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POCTPOCT简介简介POCTPOCT概念概念 POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验医师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。P-point（地点、时间）C-care(保健)T-testing（检验）POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作国外对POCT的定义：“就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。不在中央检验室而在病人身边进行的检验，其结果可改进病人的保健措施”。“由临床实验室制订，但不在检验科对病人标本进行测定，不需要固定、专用的场所。将试剂盒和仪器手提或运送到病人身边就地进行即刻检验与与POCTPOCT相关的名词：相关的名词：bedside testing(床边检测)near-patient testing(病人身边检测)physicians office testing(医师诊所检验)home use testing(家用检验)extra-laboratory testing(检验科外的检验)decentralized testing(分散检验)等。POCTPOCT飞速发展的历史背景飞速发展的历史背景1 1、检验医学发展的需要、检验医学发展的需要 1）自动化 2）简便化 2 2、减少住院天数、减少住院天数,降低医疗成本的需要降低医疗成本的需要 缩短检验周转期(turn around time,TAT)是影响住院天数的重要因素，及时准确的检验结果是提高诊断治疗质量的保障，针对每一个病人具体情况的个体化诊断是临床合理用药的前提，而POCT则完全可能是实现这些目标的有效途径。3 3、急诊医学飞速发展的需要、急诊医学飞速发展的需要 最先进的设施和方法,以最快的速度、最有效的手段,尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻患者的伤残。4 4、科技进步的需要、科技进步的需要 后基因组时代的到来，使蛋白质组学分析技术蓬勃发展，分子诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。POCTPOCT的优点的优点快快-快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果边边-床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测便便-简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带POCTPOCT的缺陷的缺陷检验成本偏高检验成本偏高 POCT所采用的方法都是凝聚着物理、化学、免疫、分子生物学、计算机科学等的尖端科技，同时POCT一般都是单个实验测试、单个项目为主，这与传统的检验科（或中心实验室）集中处理、组合处理病人样本相比，成本会高出许多。质量控制体系不完善质量控制体系不完善 缺乏严密的对照实验，因而很难说明问题。而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规范，所以实验结果质量不易保证。实验室结果质量必须有助于优质的医疗服务，不准确和不可靠的结果甚至比不作测试更糟。质量控制的难点在于，POCT每一个测试单元都是独立的，如何保证每一批产品，每个测试单元质量都是一样的。操作者的技术水平参差不齐操作者的技术水平参差不齐 POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验医务人员，必须理解有关的检测原理并能熟练操作，还应具备标本采集、质量控制、结果记录和判断、仪器保养、试剂保存等多方面的知识和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是病人、病人家属，无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。组织管理不够完善组织管理不够完善 我国POCT的法律法规行政管理和规章制度还不健全，虽然各省卫生厅和省临检中心对POCT的管理也相应地做出了一些要求，但作为政府的行政监管部门对该领域考核管理仍未制定有效的措施，目前还属于自任发展的状况。结果报告形式混乱结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验科的报告单有所区别。由于部分POCT的仪器方法学的缺陷，灵敏性和重复性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。同时由于POCT多数采用便携式仪器分散进行，检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病例，对医院的医疗管理造成漏洞。POCTPOCT的缺陷的缺陷POCTPOCT的技术学分类的技术学分类 分类分类 方法原理方法原理 简单显色简单显色 直接观察直接观察/半定量半定量 酶标记酶标记 免疫学反应免疫学反应 免疫渗滤和免疫层析免疫渗滤和免疫层析 免疫学反应免疫学反应 生物传感器生物传感器 光学和电学方法识别酶和抗体光学和电学方法识别酶和抗体 电化学检测电化学检测 电子探头对某些化学分子的敏感性电子探头对某些化学分子的敏感性 分光光度分光光度 光学吸光度光学吸光度 生物芯片生物芯片 蛋白质之间相互作用蛋白质之间相互作用POCTPOCT应用范围的界定应用范围的界定&医院内医院内(重点重点)检验科、临床科室（急诊科、内分泌科、心内科等）检验科、临床科室（急诊科、内分泌科、心内科等）&医院外医院外 患者本人、患者家属、工作人员（海关等）。患者本人、患者家属、工作人员（海关等）。由于仪器便携、操作简便、结果及时准确等由于仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点，一系列优点，POCTPOCT已得到广泛应用。已得到广泛应用。POCTPOCT临床应用临床应用1 1、生殖系统、生殖系统POCT POCT 早孕、排卵测试条、卡早孕、排卵测试条、卡2 2、心、脑血管系统、心、脑血管系统POCTPOCT （1 1）B B型钠尿肽（型钠尿肽（BNPBNP）（2 2）肌钙蛋白肌钙蛋白-I-I（cTnIcTnI）（3 3）肌红蛋白（肌红蛋白（MyoMyo）（4 4）CK-MBCK-MB3 3、血液相关疾病血液相关疾病 （1）血栓与止血 （2）血红蛋白定量和血细胞计数 （3）全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪 4 4、感染性疾病、感染性疾病 快速口腔艾滋病检测技术（Oraquick），准确率可达99.6%5 5、内分泌疾病、内分泌疾病 （1 1）血糖监测）血糖监测 （2）糖化血红蛋白（HbA1c）（3）尿微量白蛋白6 6、发热性疾病、发热性疾病7 7、血液生物化学分析、血液生物化学分析 （1 1）干化学）干化学 （2 2）电解质和血气分析）电解质和血气分析 （3 3）Hs-CRPHs-CRP （4 4）胆固醇芯片胆固醇芯片8 8、优生优育、优生优育POCT的优势 快速检测POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。传统诊断中，大量时间被浪费在样本运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面，核心反应及分析时间占比极低。与之相比，POCT进行了步骤精简，依靠其便携及反应快速等优势，POCT仅保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤，从而极大地降低了诊断时间，为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。节约综合成本实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本。从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对较高；但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等