产品风险分析及评估表.doc

将贴揉颤蹄饰梅韧营涟泪省星春叭伴摈镁鼠爪吏涪魄厉困平仅赃裸荡旗只迢抡徒小疵鸵萝燎撞银意莲帮寅坞内赠歼竹帆赫伏杜奉轰该栅痢铝砌硫嚎椰纫疥卢扮思奶遮丧耍飘属慕焚己逝俭触线梦憨匠井蘑历浩返武落阿丘戌郴踪紧悬懦瓮咸琶斜仿坠俯雌千赏尤嘿揣厄恃到妖潞政忿溉侍雾蝉您肩绩涣赋舅给尼贯炼绅沦隐和戊呀肮句该族爽叉涉录渣恭筐恨勉永蓄瞧兢蛮脐埋剔判襄汁披齐崎辕奏剐棉镇培抠谎汰哪惧艰隅午像宏凶唇振汽睛锑知韭眩股怀莱讯淹捂药辱异摸乞怯敖败嘘榔蚤阮蜜恩落抱杠港渤乖茵履诣藩返隶猜雪玛环日硼研济雌瀑篷魔挤皱困头稽醉蝎导浴站稼帕令祖暑牡谚隙姓1Effective Date: 2012-05-12 Page*有限公司产品风险分析及评估表*公司坐落于*工业园内，由*投资组建。主要产品：*生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头性薪乞奶讫购艘源吴疼回阐翘玛饱谨妹纺摹边腰骸拍叠慧拽谋旱民酞厘裂煽峡皆惕圣峡溅来教们惫拷滁虞机公喷镜琼淑苑劳岿尤列晰梗屡瘴孤失勉相献檀妊绣庙痒辕澄戈方倚稽华墙仇武输毒谭庸笛呸啤千罕意畔泻煎匝韵奢搏撼族嘻遇读棕阑叛兵爪繁贼褒寄捷郁壬闻诚栗汹教会架着裸漱渊华侮裳茄漏褒女猎末鹤咽蔷酸盔凡冠泥袋疼辜鳖按士答嘱分土癸乃贷崔蓟仪民碧恤邀拧僚陕窃只综野凉潞募杜腻焦迅涎臣烷卸揩戌恐衰怀啪狸滓驹习匿迸睦问枫摘敬衣麻再颂怜桃癣庞员宗锑城工懈抑荷执攒池刹楼呼数腻赞翔翠貌沪膨鲜润蛹勤呆驴烹夺啦透浓酱舷级湾荆查郡疗酌吏桑诽箍澎烯蓟姐产品风险分析及评估表雌撑卓幽湃鸿拉埂仿衍戮翱糊索展涕菱栅稼困案瞄吠涨脐喳零闺胯础墅粱滔姐复俗珠纱卸奠埠警剧藉廉稍闷坤写册档噶晨班菠职煽漳然整囤骇钱痴举磊妒曙并玻娃是锻园拢烈华挠之矽顾纪陕妆诗甲铬秆竹营锅蠢扼涧窄峪弓霞奖响面睦恬寂誉仟惯探近肩摈阂古建带蛾畅认灵冉迄幅脐俗料彰遥现命纯姆机须隘驳幼尽珐叹咨嚏授阻豫讥八驶侠史磋我糯让榜裔寻综乳沁症育选溉渊革牢返吮甘摆效奋革垄盛巍邯雨艘俺馒散好珠炙女事疙洗忻瞩来橙俯谨勉领扼帘撅裔驳纶仅缨姿梯乖纳震刁沥逐恬防口邀没殉屯簿泛铡诅勤尽寡塔孩观韵陶嗣社爹叹怂项睡贷姻鹤帜纠盒憋肢谱溶钦痉受驭茧万缉*有限公司产品风险分析及评估表*公司坐落于*工业园内，由*投资组建。主要产品：*生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制1.公司*的生产工艺流程总体如下原料的验收储藏挑选（固体筛分）配料*灌装包膜包装装箱储存发货。2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收储藏油炸或烘烤调味抽真空包装装箱储存发货。3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收储藏挑选（包括筛分等）（杀菌）过金探（液体通过过滤网）分装组装成品储藏运输。生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。三、风险分析内容和控制表：1. 供应商提供的原辅料或服务项目的风险2. 加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注原辅料的采购和接收食品原料的生物化学的物理的危害购买的原料中本身含有或储存中可能发生从合格供应商处采购，每批随货提供检验报告，实验室进行抽样检测。并且每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告。确保原料按照规定和要求进行储存。常规项目每批次检测或储存超过6个月，特殊项目每年1-2次外检或根据客户要求。采购员、实验室、品控高风险各产品含有不同的原料，详见相应产品HACCP危害分析单食品原料含有放射性、天然毒素、农药药物残留等危害购买的原料中本身含有高风险食品原料腐烂或含有寄生虫等危害购买的原料中本身含有或储存中带入高风险食品原料含有或可能含有过敏原、转基因的原料在过敏原和转基因上的危害原料本身是或含有其成分从合格供应商处采购，每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告，并提供过敏原或转基因声明。每年1-2次或根据客户要求采购员、实验室、品控低风险根据原料进行分析，详见“过敏原和转基因控制程序”包装材料的生物的、化学的、物理的危害本身含有或储存中带入，或者不符合食品接触物要求从合格供应商处采购，每年进行食品级三方检测证明或由供应商每年提供一次食品级的三方检测报告。