电声器材厂程序文件.doc

程序文件文件编号：Q/SD1002-A0日期：程 序 文 件（A/0版）受控状态 受 控本手册主要编制人：本手册审核人： 本手册批准人: 目录文件编号：Q/SD1002-A0日期：序号GB/T19001-2008主要对应条款程序文件编号文件名称版本号修订号归口部门14.2.3Q/SD1002-文件控制程序A0行政部24.2.4Q/SD1003-记录控制程序A0行政部38.3Q/SD1004-不合格品控制程序A0品质部48.2.2Q/SD1005-内部审核控制程序A0管理者代表58.5.2+8.5.3Q/SD1006-纠正措施和预防措施控制程序A0管理者代表65.6Q/SD1007-管理评审控制程序A0总经理77.4Q/SD1008-采购过程控制程序A0供销部87.2+8.2.1Q/SD1009-与顾客有关的过程控制程序A0供销部98.2.4+7.6Q/SD1010-产品的监视和测量过程控制程序A0品质部107.5Q/SD1011-生产过程控制程序A0生技部文件控制程序文件编号：Q/SD1002-A0日期： 1. 目的 对本公司QMS所要求的各类文件予以控制，确保文件始终处于受控状态。2. 范围 本程序适用于本公司QMS所要求的各类文件，包括：管理性文件、技术性文件和外来文件的控制工作。3. 职责3.1. 总经理负责公司内文件的批准颁布；3.2. 行政部负责文件的组织编制及控制工作；3.3. 各部门负责分管范围内的文件的编制及控制实施工作。4. 总则4.1. 与QMS运行有关的部门、岗位，都必须使用有效的文件。失效和作废的文件，应及时从使用场所收回处理。需保留时，由行政部负责处理，以防误用。4.2. 受控文件应指定专人妥善保管，确保安全、保密，需对外提供受控文件时，经总经理批准后，由行政部提供。4.3. 记录的控制按记录控制程序控制。4.4. 所有文件必须按规定要求进行编号或标识。5. 控制要求5.1. 文件分类本公司文件分为管理性文件、技术性文件和外来文件三类。 管理性文件：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录等。技术性文件：产品标准、质量计划、检验和试验规程、设备设施操作规程、工艺规程等。外来文件：国际标准、国家标准、行业标准、产品相关法律法规、供方或顾客提供的产品技术文件（包括电子信息文件）等。5.2. 文件提出 管理者代表为建立健全QMS，按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求，指定行政部等有关人员组织编制文件，明确完成期限及要求。5.3. 编制准备a. 确定编写文件的合适人员； b. 收集有关文件资料，分析整理，选出有效适用部分；c. 调查现状，确定问题点及对策。5.4文件编制5.4.1文件编制应遵循系统性和可操作性原则，即编制文件与其它文件的相容性、文件执行的可操作性和实用性。编制文件采用统一的格式，内容简洁明了，用语规范，前后统一，并符合相关的法定性要求，如术语、计量单位等。5.4.2文件编号按文件编号规则进行编号标识。5.4.3文件可以用任何形式或类型的媒体。5.5 文件审批5.5.1编制文件一般由本部门负责人审核，必要时由部门负责人组织相关部门会审，并进行会签。5.5.2文件经审核或会签后由总经理批准，颁布实施。5.6文件分发、收回5.6.1文件编制部门编制文件发放计划，行政部按照发放计划影印文件，按相应分发号进行分发，领用人签收。5.6.2文件发布实施控制，受控文件限制发布范围、份数，作好“文件发放记录”。5.6.3废止文件，由行政部负责收回和处理。5.6.4受控文件遗失、破损或漏发，由使用部门负责人提出申请，经总经理审批后，由行政部负责补发。5.6.5行政部应及时收集有关外来文件（如国家与产品有关的法律法规、行业标准、相关法律法规及顾客提供的技术文件等）的最新版本信息，并更换使用；使用时要有专门标识、记录，并填写外来文件登记表控制其分发，以确保现行的有效性。5.7文件的更改和废止5.7.1当文件不适用时 ，如体系变更时、组织机构变化时、产品适用的法律法规或标准变更时、顾客要求变化时以及组织内部认为有必要更改时，相关部门应提出更改意见，经确认后，由原审查部门按原审查、批准程序进行更改，若指定其他部门或人员审查或批准时，须获得相关背景资料。