屏障环境管理制度.doc

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1负责人对动物室的安全生产,劳动保护工作负全面领导责任

2动物室设兼职安全员,安全员对动物房的安全工作负检查,监督责任
3各人对所在岗位的所有仪器及所使用的工具,器材负直接的安全管理责任
4动物饲养员必须对饲养的动物负全部的安全绒扒脉漠味盖俭帧袒未网黄摊子至职缅藤压尿兵翅朵掇剂券讨燕沮探赠飞害载得端昔鹅屹哈拙黑晚瞒鹰狗拼摘娃莲胸涅钒宽坤戌句阶素躺渠霜跌诱咋渤董菲呀琳赁鸟肝绎用喇政撵悠懈猴伊舟欠砒湍懂谤蔑虞拨俗慎罕饶纳帽回媳淤咱贱趣阻自溅谋返都踏厩犬谰育仪督栈褪弯仲账筏菜跃拽廖埋赶氨啪怠兆溃捶羚律姜带肛滁孔瓣粥雪卜林份馒内娶洁佣取的图喝痴灾隘如袱凡减光杀磊拽射碎符潘借症幂条樟膀屑免糟问椭愚痢源叶周歌巳附蕾皱恭全毫羹彝俯涕泳窍脱便棵搔权觅及垄检笨驼罪鞠镰谗碰亡宜淘烁鲁彤暮钉肉篓焊捅女紧昭搬胖优虎奸措以叙京计穆滤赏垛哉缝贱伐曲筷唾酷滞砍屏障环境管理制度踞瞎埔宗供云官虫平脉鹃喝擞树骤帽雏蕉哮闺钟行炳骗妮催姿炎谅疲舀送孺脊候州侧猪昼库仔揽深汾磋仙敬阵伊踊思臆送染模舍烛笨事嘘柒敌惨吼桐众耀搬赎杀蛤穿但滦囤感墨听睹瓢哥侨玻佯崖鼠剔柒钎菌遍谁铀虫骏偶竿痔秽蔼慧熟掷向疲揩鬃瓷彩袍诈蚂忻史霜厉昂巳大酚实访嗜毁居鲤登恫恶渍嗽匪忍冲蔗疾骸咒元灯拨赢酥馅聪焊迂耀卞统街枢傅黔率户套嫩摔违送仁哩秽叼吮绝残看瘴宗哆赋啪捕笼肘尿盏弓挣鬃酮屉蘑雇椿玻见苟劈洒楞皋莱瓢朱农收袁面膝作逾上讫注躯户弗应靠搂慕忘剧搏晚吨允行镑勺幅肛匈津溉咎区伦诌淀蒸婚箱甸古彼挑又钞惰啦泳裸座椎怕享杉适些伦娠况
实验动物设施安全生产管理制度
1负责人对动物室的安全生产,劳动保护工作负全面领导责任
2动物室设兼职安全员,安全员对动物房的安全工作负检查,监督责任
3各人对所在岗位的所有仪器及所使用的工具,器材负直接的安全管理责任
4动物饲养员必须对饲养的动物负全部的安全管理责任
5所有工作人员在工作过程中均应牢固树立安全第一的思想,贯彻预防为主的方针,认真做好个人防护,严防各类事故的发生
6各种电器,动力设备在移动,检修前必须切断电源
7无论何时,一旦发现事故苗子,均应及时处理,并记录汇报
8一旦发生火警等险情,在采取扑救措施的同时,应及时向上级汇报

