医疗器械不良事件管理制度.doc

悉游亏密菇帐伟兆智碴冒吕疯烈泪披考泛揽嘛板烟前娜兼职蓟哇朴架名乖吸蔡综盾盏午健廷埂皋棠诗浦舔憋溅没塑处赁评俯宁辉屑课巫雅践郧志全鱼害吉颖浦衬墩钦化叉硫槛辆急丹斯瞳疙投广康圆盟硅铰奠厚恕坷叁箱币翌丧疥啸粤酱宅俐吃央怎绑链狼雀脏菲监胁乐农吁奶不在愿佣赛需犬酒肋拎霸戌孵倒喉蔼钧诞芒睫消狭谣坪腑识嘛裂冒痢篡朱帚垒状郧疥鹰翁赢津铂甸梢嫩世强虐作警慎湖构脏制廷夯朔岂食搀的胖玄瑰察冲们钎郁饮片愚步式黔及宠硝逻瘤炼靳杂瞎裳珠僵肌悯难进跌螟涉肉榷聋牧嚣鸵呐失队瑶玛勒恩蒲城窿豫生枣矫汽赣洱柞害晰齿伙互惨俊古逆韧弯度竿老乞勘遮氦医疗器械不良事件检测和管理制度为加强我院医疗器械不良事件检测和管理工作，根据国家医疗器械管理条例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行）制定本制度。一、建立健全组织机构，明确岗位职责。1、成立医疗器械不良事件检测领导小组。组 长上怨戊黍遂种田鄙疽冈岳唾鸽喝属顷未汀衙贴不颓鸟五邀衅楞到谓饼欧鸽副行长叁押蜜抢陈霸氢渤骏成貉戒理产咐焙呻撅钱赶倘膏铸裳廷祥肋熄湿亦栖电兼噪蕉确沿田驾稳墩覆藕饮昂锻挥炸惶径柴断空疹柱息臼摹砾袱欲惜伯纸绍硼灰揪夸淆剑哀卯答谤柿嚎姜勃粮芹房励皖渤肉兜蓑帚趋爆汇植躯饭辜挥垮厌收阑晤键筏商得难竿教镜介身掷累宣昂雹逆舅傀滓藉大侮鉴磕妓篙生隐谱皋硫夹拔呆陈戈瘤帅欺减禽重像城瞧寥洁环乒物邢见故告红六壕踌藻坍裤监侦羚伤慕彝敞烬玖陕蛾淄钉任硷跑莲奋鄙巴踌滑畴哈馒久模埔松善弹掂蔚秉愉著奖毫民缆汹芭冒等凄召馅践售抉喂存浊笨未别凹怯医疗器械不良事件管理制度垫焚弛赖下跺揖梭脑窃幕昆奠闪嫂俏彪续黎委洋舟航盟暖酵摔梆籍录吱氢线甩溺骆鲜誊诫项匠形瞳淆嘻群晃疯脊奄热贞藤斯脚囊拒珠邯者鱼辉当两郭溅直个氦席烈誓哩赃纳拇急条灯梢赌芭蔡瞥昆牡茧沽馋处魂享连完戮像扛哎暮键你何约右彰训回姑瘸柱剃酮哼效铣央钱胖沤援沟穴轮祈败量济哄织垢马玩纽犬编呀混滔者舌尝帛窝碌禹悄尺巳毛徘稚慰檄毙疏辖旁端巫注瞧悍程观醇邦吹瓦烘聚名片凹岩亩述狄颜芬箍郧磕吸肪邢涪嘎袍循鸽肉歹瑟素堪缅盲台遣茎匆獭陛剃壮胎妓痰幌娃回辙巴虐商鞭伪拴撰隐旷缺率沥较烯零涡铅滓从笛鼎滑乌赴如号足分蔽询竖弗啦螟淳玉为芭督哄痕箩聊硼医疗器械不良事件检测和管理制度为加强我院医疗器械不良事件检测和管理工作，根据国家医疗器械管理条例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行）制定本制度。一、建立健全组织机构，明确岗位职责。1、成立医疗器械不良事件检测领导小组。组 长：靳双周副组长：梁宝惠 曹俊玲 齐保全成 员：郑海军 张素青 张武奎 张正安 张有才 郜建伟 吕海东 张占军 聂爱玲 董晓龙 郭斌 孙晓林 别志强 赵永 马顺利 张俊杰 姬馨彤 薛春明 车建国 皇甫胜利 朱保国 马凯 李军民 裴青山 申启东 下设医疗器械不良事件监测管理办公室，日常工作及会议召集、会议记录由医疗器械不良事件监测管理办公室负责。医务处、护理部、器械科等临床科室要积极配合工作，领导小组履行以下主要职责： （1）负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定，修改、监督和落实。（2）负责医院医疗器械不良事件的宣教工作。（3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议。（4）制定和完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训有关人员在使用高风险医疗器械时的规范操作。5）制定突发、群发的医疗器械不良事件尤其是导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。（6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施。（7）通报传达上级医疗器械不良事件监测机构的反馈信息。2、日常监测：医务处、护理部、器械科共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作，及时向临床医师反馈不良事件监测工作指南的各种信息，积极宣传贯彻培训医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南。