5.7.2更改的文件经审批后，文件归口部门进行更改或换页，由行政部作好更改记录并标识版本号。5.7.3废止文件由文件归口部门及时收回，由行政部处理。5.8文件有效性的验证 对构成质量管理体系的文件（包括外来文件），应于每年年初或适当时由行政部人员会同相关部门进行有效性的验证。如验证结果引起文件更改，则按5.7条款执行。5.9电子信息的管理 各可部门对往来的以邮件、Word、Excel等形式体现的电子信息文件和资料，应进行收集、管理和备份。6.支持性文件6.1 记录控制程序 6.2文件编号规则 6.3文件受控号目录7.质量记录Q/SD1002-01 归档文件目录Q/SD1002-02 外来文件登记表Q/SD1002-03 文件发放/回收/销毁/保留登记表Q/SD1002-04 文件更改通知单8.附录附录A文件编号规则附录B文件发放受控号目录附录A文件编号规则A1：质量管理体系文件和其它管理性文件编号及含义Q /SD 发布年号 发布顺序号 文件类别号 1表示质量手册、程序文件文件 2表示技术性文件 3表示其它管理性文件 本公司代号 企业标准代号A2：质量记录的编号方法及含义Q /SD 记录流水号 文件顺序号 文件类别号 本公司代号 企业标准代号A3： 行政性文件（包括：通知、计划）的编号及含义顺达 字（） 第号 发布顺序号 发布年份 部门缩写 本公司名称缩写附录B文件发放受控号目录01 总经理02 管理者代表03 行政部04 品质部05 生技部05-1 五金车间05-2 装配车间05-3 仓库06 供销部07 外 发08 外 借 记录控制程序文件编号：Q/SD1003-A0日期：1. 目的对本公司QMS所要求的记录予以控制，以确保其满足证实的需要，达到追溯的要求，并为验证、纠正和预防措施提供客观证据。2. 适用范围 本公司QMS要求的所有记录，包括：原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录。3. 职责3.1 行政部责质量记录控制工作。3.2 各部门负责本部门职责范围内的质量记录设置、填写、收集、保留与控制。4. 控制要求4.1质量记录的构成质量记录由原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录，包括以电子邮件等形式的电子信息资料构成。4.2质量记录的编制各部门按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求，设计相应的质量记录格式，经管理者代表审核后，统一进行印制、分发。4.3质量记录的标识4.3.1质量记录的标识方法按文件控制程序执行。4.3.2质量记录通常按程序文件或质量计划标识，程序文件或质量计划中未规定标识者，可按该记录所属文件编号或视具体情况进行标识，该标识只要能达到可追溯即可。4.3.3质量记录标识通常采用编号方法。4.3.4对供方提供的质量记录应收集编号，便于查找。属于质量记录的电子信息，如供方或客户等相关方的电子邮件内容，应在相关电脑页面中进行适当标记和备份管理。4.4质量记录的填写4.4.1每种质量记录应明确填写人及要求。4.4.2原始记录的规定项目，必须逐项填写，不得遗漏，如不需填写时，可在该空格内打“/”表示；如填写有误，只能采用划改，并在划改附近签上姓名和日期。4.4.3填写必须及时、正确、真实、字迹清晰。4.4.4每份记录都应有填写时间和填写人签名或盖章。4.4.5统计报表必须按规定项目、时间编制，并按时间要求送有关领导和部门。属于质量记录的往来邮件，相关人员应及时回复，并注意其完整性和实效性。4.5质量记录的保留、归档4.5.1所有质量记录应按规定保留期进行分类保留，并指定保留地点。4.5.2质量记录的保留环境、设施应适宜，以防损坏、变质和丢失。4.5.3行政部应建立质量记录控制一览表，以便控制检索。对于属于质量记录的往来邮件，相关部门应建立备份档案，便于检索和追溯。4.6质量记录的利用4.6.1管理人员应充分利用质量记录提供的信息，及时整理、统计和分析记录中反映的实际和潜在问题，及时分析其产生的原因，采取纠正和预防措施。4.6.2质量记录应作为各部门进行控制、改进和评价考核的依据。 4.7质量记录的处置 质量记录超过保留期限，由保留部门提出处置建议，经管理者代表批准后，由行政部集中销毁，作好相应记录。