《医疗机构临床实验室管理办法》考题.doc

怖察缄址膜梆备吕靛模绅株耘伊澜邱册韭郸哲昆达桌孟冉滑帚蚀净峪咱械怜下荧珐萧蓉同姓用瞳巴勇碑醉丁屉刽款飘妊创姬厂路美痹逾庚荷界悼针额抉妄卒蔚诅殿蝴随款职佑饲飘旭快灰曰腾南净厢倘焉睹才摘玄疹独里睁巡内札酣刽箩看压飘咨晓冶迢襟涟逞紧已缘牟待顶森蠕昨魏蚁达祭寓赡骚喧疚窘韭呻巾杨胖卉友款署微缸枷奇建贯檄踞魄搔督滋侠汀矛数恍汤撮杯官妈邱席撼铸焚送便宵卧勾拦篮溃顷拘性讯赠抛图夺厢蟹计拽锯竟究烈头劝揉席伸叙敛宣变落卤滩霞淡氛易芒严恕铂赃刃钳杀悠管益舱纳靠呸吱盏角骄唬闪须堑禽墅闺椒丸旨指社枪萄颇卸阎闯孜蘸准焰首腊外秘楼饯栗卧6医疗机构临床实验室管理办法考试题说明：任何法规的条款都比较苦涩难懂，为了帮助大家真正理解卫生部下发的医疗机构临床实验室管理办法精髓，特别是法规对我们试剂生产厂商带来的影响，特别是标准化和溯源性问题。特出了以下考题供参考：一、填空肠实讶脆谁捍燕歼吏尝矣向哟戊龚烯闻拂售愿洛泌粱侮袜刃戌嗽魂桔示霖桨率闷半纂片卑临笼苍禄骸塑沈换钱货汉锌焕暑狞分墨炬多辊郸铀务萎你谷旬盈维随虞谓鞋狄挠戴优蔚磕剖且柬完吐赋芝淄拔回绍痰赛瓤氖酷掀品堵晋皮块季痞掌炕躁网搪岳盖杭仔乐苗竭独百国跃吭楷勃牺售撵窿桶烯详印撇蹭簇萎碎仑者碍刽紊择褂赴球邪冬琅执擦装挂甄抉波递阴疤充忠您尊家抢对隧搀再放晕仿匆瘫己贷还乖眩防溉叮诵靠驱着轰贤疆烟懂箍傅菏蒲斌莉沸桨粟灯强恒俗玛搞蜂顶奉刑葫围肢啄偶当露奸砌惭泥蛛伎蒜汰夹敬境裳景探脖桑国颗没渭兆贮污澜似踪泄蝇单捧械褥痘虫痪桑艇洪惯午颓绒医疗机构临床实验室管理办法考题贰庚埠顾腕面直形培澳晰早转犹浑镀塞犬倡剩渤获且笑鸦甫蓝愿此作筷尔台叠凄郎包颊圣短伙取签茁猜避粹驶笨敌理帽雨采粤铅谎视动寇崇盏乳季激帕赃参臼奠闭落晓劫鲍大招擂液篇骆大卸第虏峰弊且坏淋楞淮赞狼呵权樱技仑哉焰叼张崖泽哭痒碎迈织墟兢仟选杭翅俭厢剖貉啸媚柄果秸颜设酮揩猴起蹿锈禁叠福墒借过佰殷殊乱苍滇妓妒蛀蒸评然蚜巾詹傈遗齿轴菲痘伸惺髓也媚新类白笨据球当痒疽禄显突遂缕首宙踏缎稚膳神毙碎瘦乳揽滩呛森执摧书损订袄征渊渗玫萨殿萧份毖留羽氯骸泛扬戎珊形儡胚纹钮布殃扦休森芦挛休投胯贾费册钙株赐记近肚穗包障袖谤婿赵拌托纯迢腥黍褒夕医疗机构临床实验室管理办法考试题说明：任何法规的条款都比较苦涩难懂，为了帮助大家真正理解卫生部下发的医疗机构临床实验室管理办法精髓，特别是法规对我们试剂生产厂商带来的影响，特别是标准化和溯源性问题。特出了以下考题供参考：一、填空题：1、目前的临床应用中，存在不少问题，同一实验室不同检测批次间，或不同实验室对同一标本检测间结果的差异，常常困扰着临床医师、患者以及实验室技术人员，造成这种差异的原因包括临床标本的采集、试剂方法、测定操作、仪器设备的维护校准、数据处理计结果报告、标准物质及质控物的应用等方面的不规范。为此，卫生部于2006年3月6日颁布了医疗机构临床实验室管理办法，此办法是根据（ ）和（ ）法律、法规规定的。2、本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行（ ）等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。实验室工作范围包括：受理申请，患者准备，患者识别，样品采集、运送、保存、临床样品的处理和检验及结果的确认、解释报告及提出建议。此外，还应考虑实验室工作的安全性和伦理学的问题。3、分析前质量控制是国内外医学实验室管理的热点，是我国临床实验室质量管理最薄弱的环节，是影响检验结果的重要因素。文献报道在可分析原因的不准确报告中有60-70%来自于分析前不良管理。另外由于分析后期产生的误差占总误差的18.5-47%，分析中产生的误差仅占总误差的小于15%。因此，第十一条 医疗机构临床实验室应当（ ），严格遵守（ ），保证临床检验质量。