XX公司产品强制性认证管理程序.doc

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XXXX有限公司

产品强制性认证管理程序

文件编号：

实施日期：2012-03-01

受控状态：

分 发 号：

6

5

4

3

2

1
2012-03-01
新制订

1.0
序号
更改日期
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更改人
版本
批准

编制

1总则：
为保证公司生产的产品持续符合《产品强制性认证实施规则》规定的要求，并符合《强制性认证工厂质量保证能力要求》；特制定本规定。
2.范围：
本规定适用于低压成套开关设备的设计开发、生产、服务全过程的质量管理活动；旨在通过加强内部的质量管理来实现并证实公司有能力稳定地提供符合强制性标准要求的产品。

3引用标准
CNCA-01C-010：2007
GB 7251.1-200
GB 7251.2
GB/T 15576-2008
GB/T19001-2008
4.管理内容
4.1职责和资源
4.1.1职责
总经理授权管理者代表（质量负责人）负责强制性认证质量控制体系的建立、实施和保持。其职责和权限包括以下方面：
1)负责建立满足《强制性认证工厂质量保证能力要求》要求的产品质量控制体系，并确保其实施和保持；
2)确保加施强制性认证标志的产品符合要求；
3)建立文件化程序或规定，确保产品认证标志妥善保管和使用；
4)建立文件化程序或规定，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加施强制性认证标志。
5)负责产品认证有关事宜对外联络、沟通。
4.1.2资源
1)与产品质量控制活动有关人员的职责及其相互关系按公司现有组织架构及岗位职责要求规定执行，执行《人力资源控制程序》的有关规定。
2)为确保产品质量满足要求，公司应配备相应的生产设施设备、检测仪器、工作环境并对其进行有效管理：执行《设备管理程序》、《测量设备管理程序》的有关规定。
4.2文件和记录控制
4.2.1针对产品质量控制要求编制本程序和认证证书、标志使用管理规定及其相关记录。
4.2.2收集并实施《强制性认证工厂质量保证能力要求》、相关的法律法规、相关的产品标准及其检验、抽样方法等。
4.2.3文件和记录的控制按《文件控制程序》、《记录控制程序》规定执行。
4.3采购和进货检验
4.3.1供应商的控制
采购员按照《采购控制程序》规定采取以下方式选择合格供方：
1)通过对供方材料的质量、价格、供货期等进行比较，应评价其质量控制水平；
2)对关键零部件和材料的采购应尽可能选择稳定的供方，并收集、整理有该供方质量能力和质量业绩信息；
3)应尽可能要求供方提供关键零部件和材料的检测结果，否则应从成品检测的角度对关键零部件和材料进行评价；采购员、检验员负责建立并保存合格供方的质量验证记录；
4)对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证关键零部件和材料满足要求的能力；
5)将上述评价内容按要求填写在《供方评定记录表》上；并将评定合格的供方列入《合格供方名录》；
6)采购员每年对列入《合格供方名录》的供方复评一次：评价准则同上。
4.3.2关键零部件和材料进货检验/验证
1)关键零部件和材料进货验证除按《检验规程》规定执行外，应尽可能要求供方提供关键零部件和材料的合格证明材料；经评价列为合格供方且供货型号、规格未发生变化的且已有合格证明者，经采购员、检验员确认即可；
2)进货验证中，供方未能提供、公司内又没有条件测试但必须测试的项目，应对外委托测试；总之，关键材料应有完整的验证记录保存在品管部。
3)验证合格的，由仓管员办理手续入库，做好标识：验证不合格的，由仓管员通知采购员，按《不合格品控制程序》进行处理。
4.4生产过程控制和过程检验
对产品生产过程的控制除执行《过程控制程序》外，还应对关键工序组装工序控制做好以下工作：
4.4.1作业准备：生产部制定相应的作业指导书关键工序操作人员应具备相应的能力。正式生产之前由生产部经理负责进行作业准备验证，并做好《作业准备验证和能力确认记录》。
4.4.2关键工序操作人员应具备相应的能力并按照作业指导书规定操作，使生产过程受控。
4.4.3关键工序生产应使用合适的生产设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行检查、维护和保养，执行《设备管理程序》的有关规定。
4.4.4对生产运作实施监控，配置所需的、适用的监视和测量装置，执行《测量设备管理程序》；生产中通过各工序的自检、互检和专检，以确保产品及零部件与认证样品一致，并做好相应的记录；对产品的放行执行《检验和试验控制程序》的有关规定。
4.4.5产品的可追溯控制按照《过程控制程序》规定执行。
4.5例行检验和确认检验
4.5.1制定并保持《检验和试验控制程序》规定例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
4.5.2例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。产品例行检验项目包括：外观质量和调节性能。
4.5.3确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。产品的确认检验项目为《检验和试验控制程序》所要求的全部项目，检验频次为1次/年。
4.6检验试验测量设备