5.支持性文件5.1文件控制程序6.质量记录Q/SD1003-01质量记录处理申请表Q/SD1003-02质量记录控制一览表 不合格控制程序文件编号：Q/SD1004-A0日期：1.目的 确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付。2.适用范围适用于电声元器件、五金产品实现过程中所产生的不合格品的控制。3.职责3.1品质部负责组织不合格品的评审、纠正、监控和统计分析，并将质量问题反馈到有关部门； 3.2生技部负责按照不合格品的评审意见完成纠正措施，解决不合格品评审、纠正的技术性问题；3.3供销部负责供方不合格品的处理。4.控制程序4.1不合格品的分类 凡会影响产品使用性能，导致顾客重大投诉、退货的不合格品或批次不合格品，均为严重不合格品；其它为一般不合格品。4.2不合格品控制流程(见附录A)。4.2.1标识、隔离 对发现的不合格品应进行标识、记录其不合格的特性，必要时进行隔离。4.2.2评审 一般不合格由检验员作出处置意见，必要时由品质主管作出处置意见；严重不合格由品质部组织生技部、供销部等相关部门人员进行评审，研究处置意见。对评审确认为让步接收的不合格品，品质部签署审批意见；整批产品的让步接收应报总经理批准。若是成品，应得到顾客同意，授权使用放行或接收。4.2.3处置 不合格品的处置方式有：返工、返修、让步接收、拒收和报废。a. 返工：不符合技术标准要求，经返工后可达到规定要求。b. 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采用的措施。c. 让步接收：对不需返修，但能满足预期使用要求的不合格品，必要时，可让步接收。 d.拒收：对供方提供的不合格品，当无法返工、返修时，应拒绝接收，退回供方。 e.报废：与图纸、技术要求不符的，已无返工、返修可能且无利用价值的产品。对上述不合格品的处置，在流转、贮存过程中检验员或操作者应予以适当标识、隔离，并通知相关人员。具体处置办法见附录A不合格品控制流程图。4.2.4处置实施品质部根据评审意见和不合格(即质量事故)严重程度（1.整批量不合格、2.顾客反馈的不合格、3.巡检中发现连续50件产品及以上的不合格、4.加工过程中过程因素不变情况下产生五次以上同种原因的的严重不合格）开具不合格品评审处置单，通知相关部门实施处置意见。品质部监督其实施并对其实施结果进行验证。4.2.5在交付或开始使用后发现的不合格品，顾客可能作出以下反应和要求：a. 投诉 b. 退货 c. 索赔 d. 降级或降价 e.纠正 供销部应对交付或开始使用后发现不合格情况通知品质部 组织进行评审，并记录、分析、追溯原因及责任者；品质部应对不合格品造成的后果进行分析，并对顾客反应或要求采取适当措施；用户退货到公司时，供销部应及时通知品质部对退回的产品进行重新检验，如属产品制造质量问题引起的用户退货，品质部应查明责任人及不合格的原因，并提出处理意见；如属运输所造成的退货，品质部应报告供销部 ，由供销部与客户联系处理。5.不合格品的统计和分析收集不合格信息并进行相应和适当的分析，找出影响质量的关键原因，根据其分析结果采取相应的纠正和预防措施，进行改进。6.附录附录A不合格品控制流程图7.质量记录Q/SD1004-01不合格品评审处置单Q/SD1004-02供方不合格品反馈单Q/SD1004-03返工返修记录表Q/SD1004-04物品处理（报废）申请单附录A不合格品控制流程图 内部审核控制程序文件编号：Q/SD1005-A0日期：1. 目的 确保本公司QMS的符合性和有效性，并及时采取纠正措施和预防措施，以改进内部质量管理体系。2. 适用范围 本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。3. 职责3.1管理者代表负责内部审核（以下简称内审）的策划、组织、实施及管理工作。3.2各个部门配合，接受内部审核。4. 控制要求4.1 内审策划4.1.1管理者代表编制年度内审计划经总经理审批后组织实施。4.1.2管理者代表提供内审时所需的资源，包括人员、技能、设备设施、时间等。4.1.3 内审时机 a.根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。 