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介入治疗中球囊作用及进展徐州医科大学附属医院徐州医科大学附属医院夏勇夏勇球囊的常用分类l根据球囊材料特点分顺应性、半顺应性及非顺应性球囊l根据设计特点分普通、切割、双导丝、药物涂层球囊等 Over the wire OTW整体交换球囊 Rapid exchange(Rx)-Monorail-Single-Operator Exchange Catheter 单人操作的快速交换球囊 Perfusion 灌注球囊 Fixed wire 固定导丝的球囊 Cutting Balloon 切割球囊球囊在介入治疗中的角色转变单纯球囊扩张单纯球囊扩张球囊+支架植入直接支架术兴起单纯球囊球囊时代代(70年代末年代末-80年代中年代中)主角：治疗功能，主角：治疗功能，为非外科手术治疗为非外科手术治疗冠状动脉疾病提供冠状动脉疾病提供可能可能裸支架裸支架时代代(80年代末年代末-90年代年代)单纯球囊扩张球囊+支架植入直接支架术配角：治疗功能逐渐降配角：治疗功能逐渐降低，为支架提供通道低，为支架提供通道（预扩张），辅助治疗（预扩张），辅助治疗为主（后扩张）为主（后扩张）药物支架物支架时代代(二十一世二十一世纪)角色：角色：还需要预扩张吗？还需要预扩张吗？后扩张更重要了？后扩张更重要了？球囊球囊角色角色临床床对球球囊的囊的要求要求能通过并扩张简单能通过并扩张简单病变病变能满足简单介入操能满足简单介入操作技术作技术能通过复杂病变能通过复杂病变(预扩张预扩张)减小外径减小外径/增加柔软性及推增加柔软性及推送力，以提高通过送力，以提高通过/再通过再通过能力能力不同顺应性材料以优化支不同顺应性材料以优化支架扩张效果架扩张效果(后扩张后扩张)满足新的临床技术，满足新的临床技术，e.g.GC内径减小，对吻球囊术等内径减小，对吻球囊术等如何进一步提高球如何进一步提高球囊的通过性能？囊的通过性能？球囊对支架边缘再球囊对支架边缘再狭窄的影响？如何狭窄的影响？如何预防？预防？当今介入治疗中球囊的作用l预扩张的重要性预扩张的重要性在复杂病变中，球囊预扩张在复杂病变中，球囊预扩张+支架植入效果优于直接支架术支架植入效果优于直接支架术保证药物支架疗效保证药物支架疗效不是所有支架平台都适合直接支架术不是所有支架平台都适合直接支架术球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择预扩张经典介入程序：典介入程序：支架支架释放放后后扩张（必要（必要时）预扩张的重要性l试验证实试验证实,在复杂病变中球囊预扩张在复杂病变中球囊预扩张+支架植入效果优于直接支架术支架植入效果优于直接支架术1-2小血管小血管钙化病变钙化病变长病变长病变弥漫性病变弥漫性病变1.Caputo et al.Safety and Effectiveness of Stent Implantation Without Predilation for Small Coronary Arteries.Cathet Cardiovasc Intervent 2003;59:455-4582.Boulmier et al.Direct Coronary Stenting Without Balloon Predilation of Lesions Requiring Long Stents:Immediate and 6-Month results of a Multicenter Prospective Registry.Cathet Cardiovasc Intervent 2003;59:51-58 预扩张的重要性l保证药物支架疗效保证药物支架疗效Imagery presented by Professor Colombo在复杂病变如迂在复杂病变如迂曲血管、钙化病曲血管、钙化病变等变等,药物涂层在药物涂层在支架被送入及扩支架被送入及扩张时张时,可能受到破可能受到破坏坏,影响药物的释影响药物的释放放q保护药物支架的药物涂层保护药物支架的药物涂层q修正斑块修正斑块,使药物均匀分布于血管壁使药物均匀分布于血管壁预扩张的重要性l不是所有支架平台都适合直接支架术不是所有支架平台都适合直接支架术支架外径较大，不易通过病变；支架外径较大，不易通过病变；支架平台柔软性欠佳，不易输送支架平台柔软性欠佳，不易输送预扩张的重要性l球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择,尤其在弥漫性、高度狭尤其在弥漫性、高度狭窄等病变中窄等病变中当今介入治疗中球囊的作用经典介入程序：典介入程序：预扩张支架支架释放放后后扩张（必要（必要时）l后扩张标准后扩张标准QCA显示支架内有显示支架内有30%的残余狭窄时的残余狭窄时;IVUS显示显示MSD3,或或有有计计划划需需要要缩缩短短双双抗抗治治疗疗时时间间，或或可可能能需需要外科介入治疗，或近期进行外科手术要外科介入治疗，或近期进行外科手术l有有出出血血功功能能异异常常或或者者可可能能增增加加出出血血风风险险的的患患者者，例例如如血血友友病病，既既往往出出血血史史，胃胃溃溃疡疡，严严重重肾功能衰竭肾功能衰竭潜在的适应证潜在的适应证l有血管内皮功能障碍有血管内皮功能障碍/血管痉挛性心绞痛的患者血管痉挛性心绞痛的患者l分支病变不宜植入支架的患者分支病变不宜植入支架的患者l既往有亚急性支架内血栓史的患者既往有亚急性支架内血栓史的患者l拒绝体内植入异物的患者拒绝体内植入异物的患者DCB的临床适应证212009 