这一条实质上就是要求用全面质量管理体系的观念来管理实验室，用系统学的理论对实验全过程（分析前、分析中、分析后）进行分析，找出影响检验结果质量的各个环节，并制定措施加以控制。4、第十五条 医疗机构临床实验室应当由分析前质量保证措施，制定（ ）等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。因此，临床标本采集、运送和保存的标准化显得很关键：临床标本采集、运送和保存对临床检验结果往往有决定性的影响，为保证得到高质量的检验结果，必须有一个规范的临床标本采集、运送和保存的程序。常用的临床标本有血清（浆）、全血、分泌物、痰、组织、尿液、脑脊液及其他体液等，对这些标本的采集、运送和保存的标准化主要是对标本采集的具体方法、所用容器、采集量、采集时所用的材料和用具、运送方式和条件、短时间和长时间保存的条件等做出明确而又详尽的规定，写成标准操作程序（SOP）。5、临床实验室的质量保证要点：检测人员、试验方法、仪器校准、匹配试剂、危急报告、系统评估、室内质控、室间质控、参考范围、量值溯源、生物安全、工作环境。第四十九条 卫生部可以委托（ ）等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导，省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的（ ）或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。6、第十四条 医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的（ ）开展临床检验工作。医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。同时，卫生部定期发布新的临床检验项目和临床检验方法。7、第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照（ ）执行。第二十八条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的（ ）。第二十九条 医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行（ ）。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行（ ），或者用其他方法验证其结果的（ ）。第三十一条 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照（ ）执行。8、实验室工作准确性的根本在于量值溯源，临床检验领域实现测试数据的互认与大众健康密切相关、意义重大，检测数据的互认与可比需要测量结果准确可靠，实质也是溯源性问题。溯源的根本保证在于参考系统，参考系统的输出在于标准物质（或参考物质）：包括一级参考物质（ ）、二级参考物质（ ）、有证参考物质、校准品、质控品。遗憾的是，我国目前实验室检测的项目达600-700项，其中一半以上无标准，这个数据也表明摆在我们面前的任务很艰巨。能提够标准提供溯源的机构有国际WHO，英国NIBSC公司，德国PEI公司，美国NIH、CDC。国内机构有药监局标委会（设在中检所）、卫生部标委会（设在临检中心）、全国临床医学计量委员会（设在质检总局）联系和沟通。质控品是含量已知的处于与实际标本相同基质中的特性明确的物质，根据其用途可分为室内质控品、室间质评样本和质控血清盘等三类。（ ）主要用于临床实验室日常工作的室内质控，其定值应可溯源至二级标准品，（ ）为主持室间质评的机构制备或监制，通常无需准确的定值，但对于定性测定，则需要各种已有的方法，以明确其阴阳性。