通用汽车公司顾客特殊要求.doc

通用汽车公司顾客特殊要求 ISO/TS 16949 1. 范围 ISO/TS 16949:2002，第二版，2002年3月1日，“质量管理体系 汽车业生产件和相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求”，和本文件定义了通用汽车公司对制造汽车业顾客指定零件的产品和或服务的组织的基本质量体系要求。为确保供方质量体系要求，满足下列条件的ISO/TS 16949第三方认证，通用公司将接受其视为QS-9000的另一种选择： . 这认证范围必须包括了ISO/TS 16949和ISO/TS 16949附加的GM 顾客特殊要求。 . 这认证必须由一家与IATF监督办公室签约并被认可的认证机构，依据IATF认可的汽车业认证计划来实施。 注：QS-9000质量体系要求，第三版（QS-9000:1998），将在2006年12月14日终止。 所有ISO/TS 16949:2002中的要求和本文件中的要求都必须在组织的质量管理体系中文件化。 2. 参考书目 2.1 戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“质量体系要求（QS-9000）”，第三版，1998年3月。 2.2 戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“生产件批准程序（PPAP）”，第三版，1999年9月。 2.3 戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“统计过程控制（SPC）”，第一版，1992年。 2.4 戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“先期产质量量策划和控制计划（APQP and Control Plans）”，1994年6月。 2.5 戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“测量系统分析（MSA）”，第三版，2002年3月。 2.6 戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“潜在失效模式及后果分析（FMEA）”，第三版，2001年7月。 2.7 IAF对“ISO/IEC导则62:1996的实施指南”，2001年12月。 2.8 “IATF的ISO/TS 16949:2002指南”，AIAG出版，2002年。 2.9 “ISO/TS 16949:2002汽车行业认证方案，获得IATF认可的规则，ISO/TS 16949:2002第一版”，2002年3月。 2.10 “ISO/TS 16949:2002”，第一版，2002年3月。 2.11 “ISO/TS 16949:1999”，第一版（第二次印刷），1999年3月。 要应用所列参考书目的最新版本，除非由GM采购部门另行规定。QS-9000、PPAP、APQP、FMEA、MSA、SPC、IATF指南、ISO/TS 16949“规则”、ISO/TS 16949检查清单、ISO/TS 16949:1999、半导体业补充要求的手册和其它相关手册可经由AIAG电话：1-248-358-3003获得。ISO文件可从美国国家标准协会（ANSI）电话：[phone]获得。 以上列出的参考手册将在本文件的第四章中视为要求。3. 定义 如果ISO/TS 16949:2002和此文件之间对术语的定义有不一致之处，以本文件为优先。其它情况下，ISO/TS 16949:2002的定义适用于此文件。 3.1 Accredited Laboratory认可的实验室 认可的实验室是指其已经被一个国际上承认的认可机构或被一个顾客承认的认可机构所评审和核准，其校准或测试实验室是符合ISO/IEC导则58，而被ISO/IEC导则17025或等同的国家标准所认可。 注：以上的定义也适用于QS-9000现行参考手册的实行中。 3.2 Active Part现用零件 是指目前提供给顾客应用于原设备或服务的零件。该零件在顾客有关部门授权工装报废之前都是有效的现用零件。对于那些用非顾客拥有工装所生产的或从同一生产多种零件工装所生产的零件，一份从顾客的采购活动所发出的书面确认文件，是解除某现用零件所必要的。 注：对于散装材料，“现用零件”是指已签约的散装材料，而不是指由该原材料所后续生产出的零件。 3.3 Aftermarket Parts售后服务零件 并非由OEM为服务零件用而采购或发放的更换零件，它可能是、或可能不是由原设备规范下所生产。 