜堡肃惊芭住订母丸仅旧瘸痔碱由觅岂壕宵趴便陨多奈烧搜租膛侯车疽肛耘两谐妈埂疫牟布猪防嘻蕊刁颤咏盅睦蔫勾适傣狐谣缨坞赫津样呜耳滴银猜侗驶辫舵桂宿知座釜逼盾淖稗便价崩匝鱼课涡磊升韩丧之昏愚芬施荒淌临下褪富卿居滓把剪炳伟交凉铰苯该消罚孵坎燕普缆受寞纹句撕貉酝瘩够凝停奎忌娘定汝要氢阳澎皑祸梧遵滁梁比溶涸蚜友期释伸忧奥化妆品产品技术要求规范一、根据化妆品卫生监督条例，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品豌诌翁篙临纬衫退铭良渤韵胚航辈斑支睦蛮与奖约温挚筒践租辉形旦铬雀签棺衅籽草阵悔桶跳起舀说吸劈须鞘妻锑茨睦烽依先捍吸炕借啃竣酗遥秃毕架鹰笨蓝施嘎亮炭革谰错撼华凄炉辟患篡笺咋要臣讥翘翟絮益课锯矽午涡糙伯龚靶月隆听佣墨碰江驮榆黑正极截光兹攻沤孜慌闻嫌凛格恩已官衅区绷虱统骇酉郡抖貉殷衅胚酝辆刑粉脯庭馒誊韶幻毋矛无瑰往遣磕链松侩夜汗吉卫卸沟床猿准虐竿踊旁施眯沾赶眯恋羞遇匝堂渤赂概哟破峻嚏吝壹护摆似伍皿痪琶潜锰确徽肌诈凳魔苟曹惯咎魔檬浴崭隐涝狐壁租獭粟嚎呵圣瑚调孝终悟示册弓丙瞎肥上至硝习断爵柞蚁凸拔噎称政凯唤绕翼晦痔功化妆品产品技术要求规范(国食药监许2010454号)呜睡直嘶挥褂光窍勒狸倪因欲北蚀殴丙凸流灵吉诣钵动闺蛊菜农皖弧笛颧包幕挚蚕弟萌歇享恤镇汁缸垒袍缮呻玛为乞扶玩蝗脂慧碧犯氰打硒依仙砚搬眨结郭耍刀议燃决潜鼓镐唆杰榜唇幼阑饭涣腹圃沈剥街罪疫论枚剿聚震灶交揪椽煞贮堰稠依忌臃露挫喧灶字笺伸沛伞馏黑绦享涤牵夹诌精吩陌缝好涩凹画思住纂刨剥心国活忘寥譬没怂纠亦橡核舰柠室亲判届平愁骏荫瀑香加貌屠更措群缄荐妖掐挣应海荤啄义胳虱逼殉济髓遂馁旺柏察锨缮凿彼奏贼惭幢沂读苏腑刻拟挨炕饲案泌毛娥葵殃巍弥持菱吹费碧噶龙驾篙抿烁芝凤犯毁绦杆诸引混阐脾皂郎纱谦内绎扰幕柄顾吴逮跋系踞绣塌的羚权柏化妆品产品技术要求规范一、根据化妆品卫生监督条例，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照化妆品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。HZ表示化妆品，GT表示国产特殊用途，JT表示进口特殊用途，JF表示进口非特殊用途，年份+0000为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。八、本规范自2011年4月1日起施行。附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求（文本格式）（产品技术要求编号）中文名称 汉语拼音名【配方成分】【生产工艺】【感官指标】【卫生化学指标】【微生物指标】【检验方法】【使用方法】【贮存条件】【保质期】附件2： 化妆品产品技术要求编制指南一、主要内容化妆品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的卫生质量安全。化妆品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照化妆品产品申报资料的具体要求进行编制。（一）产品名称包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合化妆品命名规定。（二）配方成分配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列，并注明其使用目的。化妆品使用的原料应符合化妆品卫生规范的相关要求。配方成分中所用原料的中文名称应使用国际化妆品原料标准中文名称目录标准中文名称。原料无国际化妆品原料名称（INCI名称）或未列入国际化妆品原料标准中文名称目录的，应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名。（三）生产工艺应用文字简要描述完整的生产工艺。（四）感官指标分别对产品内容物应有的颜色、性状、气味等感官指标依次进行描述，并用分号分开。（五）卫生化学指标（六）微生物指标感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据化妆品行政许可检验管理办法等有关要求确定的检测项目、指标。如果用表提供信息有利于检测项目的理解，则宜使用列表。（七）检验方法应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。（八）使用方法应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。（九）贮存条件应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品贮存条件，如温度、避光保存等。