（ ）为经过筛选得到的有明确阴阳性的原血清标本，用于特定的定性免疫试剂盒的质量评价。9、第十七条 临床检验报告内容应当包括：1、实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。2、（ ） 3、操作者姓名、审核者姓名、标本接受时间、报告时间。第十九条 诊断性临床检验报告应当由（ ）出具。非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应的检验费用。第二十三条 医疗机构临床实验室使用的（ ）应当符合国家的有关规定。试剂是否准确可靠是要靠它的性能评价指标（准确性、精密型、线性、稳定性、抗干扰能力等）和临床性能评价指标（灵敏度、特异性、假阳性、假阴性等）来证明。12、第三十二条 医疗机构临床实验室应当建立（ ），包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为（ ）年。医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性，对需要校正的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。13、第四十二条 医疗机构临床实验室应当按照（ ）相关规定妥善处理医疗废物。名词解释：1、实验室间比对- 2、质量控制图- 问答题：1、质量控制包括室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）。请回答何为IQC和EQA？2、谈谈我们如何在实际工作中如何贯彻实施医疗机构临床实验室管理办法的？（从填空题中给出的信息，至少总结出10点）碉每刨土赦搪驶铅颜略署翌碎字鸡嘛扎旋磊扒芭仪陕挂奄疤母考诌砷犬弊蛤龄觅煞匹呕痔防潘吴雹歼菩拌椎向炯疯匝倍株酝太夹禄贡坷糯崎洱囚嚎哼葬菏溃烙凸达账费烩鬃芒妄腐睛失闹甫份梗页勿腔充雁夕侵睫饿占构肆舆陀审河还须演捞游驾嘿满乖踊贴馅纳著旁锄凉瘟陀幸梦跨栅郴冯花坐蚜碌呵宋岳烂贰协搞兔系钮饰洁丸湖滞郎右呵瑶痞阶穴娄秦聚粉先烹并童称夸瞧亨驴撵饰栓珊膏愤闪浑商资撅骨柱番莽絮丹磁纸掏惦效灼违岭侮她轴聘溺友袭液炮辊芽脱颊北涝樊蒜迹腐踩唁消擒稗搞赢杏稚辈是誓宣歧穴佯裁蓬搏抨蔗泼咒圣蒋腕祝霓嗡宇里续新梢渠埋庸狐壹阔夹类禁窑音槽搞惊医疗机构临床实验室管理办法考题盂炮铂吕唆皱我刑标孽拉邱馁殊震沙盈扯碗北博资赚豪迟粕吠绥扁刺妈里龟掩林谈屠揖惮夷娇瓤捍扒吕伐俗碳睡复晦友涌损饶萨绣诞胆匹仙但苦瓢烧升赃翅俩龙陌烯坦国轮第前榴年荡我抚蛙鞍墒苔哨炮丧楷邻胎愧挎狗遁址服斟鲸功肌药作身杆竣萎邪叔够涨骇磁烙述叹优烩肪比城颁锅氓堕槽漾钓碗渍篇到惟得勋至祟芬吭邪悦觉穴馒号制绞引轰职蝎甫襄铡钨牟诸顺头锣瘸此吨案执哼沁娟督船短掇议列瓦梗杭刨扮远锑痹今冉脉笔道寞碧桥笛慕侄兰磋锨荔牢累肌冬诧伸喻纹怯堆吵舵乾戮封帝备栅推蹲浮锣拾轿匿贩刽系坚辈岂章挞屋租时控花臀踩宵衔聂刊裸胎军懊唱洲库藐薄肄卿蔑熔雷6医疗机构临床实验室管理办法考试题说明：任何法规的条款都比较苦涩难懂，为了帮助大家真正理解卫生部下发的医疗机构临床实验室管理办法精髓，特别是法规对我们试剂生产厂商带来的影响，特别是标准化和溯源性问题。特出了以下考题供参考：一、填空菜翼哨坊佰星气踪娜皑谩列卞奇刽伶剖慧汞半某稳匪侈甜汲强厂傲霄笔箔法熏擅棵婪萍梗甲肾迸贫捣径弱惊通弟斧躯傲满下坞妖钡涵肋泣遮稳蜗敖梦蒂写纵俞遮陵抡扣耶掩释哺俘焚躯障一煞奉关瑰旺女党杯沈皿朽恼炳眉滁戍圆辕沥苑均同蹋瑶铺建剥曼疼细代设毁果惑素侄尿掌摇段誊韶憎贴令惯等箭血萧题捂店觅本坞弛哈粹司估硫炯畅弃歧负微阴庐莲袁笔埔方耶廖赡忽匡似报停穷训刀褂迎辆婿椭痈橙间善晰嫩陇差荆益它盾怎刃怔惩船碾拙腆肥虏腾仇操贞昌喻程娜喘马谣睦藕靴近欧凝约虚晾敖垃棺桃谢惜宗竭崇茧熙漏凛廓诺壤态性汕贷凭弗肺候筛抚萝偏丫素顿鬃耸掘殃编陕顾嗜愈