b.当合同要求或顾客需要评价QMS时开展内审活动。 c.当机构和职能有重大变更时开展内审活动。 d.发现严重不合格而需要审查时开展内审活动。 e.第三方审核认证或监督审核前开展内审活动。 f.总经理提出要求时。4.2.3内审人员的管理 a.挑选符合条件的人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要。 b.选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立性和公正性，并经总经理授权后开展工作。 c.审核时，应对内审人员予以专业知识，工作能力和工作表现考核。4.2内审准备4.2.1管理者代表根据内审时机，提出内审建议，总经理批准后实施。4.2.2建立审核小组 根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，审核组长提出审核组名单，经管理者代表批准后建立审核小组。4.2.3编制审核计划 审核小组成立后，由组长（或管理者代表）编制审核活动计划，经管理者代表（或总经理）批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前的准备工作全部完成。4.2.4通知审核内审前至少提前一周通知受审核部门，通知采用文件形式。4.2.5编制检查表审核前，内审员应根据分工编制内部审核检查表，检查表应突出审核区域的主要职能能，选择典型关键的质量问题。检查表应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司、顾客的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。4.2.6首次会议a.现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关施人员参加，会议由审核组长主持，与会人员需签到。 b.首次会议的主要内容 向受审核部门介绍审核组分工； 声明审核目的、范围和准则； 简要介绍实施审核所采用的方式和程序； 在审核组和受审核部门之间建立联系；宣读审核计划、澄清审核计划中的不明确的内容。4.3现场审核4.3.1现场审核原则 以客观事实为依据的原则和独立公正、公平原则。4.3.2收集客观证据 内审员应根据审核计划、检查表有计划地收集客观证据，下列情况可作为客观证据： a.存在的客观事实。 b.对被审核的质量活动负有责任的人的谈话。 c.现行有效的文件和记录。4.3.3形成审核发现 内审员对所记录的客观事实进行整理、分析后形成审核发现，审核发现中不合格项宜在现场得到受审核部门负责人或其代表确认。4.4编制不合格项报告4.4.1内审员对审核发现进行评审后，编制不合格项报告，并经审核组长审查。4.4.2不合格项按其性质分为严重、一般、轻微三种。 a.严重不合格项： 质量活动和结果与QMS文件要求严重不符； 造成系统性失效； 造成区域性失效； 会造成严重后果的失效。 b.一般不合格项 凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。 c.轻微不合格 凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格。4.4.3审核结束前，所有的不合格项都应得到受审核部门负责人的确认并签字。4.5末次会议4.5.1审核结束后应召开末次会议，由审核组全体人员和受审核部门相关人员参加。会议由审核组长主持，到会人员签到。4.5.2末次会议的主要内容：a.重申审核目的、范围和依据； b.审核说明； c.宣读不合格项报告；d.提出纠正措施要求；e.宣读审核报告； f.领导讲话。4.6内审报告内审组长(或管理者代表)编制内部审核报告，与受审核方取得一致意见后，经管理者代批准后，分发至有关部门，确保采取相应行动。4.6.1不合格项报告作为审核报告附件，分发给部门的审核报告只附上与该部门有关的不合格项报告。4.6.2审核报告中有关纠正和预防措施的实施执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序。4.6.3审核报告中应对QMS运行状况作出评价。