厦门北大生物公司扩建环评二次公示.doc

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厦门北大之路生物工程有限公司
国家一类新药恩经复扩建生产线环评信息公示
（简本）

一、建设项目概况
(1)扩建工程概况
工程名称：国家一类新药恩经复扩建生产线
建设单位：厦门北大之路生物工程有限公司
地理位置：厦门市湖里区金尚路80号北大生物园现有厂房内，具体位置见附图。
建设性质：扩建项目
行业性质：生物制药
建设投资：投资9800万元人民币
（2）建设规模和产品方案
本项目拟扩建一条国家一类新药恩经复生产线，设计年生产恩经复1000万支。本品具有促进神经损伤恢复的作用，主要用于治疗视神经损伤。
(2)生产工艺流程和产污环节：
本扩建主体工程包括按新版GMP要求建设恩经复生产粗提区、精制区和配制区、灌装区以及净化单元辅助区、通、排风系统和消毒系统等辅助工程，新建一套10t/h纯化水制水系统。
本扩建项目注射用鼠神经生长因子生产过程包括：组织破碎、离心过滤、柱层析和透析、超滤和浓缩换液、稀配、分装冻干、轧盖灯检、包装和入库等8个步骤。主要产污环节有生产纯化废水、清洗废水以及配套锅炉产生的锅炉废气。
(4)主要污染物排放情况
主要污染物生产纯化废水、设备清洗废水；废气主要有供热锅炉产生的SO2、NOX、烟尘废气。
①扩建后废水排放量16440.5t/a，主要污染物COD2.177/a、氨氮0.35t/a、总磷0.0492t/a。
②扩建后废气主要污染物SO2排放量3896.7kg/a，烟尘6.05kg/a、NOX 613.2kg/a。
③扩建后固废产生量10.6t/a
④项目生产设备空调净化系统、消毒系统排(送)风机、水泵等，机械噪声75-80dB。
二、建设项目污染防治措施
①锅炉废气：锅炉采用轻柴油燃料，属清洁能源，产生的SO2、NOX、烟尘废气直接通过15m高的排气筒排放。锅炉废气可满足《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2001“燃油锅炉”排放标准中“烟尘”排放限值≤100mg/m3、SO2”排放限值≤500mg/m3、 NOX”排放限值≤400mg/m3要求。
②洁净区将采用过氧化氢消毒，不会产生殘留污染。
③生产废水经分质分流后，制水车间排放的清洁废水回用于绿化，景观，其它生产废水混合排放， 废水基本符合GB21905-2008《提取类制药工业水污染排放标准》及DB35/322-2011《厦门市水污染物排放标准》相关排放标准后汇入现有工程废水总排放口排放。
④优先选用低噪声设备，对声源较高的设备采取安装消音器、设置专用设备房，优化设备的总平面布置，使厂界噪声符合相关标准的要求。
⑤危险固废委托福建省固废处置中心进行安全处置，固体废物基本得到综合利用和安全处置，无二次污染。
三、环评结论要点
（1）项目选址合理性分析：厦门北大生物公司在现址生产已十多年，本扩建项目是在现有厂区范围内进行，没有新征用土地。项目生产产生的废水经分质分流、分类处理后达标排放，可纳入厦门石渭头污水处理厂处理。锅炉采用轻柴油燃料，废气直接排放能满足相关排放标准要求。在落实本报告提出的环保措施和总量控制，扩建项目不会对北大生物园区产生新的环境影响。因此，从厂区平面布置、环境相容性等分析，规划功能上，项目选址合理。
（2）产业政策符合性分析：本项目为生物制药类，生产产品属同家一类新药，主要用于治疗视神经损伤，本项目生产注射用鼠神经生长因子（恩经复）是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目，被国家科技部列入2002年度国家火炬计划,2003年获国家药品监督管理局试生产批文，是我国乃至世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品，是神经创伤唯一的治疗性药物，项目符合国家当前产业政策。
（3）环境质量现状分析：本项目拟建地所在区域大气环境质量基本符合《环境空气质量标准》二级标准；评价区域内噪声监测点位基本符合《工业企业厂界噪声标准》GB12348-2008/2、4类。
（4）环境影响评价
①水环境影响评价结论
本项目投产后，生产废水经分质分流后，制水车间排放的清洁废水回用于绿化景观，其它生产废水混合排放， 废水基本符合GB21905-2008《提取类制药工业水污染排放标准》及DB35/322-2011《厦门市水污染物排放标准》相关排放标准后汇入现有工程废水总排放口排放。
本项目废水正常排放，不会对石渭头污水处理厂的水力负荷引起冲击。
②大气环境影响评价结论