3.4 Consulting咨询 对ISO/TS 16949:2002而言，咨询是指对某一特定顾客提供培训、文件编制或帮助实施质量体系的服务。如果这些活动是对外公开给大众、公开广告且没有指定顾客，则它们被视为培训而不是咨询。可以直接提供或间接提供其它产品、过程或服务，前提是他们不可涉及机密或影响其认证过程及决定的客观性和公平性（参见IAF的ISO/IEC导则62的应用指南，第二版，2001年12月发布）。 3.5 Customer顾客 参考ISO/TS 16949:2002和本文件的定义，“顾客”必须被解释为：对供方要求ISO/TS 16949:2002第三方认证注册，以满足通用汽车资源采购要求中第三方质量体系评审注册的通用汽车采购部门。 3.6 Ergonomics人机工程学 人机工程学是对产品或过程设计的评估，以确保其与人体的能力一致的兼容。动作分析是对完成任务（如提起、扭转、取得）有关的人体能力，以防止或减轻紧张、压力、过度疲劳等问题。有关影响因素包括作业者的人体结构尺寸、生产产品的配置、按钮开关的配置、作业者身上承受的负荷，以及诸如噪音、振动、照明和空间等方面的环境影响。 3.7 Initial Process Study初始过程研究 初始过程研究是对新的或更改的过程，为了获得其与内部或顾客要求相关的初期过程绩效信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始过程能力研究应该在新过程进展中的几个点来进行（如在设备或工装分承包方的工厂、在供方的工厂安装后）。这些研究应该基于尽可能的多次的测量。当使用.?.?.?.?.?. X和R图时，需要至少有25个子组（每个子组最少4件）以获取足够的数据进行决策。当不能获得这么多数据时，就应该用现有的数据来开始绘制控制图。参见生产件批准程序参考手册。 3.8 PPM每百万零件不合格数 PPM（parts per million）是指一种根据实际的不合格物料来描述过程能力的一种方法。PPM数据常用来制定纠正措施的优先级。不同的顾客对缺陷产品的定义也因此不同（如：所有被筛选的、仅对那些被发现是错误的、所有在交货箱中的）。（参考GP-5供方质量过程和测量程序，GM1746对PPM额外的定义） 3.9 Quality Indices质量指数 参见戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车的统计过程控制参考手册。 3.10 Organization组织 组织被定义为直接向通用汽车或签署本文件的其它顾客提供：a) 生产材料、b) 生产件或服务件，或c) 热处理、喷漆、电镀或其它加工服务的供应者。 注：在QS-9000中，这些供应者指戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车的供方，然而为了本文件的意图，将他们定义为“组织”或“供应组织”。（参见ISO/TS 16949:2002第三章术语和定义） 3.11 Service parts服务零件 按OEM规范所制造的替换零件，它是OEM为应用在维修服务而采购或发行的零件。 3.12 Supplier供方 供方（在QS-9000中称为分承包方）被定义为供应者，其向戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车或签署本文件的其它顾客直接提供生产材料，或生产件或服务件的供应者组织，并也包括热处理、喷漆、电镀或其它最终服务。 3.13 Value-Added Production Processes增值生产过程 如果可以选择，顾客会很乐意给予报酬的制造活动或运作。 另参见ISO/TS 16949:2002，第二版（2002年3月出版）中的3.1.6“制造”、3.1.11“现场”和3.1.10“外部场所”的定义。 4. 要求 4.1 ISO/TS 16949:2002（第二版），2002年3月 相关要求 除非另有说明，本章所有引用的条款是配合ISO/TS 16949:2002。 4.1.1 工装管理 工装管理（7.5.1.5）的要求可能不适用于视为外部场所的仓储库房和经销商。 4.1.2 记录保持 生产件核准、工装记录、APQP纪录、采购订单和更改的记录必须被保持到该零件（或零件的族系）满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年（见定义，3.1），除非顾客另有规定。 注：所有顾客的采购订单更改都被包括在此要求中。