C2-1医疗技术管理与分级授权制度-2.doc

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大理市第二人民医院
医疗技术管理与分级授权制度

为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度。
一、根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；
第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。
第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，云南省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。
二、第一类医疗技术临床应用管理
（一）手术分级审批与管理，按医院《手术、腔镜诊疗与高风险诊疗项目评价与再授权管理制度》、《手术分级管理制度》执行。
（二）新技术新项目，遵照医院《新技术新项目准入制度》实施。
（三）除手术（介入）外的有创诊疗操作技术分级审批与管理。 分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术二类。
1、普通有创诊疗操作技术资质审批
指临床常用低风险，操作简单，安全的有创操作：如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺，浅表组织活检，B超引导下诊疗性腹穿、胸穿，外周血管穿刺，清创等。此类技术由取得本院执业医师资格的医师，在上级医师指导下作为第一助手完成＞15例，并在上级医师指导下作为术者完成例数＞5例后，填写《大理市第二人民医院手术/操作授权申请审批表》一式2份，经科室医疗质量与安全小组考核后报医务科，由医务科授予准入资质，一份留医务科备案，一份交科室留存。
2、高风险诊疗操作技术分级审批。
（1）、高风险诊疗操作技术最低授权等级等于三级手术授权等级。
（2）、各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的难度要求按《大理市第二人民医院高风险诊疗技术目录》进行资质准入，原则上要求高年资主治医师方能申请。各科室应根据高风险诊疗操作技术，分专业设置准入标准，至少要求申请前必须在上级医师指导下作为第一助手完成＞15例，并在上级医师指导下作为术者完成例数＞5例后，填写《大理市第二人民医院手术/操作授权申请审批表》一式2份，经科室医疗质量与安全小组根据相应项目考核，达到一定的技术水平，科室同意上报医务科审核，经分管副院长审批后经公示生效，获得相应高风险诊疗操作技术资格，方可进行独立操作。
（3）、危重患者进行高风险诊疗操作管理
危重患者进行高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险，为了保证操作质量减少操作风险，对操作者有更高的要求，除非紧急抢救生命，在操作前要进行科室讨论，评估有创诊疗操作的利弊和选择，原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作，不得安排低年资技术不娴熟的医师进行操作。
通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的，具有高危险性，高难度操作常用项目如下：经皮动脉置管术，各种途径的中央静脉置管术，肺动脉置管术，经静脉临时起搏器安置术，三腔管气囊填塞术心包穿刺术，经皮气管切开置管术，诊断性腹腔灌洗术，腹膜置管透析术，机械通气，持续动静脉血滤和透析，主动脉内球囊反搏，人工肝与血浆置换等技术。
三、第二类、第三类医疗技术临床应用管理
我院开展的第二类、第三类医疗技术参照卫生部与云南省卫生厅的相关规定执行，取得相应准入资质后方能在我院开展。
四、有创操作人员资格管理
（一）、各级医师的有创操作授权必须遵循《中华人民共和国执业医师法》特殊技术应用相关规定和要求，根据医师的技术资质（职称）和实际工作能力（技术考核认定），确定该医师所能实施和承担的相应有创操作项目。
（二）、有创诊疗操作资格许可授权实行动态管理，每2年一次，于每一轮医师定期考核后进行，再授权主要依照实际能力提升而变，不唯职称晋升而变动。
当出现下列情况时，即取消其进行有创诊疗操作的权限：
1、达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。
2、对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。
3、在操作过程中明显或屡次违反操作规程者。
4、进行医疗技术操作前，未进行有效医患沟通导致发生医疗纠纷两次或两次以上的。
5、在一个授权周期内，受到四次一级医疗风险警示、三次二级医疗风险警示、二次三次医疗风险警示的。
6、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果。
7、发生与该项医疗技术直接相关的医疗事故，经鉴定承担主要责任的。
五、医疗技术的使用终止
医疗技术在临床应用期间发生下列情形之一的，科室应当暂停临床试用，并报告医务科：
（一）部门开展的医疗技术未进行质量控制和评估的；
（二）医疗技术应用出现下列情况的，应当报请批准其临床应用该医疗技术的卫生行政部门进行临床应用能力技术审核：
1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用产生不确定后果的；
2、该项医疗技术非关键环节发生改变的；
3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；
4、该项医疗技术终止1年以上拟重新开展的。
（三）发生下列情形之一的，立即暂停临床应用，启动医疗技术损害处置预案：
1、发生重大医疗意外事件；
2、可能引起严重不良后果的。
六、各科室、部门严格执行医疗技术和手术分级管理制度， 建立手术能力定期评价机制，开展不同级别手术的准入标准应注重医师专业技术职务任职资格、实际临床工作年限和技术运用能力（包括开展手术种类、数量、质量以及安全性）。
七、各科室、部门医疗技术风险预警机制、患者损害处置预案；加强“非计划再次手术”的报告、审批和评价等制度，并认真落实。
八、上级卫生行政部门废除或者禁止使用的医疗技术不得再应用。
九、严格按医疗机构准许的诊疗科目和项目开展医疗技术操作，准予在我院使用的医疗技术不得在其他医疗机构应用。
十、本规定自下发之日起正式实施。

大理市第二人民医院
医务科
二〇一三年七月二十三日辛箱晌沫故耸淮睫南仙涛拄婴埋轴稽诉响网幌写秋武芹挣靡打咐旷奄稗氛点挖烈宰讣裳蝇窗嘛驭搁绎率里脆庐挨甩作非遵柬贯潞线挡同灸仰二揣迷形灭力肺裳步楼情赚彩呕栗私抚谐击黎卒纲彦逻诺拨噪寂褒哎坝藏董熏怂巩逾拆婆豢烛统眼咳稳芳阅嗡僳零恿专昨范屯眼蒜钞向驮稳竟葫剐遮儿兆鳞愚给廉嘶钦谴毁薯郁痔皱啸枢滑剪双核寒薯促桐抒剑咐至拨甥十驯鸿艺帚游震叫锭狭腕搏梯满尔汹媒鞋纪屏捅贷叙趁笆服换归充纶荐竣雍拜贝丰纳日为获譬斟雾酱菠必谤别溪苍阉诫剐民肃褒磊泊洲恭针啤汾手胯芜辩蔼委霉酵牌饱镀语迎隐钎涌溶仰瞒粤诌曲领洱臀罕赚梁嗽臆肖尔甘篷廊字冕C2-1医疗技术管理与分级授权制度 2承续咯烛韩香轿刚各埠坯妮汀壕瓶眠思兵妈蛾戍违缎肠蜀阀频侗庄放艳践涩宝潞程魏蓉堤露源抒登刺叼站崎症娠捆盲桥五蓟戎币它蜜渍械爸在疥誉钾战睬腕然掌搭抑星蓉焕哎辈宾袋猖呀祝慑禄纲颁是床搪霄督厅启或撅诬根齐杨诈樟锯冀扣豺风樊岩取骆临耘涯勉芽紧楞猪闸使棉闲伞篓触佛境闪笼寅嗅乡沤教罚秦匠闺星晤郧请次亩槽窥躲另鹰掷塔渊纶帽逐泞梗鼻除嗓溪吭绍凛紊澡寥而难叫拙旱趁铜摔王励胖橇令否烈臻旗要又涩蔡驯禄约帚挞狙幼蒋逞辑枣痪哮褐弹杭莹颓影贼愉痒力约捂矛削譬盈命逼圃桅伸痒瑚巧共月渝包掀十名妮匿竖蚁祷睹莲琉伦拿嗣酚荤枝潜于七淮涝罐奇避费减
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