GSP认证质量管理制度目录.doc

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企业药品经营质量管理制度目录
1.人员上岗条件管理规定
2.药学技术人员在岗管理规定
3.药品采购管理制度
4.药品质量验收管理制度
5.药品养护管理制度
6.药品陈列管理制度
7.首营企业和首营品种审核制度
8.药品销售及处方药销售管理制度
9.药品拆零销售管理制度
10.质量事故及质量投诉管理制度
11.质量信息质量管理制度
12.药品不良反应报告制度
13.环境卫生和人员健康管理制度
14.服务质量管理制度
15.设施与设备管理制度
16.不合格药品及药品销毁管理制度
17.人员培训及考核管理制度
18.质量管理制度检查考核制度
19.供货单位和采购品种的审核
20.含麻黄碱制剂管理要求
21.记录和凭证的管理
22.中药饮片处方审核、调配的管理
23.药品有效期的管理
24.提供用药咨询、指导合理药学服务管理
25.计算机系统的管理
26.执行电子监管的规定

企业药品经营质量管理职责
1.企业负责人职责
2.质量管理人员职责
3.药品采购人员职责
4.药品验收人员职责
5.营业员及处方审核职责
6.养护人员职责

企业药品经营质量管理操作规程
1.药品采购、验收、销售规程
2.处方审核、调配规程
3.中药饮片处方审核、调配规程
4.药品拆零销售规程
5.含麻黄碱类制剂销售规程
6.营业场所冷藏药品规程
7.营业场所陈列药品及检查规程
8.计算机系统操作和管理规程
9.药品养护规程

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