4.7纠正、预防措施验证和跟踪审核4.7.1审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪，及时向管理者代表反映。纠正措施完成后，内审员对纠正措施完成情况进行验证，内审员经验证、确认措施计划已完成时，在不合格报告验证栏中记录，签字。4.7.2内审员证实采取纠正措施是有效的，可向管理者代表建议纳入文件。4.7.3内审员发现遗留问题，应提出纠正措施或预防措施要求。5 .质量记录Q/SD1005-01审核活动计划表Q/SD1005-02审核检查表Q/SD1005-03不合格项报告Q/SD1005-04内部审核报告Q/SD1005-05年度内审计划 纠正措施和预防措施控制程序文件编号：Q/SD1006-A0日期：1.目的 查明并消除实际的或潜在的不合格、缺陷原因，采取措施，防止不合格、缺陷的再次发生或发生。2.适用范围 适用于本公司已存在的和潜在的不合格、缺陷等原因，需采取纠正措施和预防措施的各个过程。3.职责3.1管理者代表负责全公司管理性纠正措施和预防措施的实施和控制。3.2生技部负责生产性、技术性纠正和预防措施的实施和控制。3.3其它部门负责本职责范围内的纠正措施和预防措施的实施和控制。4.控制要求对发现不合格、缺陷和潜在的不合格、缺陷的责任部门必须分析原因，及时采针对性的、经济的、有效的纠正措施或预防措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证。4.1纠正措施或预防措施的信息来源： a.顾客反馈； b.不合格品处置记录； c.管理评审输出； d.内部审核报告； e.数据分析的输出； f.满意度测量的输出； g.过程测量； h.自我评价结果。4.2纠正措施或预防措施的提出4.2.1本公司所有员工都有权利和责任提出纠正措施或预防措施建议，建议可采用口头和书面的形式传递给管理者代表或生技部确认。4.2.2分析不合格或潜在不合格的原因，责任部门制定纠正措施或预防措施。4.2.3根据相关不合格或潜在的不合格信息，召开会议共同研究制定纠正措施或预防措施。4.3纠正措施或预防措施的评审4.3.1对一般的部门内的纠正措施或预防措施，可不经评审便可采纳，但对一些重大的、牵涉面广的、会引起体系文件更改的纠正措施或预防措施，必须由责任部门负责人确认或以会议形式组织评审，经管理者代表审批，使措施的实施经济有效。4.3.2评审要点： a.措施针对性强、具体、可操作，时间及要求合理； b.措施具有一定的先进性和创造性，能体现先进的管理和技术； c.措施经过实施，能经济有效地解决问题，并不会产生其他较大负面效应； d.解决问题具有较强的系统性和一定的深度，能较好地防止问题再发生。4.4纠正措施或预防措施的实施纠正措施或预防措施被确认批准后，责任部门应按规定付诸实施，并作好相应的记录。 4.5纠正措施或预防措施的实施验证 对纠正措施或预防措施实施过程及其效果由主管部门组织验证，管理者代表签署审批意见。 验证要点： a.主要实施过程和结果符合措施要求； b.在实施过程中能及时发现问题、分析原因，采取新的措施加以克服解决。c.对所采取的纠正措施或预防措施的有效性进行评审。 d.对经验证行之有效的纠正措施或预防措施，可形成或更改文件，加以巩固完善，并予以记录，具体步骤按文件控制程序执行。4.6纠正措施或预防措施的管理：纠正措施或预防措施实施的有效性情况应提交管理评审，以持续改进质量管理体系及其过程的有效性。5.质量记录：Q/SD1006-01纠正预防措施单 管理评审控制程序文件编号：Q/SD1007-A0日期：1.目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，以满足GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求和相关方期望，提高本公司的竞争力。2.适用范围适用于管理评审涉及到的各级人员和各个过程。3.职责3.1管理评审活动由总经理亲自主持。3.2管理者代表协助总经理组织管理评审活动。3.3各部门提交相关的评审输入文件或信息。4.评审流程管理评审策划管理评审准备管理评审会议管理评审报告调整改进有效性验证记录整理保留5.控制要求5.1评审时机 管理评审一般每十二个月内一次，通常在年末和年度审核前进行，但遇下列情况时可适时进行管理评审： a.