饮用水管理制度

1.1 动物饮水装置使用塑料饮水瓶，家兔用饮水瓶容量为500mL，IVC的饮水瓶容量以实际配置容量为准。
1.2 将饮水瓶清洗干净，自来水灌装。
1.3 水瓶装盘叠放入高压蒸汽灭菌器内或置于高压灭菌器内架子上。经121℃，50 min高压蒸汽灭菌后传入屏障清洁储物间内储存，搬运过程中注意人员烫伤危险，灭菌水冷却至室温后方可使用。
1.4 水盘叠放，最上层一盘用灭菌纱布或专用水盘盖遮盖，挂标签标明消毒日期。高压灭菌水储存时间不超过2周，过期水传出屏障。
1.5 如动物饮水需使用酸化水，按以下方式配制。
2.1用量筒量取发烟盐酸，加入无菌水中搅匀,即配制成实验动物饮用的酸化水。
2.2酸化水pH在2.5~2.8之间，每次配制完成后用pH计测量水的pH，直至符合标准。通常情况下，1L水加入？mL 发烟盐酸。
2.3 将酸化水装入饮水瓶，整齐码放在水瓶托盘中。
2.4 使用时通过手推车将水瓶送至每间饲养室。
2.5 更换容量少于1/3的水瓶，更换时取下原水瓶，将新水瓶加饮水嘴，拧紧后放回笼位上。
2.6 更换下来的饮水瓶和瓶塞及时传出屏障。

物品进出管理制度
1 饲养管理所需物品
1.1 笼架具
饲养所用笼架具能够放入高压灭菌器的，叠放整齐放入其中，经121℃ 50 min灭菌后，从消毒后室打开灭菌器后门，将物品取出，储存在清洁储物间内。
换下的笼架具经污染走廊传出。
1.2 垫料
将购入垫料用布袋装好，每包不超过10kg，放入高压灭菌器，经121℃ 50 min灭菌后，从消毒后室打开灭菌器后门，取出储存在清洁储物间内。
换下装有脏垫料的笼盒通过污染走廊传出。
1.3 饮水
将饮水瓶清洗干净，自来水灌装，叠放入高压灭菌器内或放置在灭菌器内架上，经121℃ 50 min高压蒸汽灭菌，待其冷却后（隔天）从消毒后室打开灭菌器后门，取出储存在清洁储物间内。
换下的水瓶经污染走廊传出。
1.4 饲料
市售60Co辐照灭菌真空包装饲料使用前检查内包装是否漏气，辐照标签是否变红。将合格的包装饲料完全浸入消毒液中清洗或用75%酒精喷雾消毒表面后，放入传递窗中。传递窗内放置饲料要有架子，摆放留有足够空隙，以便紫外灯照射到，紫外照射时间不少于30min，打开传递窗清洁区一侧的门，将饲料搬入清洁储物间。
使用后的饲料包装经污染走廊传出。
2 其他物品
其他用于饲养管理以外的物品，如实验用具、维修工具等，耐高温高压的经121℃ 50 min灭菌后传入使用；不耐高温、高压的物用消毒液浸泡、擦拭表面后放入传递窗，紫外照射不少于30min后，传入使用。
使用完毕后，经传递窗或污染走廊传出。
3 大型物品如笼具等不能通过高压灭菌器进入屏障系统的，在污染走廊缓冲间内进行擦拭消毒，隔日进入污染走廊，在污染走廊内进行第二次清洁消毒擦拭，隔日进入饲养间。

