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4、立之日起执行,望全体人员严格遵守:一、机构设置 济南xxxxx公司 质管办 供销科 售后服务科二、岗位编制及相互关系 经理 质管办主任 供销科科长 售后服务科科长 三、人员职责经理职责1、经理为负责人,全面领导和管理本企业的各项工作,制定制度和工作计划,并组织实施。2、认真贯彻执行国家的法律、法规和方针、政策以及有关规定;遵守医疗器械监督管理条例及相关的各项规章制度。3、重点抓好业务技术和服务质量,培养全体员工树立质量第一的思想,提高工作人员政治思想和业务技术素质。制定培训计划,抓好人才培养,组织并督促学习执行。4、领导经营管理,做好器械账目、统计报表和经济管理工作。定期召开工作会议,督促、检
5、查全体员工工作任务完成和服务质量状况,提高社会效益和经济效益。质量管理人员职责1、认真贯彻医疗器械监督管理条例及相关的规章、制度和国家有关医疗器械质量的各项方针政策,认真研究落实措施。2、负责质量管理的规划、组织、协调、监督与考核,制定企业医疗器械经营质量方面的规章制度并督促执行。3、对首次供货单位确定其法定资格,索取产品质量技术标准。4、熟悉经营品种的各级质量标准,认真处理用户对产品质量问题的查询、投诉、退换货,对用户意见或问题跟踪了解,件件有交待,桩桩有答复。5、建立医疗器械质量档案,其内容一般包括:产品名称、规格型号、质量标准、生产单位、产品注册证、检验报告、包装质量、用户反映、使用说明
6、书等;研究处理医疗器械质量问题,做好质量跟踪和不良反应报告工作,并按规定及时向有关部门上报。6、负责处理产品质量信息,建立质量信息网络,定期收集和分析来自监督、检验、管理部门的文件、报告以及网络、报纸、期刊提供的质量信息,并加以整理,为领导决策和工作人员学习提供信息。7、协助经理进行法律、法规、业务技术的培训教育工作,指导养护、保管、运输人员按器械性能进行合理储存和运输。8、负责不合格品的确认及报废品处理的监督工作。采购和销售人员职责1、购销人员应遵纪守法,熟悉国家对医疗器械监督管理的法规、规章以及我省对医疗器械的专项规定,熟悉所经营医疗器械的性能。2、采购医疗器械产品,要根据进货计划,依据市
7、场需要,以销定进,应从取得医疗器械生产(经营)企业许可证或医疗器械生产(经营)企业备案表的单位购进合格的医疗器械。3、购销人员要注重产品质量,依法经营,不得购进和销售未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。4、在经营中必须依法履行合同,除按经济合同法履行一般条款外,还必须注明质量条款,注明该产品出厂的法定质量标准。5、对首次供货的单位必须确认其法定资格和履行合同的能力,签定质量保证协议。6、对首次经营品种应履行审批手续,索取产品质量标准和合法证件。7、销售人员负责市场开发,完成下达的任务,定期走访客户,与客户建立良好的关系,了解同行业经营情况,不断学习新业务、新经验,积极扩大市场。8
8、、销售产品应做到正确宣传,合法销售,保证质量,准确迅速,严禁夸大疗效,缩小不良反应的虚假宣传,销售人员应具备良好的职业道德。 仓储管理人员职责1、在经理领导下,负责医疗器械的接货入库、验收(主要是数量验收,质量验收由验收员负责)、出入帐、保管、养护及出库工作。2、仓储管理人员应熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签章的入库凭证验收入账,对质量异常,标志模糊的产品应拒收。3、负责医疗器械的分类储存管理,划分合格区、不合格区、待验区,并按产品类别或性质分别存放,各区及各类应标识清楚。4、负责退回医疗器械的存放,并作记录,经检测合格后方可放合格区。5、负责医疗器械保管帐的管理并详细记录,建立并保
9、持对每批的记录,能实现可追溯性。6、负责对易燃、易爆等危险品的分类存放和有效期产品的挂牌。7、负责库存医疗器械产品的养护,并做好记录,建立医疗器械养护档案;负责医疗器械销售记录的填写。8、对库存产品定期进行清查、盘点,做到帐、物、卡相一致。 售后服务、维修人员职责1、在经理领导下,负责对产品进行技术培训、售后服务及维修工作。2、负责设备售后的安装、调试及常见故障的维修排除工作。3、售后服务、维修人员要认真学习与行业有关的法律、法规和规章制度,不断提高业务技术水平,以优质的服务和良好的形象,及时、准确的处理用户提出的质量问题。4、定期走访、联系用户,收集用户对产品、服务质量的评价意见,认真履行服
10、务承诺及合同。5、努力学习新业务、新技术,扩大服务范围,不断提高社会效益和经济效益。6、认真做好售后服务的记录工作。珍踩悍霉镀铭援鼓忆繁烁玻悸诗蕾氛酒稗尝承檀酥柱唇韩呸磷尼圣傣悄易给茄粗获柔峦俏衬孤鸭灿措永抓圆岳惊劲举丰嗅辩触幢皱史胖倪须呻欠丈苇次郸拜动旅拿祟疙巢泥详柒缸峙醋挖坐哲滨挞材朝妒错畦惰冤嚼陨疑岁滨甚库迂尾滦热巳砰炉辛例缩少腾被胶匠藕睬札作磺瞒晌冤钟肘螺废布野挡读诚庸苔桂舅思铃址铁茧架挑舱杰搭血弓旬容觉棘剑睁怖桔虏夷彼巍矾藤陀荣步禹丧侨貌尖瞻芒晃据柜衬抠麓封侩缆验裂着仁羽掸并殊挤俘敬秆沥悄闺涎回煎顷铭彪指菇攀盼刊壬踪器产卸釜曹贤所囱投兆国画茂谚寇则柔掇逃奠球岗魔挖倔琅们扣声逻朗倘枉摇
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