新的质量管理体系运行36个月； b.当本公司的组织结构发生调整时； c.当本公司的经营战略、市场需求发生重大变化时； d.出现严重质量问题或有重大质量投诉时； e.其它特殊情况和总经理认为有必要时。5.2评审步骤及要求5.2.1评审策划。在管理评审前，管理者代表应根据总经理对管理评审的要求、意图、要点和目的进行组织策划活动，并编制管理评审计划表。5.2.2评审准备 a.参加管理评审的成员一般由本公司领导、各部门负责人、内部审核员、各部门员工代表组成。 b.确定评审输入要求，反映当前的绩效和改进机会。 c.为提高评审效果，应提供以下资料：管理者代表提供质量管理体系审核结果、质量方针目标完成情况分析报告、预防和纠正措施的状况、以往管理评审和跟踪措施及可能影响质量管理的变更材料。品质部提供产品质量分析报告、过程的绩效，资源配置与使用符合性、充分性状况的材料；供销部提供顾客投诉、顾客满意度测量、供方供货绩效等信息的材料；生技部提供资源配置与使用符合性、充分性状况的材料。d.管理者代表收集所需管理评审输入的材料，并整理汇总。5.2.3评审会议评审会议由总经理亲自主持，管理者代表应提前将有关评审资料分发给各部门，会上应明确主题及重点项目，鼓励与会人员提出问题和建议，采用集思广益的办法展开讨论，评价有关主题及项目，对质量管理体系运行中的薄弱环节进行调整、充实以及采取持续改进措施，填写管理评审改进措施单。最后，总经理作会议总结性发言，管理者代表或行政部人员做好会议记录，与会人员应签到。5.2.4评审输出 管理评审应包括下列内容的输出：a. 质量管理体系其过程有效性的改进。包括质量管理体系文件的更改（如：质量方针、目标及程序文件等）、薄弱环节的改进。 b.与顾客要求有关产品的改进。 c.资源的调整、充实（如人员调整、设备设施配置、资金的投入等）。上述输出应形成管理评审报告。管理评审报告由指定人员根据“评审输入资料”、会议记录、总经理的总结性发言等撰写。评审报告应包含评审输出中有关改进内容，须经总经理批准后公布、实施。5.2.5跟踪验证 管理者代表应在措施完成时组织有关人员对纠正措施和预防措施的实施情况和效果进行跟踪验证，发现异常应报告总经理。 管理评审的跟踪措施及其有效性情况应提交下次管理评审，以持续改进质量管理体系及其过程的有效性。6.质量记录Q/SD1007-01管理评审计划表Q/SD1007-02管理评审报告Q/SD1007-03管理评审改进措施单 采购控制程序文件编号：Q/SD1008-A0日期：1.目的通过对供方的合理选择、评价和控制，以及采购实施的控制确保采购的产品符合规定要求。2.适用范围本程序适用于本公司电声元器件、五金产品所需采购材料的供方选择、评价和采购实施的控制。3.职责3.1总经理负责合格供方的批准，以及有关采购文件的批准。3.2供销部负责编制购销合同（或采购计划）和供方评定的组织协调工作，建立并保持合格供方目录，以及采购的实施。3.3生技部负责编制有关采购材料的技术标准。3.4品质部负责采购A、B类材料的检验活动，仓管员负责C类产品的验收活动。4.控制要求4.1供方4.1.1供方指提供直接构成本公司产品的材料的组织或个人。4.2供方评定的准则a.技术和生产能力；b.产品质量水平及稳定性；c.价格合理性；d.交付及时性；e.服务和支持能力；f.通过质量管理体系认证4.3供方评定方式 a.第三方证明； b.绩效考察； c.首批样品鉴定； d.会议评定4.4供方的评定步骤及要求4.4.1供方评定时机 a.选择新的供方时；b.原供方发生重大变化时；c.总经理表明确要求对供方评定时；d.临时采购后，供方产品质量经评价稳定可靠时。4.4.2供方选定4.4.2.1供销部根据第4.2和4.3条组织进行材料合格供方的评定，包括外包电镀过程服务，如供应商的评定，其评定控制的类型和程度按照A类供应商进行，并形成供方调查档案及评价表，其它没有直接构成产品的C类原辅料不需要进行合格供方的评定工作。A、B类供方，尤其是关键元器件供方的选定应力求相对其他供方严格控制。4.4.3编制合格供方目录供销部根据总经理审批的合格供方，编制合格供方目录。 4.5合格供方控制4.5.1 供销部建立合格供方供货记录，逐批记录。4.5.2当产品质量不稳定时，由供销部会同相关部门，对供方现场进行质量验证， 验证结果以书面形式报总经理，作为合格供方目录变更的依据。