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兽药GSP考试试卷及答案.doc

1、兽药经营 GSP 考核测评试卷 单位: 姓名: 分数: 一、填空题: (每空 2 分,共 20 分) 1 、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制 定的 。 2 、 兽 药 经 营企 业 购 进 兽药 , 应 当 将兽 药 产 品 与 或者说明书和 核对无误。 3 、 兽 药 经 营 企 业 应 当 向 购 买 者 说 明 兽 药 的 、 、用量和注意事项。 4 、兽药批准文号有效期为 年。 5 、禁止兽药经营企业经营 和 。 6 、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销 记录应当载明兽药的 、通用名称、剂型、规格、批 号、有效期、生产厂商、购销单位,

2、购销日期和 国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。 二、选择题 ( 选出所有符合题意的项,少选、多选或不 选都不得分,每题 2 分,共 40 分) : 1 1 、新《兽药管理条例》 于 2004 年 月 日起施行。( ) A 、3、24; B 、11、1; C 、2、24; D 、10、1; E 、7、1 2 、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规 定的有: ( ) A 、开设兽药经营店; B、兽医使用兽药; C、兽药广告; D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚; E、兽药生产 3 、在兽药标签或说明书中, 可以不注明的内容有: ( ) A 、

3、兽用”字样; B、复方兽药的配方的详细内容; C、产品批准文号; D 、产品批号; E、生产企业的电话号码 4 、兽药经营许可证有效期为 年,有效期届满,需要 2 继续经营兽药的, 应当在许可证有效期届满前 个月到原发 证机关申请换发兽药经营许可证。 ( ) A 、6、5; B、3、5; C、5、6; D、6、6; E、3、 6 5 、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上 的兽药有: ( ) A 、“瘦肉精”; B、青霉素; C、痢特灵; D 、敌百虫; E、氯霉素 6 、兽药主要包括: 血清制品、 诊断制品、 微生态制品、 中成药、 等。

4、 ) A 、疫苗; B、中药材; C、抗生素; D、消毒剂; 3 E、化学药品 7 、下列说法不正确的有: ( ) A 、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府 兽医行政管理部门提出申请, 并附具该部门所要求的证明材 料; B 、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对 兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行 监督检查,并公布检查结果; C 、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主 治、用法、用量和注意事项; D 、兽药经营企业可以销售人用药品; E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录 8 、兽医行政管理部门依法进行监督

5、检查时,对有证据 证明可能是假、 劣兽药的, 在立案前应当采取下列哪些行政 强制措施,并自采取行政强制措施之日起 7 个工作日内作出 是否立案的决定。 ( ) A 、查封、扣押; B、没收; C、销毁; D、拘留; 4 E、罚款 9 、未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准, 兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材 料,不得擅自有下列行为: ( ) A 、转移; B、使用; C、销毁; D、销售; 10 、下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为: ( ) A 、出租、出借兽药经营许可证; B 、没有兽医处方,直接销售处方兽药; C 、兽医行

6、政管理部门及其工作人员利用职务上的便利 收取他人财物或者谋取其他利益, 对不符合法定条件的单位 和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责; D 、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应, 立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告; E、销售假、劣兽药 11 、无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、 劣兽 药的,兽医行政管理部门可以对其作出: ( ) A 、责令其停止经营; B、没收经营的兽药和违法所得; 5 C 、罚款 10 万元-20 万元; D、拘留;E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不 得人事兽药经营活动 12 、对未经兽医开具处方销售、购

7、买、使用兽用处方药 的,责令其限期改正,没收违法所得,并处 罚款;给他人 造成损失的,依法承担赔偿责任。 ( ) A 、2 万元以下; B、1 万元以上; C 、5 万元以下; D、5 万元以上; E、2 万元-5 万元 13 、下列哪些兽用药品,必须依照国家有关规定管理。 ( ) A 、麻醉药品; B、精神药品; C、放射性药品; D 、毒性药品; E、消毒药品 14 、对于育肥猪来说,下列常用兽药休药期最长的是: ( ) 6 A 、土霉素注射液; B、复方磺胺嘧啶钠注射液; C 、注射用青霉素钾; D 、复方氨基比林注射液; E、硫酸庆大霉素。

8、 15 、下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药,有: A 、阿莫西林可溶性粉; B、注射用青霉素钠; C 、恩诺沙星可溶性粉; D、盐酸氯苯胍片; E 、硫氰酸红霉素可溶性粉 16 、下列为碱性消毒剂的有: ( ) A 、氢氧化钠; B、来苏尔; C、过氧化氢; D 、生石灰; E、高锰酸钾 17 、在选择消毒剂时通常遵循以下原则有: ( ) A 、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和 颜色; 7 B 、在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒 剂无配伍禁忌; C 、稳定性较好,贮存过程中稳定; D 、对设备、物料、产品及环境不产生污染; E、价格

9、便宜 18 、常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素有: ( ) A 、青霉素类; B、氨基苷类; C、红霉素类; D 、四环素类; E、磺胺类 19 、联合用药的目的是为了: ( ) A 、提高药效; B、扩大抗菌谱; C、减轻毒副作用; D 、防止或延缓耐药菌株的形成; E、增加药品用量 20 、药物选择的原则: ( ) A 、选用无抗药性的药物; 8 B、疗效好; C 、毒副作用小; D、选择一药多用的药物; E、进口兽药 三、判断题:( 正确的打“√” ,错误的打“×” ,每题 2 分,共 16 分) ⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证

10、的有效期都为 5 年。 ( ) ⒉兽药经营企业购进兽药, 应当将兽药产品与产品标签 或者说明书、产品质量合格证核对无误。 ( ) ⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽 药检查、监督工作。 ( ) ⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企 业以外的单位和个人。 ( ) ⒌经营企业停止经营兽药超过 5 个月或关闭的, 由原发 证机关责令其交回兽药经营许可证。 ( ) ⒍将人用药品用于动物的, 处以 1 万元以上 5 万元以下 的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。 ( ) ⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的, 责令其限期改正,没收违法所得

11、并处 5 万元以下的罚款; 9 给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。( ) ⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药 为劣兽药。( ) 四、问答题:( 每题8 分,共 24 分) 1 、什么是假兽药? 2 、什么是劣兽药? 3 、兽药经营企业必须具备哪些条件? 10 兽药 GSP 考试答案 一、填空题: 1、兽药经营质量管理规范; 2、产品标签、产品质量合格证; 3、功能主治、用法; 4、 5 ; 5、假兽药、劣兽药; 6、6、商品名称、购销数量。 二、选择题: 1( B) ; 2(ABCDE ); 3(E ) ; 4(C ) ; 5(AE

12、 ) ; 6(ABCD ) ; 7(CD); 8(A) ; 9(ABCD); 10(ABCE); 11 11(ABCE); 12( C) ; 13(ABCD); 14(E) ; 15(D) ; 16(AD) ; 17(ABCDE); 18(A) ; 19(ABCD); 20(ABC)。 三、 判断题: 1( √) 、 2( √) 、 3( × ) 、 4( √) 、 5( √) 、 6( √) 、 7( √) 、 8( √) 。 12 四、问答题: 1 答:以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药。 2 答:成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成 分的,不标明或者更改有效期或者超过有效期的, 不标明或 者更改产品批号的,不标明或者更改产品批号的兽药。 3 答:兽药经营企业必须具备下列条件: (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员; (二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库 设施; (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员; (四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 13

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