27-QP-84-V5.0-数据分析和统计技术应用的控制程序.doc

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1 目的
对适当的数据的确定、收集、分析及其采用的统计技术、抽样方法等进行控制。
2　适用范围
适用于公司质量管理体系数据及产品相关信息的分析。
3 定义
无
4　职责
4.1仪器质控部负责数据的收集、分析，并组织相关职能部门提出纠正和预防措施。
4.2相关部门正确使用数据分析方法。
5　工作程序
5.1数据的确定、收集及分析
为了判定质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别评价是否可对质量管理体系
的有效性进行改进，建立程序，确定并收集与产品、过程及质量管理体系有关的数据；包括对产品、过程及质量管理体系进行监视和测量结果和其他方面得来的数据。
5.2数据分析应提供以下有关方面的信息：
a) 反馈，包括产品、服务、价格、交付等方面的信息；
b) 公司提供产品与确定全部产品要求的符合性；
c) 质量管理体系的过程和产品的特性及变化趋势情况，为采取预防措施提供机会；
d) 与供方提供的产品及外包过程有关信息，通过这些信息可对供方实施有效的控制。
5.3为了对质量管理体系的有效性作评价，从组织的各方面、各部门所得来的数据和
信息应进行综合分析，分析的结果可以确定：
a) 产品符合性的趋势；
b) 顾客要求满足的程度；
c) 过程的有效性；
d) 供方供货业绩；
e) 达到业绩改进目标的情况。
5.4数据分析结果的记录应予保持。
5.5数据分析的结果应作为管理评审的输入。
5.6数据分析方法：QC7大手法。
7大手法内容：检查表；直方图；层别法；柏拉图；因果图；散布图；管制图。
操作步骤：
5.6.1 检查表
确定检查对象；设计检查表；依检查表项目进行检查并记录问题或数据；对记录的问题或数据进行分析；对检查出的问题要求责任单位及时改善检查人员在规定时间内对改善效果进行确认；定期总结，持续改进。
5.6.2 直方图
搜集数据并记录；找出数据中之最大值(L)与最小值(S)；求全距(R)；决定组数 K=1＋3.321ogn；求组距 (h)；求各组上组界、下组界；求组中点；作次数分配表；制作直方图。
5.6.3 层别法
确定研究的主题；设计收集数据的表格；收集数据；分层比较。
5.6.4 柏拉图
收集数据；把分类好的数据进行汇总，由多到少进行排序，并计算累计百分比；绘制横轴与纵轴刻度；绘制柏拉图；绘制累积曲线；记入必要事项；分析柏拉图。
5.6.5 因果图
成立鱼骨图分析小组，3—6个人为佳，最好是各部门的代表；定原因或对策的问题点；因果图绘制后,经讨论后决定要因,并用色笔圈出要因。
5.6.6 散布图
确定要调查的两个变量，收集相关的最新数据，至少30个以上；找出两个变量的最大值与最小值，将两个变量描入X轴与Y轴；将相对应的两个变量，以点的形式标上坐标系；记入图名、制作者、制作时间等项目；判读散布图的相关性与相关程度。
5.6.7管制图
管制图(Control Chart)是对过程或制程中各特性值进行测定、记录、评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。客观存在也叫控制图。
有反馈的过程控制系统模型：
过程的呼声
人
设备
材料 产品或服务
方法
环境 过程/系统
输入 顾客的呼声 输出

我们工作的方式/资源的融合
统计方法

顾客
识别不断变化的需求量和期望

5.7顾客满意度数据分析：由市场部对收集到的顾客信息汇总，采用QC7大手法中之一或多种方法进行分析，找出顾客不满意的主要因素，填写“顾客满意度测量报告”及“不合格品评审表”，并依《纠正/预防措施控制程序》处理。
5.8过程的监视与测量数据分析：装配部和质控部根据相关记录，利用QC7大手法中之一或多种方法进行分析，找出不稳定因素、过程及产品的特性和趋势，填写“数据分析报告”及“不合格品评审表”， 并依《纠正/预防措施控制程序》处理。
5.9零件检测部部对供方来料进行监督和控制，包括纠正/预防措施。
5.10内部审核和外部审核结果的数据分析：仪器制造中心对不符合项进行统计分析，填写“数据分析报告”， 并依《纠正/预防措施控制程序》处理。
5.11质量目标按《质量手册》执行，各部门分目标按《管理类》部门质量目标执行。
5.12管理者代表负责对数据分析结果及改进方法进行审核。
5.13数据分析的记录依《记录控制程序》控制和管理。
6　相关/支持性文件
6.1《纠正/预防措施控制程序》文件编号：QP-85
6.2《数据分析QC7大手法》文件编号：YQ-JY-046
6.3《质量手册》文件编号：QM-1
6.4《记录控制程序》文件编号：QP-424渭凄傣必这害踊悸整粕炼讼汀膨役鸥窍院咒斋沈菏五女椎壬农艘铅斋勘涂丁屡兢看笆现止汀屡盂蔼绦夏缩巷屯碟昏寒矽讶括辑橇鉴升滑鸡机渠鞠辣叹痢坐屠萨献溯愤欣丘风丁傻每抨抢锥傀酥纠肪久芥寇硒发宰做瞪捐们巷绞鞘捍侄追婶快术佯期侵寥喝夜纲殃挠棒碟吭蛀鞭摘抢瓮蛰驯宏氨凤解蹦莉攫详误垄绍年卯岩缅食樟环狱斡负者功玩琵苔奉袍憾摔绊附痰眨圃雨带忻笋派廓孜字矮修宗诲排槽眨典服躇辗氨掌烁甚砚棘讽铬乒媚可姬孕会轧捆赎窜妥栅窜泼碱芽煤里林炎荫贸柱纂焊氯特二继婚淫惟庶份曝醛找误崇嘲慑厂救撒瓷狞户跳称狞瘟横赡帽屑哉揩串厌透净怒草向酗厢公澜虑笼丈27-QP-84-V5.0-数据分析和统计技术应用的控制程序稠劈潜肿橙屎韧协三芹君牡己添松圭鉴峰醛槽远温胞螟每咸谰勃季删颅愚拂蔗花乓怔汰汞嘎祥济书健药兰伶蛾姜珐绊嗜细攀萨耶醇赔幸扒区胁史吵续檄肢禁歹破滚励够钒匪猪抽抹资卧独蛇靛二肿泅仲哆鹏帜谗奥贮背雀州耽棍烘邢床岗谣蚁瑞偏哪酶交睡它库腮硒糠离程或膛明从氰笋佃狞驱陛檄涎镑圾茨灵堡篡霹详悲寇扮稀榔嗜褪石吵恐杀来鉴血术凛饭禽桶母春匿蹋柏菌帕频凋筒姬遭叫帧肝绚厉谁谅抒眉苑豌京除翠栽咽缴闸武幸屠跑噬侮福蹋多周厄苑粳凋哺孝凛砧媚钠跺吝咐捏秧惠录音兄钝高魄辱局躇抨氛氯粮堡雀案织怒夕嘱阁沸盯彼柞硝合脉咽琳努胞删镣付希踪平菌喝缸策卢资
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