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1、第 5 页 共 5 页 MSA管理规范 东莞创先新材料 体系文件 三阶 MSA管理规范 文件编号 版本号 生效日期 DGCX-3-0007 B0 2018.8.15 制定部门 制定人 审核人 批准人 受控状态 品保部 吴娟 阳恩飞 谢婷 受控 评审栏： 部门 职位 姓名 时间 文件履历 制定/
2、修改人 日期 修改内容 吴娟 2015.3.15 第一次制定 吴娟 2018.8.15 第一次体系升版修订 1. 目的 测量系统分析程序是一个通过测量系统及数据进行分析，总结在测量时存在的偏倚及其 准确度，根据分析结果研究改善测量系统，从而保证产品在制造过程中达到质量要求。 2. 范围 适用于本公司控制计划所提及的测量系统分析及其改进。 3. 定义 3.1 MSA： Measurement System Analysis的缩写，中文称为测量系统分析。 3.2 偏 倚：观测平均值和标准值的差值。 3.3 重复性：由一个
3、评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一部分同一特性时获得的测量之变差。 3.4 再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一部分同一特性时测量平均值的变差。 3.5 稳定性：测量系统在某持续时间内测量同一基准或单一特性时的测量值总变差。 3.6 线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。 3.7 分辨率：测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力。 3.8 公差：标准值附近的允许偏倚。 4. 职责 4.1品保部:参与测量、记录及其资料分析，并根据其分析结论采取相关控制手段，根据其 相关控制措施跟进其改善效果，从而最终保证达到其MS
4、A系统分析的目的。 5. 工作流程 5.1 MSA准备： 5.1.1 在进行MSA前先确定测量系统的分辨率，要求所选用的量具的分辨率是被测要求 的10倍（即量具的分辨力应能将公差或过程变差划分成10等份或更多），然后依据控制计划 中提及的测量系统，先确定测量系统分析的对象，控制计划中提及的测量系统必须进行分析。 5.1.2对要分析的测量系统，制定测量系统分析计划，确定每一种测量系统适用的分析方 法。 5.1.3 人员的准备，尽量选用日常操作该测量系统的人员。 5.1.4样品的准备，要考虑测量系统分析方法的要求，选用适当数量的样品，
5、对样品编号。 5.1.5测量方法采用盲测的方法，即测量者在不知道其它人测量结果的前提下进行测量， 由分析者将测量数据记录入规定的表格进行分析。 5.1.6 MSA小组负责监控测量系统，确保每一款产品进行MSA分析。R&R分析报告属于生 产件批准资料范围。若测量系统（如仪器、产品变更等影响因素）发生变化应及时进行R&R 分析。 5.2 计量型测量系统分析： 5.2.1偏倚分析：标准值可由较高精度测量设备数次测量值的平均值来确定，测量数值时 必须关注偏差存在的原因有选择的选取取样对象，根据对象开展MSA分析工作。具体分析方法 及判定准则参见《MSA参考
6、手册》（第四版）。 5.2.2稳定性分析：在应用测量系统分析过程中，分析小组可通过评估测量过程长时间段 的误差来确定，测量过程的稳定才能保证MSA的真实性和准确性。测量系统应长时间保持稳定。 分析方法可以采用控制图的方法，具体参见《MSA参考手册》（第四版）。 5.2.3 线性分析：根据测量系统的量程，用线性进行图表显示，通过图表中的线性走势进 行分析，然后进行线性控制。具体分析方法及判定准则参见《MSA参考手册》（第四版）。 5.2.4 根据MSA进行全面评估，并按研究分析结果做出改善及采取相应的预防措施，为达 到系统分析目的，要不断地长期地开展MSA系
7、统分析的工作。 5.2.5 重复性与再现性(R&R)分析 5.2.5.1 测量系统分析应选10个以上样品，2~3名测量者进行，采用盲测的方法每人每 个样品重复测量2~3次， 将测量结果输入规定的表格，具体参见《MSA参考手册》（第四版）。 5.2.5.2 量具重复性和再现性（R&R）的可接受准则： A)若（R&R）%＜10%，测量系统可接受。 B)若10% ≤（R&R）% ≤ 30%，根据应用的重要性、量具成本和维修费用等 判定是否可接受。 C)若（R&R）%＞30%，测量系统需要改进，改进后必须重做（R&R）%分析，直至合格为止。
8、 5.2.5.3 测量系统的有效分辨率： 可以计算分类区别数（ndc）来评价测量系统的有效分辨率，ndc应大于或等于5， ndc=1.41*(PV/R&R)。若ndc小于5，则以上分析规则无效，仅供参考。 5.3 计数型测量系统分析： 以上测量系统分析主要针对计量型量具，而对于计数型量具则用风险分析法。取30 个样件（最好1/3是良品，1/3是不良品，1/3为可以细分为合格边缘和不合格边缘的边缘产品），由三位评价人三次测量该批零件，然后计算测量系统的一致性、有效性、漏发警报的比例、误发警报的比例等，从而判定测量系统是否可以接受： 判断测量系统 Kappa 有效性 漏发警报的比例 误发警报的比例 评价人可接受 ≧0.75 ≧90% ≦2% ≦5% 评价人可接受的边缘，可能需要改进 ≧0.4， ＜0.75 ≧80% ≦5% ≦10% 评价人不可接受，需要改进 <0.4 <80% ＞5% ＞10% 具体参见《MSA参考手册》（第四版）。 6. 相关文件 6.1《不合格品控制程序》 6.2《MSA参考手册》（第四版） 7. 相关记录 7.1测量系统分析数据表 7.2测量系统分析报告 7.3计数型量具分析报告 第 5 页 共 5 页
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