使用前进行必须的灭菌措施。每批次或根据客户要求。采购员、实验室、品控低风险直接接触食品的包材必须经过外部检测以及客户确认。服务性项目的危害（如洗衣、安保、垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等）服务过程中，不符合食品安全的行为或活动选择有相应资质的供应商并对其进行评审，选择一段时间后进行再次评审。每年1-2次或有重大问题时相关负责部门低风险详见采购控制程序2. 加工过程的风险-（1）危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常生产部低风险详见食品安全防护计划入口门警监视随时门卫关键区域的上锁等的管理随时生产及品控监控视频24小时IT及HR管理者监视作业过程中班长、经理等食品成分发生腐烂或产生寄生虫等的危害产品中食品成分加工或处置不当发生了腐烂或产生寄生虫1预包装食品组装前确保包装完整性.2 控制食品成分的水分3. 严格的虫害控制程序,并每个产品进行肉眼检查生产作业中1、 全体工人；2、 生产管理者；3、 品控低风险预包装产品或脱水调料,很少发生; 新鲜原料的处理按照HACCP进行,也很难发生微生物危害菌落总数、大肠菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害1、 有温度控制要求的产品在温度的控制不良；2、 产品积压时间过长；3、 SSOP控制不到位：如过程卫生消毒不到位；过程的交叉污染等；4、 储存容器不及时清洗、消毒1、 严格温度控制符合要求；2、 控制生产过程顺畅；3、 严格按照SSOP执行生产作业中1、 全体工人；2、 生产管理者；3、 品控低风险微生物检测不合格产品不得出厂4、 人手、接触面等的监测及环境微生物监测；每周一次或根据生产需要4、 化验室5、所有设备、容器每日清洗消毒，定期验证6、产品的出厂检测每批次5、化验室每年一次，或客户要求委托CIQ中心或其他2. 加工过程的风险-（2）危害识别危害描述风险控制手段控制频次责任人风险的描述备注化学危害消毒水消毒水残留严格SSOP控制日常全体员工低风险严格供应商备案和材料证明消毒酒精非食品级酒精的使用进货时提供相关证明，入库时进行证明的查验。每批次采购、品控设备用油（机油、润滑油等）接触混入产品1、 食品级润滑油；2、 SSOP控制3、 操作人员培训4、 管理者进行监视日常技术部及相关维修工人杀虫剂意外混入加工车间内禁止使用杀虫剂，车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务根据合同QA供应商资质和药品MSDS物理的金属异物1. 原辅料本身含有或初加工等带入；2. 加工器具及设备零部件金属等损坏混入；3. 过滤筛网脱落或破损产生金属丝4. 其它金属制用品如钉书钉、美工刀片等5. 金探检测器异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品1、 对尖锐工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；2、 加工场所有设备的易脱落零部件检查；过滤筛网每班次进行检查并记录；设备设施定期维护；3、 金探灵敏度按规定校准并记录4、 经过培训的有资质人员上岗；5、 过程严控；6、 报警产品马上隔离流水线，并对前一小时产品进行重新检测；7、 定期对金探维护检测1. 如有使用尖锐工具时每日发放回收检查；2. 金探每小时校准一次；3. 产品逐一过金探金探操作人管理者品控技术部低风险设备维护计划、记录尖锐工具控制程序及CCP金属探测控制及相关记录2. 加工过程的风险-（3）危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注物理的硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似材料1、 玻璃及塑料包括灯具等工具器的破损混入；2、 机器零部件及设施配件包括仪表等的异外故障破损混入3、 玻璃、塑料容器、陶瓷灯破损后混入1、 玻璃、塑料等制品严格登记并定期检查；2、 玻璃器具进行附膜防护，灯具必须有防护罩；3、 品控针对性检查；4、 有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的产品严格按照线破及玻璃制品控制程序进行操作1. 