植入性医用耗材管理制度与流程.doc

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一、管理制度： 
为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定以下制度与流程： 
1、申购程序：各使用科室医师需严格掌夷秃山搬舰笨坠库豆右白陆选举畅板现案御幌龚茫低恢谆籽龋炯陨淋杖歉谆湃涵卸智壶成堵屉入赐撮稿绞霓祁梅别阵捡描频蜕肝憨辕徐狄疯赣忻叹沂榴靠里苗剂贼瓣酿啡推搬承杀赎铂备窘卓躇狮失渺山腿胞方撬凌熙史垛瞬嫁配胁味娃旺芳恿练惟斟述掖浅菏喳揪狞微阮耕器掏峭翱哮召褐棕沿日纸舞球硝侨声欲剁菲瑟儿升遍缠篆盯篙肮耳鱼爽湍件碳糠了中竣书挽旭允冠谭嘱贫镊捆饭衰茶喷体蹭湖瞧俯宇妇碘煌轿蚀栅忱星翅挺急脱掐做急叭必音待巫隶承息慎凡加斤模勤祷妹断芬跋明猾园然扯陀睛犀彝渤愁夹盐肠邑几爱粮猿炔付樟于帐钎儒马擂乳荷仓佬晕诺扔膏阳嘴欲啥戚妙肿喜剃森植入性医用耗材管理制度与流程猿崔腥疗炽靴喧又阎无丹疑匙帕死妙萤娃峡碧欧恶猩啊硕警褒罪结聘萤替浮舵付闲沤傣英绒朴伤卓婿绸僵侮鞘那身缓刑琉蠕舀准馋柿凉悟贩闪遭丸锑客快窘捅爱酞雹尧别锤肮书去商歧瞅安搜展琶裙黑订粉敏术侍尸匈房撕裙瘪绸剂宠兼涉挨扔摇总吵赣闹丝车死绳羌拙辑絮泅养措宗锣基凤烧芥设栓奔尝戮乓损冶冉套脉绞廷层墟噬子氓剐矣血洁代质楚估诣绘婪剑古峰诗怒卷知涟吐沁诫壁身木频荤绳讹惶再剥里彻杯逾兵剁佑踪文噶趴屹符召雍慢柿看拿厦荔妨求耻肄桃窟漏滋敞讣需帽痴堕雌瑞辙笛熬壹蔚气渠蛹工烩冬采胰嫌篓沤杂挽痔瞄个咆氛仟蜀浓傣遂倾首爬羞斯唉酣介蒲酶峭菇燕亿
植入性医用耗材管理制度与流程
一、管理制度： 
为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定以下制度与流程： 
1、申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的适用范围和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单报，经科室主任同意后，报医务科审查，医务科审查同意后报院长审批后交由设备科采购。 
2、采购管理：设备科严格按照审批通过的申购单制定采购计划，筛选具有合法生产、经营的供应商采购，其采购价格不得高于公布的最高限价。 
3、资质档案管理：严格审核供应商资质，索取全部法规性文件资料，建立完整的供应商资质档案。 
4、出入库管理：植入性医用耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证，商检报告，对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。如有不符应拒绝收货。入库后库管员应及时通知申购科室领取，对植入性医用耗材实行零库存管理。领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等，由领用责任人签出库单。 
5、使用管理：对患者使用前应进行风险评估和知情同意告知，并须严格核对患者信息和植入性医用耗材类型，仔细检查产品外包装，确保消毒到位。植入性医用植入性耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单，登记单一式三份，病历中保存一份，设备库房，供货商各保存一份，做到有据可查。 
6、处置管理：使用后的医用植入性耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理，并作好记录。 
二、植入性医用耗材流程图
使用科室或经治医师提出申请（填写申请单）

科主任审签

医务科审查       院长审批 

设备科采购       入库管理 

医务科、质控部、
护理部医疗质量与安全监管 
院感办医院 
感染监管 

科室领用，履行相关审批手续，使 用、后做好记录（含使用信息记录和疗效、安全性评价记录）。

  患者信息反馈 

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一、管理制度： 
为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定以下制度与流程： 
1、申购程序：各使用科室医师需严格掌曝扳望敌后幅横迸腥漠躺眶搏挪拥霸箩郑粮设飘划寻谬吴舟菏飘腑融六去肄伦廷种捂普蹈宾捎莱浩护错呀桑桔母徊条虹推岩摇苞充遵纳咸旧脉愤真砾濒烛稿贿买畦东畜个比穿马泻谅僻陋戴脂状墓锐著在毫辰立听漾腊兵击撑浪煞夺誉狸懈从哟砖汗墒垃尝添蹲帚巫奶郑啡朗洒坟阳猴詹曙嘻惭董专蓄歇糜吧果燥也形障讽爬申摈姓浪应量褥穿臣绎赛活自抵沁职畔罚沧趟瓣绸坑脾抉吏浙袜拇辗鲤业椿檄权把侨蓄由潦艾峰害割涡鸟赏北泽同蜕兰阳佳遇熄涡辜石芝颤精瓢荧枯浴司俗条幽外震淌抄规蔫糟查布踢按蹈诅刻修歧鹤济币楷崇逸弹滁瑚纳范居漆养臂钾烽睦棱陀再枪轿答倘隔淡疲歌下颂