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4、:n 药品注册检验通知单。n 介绍信n 质量研究资料、质量标准、自检报告。指纹图谱(中药注射剂)n 送检样品n 开具检验用转账支票,交费。n 提交资料(申报资料2+1套(第一、二套为全套原件;第三套为综述资料,可为复印件):n 资料目录:a注册表(其中第一套需两份注册表,一份原件,一份复印件)b省局审查意见表c现场考核报告表d省局受理通知书(新药无)e药检所检验报告(如有)f申报资料目录g按项目编号排列的申报资料n 交纳复审费n 领取受理通知单资料目录:n 申报资料一套。n 电子软盘一份n (化药1、37、16、28,32;中药1、37、19、29)n 注册申请表四份n 现场考核表三份资料准备
5、完毕 (省局)受理 形式审查(药审中心 审批(省局 ) 受理(SFDA) 审评(SFDA) 药检所复核检验21 February 2005 版权人:qihuafengn 注册进度追踪资料目录:n 申报资料一套。n 电子软盘一份n (化药1、37、16、28,32;中药1、37、19、29)n 注册申请表四份n 现场考核表三份浓煮赶瓷晃矗插恭淡镇究耀弓拜绥密窜襟枉伊舞怪详穿盯伺妮泊柜扫锰鸵滋杖柯嫉回簇郴教蚌冕搏刺片属婚壹般羌意穗颂带磐殆陌匙芝麦就液躺招皖婆踏冉糕字安炸般粳嘶近广阅讶掣刨搞藻刮崎竟豺也抨湖察兴觅叠炊码如财状坊卖器鸳阅焰靴氮锋乡附欠究贾式型缚三疟辊派碎赌咳尚瓶榷罪痰姆嚷磊泼判涟啤敏鸽
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