in Circulation（119:2986-2994）;Martin Unverdorben et al.PEPCAD II 药物球囊和 DES对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较DCB治疗ISR的循证医学证据22Kaplan-Meier曲线：无事件率2009 in Circulation（119:2986-2994）;Martin Unverdorben et al.DCB治疗ISR的循证医学证据PEPCAD II 药物球囊和DES对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较23结论此研究达到了非劣效研究设计结果此研究达到了非劣效研究设计结果,证实了证实了PEB的安全性和的安全性和有效性有效性PEB可以避免又一次植入支架可以避免又一次植入支架,是治疗是治疗DES-ISR的更优选择的更优选择.DCB治疗ISR的指南建议262010 in Clinical Research in Cardiology（99:165-174）;Martin Unverdorben et al.PEPCAD I药物球囊治疗冠脉小血管病变药物球囊治疗冠脉小血管病变-一项探索性研究一项探索性研究DCB治疗小血管病变的循证医学证据DEB onlyDEB+BMSPN8232Follow-up3.0 0.1 yrs3.1 0.1 yrs0.202Death1(1.2%)00.719MI2(2.4%)2(6.3%)0.313TLR4(4.9%)11(34.4%)0.001Stent Thrombosis02(6.3%)0.077MACE6(7.3%)11(34.4%)0.00127PEPCAD I药物球囊治疗冠脉小血管病变药物球囊治疗冠脉小血管病变-一项探索性研究一项探索性研究3年结果年结果DCB治疗小血管病变的循证医学证据可以接受的冠脉造影结果，没有夹层或A,B类夹层，TIMI血流III级，残余狭窄=30%夹层类型C-F TIMI30%DCB球囊与血管参考直径比率为0.8-1.0命名压，=30秒病变准备预扩张传统半顺应性球囊，扩张压力命名压，球囊/血管直径比率 0.8-1.0，复杂病变可以使用：非顺应性高压球囊，切割球囊，积分球囊，旋磨其它血管成像技术（IVUS,OCT），功能测试（FFR）DES2013版德国专家共识冠状动脉小血管病变治疗流程The PEPCAD V 分叉病变研究Bifurcation StudyDCB治疗分叉病变的循证医学证据mm pre PCI vs.9 month:p 0,001p=0,038Late Loss 0,38 mmxLate Lossx 0,21 mm30DCB治疗分叉病变的循证医学证据The PEPCAD V 试验 9个月结果MB和SB可以接受的冠脉造影结果，没有夹层或A,B类夹层，TIMI血流III级，残余狭窄=30%夹层类型C-F TIMI30%DCBMedina(0,0,1):SBMedina(X,X,0):MBMedina(X,X,1):1.SB,2.MB病变准备预扩张（MB 和/或 SB）传统半顺应性球囊，扩张压力命名压，球囊/血管直径比率 0.8-1.0，复杂病变可以使用：非顺应性高压球囊，切割球囊，积分球囊，旋磨其它血管成像技术（IVUS,OCT），功能测试（FFR）BMS,DES,Spot-BMS+DCB,or BVS2013版德国专家共识冠状动脉分叉病变治疗流程DCB使用的操作要点l不要用手触摸药物球囊部位，不能用生理盐水或其他液体浸泡l在使用药物球囊之前，必须进行充分预扩张l推荐药物球囊扩张60s,至少扩张30s 以上l扩张药物球囊时使用适中的压力(通常为命名压 8atm)，以避免夹层l避免支架与药物球囊之间的地理缺失，确保药物球囊覆盖整个支架的长度并超出边缘2mml使用药物球囊治疗ISR时，至少需要覆盖预扩张、病变、和/或整个支架的面积l药物球囊为一次性使用装置，不能重复给药l在药物球囊治疗ISR出现严重夹层后，尽量使用裸金属支架32小结 作为第一个被用于介入治疗器械作为第一个被用于介入治疗器械,球囊不断改进以适应治疗需要球囊不断改进以适应治疗需要,并仍将并仍将起重要作用。起重要作用。Cordis Corporation 200734路遥遥其修远兮，我们将上下而求索 谢谢!