卫生和微生物基础知识培训幻灯片PPT课件.ppt

卫生和微生物基础知识培训幻灯片卫生和微生物基础知识培训幻灯片2024/5/24 周五2一、第二十九条所有人员所有人员都应当接受都应当接受卫生要求卫生要求的培的培训，企业应当建立人员卫生操作规训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。产造成污染的风险。药品生产质量管理规范2010年版2024/5/24 周五3一、第二十条 凡在洁净区工作的人员凡在洁净区工作的人员（包括（包括清洁工和清洁工和设备维修工设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求。培训的内容应当包括操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和卫生和微生物方面的基础知识微生物方面的基础知识。未受培训的外部人。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督细的指导和监督药品生产质量管理规范2010年版 无菌附录2024/5/24 周五4主要内容一、人员卫生二、环境卫生2024/5/24 周五5法规要求法规要求 第三十条人员卫生操作规程应当包括与第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康健康、卫生习惯卫生习惯及及人员着装人员着装相关的内容。相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。措施确保人员卫生操作规程的执行。一、人员卫生2024/5/24 周五6法规要求法规要求 第三十一条企业应当对人员健康进行管第三十一条企业应当对人员健康进行管理，并理，并建立健康档案建立健康档案。直接接触药品的生。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后产人员上岗前应当接受健康检查，以后每每年至少进行一次年至少进行一次健康检查健康检查 一、人员卫生2024/5/24 周五7法规要求法规要求 第三十二条企业应当采取适当措第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有施，避免体表有伤口伤口、患有传染病患有传染病或或其他可能污染药品疾病其他可能污染药品疾病的人员从的人员从事直接接触事直接接触药品的生产药品的生产。一、人员卫生2024/5/24 周五8法规要求法规要求 体表伤口体表伤口患有传染病：患有传染病：呼吸道传染病呼吸道传染病：流行性感冒，：流行性感冒，肺结核肺结核，腮腺，腮腺炎，麻疹，百日咳等炎，麻疹，百日咳等（空气传播）（空气传播）体表传染病体表传染病：血吸虫病血吸虫病，沙眼，沙眼，狂犬病狂犬病，破破伤风伤风，淋病淋病等等（接触传播）（接触传播）一、人员卫生2024/5/24 周五9法规要求法规要求 其他可能污染药品疾病：其他可能污染药品疾病：皮癣、真菌感染的皮肤病等皮癣、真菌感染的皮肤病等一、人员卫生2024/5/24 周五10法规要求法规要求 其他可能污染药品疾病：其他可能污染药品疾病：皮癣、真菌感染的皮肤病等皮癣、真菌感染的皮肤病等一、人员卫生2024/5/24 周五11法规要求法规要求 第三十三条第三十三条参观人员参观人员和未经培未经培训的人员训的人员不得进入生产区生产区和质量控制区质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。一、人员卫生2024/5/24 周五12法规要求法规要求 第三十五条进入洁净生产区的人第三十五条进入洁净生产区的人员员不得化妆和佩带饰物不得化妆和佩带饰物。一、人员卫生2024/5/24 周五13摘下个人饰物：耳环、手表、戒摘下个人饰物：耳环、手表、戒指、项链等指、项链等 不得留长指甲不得留长指甲提醒：提醒：进入洁净区人员不得化妆，进入洁净区人员不得化妆，否则否则需清洗需清洗去除化妆品去除化妆品2024/5/24 周五14一、人员卫生人体是一个永不休止的污染媒介。人是药厂中最不清洁的成份，是最大的污染源。我体检过了,没问题!2024/5/24 周五15 人类是第一的人类是第一的(主要主要)污染源。污染源。人们每人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层小时就会脱落皮肤表面上最外层的皮细胞。