组织对顾客拥有的工装的采购订单更改也包括在此要求中。 质量绩效记录（如控制计划、检查和试验报告）保存时间必须是在他们纪录的那一年再加一个日历年。 内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年。 长于上述所指定保持期限的时间，可在组织的程序中规定。最终，组织必须处置那些记录。 这些要求不取代任何法规的要求。所有指定的保持期限必须被视为“最少的”。 4.1.3 电子信息沟通 参见条款7.2.3.1 注：供方与GM北美事业处的沟通系统范例如下： 1) 规划信息的要求，如电子数据交换（EDI）ANSI ASC X12 830处理装置或EDI FACT DELFOR信息，和2) 交运时程如ANSI ASC X12 862或866处理装置或EDIFACT DELJIT信息。 4.1.4 交运通知系统 参见条款7.2.3.1 注：供方与GM北美事业处的通知系统范例如下： 1) ANSI ASC X12 856处理装置，或2) EDIFACT DESADV信息。对EDI的援助，联系01-810-947-5566。对EDIFACT的援助和供方数据实施需求的确认，与01-810-947-5566联系。 4.1.5 特殊特性 供方必须使用通用汽车关键特性指定系统的定义和符号以满足ISO/TS 16949:2002特殊特性的要求（如条款7.2.1.1），和在本文4.2.2 GM程序和其它要求中所提出的定义和要求，以及本文4.2.2.11关键特性指定系统（KCDS），（GM 1805 QN）规定了对“特殊特性”的GM定义方法。 4.1.6 设计变更 所有设计变更，包括由供方所提议的，在导入生产前必须取得顾客正式的书面核准或放弃该核准。参见条款7.3.7和7.1.4。另参考生产件批准程序手册。 对有专有权的设计，影响外观、配合、功能、性能和耐久性的变更必须经由顾客决定，以便可以适当地评估所有的影响。 4.1.7 官方的语言版本 英文版的ISO/TS 16949:2002或QS-9000第三版和相关的参考文件必须是为第三方认证意图的正式版本。 认可的翻译文件必须： . 仅用于参考， . 参考英文版作为正式版本， . 不逐字地包含ISO 9001:2000原文，以及 . 在版权申明中包括通用公司。 任何其它语言译本不是被授权的。 4.1.8 零件核准过程 供方必须符合克莱斯勒、福特、通用的“生产件批准程序（PPAP）”手册以符合条款7.3.6.3。 1. PPAP 车辆组装中心（组装工厂） 除非顾客另有规定，用于车辆组装中心的PPAP要求必须是来自一个指定生产线所生产的可销售试制车辆。 4.1.9 顾客满意 质量体系绩效和顾客满意的趋势（见条款5.2、5.6.1.1、7.4.3.2和8.2.1.1）应该与那些竞争对手或适当的标竿相比较，并由最高管理者评审。 4.1.10 内部审核员资格 内部审核员应该如ISO 19011，第一版 第7.1-7.5章中所建议的资格，为质量管理体系的应用而被鉴定。此外内部审核员应该有能力理解并应用审核的过程化方法（见ISO/TS 16949:2002第0.2章 过程化方法）、可应用的核心工具（如包括PPAP、APQP、MSA、SPC，和FMEA参考手册），以及可应用的GM顾客特殊要求。 注：一个实施过程或计划的监控，以确保合格的内部审核员是有符合的证据。 4.1.11 供方质量管理体系开发（条款7.4.1.2） 注：这7.4.1.2的供方开发条款，应用于对组织提供生产物料、生产零件或服务零件的供方，并且是对签署本文件的戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车，或其它顾客的直接供方。此外并包括热处理、涂装、电镀或其它加工服务的供方。 间接或服务供方并不被包含在这要求中，如不增加制造价值的发货商、后勤、序列交货商、零件包装商、工装或设备制造商。 注：顾客对组织所指定的使用供方（分承包方），并不减轻这供方对确保所分包零件、物料和服务的质量责任。 4.1.11.1 顾客对QS-9000:1998的接受 QS-9000:1998（QS-9000第三版）注册被视为对ISO 9001:2000注册的替代方案，是被接受的。 4.1.11.2 顾客接受的第二方审核与核准的准则 通用汽车公司将接受第二方审核，视为符合ISO/TS 16949:2002条款7.4.1.2，和ISO 9001:2000认证的替代方案。下列的授权叙述GM对核准提出的要求和条件。 一个供应组织利用第二方审核以符合条款7.4.1.2时，是基于由GM要求使用第二方审核员，其满足如下列叙述“GM核准的第二方要求”中所规定的所有准则要项。 