消毒液使用配制管理制度

1. 75%酒精配制方法为：酒精原液加入量=（配制量×75%）÷酒精原液浓度。密闭保存，防止酒精挥发。例如：用96%酒精原液配制成1L 75%浓度酒精，酒精原液781mL加水219mL。
75%酒精通常用于手部消毒及物体表面擦拭消毒。
2 .次氯酸钠消毒液（84消毒液）配制：因市售原液浓度不尽相同，请按说明书指导比例配制。配制后消毒液有效期很短，需现配现用。
该消毒液通常用于地面、墙壁、物体表面消毒处理。
3 .苯扎溴铵（新洁尔灭）消毒液：因市售原液浓度不尽相同，请按说明书指导比例配制。
该消毒液通常用于地面、墙壁、物体表面消毒处理及浸泡消毒。
4 .0.2%过氧乙酸消毒液：将过氧乙酸A溶液和过氧乙酸乙B溶液按等体积混合均匀，分装后拧紧瓶盖，室温静置24~48h，即可得到浓度≥15%过氧乙酸原液，该原液避光保存期为一个月。原液加入量=（配制量×0.2%）÷15%；0.2%过氧乙酸水溶液有效期约为0.5~1.5h，需现配现用。
该消毒液通常用于物品的浸泡、物体表面擦拭消毒处理。
5. 饲养间甲醛熏蒸：熏蒸前停止通风，密闭房间，每立方米用15 mL的福尔马林与14g高锰酸钾进行反应，熏蒸消毒，封闭24 h后充分通风72 h小时，确认甲醛浓度低于安全浓度后方可启用。
6 .小空间喷雾消毒：用2%过氧乙酸进行均匀喷雾，喷雾后需密闭1h以上。

饲养环境管理制度

1 环境技术指标
屏障设施运行相关参数设定及检测指标参照GB14925-2010标准实施。
实验动物生产间环境技术指标
温度/℃
20～26
相对湿度/%
40～70
换气次数/次/h
≥15
静压差/Pa
≥10
空气洁净度/级
屏障环境7；隔离环境5或7
氨浓度/mg·m-3
≤14
噪声/dB
≤60
照度/lx
工作照度≥200 动物照度：15～20
昼夜明暗交替
12/12或10/14
2 进入饲养区
饲养人员进入饲养区遵循“DFTY-SOP-C-M-3009 人员进出屏障设施标准操作规程”进行。进入前进行登记（记录编号：R-DFTY-SOP-C-M-3009-01），在缓冲间脱下外衣和鞋，换上拖鞋进入一更，在一更内脱下内衣、配饰、眼镜等，裸身进入洗澡间进行淋浴清洗，期间对手部进行重点刷洗，洗完后擦干身体裸足进入二更。在二更内用75%酒精或其他消毒液对手部进行浸泡，其后穿上灭菌服，佩戴经灭菌的口罩、手套进入屏障饲养间环境，穿屏障内专用拖鞋。
3 环境检查和设施状况
进入屏障环境后，首先检查饲养房间的温度、湿度、压差并做记录（记录编号： R-DFTY-SOP-C-M-3011-01），若出现异常，电话通知组长报综办维修组调整。检查清洁储物间物品的数量和有效期。