项目运营期产生的SO2、NOX、烟尘废气在年平均风速、D类稳定度时，下风轴向最大落地浓度均小于标准值，能满足环境空气质量标准要求。
本项目投产后，运行期产生的废气对敏感点影响较小，能满足空气环境质量标准要求。
③环境噪声的影响评价结论
噪声影响预测结果表明，项目运营期对厂界噪声基本符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2、4类标准，对其环境影响在可接受范围内。
④固体废物的影响分析结论
项目运营期产生的危废包装破损及不合格制品属废药物、药品（HW03）、废注射器、移液枪头、过滤器，废纤维素吸附剂、填料，生产废渣，质检室和研发中心废液属医疗废物（HW02）, 实验室产生的废试剂瓶（HW49）等。
项目运营期产生一般固废1.5t/a，危险固废1.635t/a，生活垃圾7t/a。其中危险废物主要有生产废渣、废弃的化学品试剂瓶、不合格制品、包装破损制品、废预充注射器、实验室废液(物)、废弃的高效过滤器等，全面委托福建省固废处置有限公司处置，建设单位只要加强对固体废物的收集和分类管理，使各种固体废物得到妥善的处置和综合利用后，本项目产生的固废对区域内自然环境、生态、人群均不会造成不利影响。
⑤风险评价结论
本项目事故风险隐患主要易发生在柴油罐区、各种化学品储存、运输、使用过程发生泄漏时对周边环境及人体健康的影响，需要特别注意防范。
　五、征求公众意见的范围和主要事项
　　①您对环境质量现状是否满意（如不满意请说明主要原因）？
　　②您是否知道/了解在该地区建设的项目？
　　③您是从何种信息渠道了解该项目的信息？
　　④根据您掌握的情况，认为该项目对环境质量造成的危害/影响是？
　　⑤从环保角度出发，您对该项目持何种态度，请简要说明原因？
　　⑥您对该项目环保方面有何建议和要求？
　　⑦您对环保部门审批该项目有何建议和要求？
　　六、征求公众意见的具体形式
　　在项目建址周围区域采取问卷调查方式，征求公众意见。同时欢迎公众以信函、传真、电子邮件或者其他便利的方式，向建设单位或者环境影响评价单位提交书面意见。
　 七、公众提出意见的起止时间
　　本公告发布后的10个工作日内（20120年6月11日至2012年06月22日）。
　　八、建设单位联系方式
　　单位名称：厦门北大之路生物工程有限公司
联系人：姜小姐
电话：[phone]
　　九、环评单位联系方式
单位名称：北京博诚立新环境科技有限公司
联系人：陈工
　　电话：[phone]传真：[phone]
　　E-mail:xmhhchen@
特此公示！
北京博诚立新环境科技有限公司
2012－6－11

项目位置

5771001803090012095 579036822859633082
5771001803090012386 576137399735760696
5771001803090013594 578077579902515512
5771001803090012387 577164982601818051
5771001803090012138 572131192158918326
5771001803090012359 579036822361076053
5771001803090012356 576135286143791742
5771001803090012355 575087869704693279

17088100343355274 101229944325833379
17088100343355275 101866732938832008
17088100343356107 101581152501500522
17088100343356108 101000180059871732
17088100343354295 101074194142687017
17088100343356184 101878660869628802
17088100343356185 101775831174086674
17088100343356109 101086014373572846
17088100343356110 101152207216014916
17088100343355237 101027041605702709
17088100343355238 101229364861425414
17088100343356169 101862204402635718
17088100343354928 101760654089788804

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