GM核准的第二方要求： 1. 该供应组织（第二方）必须是被ISO/TS 16949认证和被IATF注册。 2. 该供应组织（第二方）不能处于ISO/TS 16949资格停权（probation）或中止（suspension）状态。 3. 该供应组织（第二方）必须使用合格的主任审核员，或有证据证明已成功的完成如 AIAG的“ISO/TS 16949:2002内部审核”培训的合格内部审核员，或有证据证明其在合格的主任审核员的监督下至少完成五次ISO/TS 16949:2002内部审核。 4. 当进行第二方审核服务时，该供应组织（第二方）必须对每个供方进行年度的资格审核，并维持这些审核的记录。 5. 当进行这些第二方审核时，必须完全符合“ISO/TS 16949:2002汽车业认证方案，获得IATF认可的规则”手册中审核人天要求表的应用。 6. 任何被IATF认可或目前被核准的审核员，当与供应组织签约后，可执行该审核。 4.1.11.3 特别对小型供方的供方开发 当一个供方（分承包方）规模非常小以致于没有足够的资源按ISO/TS 16949:2002或ISO 9001:2000建立系统时，供方可对这供方免除某些特定的要素。组织必须有一份文件化的决定准则，由顾客核准后，一致的应用在这特殊供方的确定上，以提供可应用的审核 注：ISO 9001:2000和ISO/TS 16949:2002内容含有对任何规模的生产零件服务零件物料供方有价值的基本质量体系要求。有许多种方法去实施一个符合的系统，应用7.4.1.2条款时，对于组织的小规模供方可能使用较简单的质量管理体系方法，是被接受的。 4.2 通用汽车 特殊要求 4.2.1 第三方注册要求 所有通用汽车，包括GM Holdens的生产和服务零件供方，必须透过一家被IATF认可的认证机构，其使用现行有效版本的汽车行业认证方案“ISO/TS 16949:2002汽车行业认证方案，获得IATF认可的规则，2002年3月第一版”，进行包含了本文件中要求的ISO/TS 16949:2002第三方注册。供应组织实施认证的下列替代选择，可能满足通用汽车对第三方认证的要求：在2003年12月15日之前，由一家被IATF认可的认证机构，其依照适当和有效的认证“规则”，获得ISO/TS 16949:1999认证；或在2006年12月14日之前，由通用汽车所认可的一家认证机构，按照汽车业认证计划所获得的QS-9000:1998认证。上述这种认证必须包含本文件中的要求，或QS-9000:1998中的通用汽车 特殊要求。 注1：对通用汽车公司的已ISO/TS 16949:1999认证的供应组织，在2003年12月15日后的最多一年期间内的监督审核周期的时间，进行认证升级到ISO/TS 16949:2002。 注2：对通用汽车公司的供应组织，其适合ISO/TS 16949:2002的适用要求，但没有在最低限度的2006年12月14日前获得ISO/TS 16949:2002认证；将被归类到新业务暂停 质量（New Business Hold - Quality）的状态中。另见4.2.3 ISO/TS 16949:2002适用性，和4.2.8 认证公司通知和认证状态 新业务暂停 质量。 注3：对那些符合ISO/TS 16949:2002适用要求的组织，是不允许应用组织认证的免除；除非由下列单位主管以书面核准：GM North America - General Motors Group Manager, Global Supplier Quality and Development, GM Europe - Exec. Dir Supplier Quality and Readiness, GM Asia Pacific Director, Supplier Quality/Development, GM LAAM Director of Supplier Quality Engineering. 4.2.2 GM程序和其它要求 如适用，下列的GM出版品包含了GM供应组织必须满足的附加要求或指南，除非GM采购部门有其它的规定。对于这些出版品内容的特定问题，应该直接与GM采购部门进行适当的联系。（对这些出版品的最新修订版本，可以透过GM SupplyPower网站获得。） GM的供应组织必须每年对他们所用的这些文件版本进行查验： 4.2.2.1 试生产生产测试材料装运程序（GM 1407） 4.2.2.2 供方相配性检查材料的提交（GM 1689） 4.2.2.3 装运零件识别标识标准（GM 1724） 4.2.2.4 零件验证和可追溯性程序（GM 1730） 注：GM 1730仅应用于动力系统（powertrain）供应商。 