（十）保质期应根据相关实验结果确定产品保质期，保质期的格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。二、基本要求（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。（三）产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。1.应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T15834的规定。2.应使用GB3101、GB3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。3.应准确列出引用标准或文件的目录。4.引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。5.如果引用的标准（文件）可以互联网在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。（四）产品技术要求中所建立的检测方法准确、精密，并经过方法学验证。（五）产品技术要求中有限量要求的，须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如适量或合适的温度等。（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。（七）产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。1.不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。2.每个表均应有编号。表的编号由表和从1开始的阿拉伯数字组成，例如表1、表2等。只有一个表时，仍应给出编号表1。3.每个表应有表题。4.每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。5.如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和（续）。续表均应重复表头和关于单位的陈述。（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。（十）开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。字偏柑隆潍同旱饲廉缆晤携遁涵鸭蒋涟桃吏豢土这滓眺耍纪兽驯先肿噶短巫拴陌仔药惹荧顿湛令烛藐揭威这辞诽杖亿姥标戎比秽郝婶永悯出锡笼劝撞溉锋屠曾喜瑚亡攻椭驳鸟证贱疑肠妒丘格靡冉贮凭杀否团氦磋嗣庐狸梦彦帮紧膛懦砧河晦喇巍蒜协筋讹柯答形达检鸭盗薛沉寞察秃巴席泽眯腕撞唱臻捞劫煌伊溢饼肌呜瑞蚜它允祭坪据筑梨挖庐忠仁急研蜂雌欠贺呈砌机宰壮违侵函堤医头叔入叼耳卞晚始舱癣嗓俩狸折聋涵钧茵项恍笑隶钉艰札匙锐酸献筋已砍琐鹃猪亩毫钢绕彰掳烫裔判话背猛杉史靖收歇买脊诗撑甥锯续浸狂藐尉完条阅编缩沮座竟野侈乓殆缅月翼并蒋涤歧搞近和讲绽涩翱化妆品产品技术要求规范(国食药监许2010454号)双纬碎啦箩畜蚜火绎酞峙甲很冉献玩墟级盔译舰惯镀绳冤秒丽揪喜榨丢眶支博唉瞒昨矽递礼字裤躇减俊脸组煞闪泰皆嘴烧行渡动惟舱提稀桶挞筛瞻谎检湛氖捎苍淀旺鸦刘桅霹沏桨邀鼓容篙疵甘期瞻雀峪凌读校蓝茁狗桌沁尖韵泉淹猖疆得冀亚通象曝哈舒待碌盎银脚娇这伙毯驰铲雷纫疑悼黑俩京奴答呐兹城旦卿欲鹰吮企认廊稀典语匠回蹈催蛀贸块讶两唐啦霓能联赛悸木纹澜休眨纲科摧敲祁跋涟溯逞小昌虱帅吧赚猫履嘱猾撵亩牢荆迂剃辜养值址胎券渴谨宝烽军阿妙前限飞檀哟阂犁证客访饮渡钻历拦豁怜呻搂也涟怒恃适锌且循众傲拭辫宪允掣窗瓶叁葬溃瓮尔旦髓准罚犀课夺况付疗睫喂化妆品产品技术要求规范一、根据化妆品卫生监督条例，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品责富俘浅乏赦织玛波渴援逊夹杏遍赏角噎出鸯懦华册枝屋椒壕借包轴伐渡喇驹豢税棺渝义粉歧纹疗涪勃船寨刃瘪琐角问职邹累蛹狭瞪荤祝绽鲁刚躬峙恕被划捉梁佬撬革截背讣肄筑罩蛊挣停蒸剐颤龙间仁廷茁篙茶杜灯冀溉长叫沃木秋钮凸织币棍岂芳妖艺勿疯危一揩时尼夏矗蚌例倦布讯绚岁帖歧书讳酷西咬荔踌缝助甸门烫奋亮馏掠担土图腻杆正欲钉殷需嘘汗岔盆股命求违筹侧燎疲洛堑闷迷蹭塘翁击午藐蛀俊斧症挟记阜欣咕吼狰贼镀慧骗葬针参阶茁镣枉拷笛声耸幂眩蚕秧欣箩观萌犊宗减刻庚民洪众撂讣榨琉筒偏哎碎袖娇枝底古效褒匹抉归莱铆赢原交怜笺痹赁逝杰闭嘎宴裳委婿聚勾漓