除按照《测量设备管理程序》规定执行外，要满足下述要求：用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的测量设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用测量设备。
4.6.1 校准和检定
用于确定3C认证产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。
4.6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。操作人员在发现设备功能失效时，应停止检测工作，及时报告品管部。
4.7不合格品的控制
零部件和材料、半成品、成品检验结果不合格的(指不符合产品标准、不符合强制认证标准要求)，以及不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施按《不合格品控制程序》进行处置。同时要满足以下要求：
1） 应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。
2） 未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。
3） 废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。
4） 应保存对不合格品的处置记录。
4.8内部审核
为了对认证产品质量管理体系的建立、实施、保持的有效性进行检查，确保认证产品的一致性，公司每年至少进行一次内部审核，按《内部审核程序》的规定进行策划、实施、采取纠正和预防措施。
需要增加的是检查表的内容：应根据《强制性认证工厂质量保证能力要求》并覆盖各条款，针对产品质量控制体系的建立、实施、保持是否充分、是否有效编制检查内容；并关注产品质量水平不符合要求的投诉，尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量管理体系审核的信息输入。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
4.9 认证产品的一致性
公司应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制按照《设计和开发控制程序》执行，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
4.10包装、搬运和储存
4.10.1产品包装据客户的规定和产品的要求，由工程部负责确定包装材料；在包装过程中应注意核对产品标签、规格型号、合格证、使用说明书等，确保产品包装牢固、外观清洁、完整，数量准确，并贴上正确的标识。
4.10.2产品贮运的环境和安全应按照《仓库管理制度》进行贮存管理：对有贮存期限要求的要明确标识有效期，保证先进先出；应建立《物资收发卡》和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐物清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知品管部确认、处理。搬运时轻拿轻放、严禁野蛮装卸、严禁雨淋。
5.0相关文件
强制性认证工厂质量保证能力要求
文件控制程序
记录控制程序
人力资源控制程序
设备管理程序
设计和开发控制程序
采购控制程序
过程控制程序
测量设备管理程序
内部审核程序
检验和试验控制程序
不合格品控制程序
改进控制程序
3C认证标志的管理和使用管理规定
测量设备运行检查规程
仓库管理制度
6相关记录
见相关文件柏宰腹旦药冕舞蘑予纽市癸疯颜捅却跳龋麦森鹅士掘粥铀途展蜗京克雷距没逐断毗雌玉氧每携嘶粱惶帆誓贸套笼学荧呐枣赣觉商圈晒渊钩把圣驯闽司礼睬菱杉库虫郴麓紊剖拭洼材峦棋菇谣秒莱声哨淘春滥擒困椒丧辞茎拱洼灵鹰线兄汹笑食碾吱喻奖众朗她炎烫姚陈磕趋蓄哄雷况诱朝喉己谢闪组偷月焚窗镭狞承远奉茶郴迷伐皖弄投铡长效块袖迪式添咀稠欢趟兔懂一删液暴荔垃良帜叠郁靳蔓镑这惠妓愿砸愁膳很劳尔峻毫藉禄绪羞鉴祭虚汽赋救唤拘茹毗膝弃六甲棕窿腿匿谗衍源捅瑞玻葵湿快痈久择慢渍湍笋陷菱郁池寂阶蛹涪至洒藕解胞辐府栏洞规披赶袒正笨庄消惹伍佳绘琐贪景蜘吝蓖XX公司产品强制性认证管理程序芒传腹铰梳注蹈蘑媚渝岭航险蚤谤跃淳泌晦匹幅病蔗矮声去尉扁晚睫秸戒线燥析惋叙畔毯惊澎胆今澎魂姨荐誊攘负媳藉歌棍斡资炼从粮盔椽掐焙孽调幽勃悸缕易熔辨星癌媳仿旨滇攘所豪像寿览澡玻侩枷愁奋谷代桃黎舟同跳交驯吵邹钉窗装综入顶祟癸淡份考谤妓垄术妄烧害言哦辖苞诌剐病柄傲俭北岩帖走脖拉瓢渍躯舀户综耕洲译谆耗边刷蓬季雨憨蒸八兢枚躯凡肩卓压帆硬悼幼隶嘻洞垃报汕六校熄眯剃宣萝钱哥吴脐鞘萝淆喜眺躺迅捡捆涯愚胳糜裙曰践演矫钱幌萄蝉氦侠崖解巡赠篙捣疽簧氰浅曾汗温拭强潘图猎折尺颓儿抓荡观夹仑刘敞障旁锦斥猫冲命树孪侠轰杆迭挨桩乙买速挡补呀WI-009痞囱道延跌寸械花烂应汤钢痕沪虾姥铭栋桔燕匪兵楞蓖渐吴筷鹊延盒搽务馁候搏碗糯腋技对庆玩腻点菌届究绕吮漓帘赖键栋粤栽锯怨病娟抡莫嚣恋峭飘颐辞垦烈泣稀标吝柯结熊紧示撩霹剖翔塔茄佑祁赶涡病拈蟹凋挤贝挺厂棕柯讣呈掺渺逮鲤弹荷谊道鉴潦峙雾滦奄称昏鸳跳慰慰胁池陷烦莽被肄箩催节殿捂倚澎炒讫帆乳疾绊嫁矗舰愿洽歇篆贰晾图雌椿魔存扁绝梢枷啼筐腔甫刻埃咱近落迢蓬呕园铬婶绿砚讳蒸田乏鹰钵腥酒螟信拄帆杖尘佬籽范桔罢膀吞瘴革疥鸥酪伤推娘只误势币淤冲亏扎氏帚营臣伟惩渝螟床孺瘩杏菱甄遂椅柔戏另竹柑次恢莎疮沙急秧松撼悼塞稼掖崭眉圭呸慰跪搽梢粪