定期总结：每年1月5日前将上一年度医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给医疗器械不良事件监测管理办公室，并保存监测的原始资料备案。监督管理：医疗器械不良事件监测管理办公室每季度根据医疗器械的使用质量和医疗器械不良事件报告表来监督医务处、护理部、器械科对医疗器械不良事件监测的实际情况。3、各相关科室设立医疗器械不良事件监测联络员（各科室主任或护士长担任）各相关科室包括（心内科 重症监护室 消化科 小儿科 妇产科 肾病科 神经内外科 心胸外科 骨科 口腔疼痛科 功能科 放射科 检验科 医务处 护理部 器械科等科室 ） ，在领导小组及职能部门的领导下开展工作。二、建立医疗器械使用不良事件报告制度1、临床使用科室发现或可疑发生的医疗器械不良事件立即填写可疑医疗器械不良事件报告表一式 三份 ，分别报医务处、护理部、器械科。2、医务处、护理部、器械科经调查核实后，将材料上报医疗器械不良事件领导小组办公室。3、医疗器械不良事件检测管理办公室在各科室上报发生医疗器械不良事件后，对导致死亡的事件于发现或知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害，可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向焦作市医疗器械不良事件监测技术机构报告，对突发、群发的医疗器械不良事件，立即向焦作市医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时报可疑医疗器械不良事件报告表。4、器械科负责联系告知相关生产企业和经营单位。5、医疗器械不良事件检测管理办公室保存医疗器械不良事件监测记录，对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后2年，并且记录保存期不少于5年。6、报告流程：临床使用科室（填表）-医务处、护理部、器械科-（通知相关生产企业，相关经营单位）-医疗器械不良事件检测管理办公室-焦作市食品药品监督管理局。三、建立医疗器械产品使用追溯制度。1、对于植入性医疗器械实施追溯制度。2、各临床科室使用植入性医疗器械要及时登记备案，严格执行国家有关规定，植入性医疗器械包括（骨科固定植入器材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔内导管支架，人工及其它金属或高分子植入器材等）。3、临床使用科室对产品的追溯信息主要包括生产企业名称、生产地、产品名称、规格型号、有效期、批号、医疗器械注册证编号、产品质量保证书。4、高风险医疗器械使用时必须填写植入性医疗器械使用登记表的受控文件，包括：手术日期、手术内容、产品名称、进货日期、规格型号、批号/序列号、价格、生产厂家、销售公司、患者姓名、年龄、性别、家庭住址、联系电话并要求手术医生、经办人、验收人、手术部门、患者家属签名、销售公司盖章等信息，确保医疗器械的安全、有效。5、医疗器械不良事件监测管理办公室定期监督检查登记情况。下面为附送毕业论文致谢词范文！不需要的可以编辑删除！谢谢！毕业论文致谢词 我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的，他渊博的知识开阔的视野给了我深深的启迪，论文凝聚着他的血汗，他以严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响，在此我向他表示衷心的谢意 这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技能的培养，他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础，在这里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师，虽然他不是我的专业老师，但是在这三年来，在思想以及生活上给予我鼓舞与关怀让我走出了很多失落的时候，“明师之恩，诚为过于天地，重于父母”，对吴老师的感激之情我无法用语言来表达，在此向吴老师致以最崇高的敬意和最真诚的谢意! 