这等于每天高达的皮细胞。这等于每天高达109（1000，000，000）=10亿亿个细胞的数量。个细胞的数量。2024/5/24 周五16人带来的污染来源人带来的污染来源 人的头发和皮肤人的头发和皮肤 液滴液滴 衣着衣着 化妆品和珠宝手饰化妆品和珠宝手饰 人的操作人的操作（生产过程中人员不当的操作所引（生产过程中人员不当的操作所引起的起的混杂和误差混杂和误差）2024/5/24 周五17人是最大的污染源人体内外表面广泛存在微生物人体携带的微生物根据卫生情况不同因人而异2024/5/24 周五18难以觉察的难以觉察的口腔微滴（说话、口腔微滴（说话、喷嚏）喷嚏）人是最大的污染源2024/5/24 周五19坐着不动能产生10万个颗粒走能产生500万个颗粒跑能产生1500万个颗粒人是最大的污染源2024/5/24 周五20人是第一的人是第一的(主要主要)污染源。污染源。怎么办？怎么办？2024/5/24 周五21根据污染源查找解决方法根据污染源查找解决方法2024/5/24 周五22工作服及其质量应当工作服及其质量应当与与生产操作的要求及操生产操作的要求及操作区的作区的洁净度级别相适应洁净度级别相适应，其式样和穿着方，其式样和穿着方式应当式应当能能够满足够满足-保护产品保护产品和和人员人员的要求。的要求。法规要求：附录第二十四条法规要求：附录第二十四条2024/5/24 周五23人是第一的人是第一的(主要主要)污染源。污染源。清清 洗、包洗、包 裹裹 根据不同洁净区要求，根据不同洁净区要求，穿戴不同衣服穿戴不同衣服2024/5/24 周五24人是第一的人是第一的(主要主要)污染源。污染源。包裹物件包括：包裹物件包括：帽子、口罩、眼罩、帽子、口罩、眼罩、无菌服、鞋子无菌服、鞋子/鞋套、鞋套、手套手套2024/5/24 周五25解决方法解决方法 人的头发和皮肤人的头发和皮肤 清洗、包裹清洗、包裹2024/5/24 周五26第一步：第一步：用清水润用清水润湿双手及湿双手及手腕以上手腕以上10厘米厘米洗洗 手手2024/5/24 周五27第二步：第二步：均匀涂均匀涂 上洗手上洗手 液液洗洗 手手2024/5/24 周五28第三步：第三步：掌心相对，掌心相对，手手 指并拢指并拢相互摩擦相互摩擦 洗洗 手手2024/5/24 周五29第四步：第四步：手心手心对对手手背沿指背沿指缝缝相互摩擦相互摩擦 交交换进换进行行 洗洗 手手2024/5/24 周五30第五步：第五步：掌心相对掌心相对，双手交，双手交叉，沿指叉，沿指缝相互摩缝相互摩擦擦 洗洗 手手2024/5/24 周五31第六步：第六步：弯曲各手弯曲各手指关节，指关节，在另一手在另一手掌旋转搓掌旋转搓擦，交换擦，交换进行进行 洗洗 手手2024/5/24 周五32第七步：第七步：一手握另一手握另一手大拇一手大拇指旋转搓指旋转搓擦，交换擦，交换进行进行 洗洗 手手2024/5/24 周五33第八步：第八步：搓洗手搓洗手腕，交换腕，交换进行。进行。洗洗 手手2024/5/24 周五34第九步：第九步：将手及手腕用水冲洗干净，最后才将手及手腕用水冲洗干净，最后才可以用干净的手将干净的水龙头关可以用干净的手将干净的水龙头关掉。掉。洗洗 手手2024/5/24 周五35第十步：第十步：然后在烘手器然后在烘手器下吹干下吹干洗洗 手手2024/5/24 周五36洗手手的细菌对照实验2024/5/24 周五37未洗的手 漂洗的手 (只用清水)2024/5/24 周五38洗净的手 洗净的手(用皂液)(用消毒剂)39法规要求：附录第二十四条法规要求：附录第二十四条正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；口罩要罩住口鼻；洁净鞋应能遮盖住全脚。并定期按规定清洗。离开洁净室，必须脱掉洁净服装。2024/5/24 周五40从上到下从上到下需要将头发、胡须等相关部位遮盖、包裹。需要将头发、胡须等相关部位遮盖、包裹。穿上合适的鞋子和穿上合适的鞋子和/或鞋套。或鞋套。确保包裹效果。确保包裹效果。避免带入洁净区外的污染避免带入洁净区外的污染物物 帽、衣、裤应穿戴好（帽子套进衣领，帽、衣、裤应穿戴好（帽子套进衣领，衣服下摆套进裤子），衣服下摆套进裤子），戴上手套戴上手套，手，手套将袖口包裹。套将袖口包裹。更洁净衣更洁净衣41头发应完全包在帽子内定时或在任何关键操作前，应消毒手套填写批记录后，手套应消毒