GSP文件：质量责任管理制度.doc

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*****兽药销售公司GSP文件

文件名称：质量责任管理制度
编号： 2010-02
起草人：
起草日期：2010年12月1日
批准人：
批准日期：2010年12月4日
执行日期：2010年12月4日

一、企业负责人质量责任
1、组织本企业所有员工认真学习和执行有关《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规，在“质量第一，用户至上”的思想指导下进行经营管理。
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的兽药质量负全面责任。
3、指导和监督员工严格按GSP来规范兽药经营行为。
4、组织有关人员定期对兽药进行检查，做到经营兽药帐物相符，严禁霉变及过期失效兽药出售的现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。
6、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。
7、保证规范动作，实现企业的经营目标及管理目标。
二、质量负责人质量责任
1、在企业负责人领导下，全面负责本企业的质量工作。
2、组织企业全体职工学习和执行《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规。
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，组织实施并监督检查。
4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。
5、主持质量问题的调查、分析和处理。
三、采购人员质量责任
1、认真学习和执行有关《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律、法规，规范兽药采购行为。
2、审查拟购进兽药的生产、经营企业的合法性，收集来货单位的证照等。
3、了解兽药生产、经营企业的质量保证能力。
4、保证所经营兽药必须合法，如提供兽药的生产批文、兽药质量标准、说明书、兽药检验报告书、包装样品等。
5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款。
6、不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”。
7、建立供货方档案。
四、质量管理人员质量责任
1、认真学习和执行有关《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
2、起草企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业和首营品种的质量审核。
4、负责建立企业所经营的兽药包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责兽药的验收管理，指导和监督兽药保管、养护和运输过程中的质量工作。
7、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。
8、收集和分析兽药质量信息。
9、开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
五、质量验收人员质量责任
1、认真学习和执行有关《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律、法规等情况。
2、严格按照兽药验收制度开展工作，审查书面凭证。如合同、订单、发票、产品合格证等，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损等情况。
3、根据有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论。
4、对收中发现的有质量问题的药品．应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验后确定是否合格。
六、保管人员质量责任
1、认真学习和执行有关《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
2、应熟悉兽药性能和储存要求，按照兽药的属性分类储存，做到按批堆垛，无倒置现象；三是保持库房整洁，堆垛牢固，文明操作，对因保管不善而造成兽药变质和损坏的事故负具体责任。
3、是坚持垛位动态盘点，保持帐（卡）货位准确一致。
5、购进兽药入库，凭验收员签章的入库单收货，兽药出库时，认真贯彻“先进先出”、“近效期先出”的原则，凭单发货，发现包装轻微破损应及时整理加固。
6、做好库存兽药的色标管理，按时填报兽药的库存月报表及近效期兽药催销表。
7、对变质失效等不合格兽药必须存入不合格兽药专库（区），作出明显标志，并根据不合格兽药管理制度的规定参与不合格兽药的销毁工作。
七、养护员质量责任
1、认真学习和执行有关《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》 等法律、法规；
2、认真执行兽药养护制度，对仓储兽药的养护工作负具体责任。
3、做好仓库温湿度记录，保证仓库的温湿度达到兽药贮存的要求。
4、对库存兽药的质量进行循环检查，对物理外观有变化及储存已久的品种应抽样送有关部门检测，并做好兽药养护记录。
5、对陈列兽药按月进行检查，做好兽药养护记录。
6、负责填报《近效期兽药报表》
7、负责各种养护设备的维护保养工作。
8、负责建立兽药养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。
八、出库复核员质量责任
1、认真执行《兽药经营质量管理规范》及《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等的规定，按出库凭证逐批次复核兽药实物，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰。交接手续完备，把好兽药出库关。
2、认真按批号、数量做好兽药的出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，并按规定签名保存备查。
3、自觉学习兽药业务知识，努力提高复核工作技能。
九、营业员质量责任
1、认真执行《兽药经营质量管理规范》及《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等的规定，分类陈列。
2、正确介绍兽药的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销假劣兽药，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出兽药的质量。
3、陈列兽药的存放，按兽药的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的兽药要停止销售，并立即报告质量管理员复验。
4、定期或不定期咨询客户对兽药质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保兽药的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。

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