品保系统流程简介.ppt

2024/5/21 周二可编辑1品保系統流程簡介2024/5/21 周二可编辑2何謂品質保證?品質:一個實體(entity:如作業流程,產品,組織等)其特 性具有能力滿足明訂或隱含的需求.合於標準(Fitness for Standard),合於使用(Fitness for Use)合於成本(Fitness for Cost),合於潛在需求(Fitness for latent requirements).品質管制:用來符合品質要求的作業技巧和活動.目的:1.對變異採取行動 2.減少檢驗(成本)品質保證:為了提供產品或服務能滿足品質要求的信 心所需展示的計劃與系統性的活動.目的:預防品質失敗2024/5/21 周二可编辑3減少檢驗?統計方法(Statistical Method):在不確定情況下,由樣本推測母體而作成結論.方式:設法量測不確定性的程度,即說明推測結果的可靠性.運用抽樣分配:如常態分配(Normal Distribution)減低不確定性的程度,即增加推測結果的可靠性.運用抽樣設計或實驗設計2024/5/21 周二可编辑4何謂系統(System)?Input Process OutputSupplierCustomerInputVoice of CustomerMan,Machine,MaterialProduct,ServiceFeedbackVoice of ArimaMeasurementEfficiencyEffectiveness 目的;交互作用;依賴性Value-addedtasks2024/5/21 周二可编辑5何謂量測(Measurement)?操作型定義(Operational Definition):基本要素:檢測(Test),標準(Criteria),決策(Decision)量測系統:為賦予某品質特性的量測數值所須投入的程序,量器,及其他設備,軟體和人員的總稱.量測系統分析(Measurement System Analysis,MSA)GR&R(Gauge Repeatability&Reproducibility):再現性設備 與再生性作業者2024/5/21 周二可编辑6QA FlowQFDDFMEA PFMEA PMPWISPCField DataDesignRuleDOEout ofcontrol8D/SCAR Revise FMEACause unknownCause knownCLCA(Close Loop Corrective Action):封閉迴路式矯正措施,or OCAP(Out-of-Control Action Plan):超出管制行動計劃2024/5/21 周二可编辑7術語QFD(Quality Function Deployment):品質機能展開 將客戶的要求轉化成技術要求的方法,可適用於研發和生產各個階段.品質屋(House of Quality)為其工具:Counterpart TechnicalRequirements(HOW)RelationshipMatrixTechnical AssessmentAnd Target ValuesCustomer requirements&Rating of Importance(WHAT)Marketing information&Customer perception ofExiting productsCorrelation Matrix2024/5/21 周二可编辑8術語DFMEA(Design Failure Mode and Effect Analysis):設計失效模式與效應分析PFMEA(Process Failure Mode and Effect Analysis):製程失效模式與效應分析:是一種系統化之工程設計輔助工具,求早期發現潛在缺陷及其影響程度,及謀求解決之道,以避免失效之發生或降低其發生時產生的影響.例:PFMEA 包含工程說明,失效模式,失效效應,失效原因,現行管制措施,建議矯正措施,負責單位,改善後結果.風險領先指標(關鍵性指數)=嚴重度 x 發生率 x 難檢度2024/5/21 周二可编辑9術語PMP(Process Management Plan):製程管理計劃,or Control Plan,or Quality Engineering Flow Chart作業流程(工作名稱與設備):如印錫膏,MPM-2000 製程參數:如刮刀速度,壓力 產品特性:如錫膏厚度 規格範圍:如 0.25 mm+/-0.05 mm 評估方法:如 CCD camera 抽樣方法:如 5 points/board/every 2 hours 分析方法:如 Xbar-R chart 製程能力:如 Cp=2,或 Cpk=1.33 超出管制措施:如自動警告考慮:3F-Form,Fit,Function.2024/5/21 周二可编辑10術語SPC(Statistical Process Control)統計製程管制:運用統計方法確認製程能力與產品的允收性USLLSLCL Reject2024/5/21 周二可编辑11術語製程能力:圖示法:Control Chart,計數值管制圖與計量值管制圖數值法:Ca(k),製程準確度(Capability of Accuracy)=製程中心值 規格中心值 0.5 x(USL LSL),愈小愈好 Cp,製程精密度(Capability of Precision)=USL LSL 實際製程範圍(6-sigma),愈大愈好 Cpk,製程能力指數(Process Capability Index)=Cp x(1-|Ca|),愈大愈好2024/5/21 周二可编辑12術語8D(8 Disciplines):Discipline 1:團隊成員 Discipline 2:問題描述 Discipline 3:真因描述 Discipline 4:防堵措施 Discipline 5:永久對策 Discipline 6:效果確認 Discipline 7:再發防止 Discipline 8:工作完成CAR(Corrective Action Request):矯正措施要求,延伸至 SCAR(Supplier Corrective Action Request):供應商矯正措施要求2024/5/21 周二可编辑13恭喜發財