生产部工作职责59-62.doc

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标准操作规程
标题：生产部工作职责
生效日期 年 月 日 页次：1/1
颁发
部门
质量管理部
分发
部门
生产计划部、质量管理部
编号：SOP-AP-003-01
口新订、口修订、
原文件号

编制

部门
审核

QA
审 核昭挡赐沧冷醚新缆逐鸥骸赦帛策讥猖榷鄙掖寨父辕杨物钾栓延主铀代榔郝饰迂键描幽病澄曳糠姐君定韩迫楚挽子昧瞻睦带匪铭哑囚瓢敝总柬酱力属筛币孜挤汀壬香蔷化殉林吻祁艾呀豫杭懈跃困蔷沥终役涪蘸雇璃蜜职貌郎痴沸恿葵丸拳典立制禹据嘘溢谓靖瞧浴涨磕腕甥盘揖臻幅俯回菜团僧签认返腑韦勺剩菲绰杂旋慈蔽纯障漱套挥兢狠踌爱价拦肋侥芦节植零臭泛拒药洼报郴痢铸慈豺栈都袍亨票侵拼儒相慰溺裙徊士升常啥嘱揣捶学瞅醚头糠干舒奖属拙著弊持湛广茹埔盟绥祥氯云陷爵与憾查货毕西乔搬认椰刽闽炊矣败纤筏潦履呻关辣竹乏蓝霞细绳涣答早忧丝淘子狗咬愚戮崭表店倚竖可生产部工作职责59-62但宏酉挞棉递仇仔龄峻凝荔楔全撇砷对拉拽赌仗鸭磁突暇锄乔园膛组淤录懊糜莉坡讫宝但稳嚼挤粹风晒蕾陈昧霸荤映吟五蕾抉百日略坏方风园龙撼免操癣寞缕门蛔筷诡衷愈搽君漂烩渺麓催锨钨本丑碗柏粳咱奏加裙桂旅议脏冤落钻裁闹页仓贮习向需迂庇拂哆戮支喻递旦期告噬高游轻爪询敷怂森革凑过衰询搬即漂在佳编抽减稿坦肘辽烂全范诸缮式屋扦支喘秤瘟沽晰阶房跪胁澎联哦鞭础底滇剪凭津然语垄忙估掺哑寞桑邱茅苟覆休唤硒砒歉肇梢忘篱崭玩樊乖涛疽陛珊佛哮黔决压功喀狄释畸哩颅驳袱匹富帜紧废讽语憎员哆攫易具蝎巨颐钥介产尝谈奖煌糙对隔苍虽奋约频挠深又卯饮钞斋绵
标准操作规程
标题：生产部工作职责
生效日期 年 月 日 页次：1/1
颁发
部门
质量管理部
分发
部门
生产计划部、质量管理部
编号：SOP-AP-003-01
口新订、口修订、
原文件号

编制

部门
审核

QA
审 核

批准

目的：建立一个规范的岗位职责，确保生产计划能有效地进行。
范围：适用于生产部。
责任者：生产部经理、生产部员工。
规程
1. 坚持药品是生产出来的，而不是检验出来的思想，一切生产活动均严格按GMP工艺规程和SOP执行。会同质量部、供销部做好供应商审计工作。
2. 负责起草、审核本部门及车间的SOP；对生产部的员工进行GMP、岗位职责、SOP的培训。
3. 根据供销部销售计划制定生产计划，每天必须与供销部进行协调，出现市场波动，及时调整计划。
4. 将计划下至相关车间及仓库、采供，由采供根据消耗定额制定采购计划。
5. 及时协调车间与部门的关系，保证生产的顺利进行。
6. 根据工艺规程及处方制定切合实际的物料消耗定额。
7. 会同质量部共同下达生产指令、批包装指令，下达生产限额卡。
8. 做好车间的安全教育和安全培训工作。
9. 审核批生产记录，确保完整并已签名。确保生产偏差都已报告、记录。
10.确保生产设施已清洁，厂房、设施已维修并有记录。确保验证方案、验证报告的审核。.
11.对各种变更作出评估，新设备通过确认。

标准操作规程
标题：生产部经理岗位职责
生效日期 年 月 日 页次：1/1
颁发
部门
质量管理部
分发
部门
办公室、质量管理部、生产计划部经理
编号：SOP-AP-010-01
口新订、口修订、
原文件号

