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4、人分发部门:质量部生产部物控部办公室工程部销售部1 目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。2 适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。3 责任人主管、生产员工、QA4 内容4.1 原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码,任何部门和个人不得随意修改,如因厂房改造,内部房间发生变化,则由工程部人员申请批准后,进行修改。4.2 厂房按所属职能部门划分,厂房代码按部门拼音缩写编制4.2.1 代码规定如下 厂房名称 编号 生产 SC 质量 ZL 工程 GC 物控 WK 行政 XZ 4.2.2 洁净级别代码规定 洁净级别 编号 C级 C D级 D 一般区 E4.3 厂房房间编号规则-前两位:
5、部门代码 第三位:洁净级别 第四:楼层数 第五、六位:房间流水号如:SCE-101 固体车间一般区更鞋4.3.1 固体制剂车间操作间编号规则按照由外向内,由北向南顺序。操作间名称用数字编号。固体车间操作间名称及编号:操作间名称编号操作间名称编号一更更鞋间SCE-101一更女更室SCE-102一更男更室SCE-103一更清洁工具间SCE-104办公室SCE-105外包间SCE-106二更更鞋间SCD-101二更洗手间SCD-102二更女更间SCD-103二更男更间SCD-104缓冲间SCD-105容器具存放间SCD-106容器具清洗间SCD-107压片间SCD-108冲头间SCD-109总混间S
6、CD-110制粒间SCD-111过筛、整粒间SCD-112干燥间SCD-113包合间SCD-114磨粉间SCD-115清洁工具间SCD-116原辅料暂存SCD-117配粉间SCD-118物料缓冲间SCD-119内包间SCD-120模具存放间SCD-121中间站1SCD-122中间站2SCD-123内包材暂存间SCD-124质量监控SCD-125洗衣间SCD-126理衣间SCD-1275 引用标准药品生产质量管理规范(2010版)6 派生记录无7 相关文件无8 变更记载文件编号版本号变更描述生效日期SOP 04-002-0101新建文件见首页判熟于恐怪娇兔陌矗饱踩评溅蒸这式各窜件涸陡弯爱萍握蓉巷
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