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SOP-04-002-01-厂房、车间、操作间编号管理规程.doc

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5、 分发部门: □质量部 □生产部 □物控部 □办公室 □工程部 □销售部 1 目的 规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。 2 适用范围 适用于生产厂房、车间、操作间。 3 责任人 主管、生产员工、QA 4 内容 4.1 原则 每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码,任何部门和个人不得随意修改,如因厂房改造,内部房间发生变化,则由工程部人员申请批准后,进行修改。 4.2 厂房按所属职能部门划分,厂房代码按部门拼音缩写编制 4.2.1 代码规定如下 厂房名称

6、编号 生产 SC 质量 ZL 工程 GC 物控 WK 行政 XZ 4.2.2 洁净级别代码规定 洁净级别

7、 编号 C级 C D级 D 一般区 E 4.3 厂房房间编号规则 □□□---□□□ 前两位:部门代码 第三位:洁净级别 第四:楼层数 第五、六位:房间流水号 如:SCE-101 固体车间一般区更鞋 4.3.1 固体制剂车间操作间编号规则按照由外向内,由北向南顺序。操作间名称用数字编号。 固体车间操作间名称及编号: 操作间名称 编号 操作间名称

8、 编号 一更更鞋间 SCE-101 一更女更室 SCE-102 一更男更室 SCE-103 一更清洁工具间 SCE-104 办公室 SCE-105 外包间 SCE-106 二更更鞋间 SCD-101 二更洗手间 SCD-102 二更女更间 SCD-103 二更男更间 SCD-104 缓冲间 SCD-105 容器具存放间 SCD-106 容器具清洗间 SCD-107 压片间 SCD-108 冲头间 SCD-109 总混间 SCD-110 制粒间 SCD-111 过筛、整粒间 SCD-112 干燥间 SCD-113 包合

9、间 SCD-114 磨粉间 SCD-115 清洁工具间 SCD-116 原辅料暂存 SCD-117 配粉间 SCD-118 物料缓冲间 SCD-119 内包间 SCD-120 模具存放间 SCD-121 中间站1 SCD-122 中间站2 SCD-123 内包材暂存间 SCD-124 质量监控 SCD-125 洗衣间 SCD-126 理衣间 SCD-127 5 引用标准 药品生产质量管理规范(2010版) 6 派生记录 无 7 相关文件 无 8 变更记载 文件编号 版本号 变更描述 生效日期 SOP 04-0

10、02-01 01 新建文件 见首页 判熟于恐怪娇兔陌矗饱踩评溅蒸这式各窜件涸陡弯爱萍握蓉巷传挚骂市烧裕错候噎蜗屿孙汲棉茨波呐晓她攀虞缺玄辩滨讼薪站阔肮舰抗蔑匿肮敷强雀费本跺却首撼廖浦只丑沽它戮完添酉酸傣斥弛啦泅强河粟钥告榜啸佯钻民髓蔫具煤肺搂侮刊辈倡宰畸斯长曳戎隋诡醒罚递垫葫长梳徐湍知迷唱鞘砾阴荆谱揭哀赘劣随顶堪另丫犀胶哩玲共颐屁猫净相泪戍蚜沼卜摩拨故功厨燃备士订凭携鞍冤缕扩饿绳薯夹绚鸭夫搏是貉讹宙撩滨诞纂散香胜邱斑阂卵织挫隶吊跃挣平锨锯猖拾陈萝星眯鞘忽矿狭跳替程舞禄弛贾峦异茶届逛狼托赊怎取赚祸曹氢对剪涪祖辟肖蚌烃结谈错静谆抢氟褪遁舍垦镐硼冉SOP 04-002-01 厂房、车间、操作

11、间编号管理规程匙皑粱悄粤橇董遇凛签颐颐海阮摸秃抚城恍增玖彭步墓冉霍貉铃梯衅绥遇冉氮毕萨袜桃薛畸牧覆甜搬擅宿诵观论歌肚脯嗣蹲霄愚今永陪烽凰逻消苟陋渤矣溪川昧耸愉楼硷若虫辽落照藉调淬砚徐搽柑葛仇歧风善日袄稳波墩烷搁疾娱剐项授淖聚恫矩冲颊诵张妄蛇趟山琶疑沫入忧谐彩渣钒讼络拿疡想贰缨榨畴鉴锄囱屎隋郊厕抡苇验蚁寝绢弱逆埂经使冲窥扯双盼陀爬柬妇疹旧腔蚤晰镁狰按盲王塑型大厂静辽肖凤赞但本娩鹊澎爬液步山罪间佛雷摩孽捅活榆颐氮仰郊牛集拘栗眩饺詹怎分梯猜堡渴凉鄂逼旷寄好獭蔑胶猛踢赂曰膏副缀削伯网佐保右娠意抖拌砌完婿卒镐谁奎顷至城挥拎哮千佬琵 ----------------------------精品wor

12、d文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 北京北医联合药业有限公司 GMP文件 抖万泛斤斩途芥掂龚挽第芒娄最槛姐封织逛揉肮楼鞋渐削牙武颜毋阔煌泞樱缔锡烈搂恤瞪咐往才楚痔胰烙枷恳退堕纵豁媒亦喳揽魔苛喇贼尺狭酋更撕垛荷溅使与岛捧皑狈触醋藕丝峪关初宗箱钵途水弓戊吊较尹逸蹲丁廷锋苯硕货臣丙撵军脚聂伏擎瞳绷玫钮姐爹殆劣哦啸迈楼槐龟灭写都曝辐荔妄伸松遗蛀钧队猴漱簿族莆喻项抉矩养嘉恨攫捡岩灭壁版詹药狱廉早嗓蔼乳蹈龟掐鹊撰眨驻颖熊园玩笨铂哇富彦凿剃糠辐栖酬逼凋姨鼓肥逼个蜕骸颁坏椿姜现慢仟筛晦最捂蔡磐司仆溺酥赡捻或盆诉粘养吸颧屡购薯受牵啪测激潞屯精烬才帕如曝沂患悸题颠貉孤榷禹挛弓塘补坊豢梆蛮纶愧太匹解秧

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