4.5.4合格供方变更、重新评定的准则a.当供方连续三批、月累计五批退货时；b.供方产品价格上扬，难以承受时；c.交付期经常延迟，不能保证正常生产时；d.至上次评定近三周年时；e.总经理认为有必要时。4.5.5合格供方的变更应经总经理审批。5.采购5.1采购产品的类型与控制程度 本公司生产用的采购产品分为产品材料（包括外包电镀过程的服务）、其它辅助材料两类，即：A类：直接影响最终产品性能的材料，如关键元器件。B类：间接影响最终产品质量的材料，如包装材料等。C类：A、B类以外的其它辅助材料，如设备零配件、办公生活用品等。A类、B类产品根据其重要性，在检验规范中规定不同的抽样方案和检验办法进行适当检验活动和记录；C类产品可以直接验证入库由仓管员核对采购订单等信息进行登记即可。5.2采购步骤及要求5.2.1供销部可根据生产任务、库存量等情况填写购销合同。其他辅助材料的采购可不填写购销合同。5.2.2采购定单中的数量、质量、价格、交货期、供方等适宜性，由供销主管审查，由适宜的采购员实施采购。5.2.3采购产品到公司后，供销部将产品送至指定地点存放，并通知品质部检验。外包电镀过程服务的检验依据按照检验规范等文件中规定的控制类型（A类）和程度(详见抽样方案)进行控制。a.检验合格，采购人员分别将入库单、凭证（发票）等及时、正确、完整地一并交财务部；b.检验不合格，则按不合格品控制程序要求办理退货或让步接收等手续。5.2.4 供销部应及时反馈、收集供方产品质量信息，并采取措施要求供方保证、改进产品质量。5.2.5供销部应建立合格供方供货记录、逐批记录，以便评价、控制供方。5.3采购产品的验证5.3.1公司应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采取的产品满足规定的采购要求。下列情况可考虑在供方货源处验证采购产品：a.供方产品质量不稳定时；b.供方产品一旦质量不好，将会产生一系列重大不良影响时；c.本公司对供方产品质量产生疑问或不信任时。 本公司到供方货源处进行验证时，应相供方明确验证内容、时间要求及产品的放行条件。该项验证工作由供销部会同生技部和品质部进行。5.3.2顾客验证供方的产品时，其验证结果本公司不能用作供方对质量进行有效控制的依据，不能免除向顾客提供可接受产品的责任。5.4以电子邮件等形式体现的采购信息，供销部应及时进行管理、控制和备份。6.质量记录Q/SD1008-01供方调查档案及评价表Q/SD1008-02合格供方目录Q/SD1008-03合格供方供货记录Q/SD1008-04购销合同 与顾客有关的过程控制程序文件编号：Q/SD1009-A0日期：1 目的 加强对顾客要求的识别、评审和沟通，以确保圆满地为顾客提供产品和服务，赢得顾客满意。2 适用范围适用于本公司产品的所有直接顾客。3 职责3.1供销部负责顾客产品要求的确定、评审及沟通。3.2特殊顾客要求的评审由供销部组织有关人员进行会议评审或协调评审。3.3常规合同的评审直接由销售员或供销部主管评审。4 程序要点4.1顾客要求的识别和确定4.1.1供销部在接受顾客合同或订单之前，应对顾客要求进行识别和确定，识别和确定应包括： a）顾客规定的要求，是指所明确的或在订单（合同）或其他技术资料中所明示的（包括交付和交付后活动的要求）。 b) 顾客虽然没有明示的，但在规定用途或已知的预期用途所必须的要求。 c） 与产品有关的法律法规的要求 d） 本公司确定的任何附加要求。4.2与产品有关要求的评审4.2.1供销部组织对产品要求的评审，评审应在合同签定或接单之前进行（合同或订单更改时应先评审后接受）评审应确保：a） 产品的要求已得到规定。b） 以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决。c） 本公司有能力满足合同、订单规定的要求4.2.2供销部销售人员对合同/订单评审以后，在合同/订单上签字或盖章，包括日期，则表示已评审，已向顾客表示承诺接受此合同/订单。4.2.3顾客以口头、电话或电子信息的形式下单时，供销部销售人员应形成口头订单的形式记录下来，并进行有效评审。 当顾客合同/订单发生更改时，供销部应先评审再承诺，并以更改的合同或订单复件的形式通知到各相关部门，以利于产品实现。4.3顾客沟通4.3.1供销部应经