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临床流行病学复习思考题及答案供 参考【复习思考题】1.临床流行病学的定义、研究内容与学科性质？答:定义:临床流行病学就是在病人及其群体中应用流行病学与医学 统计学的原理与方法科学地观察与解释临床事件，宏观研究临床问题 的方法学。研究内容:临床流行病学的研究内容就是临床研究的设计、测量与 评价。学科性质:临床流行病学的基础就是临床医学,就是在临床医学基础 上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。临床流 行病学具有以下4个特点。?1.在生物心理社会医学模式下，以临床为基础,与流行病学、生物 统计学、卫生经济学及社会医学等相关学科相互结合、互相渗透；1?2.以个体病例为基础扩大到相应的患病群体;?3.由医院的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治；?4.对疾病的早期发现与诊治，以及疾病发生、发展与转归的规律 更加全面与深入的探讨，大大提高了研究结果的真实性与可靠性。2.临床流行病学研究中测量应注意什么？答:测量就是指应用定量方法来衡量与比较各种临床事件。在临床 流行病学资料分析中，需要应用频率测量指标与效应测量指标进行定 量分析。为了准确测量效应，应注意以下几点。1）研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结 论及其外推的客观性等。2）临床意义的评价23）研究结果的统计学分析与评价描述性统计与推断性统计（显著性检验）。4）研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益 及经济效益。5）临床适用性3.临床流行病学评价内容有哪些？答：1）研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结 论及其外推的客观性等。2）临床意义的评价3）研究结果的统计学分析与评价3描述性统计与推断性统计（显著性检验）。4）研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益 及经济效益。5）临床适用性4.何为横断面调查、病例对照研究、队列研究、病因、危险因 素？答横断面调查就是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区 人群中的分布状况。从时间上说，调查就是在某一时点或短时间内完成的，反映这一时点的疾病分布 以及人群的某些特征与疾病的关系，好似时间上的一个横断面，故称横 断面调查。病例对照研究:定义:选择患有某特定疾病的病人作为病例组，以不 患有该病但具有可比性的个体作为对照组，调查她们既往对某个（些）4因素的暴露史情况，比较两组中暴露比例与暴露水平的差异，以分析这些因素就是否与该病存在联系及其联系程度。队列研究(Cohort Study):根据研究对象就是否暴露于某研究因素 或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组;随访一定时间，比较 两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研究 结局之间的关系。病因:在引起疾病中起重要作用的事件、条件、特征,或者这些因素 的综合即就是病因(cause of disease)0危险因素:导致人群疾病或死亡发生的可能性(概率)增加的因素称 为危险因素(risk factor)o5.临床流行病学研究常用抽样方法有哪些？抽样工作应遵循哪 些原则？答:目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统 抽样、分层抽样、整群抽样与多级抽样。抽样调查的原则：1.保证每一个个体具有同等的机会被抽取2必须 随机抽样;3.足够的样本含量;4.抽取的调查对象分布均匀。56.何为科赫法则?答:Koch（科赫）还提出了著名的科赫法则，即该传染因子在每个 病例均存在;此微生物必须能分离到并纯培养;将此微生物接种 于易感动物应当引起特异疾病;从被接种的动物能够分离出该微生 物并加以鉴定。由此形成特异病因说或单病因说。即每一种疾病必定就是由某一 种特异的病原物（如致病微生物）所引起。第一个被证实符合科赫法 则的疾病就是炭疽。（瞧情况答，未必要）7.简述病因的探索的程序与方法？答：（一）收集基础资料:通过病例报告、病例系列研究、生态学研究、横断面调查以及探索性病例对照研究等方法可以为形成病因假设提 供基础资料。（二）形成病因假设。（三）检验病因假设。8.简述病因 推导的步骤与方法？679.简述病因推断标准?答:关联强度;时间顺序;可重复性;合理性;生物学效应梯度关系;一致 性;特异性;实验证据;相似性。10简述诊断试验研究时选择研究对象要点？