0雁塔区卫生局医疗机构设置审批和执业登记制度.doc

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雁塔区卫生局医疗机构设置审批和执业登记制度

一、法律法规依据
（一）《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号，1994年2月26日颁布，1994年9月1日起实施）。
（二）《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国卫生部令第35号，1994年8月29日颁布，1994年9月1日起施行）。
（三）上级卫生行政部门有关规范性文件
二、受理范围
不设床位或者床位20-99张的医疗机构。
三、申请设置医疗机构的主体
（一）申请设置医疗机构的主体类别
根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》的有关规定，有权在我国设置医疗机构的有：地方各级人民政府、法人、其他组织、个人、个人合伙组织、以及机关、企业和事业单位；以及外国医疗机构、企业、其他组织。
关于设置医疗机构的申请，卫生部《实施细则》第十四条规定：“地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。”
（二）不能作为医疗机构设置的主体的情况
根据卫生部《实施细则》及《陕西省医疗机构管理条例实施办法》有关规定，有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
1、不能独立承担民事责任的单位；
2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的；
3、医疗机构在职、因病退休或者停薪留职的医务人员；
4、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
5、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
6、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构的法定代表人或者主要负责人；
7、患传染病、精神病的；
8、国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足5年，开除公职不足7年的；
9、执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的；
10、国家规定的其他情形。
有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
四、医疗机构设置审批提交材料
（一）《设置医疗机构申请书》；
（二）设置可行性研究报告
1、申请单位或个人的名称及基本情况；
2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率；
4、所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析；
5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备；
6、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、投资方式、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析；
7、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况；
8、申请人的资信证明。
（三）选址报告
1、选址的依据；
2、选址所在地的环境和公共设施情况；
3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布局的关系；
4、占地和建筑面积；选址方位图和建筑设计平面图。
（四）其他
1、个人申请设置医疗机构还需提交：身份证明、人事关系档案托管证明、退休证明或无业证明、医师资格证书、医师执业证书等；
2、两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设置医疗机构，还须提交由各方共同签署并经公证的协议书。
注：设置门诊部、诊所、卫生所（室），上述第（二）条：第2、3、4、6、7款可简要阐述。
五、设置审批
符合条件的，20日内发给《设置医疗机构批准书》，有下情形之一的不予批准。
（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。
（二）申请人资格不符合本条例规定条件的。
（三）不能提供满足投资总额的资信证明。
（四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。
（五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。
（六）污水、污物、粪便处理方案不合理。
（七）人员、设备达不到规定标准。
六、执业登记
1、申请人在相应期限内（诊所3个月门诊部6个月医院18个月）申请执业登记，填写《医疗机构申请执业登记注册书》并提交相关材料至业务科。
2、组织有关人员进行实地审查、核实、考核。
3、按照评审标准进行审核，审核合格，发放《医疗机构执业许可证》（填报申请执业登记注册书至发放许可证时限为45个工作日）。
4、审核不合格的，书面通知申请人，并限期整改；限期整改合格的，进入合格程序，核发证照；限期整改不合格的，不予登记。
七、公示
1、对于新设置机构，按照《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》，进行为期5日的公示，公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合《医疗机构设置规划》情况等，公示期间接到举报或提出异议的,要及时组织查实,未查实前不得批准设置。
2、每年校验结束，要公示校验合格的医疗机构名单。
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