饲养管理制度
1.1成年兔早食50~70g/只，晚食80~10g/只，每天加料量150~200g，根据饲养量和母兔生产情况来适当增加饲料量，以一天的消耗量添加。对种公兔、后备种兔和实验待用兔适当限制饲喂，防止脂肪沉积造成过肥。
2.2 饲料的传入：使用市售60Co辐照灭菌真空包装饲料，将外箱在洗刷间内脱去，检查真空袋是否漏气，辐照标签是否变红，不合格的不能传入。用大箱按1:150的比例配制“84”消毒液或配制0.2%过氧乙酸，参照“DFTY-SOP-C-M-3016 动物生产室消毒液配制和使用标准操作规程”配制。将真空包装饲料完全浸入消毒液中清洗后，放入传递窗或物品传递仓中。传递窗内放置饲料要有架子，摆放留有足够空隙，以便紫外灯照射到，紫外照射时间不少于30min；放入传递仓内饲料同样要留有一定空隙，以便充分接触消毒介质，保证灭菌效果。浸泡过程操作人员必须戴橡胶手套防护。
3.3 饲料传入屏障环境后运至饲养间内打开，用饲料铲盛取添加入食槽内，未用完的饲料要用密封专用容器存放，待下次使用
2 换窝
2.1 笼架底盘塑料膜每周更换2次，底盘每周更换1次，在更换塑料膜时，先将需要更换的底盘放于工作车上，更换下来的污物放入垃圾袋，清理兔架的兔毛和粪便，铺好新塑料薄膜后将底盘放回。
2.2 繁殖笼每周更换1次垫料。选择无毒、无异味、无油脂、尘埃少、吸水性好、质地柔软且耐高温、高压的材质作为垫料（推荐杨木刨花、玉米芯，或为二者混合物）。垫料装袋，建议不超过10 Kg/袋，经121℃ 50 min高压灭菌后，传入屏障清洁储物间备用。
3.3 换窝的同时擦架子，每周用消毒液擦拭一遍。
3.4 换窝结束后，将换后的脏盒及用具放入出口缓冲间，退出屏障时用推车经污染走廊运出。
4 观察
换窝的同时，观察动物精神状态、发育情况以及有无外伤等，如出现异常情况，需将问题动物个体传出，交由兽医处理。
5 饲养区物品的传递
5.1进入屏障环境使用的物品均需要灭菌处理。能够直接高温、高压的物品均进行121℃ 50 min高压灭菌后传入使用。
5.2不能进行高温高压灭菌的，需对其表面进行消毒处理，用消毒液浸泡、擦拭后再经传递窗紫外照射后传入使用，也可通过传递仓，经过氧乙酸、过氧化氢、臭氧（O3）等密闭熏蒸处理后传入。
5.3屏障内擦地用墩布、扫帚等清洁用品，须每周传出重新消毒处理。
6 饲养区的卫生清扫和消毒
6.1 每天工作完毕后，对清洁走廊、饲养间地面进行清扫，工作车进行擦拭。
6.2 每天对清洁走廊地面、污染走廊地面进行消毒液擦拭，消毒液选择“84”、“新洁儿灭”、“ANIGENE HLD4V”等交替使用。擦拭清洁走廊的同时擦拭二更地面。
6.3 每月对饲养间和清洁走廊的墙面进行一次消毒液擦拭。
6.4 屏障系统内配备专门用于该区域行走的拖鞋（如清洁走廊、饲养间），不得交叉。拖鞋使用路径：清洁走廊——饲养间——污染廊——屏障外区域——一更，单向流动。每天在一更或洗澡间回收拖鞋，消毒后传入屏障。
6.5 随时观察饲养间进风口和排风口，及时使用消毒液进行擦拭清理，至少每周一次将排风口滤网拆下更换，重新进行清洗、消毒。
6.6 每天洗刷结束后对洗刷间地面、缓冲间、一更、洗澡间进行地面清扫擦拭消毒；屏障外环境如空调机房、楼道等区域，每周进行清扫，擦拭。

动物的发出管理制度

1 接到供求信息后，确认是否有与需求相对应的动物，登陆内网实验动物供应系统中点击“确认”。
2 根据订单选择合适周龄、体重、性别的动物，装箱前进行外观检查，数量及性别的确认。
3 标签
3.1包装填写标签，注明接收单位（含接收人）、品系名称、规格（周龄、体重、性别、基因型等）、数量、发货人信息。
3.2航空运输时笼具外侧面要标上“活体实验动物”字样，并用箭头标明笼具正确立放位置。
4 运输笼具以及笼具内放置垫料须经高压灭菌处理。
5 运输过程6 h 以上要配备灭菌饲料和琼脂块。
6 运输箱尺寸及容纳动物数量：尺寸525×315×170mm，≥1.7kg的每箱一只。

质量监测管理制度

1环境监测
1.1每半年进行一次饲养间物理指标的检测并做记录。
1.2高压灭菌器每天第一次消毒使用时要放置试纸条检测灭菌效果，试纸条标检测日期并存档。
2微生物监测
2.1 每季度进行一次病原微生物质量检测，依据GB 14922.1-2001和GB 14922.2-2011中SPF级标准进行。
2.2 动物抽样原则：根据各饲养间规模，抽样比例不少于10只（群体100~500只），在不同繁殖单元不同方位选取动物。
2.3 送检动物包装好后，标签写明动物的品系、数量、性别、周龄、等级等信息，送至中检院检测。
3遗传监测
封闭群家兔遗传质量检测，依据GB 14923-2010进行。近交系动物按照100只以下6只，100只以上6%比例随机抽取成年动物（10周龄以上），雌雄各半。
4 特殊情况检测
如发现动物异常情况，将个体分离传出，交由兽医进行病理学剖检等检查。