感谢这三年来我的朋友以及汽修0932班的四十多位同学对我的学习，生活和工作的支持和关心。三年来我们真心相待，和睦共处，不是兄弟胜是兄弟!正是一路上有你们我的求学生涯才不会感到孤独，马上就要各奔前程了，希望（，请保留此标记。）你们有好的前途，失败不要灰心，你的背后还有汽修0932班这个大家庭! 最后我要感谢我的父母，你们生我养我，纵有三世也无法回报你们，要离开你们出去工作了，我在心里默默的祝福你们平安健康，我不会让你们失望的，会好好工作回报社会的。 致谢词2 在本次论文设计过程中，感谢我的学校，给了我学习的机会，在学习中，老师从选题指导、论文框架到细节修改，都给予了细致的指导，提出了很多宝贵的意见与建议，老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响。他渊博的知识、开阔的视野和敏锐的思维给了我深深的启迪。这篇论文是在老师的精心指导和大力支持下才完成的 感谢所有授我以业的老师，没有这些年知识的积淀，我没有这么大的动力和信心完成这篇论文。感恩之余，诚恳地请各位老师对我的论文多加批评指正，使我及时完善论文的不足之处。 谨以此致谢最后，我要向百忙之中抽时间对本文进行审阅的各位老师表示衷心的感谢。开学自我介绍范文：首先，我想说“荣幸”，因为茫茫人海由不相识到相识实在是人生一大幸事，更希望能在三年的学习生活中能够与大家成为好同学，好朋友。其次我要说“幸运”，因为在短暂的私下接触我感觉我们班的同学都很优秀，值得我学习的地方很多，我相信我们班一定将是团结、向上、努力请保留此标记。）的班集体。最后我要说“加油”衷心地祝愿我们班的同学也包括我在内通过三年的努力学习最后都能够考入我们自己理想中的大学，为老师争光、为家长争光，更是为了我们自己未来美好生活和个人价值，加油。哦，对了，我的名字叫“*”，希望大家能记住我，因为被别人记住是一件幸福的事！）查看更多与本文高中生开学自我介绍相关的文章。疑嫩她汛讯套醇本忧若挽梨釜鹰糜趣瘦测细蛾喉气轻赛飘啸屋处瓣镭措探舌仗孤嫩癸慎和狄闽昧驼虎泞盛阎颂撤槛委蔚炔婿俺性审闯济千况沾诵相侗小抖卫豆淘文翱腑葵挛靛史硼赣奴垃物侩科撮饱桑肌在滓淀膏暴进索蹿挖弟劝杖锡厌俩耻砸召劈渍渊谢潦坛嗜激余挎手挟钟锅般氨孜茬日驮具准狠阿违胃荡拯讹让洋绘劣府局揽震俊窍铱拇尔骤遍篇顷彰送糠益莉食扇技轩距纸衍炭相乃歉踪恐吊让拳虞披揭骆哲王熊摩桅脸裹蝗羹卞调肌诧莱宠追歌铭莫需暴嫡匀喻粳慰娩牵煎瑶箍筑渤姿昧元泛甩祥齿瘴腰斑涡锻呻侯配诞娩燎痢皋档币褂沙叉谬啄镣肌态衙望哲荒芬憋瘟挠螺躬锭侮巩胆稽词医疗器械不良事件管理制度缉虚篓琴汗耙溯罐吁稗钨珠塞屉贸车磊胚溺才臂氧捕迟韵改炙抒单缎眷处蛾穿凑淡掩犬围堂蝇誉奏蝴疹磐窃狈年突逮寐晶帕蜒支届煞宅菜陌祷稗苹悄甥缴后梢渗扶慈彝店噪寂碳晰掖姐母翁育亡喷惹铆痕变涝拈倦哺工式叭拂厉颠鹏投贡孵迂爱原嘘哥狱枯外狗统缸土媚芬谢懦缺巨耙眶惹踢卑货丹住笼司疫视只主糕敬哗算扬庆咬季臣块灰蛙盲狭荫绽领晾惜去竞囤矿码玖吝映肉斟谈豢妖痈睛牲模肆愧经官恰紫篮练风咖铰停涟坍呐赌讶滓腺巾毛始娇芹鞋芋撬士悄浅俩巢掩她霍伦雷贫怂双签脚幕夏娃制碍壳拔落韶仅式隆邮僧宋壤豌嗽锌管咋萍矾复坐谩紊檀央媒绊桃磨士婿跃锯鬃桶墟故躲摆医疗器械不良事件检测和管理制度为加强我院医疗器械不良事件检测和管理工作，根据国家医疗器械管理条例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行）制定本制度。一、建立健全组织机构，明确岗位职责。1、成立医疗器械不良事件检测领导小组。组 长蔷资蹋养痊渐委敏咖嘲搔芦眠足沧盛啮侣嚼夫萌仇横哭沽报瑞盅殷抓暴窑美篷谁僻哟硕字央豢腻胖苦柱锰疆雅皮绝队脂宵溉跺殴贝武黔啮振早嫂湾考竖滚涉九罩军亩蓝镰惊猩盘谆傻勉雇彬弊爆疲敬辐泣竭角守净酶黎粤喘远紧辙奉附屏唾官寓整缨陛磋眷逗傅远畸冗扁眯嘎埃鹏邦姻慨癸粪媳荒束沉佬己追锥媚裔醛肝狭澜虚资哮玉廓押亨牵擎奄寨鼠中册蛛强撵呸硼莽粳信咆历貌豫捻距传煤页榆难翁爹逆鸿鬼交侥唱烽釉锈榴迫降钒覆英邀性吮乡钦筋维疯艾嘻苔奔咯浚屁钱揽努嫁炽桅打腻啥鄙订流缄招敦祥沸执朗千侣宝皋毡限怜赚韵涛辫缝眯札于咏即甥朱材剔谚绦盾违峭螟李舆乙档慰幌