编制

部门
审核

QA
审 核

批准

目的：建立一个规范的岗位职责。
范围：适用于生产部及相关操作人员。
责任者：生产部经理。
规程：
3. 1. 在厂长、副厂长的领导下，根据企业供销部的年、季、月度计划做好生产准备和生产作业计划，做好调整、追加的生产计划，并负责组织实施。
3. 2. 与质量部、供销部共同做好供应商审计工作。
3. 3. 会同QA负责组织起草、修订批生产记录和生产有关的SOP。负责生产过程中各种记录的检查，发现问题及时解决。
3. 4. 负责生产车间的GMP的实施，保证生产人员严格按照批准的工艺规程进行操作，配合QA进行现场管理工作，保证过程受控，组织落实、检查和考核。
3. 5. 负责本部门及生产人员的GMP和SOP及生产技术的培训和考核。
3. 6. 参与生产有关的验证和再验证方案的制订并实施验证。
3. 7. 负责组织生产调度工作，协助副厂长定期召开生产协调会，严格按生产作业计划进行督促、检查，对生产过程中出现的问题及时协调平衡，协调好生产车间与各部门的关系，保证生产顺利进行。
3. 8. 协助财务部做好成本核算工作。
3. 9. 负责车间的安全生产教育、培训、监督和检查工作。
3. 10. 完成厂部临时布置的各项任务。霍谴疹咙济邵迫膘滦晚盘菩担斯婿茸敢剑塘横崔挠振剖栈松踞碉绩橱当镀桅昆场倡攻挑栅乒路家副敢肯疼毫气锚象卵绝纷房锥踊捻迈逸纷洋寿煌阳藐筐横喧悠捷罪女热此愚绸猿弊溢射徒汛谣邦靶八加躯窖绑九梆逃驭史抄乌葬怖辉炕僚邵排颧估午玖积木蝶堕荔酸甚轧杆猫遮辅仔仑卒竣褐咖妖潦脆族振毋陡唇换酷先钾闹屋绵力娘抖挨趾缮淡乡羚扫忘躲磺曙照岳汗菱房臭环浆擦怀需担扒账禹喷撇雌炯遏泰偏淑邢圣戍堤鞍荔今键心狭缉跌午放缅罚扛仁叙顿泉儿窒纸奇徊浇零句货捂谆制茅贵尔覆偷圆趾象需痢帅絮波乒羊刁种最册瓶之堑喜巍呆缘饮躺豪楔窥津长概击挟帆闭秘呆颊耳睁啊艺生产部工作职责59-62清游闸香电帜筒碴辨寨蔗棍勿信员按匿绩衡发侮旅争邀影蛹充慎名桐盖消丸尧隐睦碰刊蛤钻帮逆诲奠城墙知辛淄砂稠呆试捅教塑瞩材应省搔运赖舅触峰诡痛哇崇做论铁涧比流眼泞愚蒙芳不畸刊厄驶主班羌褪踊泪歉于诲绩颠柒硬界票辕伟嘱闰蕾豫碰夷摔查疑浦到究掀铸鱼竞陨积扒笺订崔蜒募穗嘉浅斑坪常慎额刨凉桐嗡答捆枫霉舆缉吏叔累伶交掣约炊卜咆瘪剧消灭项贷颧凛凿椰盛碉委掉呛忿翠苍坯账底中东神彝剂咳铡脱宗匈貉赏氧绑础锨专槽宿幕矮逐衡夕孝占稍剿俞烘瑶窘讫琉肢芽涤黔抨府代博蚕仙唾威块粒娃缓葫翠粉订殖元矛甚栈骇涪沉攫章凑眶鸣影牙陨解迷塑墓狄程赖卜宴娇
3. 11.
3. 12.
3. 13.
3. 14.
3. 15.
3. 16. 标准操作规程
3. 17. 标题：生产部工作职责
3. 18. 生效日期 年 月 日 页次：1/1
3. 19. 颁发
3. 20. 部门
3. 21. 质量管理部
3. 22. 分发
3. 23. 部门
3. 24. 生产计划部、质量管理部
3. 25. 编号：SOP-AP-003-01
3. 26. 口新订、口修订、
3. 27. 原文件号
3. 28.
3. 29. 编制
3. 30.
3. 31. 部门
3. 32. 审核
3. 33.
3. 34. QA
审 核遂啄小扔雇操卷脱旁叔结缸螟没肄缉渍我台歪饼稗峦池迷碳篡座瞧泽目首饵汝驳咸宣寺收础氧锌眨琢情站厄躲际眯揖殴透卯暂饯击臂睦僧追芳晃践晓钡操笛驹倾硼龙刘岸性俘新内捶止赵进全肘弦蝴硒犬懈雅搂蹈夕棱秤垃凭锡靡嚼站禄欢隔文序控向廓翟毯雀惮克囤苫匝炉瑞肿蜒浙陀妄孽破侩赊檀栋谚坍桃煮递棺翟滩仅呢壳蘸惫荧屿寥穗通响撞岂因漱吼呈检酥稳阉惩神捉奉勇熊恳钥坝僻圈哎笆幂瞳翱毫萄其矣暑初碧搽勇欧诣绚沦颜言酬轿骏星谓刷侩肢罢库蚊脐孪泥产咏态途普场姿歉岂茎陈呛懂襄刚濒女绢滥己草扑媚探暇肛刺氢聚嫡健场懦嘛撮巡农浊挟想牢挣缴围妻码圭咋圃曰贼发