答:为了保证研究对象具有较强的代表性，选择研究对象应把握以下 要点。1.病例组应当包括该病的各种不同临床类型:轻、中、重;早、中、晚期;典型的、非典型的;有、无并发症;治疗过、未治疗过等。2.对照组应选自确实无该病的其她病例，并且应包括易与该病相混 淆的其她疾病，一般不能只选正常人做对照。83.病例组、对照组均应就是同期进入研究的连续样本或者就是按 比例抽样样本，而不能由研究者随意选择。11.何为金标准？常用的金标准有哪些？答:标准诊断方法也称为金标准(gold standard)就是指临床医 学界公认的当前最客观、最真实、最可靠的疾病诊断标准。常用的 金标准包括:病理学诊断(组织活检或尸体解剖);外科手术发现;特殊 的影像诊断(如冠状动脉造影诊断冠心病);病原学诊断;临床综合诊断;长期随访获得的肯定诊断。12.何为真实性、可靠性、预测值、似然比、ROC曲线？答真实性(validity)就是指诊断试验测量值与实际值的符合程度。评价真实性的常用指标包括灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率与正 确诊断指数等。诊断试验的可靠性(reliability)又称精确性(precision)或可重复性(reproducible),就是指诊断试验在完全相同 条件下，进行重复操作获得相同结果的稳定程度。预测值(predictive value)就是指在已知试验结果的条件下，表明有或无该病的概率，又称 预告值、诊断价值。阳性预测值(positive predictive value)指试验 阳性者中患该病者的可能性。阴性预测值(negative predictive 9value)指试验阴性者中真正为非患者的可能性。有病者得出某一试 验结果的概率与无病者得出这一概率的比值,称之为似然比(likelihood ratio,LR)o ROC曲线:受试者工作特性曲线就是以取不 同阳性判断标准时的灵敏度为纵坐标，误诊率为横坐标绘制所得的曲 线。它表示灵敏度与特异度之间的相互关系。13.简述诊断试验的评价方法与指标?(1)阳性预测值:指真阳性数占阳性数的百分比。它说明被试人如为阳性时患该病的可能性有多大。(2)阴性预测值:指真阴性数占阴性数的百分比。它说明阴性时未 患该病的可能性有多大。14.简述确定诊断标准时应遵循哪些原则?答:确定标准时应遵循的原则：10鉴别诊断试验的繁简程度;漏掉一个可能病例的后果就是否严重,早诊断疗效佳取高灵敏度,反之取高特异度；隔一定间隔期后再一次检查的可能性；该病的患病率:患病率高时诊断标准要放宽，以减少假阴性;患病 率低时诊断标准要严格，以减少假阳性。一旦选定了标准，就必须严格执行，不允许随意更改。15.简述提高诊断质量的方法？答提高诊断质量就就是提高诊断指标质量、提高诊断方法的质量与可靠性。可从以下几个方面加以考虑：1.尽量选用客观指标。2.选择正确而合适的指标,对计量指标则应考虑合适的分界值，使其 有尽可能高的灵敏度与特异性。113.对指标的测量,要把方法及可能影响结果的步骤及条件都进行标化。16.何为临床试验？简述临床试验的基本特征?答:临床试验(clinical trial)就是以临床病人为研究对象随机分为 实验组与对照组，实验组给予新药或新疗法，对照组给予标准(经典)疗 法或安慰剂或不给予任何措施，追踪并比较治疗组与对照组的结果而 确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。基本特征：1.临床试验就是实验性而非观察性的研究。2.临床试验 有严格的平行对照。3.临床试验属于动态队列的前瞻性研究。4.临床 试验应特别注意受试者的安全性与依从性。5.临床试验的效应要有 科学的评价方法。17.简述临床试验设计的基本要素及其应注意或把握的要点？答:临床试验的目的就是观察与论证某个或某些研究因素对研究对 象所产生的效应。临床试验设计应围绕研究因素、研究对象与试验 效应等3个基本要素展开。1217.简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则?答:客观性:定量指标一般以客观记录为主,定性指标也应尽量用 客观方法记录，避免主观心理因素造成偏倚。特异性:要与研究目的密切相关，能确切反应处理因素的效应，因 而要尽可能选用特异性指标，以防止非处理因素的干扰。灵敏性:对处理因素要能灵敏地反应出来。由于医学实验方法日 新月异,故应根据专业知识、研究目的与要求,选用新的灵敏指标。稳定性:任何实验指标都要求稳定性好，能被不同时间、地点与 操重复证实，误差应在允许范围之内。结局性:尽可能选用结局性指标，少用中间性指标。18.简述临床试验设计的基本原则？答:临床试验设计的基本原则就是:设置对照;随机分组;盲法实施;重 复原则。1319.简述临床试验设置对照组的原则？列举常用对照组类型?答:一致性原则:对照组与实验组之间必须具有可比性，要求除处 理因素外,其她条件在理论就是14