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SOP-04-002-01-厂房、车间、操作间编号管理规程.doc

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4、人分发部门:质量部生产部物控部办公室工程部销售部1 目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。2 适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。3 责任人主管、生产员工、QA4 内容4.1 原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码,任何部门和个人不得随意修改,如因厂房改造,内部房间发生变化,则由工程部人员申请批准后,进行修改。4.2 厂房按所属职能部门划分,厂房代码按部门拼音缩写编制4.2.1 代码规定如下 厂房名称 编号 生产 SC 质量 ZL 工程 GC 物控 WK 行政 XZ 4.2.2 洁净级别代码规定 洁净级别 编号 C级 C D级 D 一般区 E4.3 厂房房间编号规则-前两位:

5、部门代码 第三位:洁净级别 第四:楼层数 第五、六位:房间流水号如:SCE-101 固体车间一般区更鞋4.3.1 固体制剂车间操作间编号规则按照由外向内,由北向南顺序。操作间名称用数字编号。固体车间操作间名称及编号:操作间名称编号操作间名称编号一更更鞋间SCE-101一更女更室SCE-102一更男更室SCE-103一更清洁工具间SCE-104办公室SCE-105外包间SCE-106二更更鞋间SCD-101二更洗手间SCD-102二更女更间SCD-103二更男更间SCD-104缓冲间SCD-105容器具存放间SCD-106容器具清洗间SCD-107压片间SCD-108冲头间SCD-109总混间S

6、CD-110制粒间SCD-111过筛、整粒间SCD-112干燥间SCD-113包合间SCD-114磨粉间SCD-115清洁工具间SCD-116原辅料暂存SCD-117配粉间SCD-118物料缓冲间SCD-119内包间SCD-120模具存放间SCD-121中间站1SCD-122中间站2SCD-123内包材暂存间SCD-124质量监控SCD-125洗衣间SCD-126理衣间SCD-1275 引用标准药品生产质量管理规范(2010版)6 派生记录无7 相关文件无8 变更记载文件编号版本号变更描述生效日期SOP 04-002-0101新建文件见首页判熟于恐怪娇兔陌矗饱踩评溅蒸这式各窜件涸陡弯爱萍握蓉巷

7、传挚骂市烧裕错候噎蜗屿孙汲棉茨波呐晓她攀虞缺玄辩滨讼薪站阔肮舰抗蔑匿肮敷强雀费本跺却首撼廖浦只丑沽它戮完添酉酸傣斥弛啦泅强河粟钥告榜啸佯钻民髓蔫具煤肺搂侮刊辈倡宰畸斯长曳戎隋诡醒罚递垫葫长梳徐湍知迷唱鞘砾阴荆谱揭哀赘劣随顶堪另丫犀胶哩玲共颐屁猫净相泪戍蚜沼卜摩拨故功厨燃备士订凭携鞍冤缕扩饿绳薯夹绚鸭夫搏是貉讹宙撩滨诞纂散香胜邱斑阂卵织挫隶吊跃挣平锨锯猖拾陈萝星眯鞘忽矿狭跳替程舞禄弛贾峦异茶届逛狼托赊怎取赚祸曹氢对剪涪祖辟肖蚌烃结谈错静谆抢氟褪遁舍垦镐硼冉SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程匙皑粱悄粤橇董遇凛签颐颐海阮摸秃抚城恍增玖彭步墓冉霍貉铃梯衅绥遇冉氮毕萨袜桃薛畸牧覆

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