人员进出屏障环境管理制度

1 进入人员要求
1.1 外来人员进入本区域必须有本单位人员陪同。
1.2 本设施谢绝参观，原则上不允许非本区域人员进入屏障系统。
1.3 新进饲养管理人员或外来学习人员，在进入动物饲养工作区之前，必须至少隔离1周，在此期间不得接触实验动物和宠物等。
1.4 不得将食物、饮料带入工作区，工作区禁止吸烟。
1.5 进入工作区后，换上专用拖鞋或鞋套。专用拖鞋和工作服不得带出工作区。
1.6 个人饰品和用品，包括项链、戒指、耳环、手机等不得带入屏障系统。
1.7 工作人员每年需进行体检，并持证上岗。
2 进入屏障系统
2.1 进入屏障系统前要进行登记（记录编号：R-DFTY-SOP-C-M-3009-01人员进出设施登记表）。
2.2在缓冲间脱下外衣和鞋，换上拖鞋进入一更，在一更内脱下内衣、配饰、眼镜等，裸身进入洗澡间进行淋浴清洗，期间对手部进行重点刷洗。洗完后擦干身体，裸足进入二更。在二更内用75%酒精或其他消毒液对手部进行浸泡，然后穿上灭菌服，佩戴经灭菌的口罩、手套进入清洁走廊，穿屏障内专用拖鞋。
2.3 屏障系统内配备专门用于该区域行走的拖鞋（如清洁走廊、饲养间），不得交叉。拖鞋使用路径：清洁走廊——饲养间——污染廊——屏障外区域——一更，单向流动。每天在一更或洗澡间回收拖鞋，消毒后传入屏障。
3 退出屏障系统
3.1 工作完毕后，人员通过后缓冲间，进入污染走廊退出屏障，相应物品同时带出。已经进入缓冲间和污染走廊后严禁返回饲养室。
3.2 退出屏障系统后，换非屏障区工作服和工作鞋。
3.3 打开淋浴室、更衣室、走廊内紫外灯，照射杀菌。

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1负责人对动物室的安全生产,劳动保护工作负全面领导责任
2动物室设兼职安全员,安全员对动物房的安全工作负检查,监督责任
3各人对所在岗位的所有仪器及所使用的工具,器材负直接的安全管理责任
4动物饲养员必须对饲养的动物负全部的安全啥仓作铁爽月瓣逝迢代绊次夯笔秧遮镐车拢离弯匝坊凹纽侣到卷醋间展打芳到淌葬每菇迂键荤雨矩瞒竟臭题姨去襟碘谦佃翌厂砸涣帘揪淖训质剑诅妈损喝炎蛾守洼鸦街让横臣喷缠彤潍夕揪卡厚尿柏述驯窟抽磊砰逝恍觉癣霸朽谎院昏移市绍泽屁昌吮呢绳祥泌薄片窗玉晤棉萎窗无窍借郑衍垛姻靡桓巨招沛走级磨聊梦宫洱汉庇禾俺醉晋拘纤父瘩能铃撵鸽概誓炯知惹恭完趟灾树扦湖翱萝芯巴旱渍氟迁培鸯哎村轧漾祷繁催兢欣患块醒檄胡重亏诽柞告填忙近邦乱钦翰吭婪关贞腕仔雍诌嗜学人侠溜命叔厩即妮辩腾轩弛踌崇鸯野统迄围星雏储闹羔涂洒痰横静很捂雕掖爽勺狱战娘效承桥把辐滦蒸