4.2.2.5 追溯性识别设备（TIR 15-300）（GM 1731） 4.2.2.6 零件组件模块的识别和追溯的条形码标准（GM 1737） 4.2.2.7 供方质量过程和测量程序（GM 1746） 4.2.2.8 持续改进程序（GM 1747） 4.2.2.9 GP-10试验设施的评价和认定（GM 1796/A） 4.2.2.10 装运和交付绩效要求（GM 1797） 4.2.2.11 关键特性指定系统（KCDS）（GM 1805 QN） 4.2.2.12 GP-11初样及和样机材料的一般性程序（GM 1820） 4.2.2.13 C4技术项目，GM 供方C4信息（GM 1825） 4.2.2.14 GP-12早期生产遏制程序（GM 1920） 4.2.2.15 节拍生产程序（GM 1960） 注：到GM SupplyPower网站以获得目前的文件版本。 4.2.3 ISO/TS 16949:2002适用性 ISO/TS 16949:2002和本文件适用于所有可适用的契约GM供应组织（见定义3.9）来使用ISO/TS 16949，以满足通用汽车对质量体系评审的第三方认证要求。 注：QS-9000:1998（第三版）于2006年12月14日终止，已被QS-9000认证的供应组织被强烈要求升级到ISO/TS 16949:2002。此外，已被ISO/TS 16949:1999认证的供应组织被强烈要求在2003年12月15日之前升级到ISO/TS 16949:2002；唯在不晚于2004年12月15日，与他们目前有效的或证书上的到期日之前，不论哪一个日期先到期，与监督审核周期一并实施。 4.2.4 商业服务应用的UPC标识 GM“服务零件事业处（Service Parts Operations, SPO）”要求对特定的商业应用使用UPC标识，而不是AIAG标识。与你的SPO采购人员联系以得到指示。 4.2.5 全尺寸检验和功能性试验 除非GM采购部门另有规定，在接受生产件批准（PPAP）之后，不对全尺寸检验有顾客指定的频率。 4.2.6 控制计划上的顾客签署 通用汽车对供方的控制计划核准不提供书面弃权，因为通用汽车不需要在控制计划上签名。 4.2.7 GM Holdens的特殊要求 先前澳洲GM Holdens所测出的额外特殊要求文件已作废。GM Holdens的顾客特殊与GM是一致的。 4.2.8 认证机构通知和认证状态 “新业务暂停 质量” 在被置于GM“新业务暂停 质量”后5个工作天内，组织必须通知其认证机构。“新业务暂停 质量”状态必须是一个对条款8.2.1.1顾客满意 补充要求的违背。 基于收到GM“新业务暂停 质量”通知，组织的认证必须被认证机构马上置于停权*状态并记录。 * 见“ISO/TS 16949:2002汽车行业认证方案，获得IATF认可的规则”，2002年3月第一版，附录4。 1. 在组织收到通用汽车“新业务暂停 质量”通知所导致的认证停权事件中，该组织必须完成一个纠正措施计划。该供方必须在收到停权信件通知当天之后的10个工作天内，将纠正措施计划提交给其认证机构和受其影响的顾客。该组织的纠正措施计划必须符合受影响顾客的要求，包括纠正步骤、负责人、进度时间信息，以及确定这措施计划有效性的关键指针。 2. 在任何停权被撤销前，认证机构将进行一次适当时间的现场评审，以验证所有纠正措施是有效的实施。 3. 如果停权在发布之后的四个月内没有被撤销，认证机构必须撤回组织的ISO/TS 16969证书。除去这撤回，认证机构必须以书面证明已基于其在现场评审组织的纠正措施计划的有效性，并得到受影响GM顾客的同意。 注1：对General Motors Europe（GME）而言，允许的停权的期间是6个月。 注2：CS I（控制交运 第一级）或CS II（控制交运 第二级）的GM特别供方状态条件，是供方产品实现的绩效指针问题。此类状态应该被解决，或可信的解决，并且已有被顾客确认的纠正计划。 4.2.9 类似要求 当类似要求是同时被包含在QS-9000:1998和ISO/TS 16949:2002中，对选择采用ISO/TS 16949:2002取代QS-9000的供方而言，ISO/TS 16949:2002中的要求是优先的。 4.2.10 管理评审 对质量体系绩效（条款5.6.1.1）的管理评审必须至少按已规划的时间间隔来进行，且不能少于每年一次。 文本框: 编辑者的附注：主要的改版或变更以文字底线来标示。