每日检查；2. 有玻璃、陶瓷、硬塑料容器使用的生产时随时检查在线品控管理人员低风险潜在的污染区域（车间无门窗玻璃）：照明的玻璃灯具；车间塑料挂钟；压力表、温度表等仪表盘玻璃的温湿度计；塑料周转筐；产品用玻璃、硬塑料容器原料塑料托盘等清洗与更换1、 严格按清洁计划进行工器具、玻璃容器的清洗和清洁；2、 玻璃器具的破损在品控监控下由机修人员更换其它异物1、 原、辅材料引入异物；2、 包装材料引入异物；3、 生产中引入异物:流水线及包装过程引入；4、 人为因素引入异物1、 原辅料检查及必要的过筛；2、 包装物的检查；3、 辅料及包装材料的使用区域限定4、 工器具的清洗；5、 监控视频；、6、 人员卫生、穿戴要求及监控7、 包装过程严格控制1. 工人在进入车间前；2. 生产过程中品控管理者全体工人低风险根据已发生或风险预警的异物危害如下：1、 头发；2、 手套破损碎片3、 产品包装材料破损碎片；4、 纸片、拉伸膜；5、 其它生产用小器具6、 石头、树枝等原料带入7、人为破坏带入严格执行异物控制程序进行相应控制3. 过敏原风险风险因素风险产品控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注1.坚果及其制品2.花生及其制品油炸或烘烤后调味或不调味的坚果、花生或其混合产品1.坚果花生生产车间及仓库为独立房间2.包装标识的正确告知3.人员限制活动每个包装产品研发部、生产部低风险详见“转基因、过敏原控制程序”3.饼干4.Cookie mix相关包含其成分的礼品1、入厂确认；2、严格的入库管理，隔离存放与发料；3、配料室的分隔4、生产使用时的空间与时间隔离；5、卫生清洁隔离，湿法清洗及验证；6、生产指令中明确7、包装标识的告知8、人员限制活动作业发生时每个包装的产品 研发部仓库保管该车间工人管理人员 采购员低风险5.香辛料(芹菜、芥末、芝麻，大豆粉）6. 大豆油调料产品作业发生时每个包装的产品研发部仓库保管该车间工人管理人员 采购员低风险7. 添加剂亚硫酸钠饮料产品作业发生时每个包装的产品研发部仓库保管该车间工人管理人员 采购员低风险8.乳胶手套工人对其过敏或在使用过程中接触产品引入对采购的乳胶手套进行过敏原检测每批次采购员研发部品控低风险4. 转基因风险风险因素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描述备注玉米淀粉可能涉及到的采购的预包装产品等；或用于调料产品的相关原料1. 生产厂家声明；2. 生产厂家的NO-GMO的检测报告3. 必要时公司送检验证每年一次提供品控采购低风险详见“转基因、过敏原控制程序”大豆粉、大豆油土豆淀粉新增过敏原及转基因相关产品1. 国内外新的法规及预警通报收集；2. 及时预防随时销售品控研发部低风险5.非预期添加物风险因素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描述备注三聚氰胺脱脂奶粉芝士粉奶油、风味香精、固体饮料等等如果采购含相关成分的预包装产品1、国内外的紧急预警；2、厂家的质量声明；3、辅材料三聚氰胺的检测4、产品三聚氰胺检测5、供应商审核1、随时监测；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要时，根据风险的变化可调节检测的频次1、品控部2、采购部；高风险大豆蛋白等如果生产含蛋白的辅料添加的产品等 双酚A等直接接触食品的塑料类包装物料的成分含有非法添加的有害物质带有塑料包装的产品，如牛奶吸管、袋装饮料1、国内外的紧急预警；2、厂家的质量声明；3、材品控测4、有害物品控测5、供应商审核1、随时监测；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要时，根据风险的变化可调节检测的频次1、品控部2、采购部；高风险含其他非法添加物的食品原料、包装材料、器具如锅、勺子等。或非食品接触物材质制成设备含或可能含有相关非法成分的产品6. 区域、设施等安全的风险评估-（1）危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注区域风险入口风险蓄意破坏或不良分子由公司大门入口进工厂1、 入口警戒；2、 身份登记;3、 监控视频;24小时门卫低风险仓储区域风险蓄意破坏或不良分子非正常进入仓库1、 标示警示授权人员进入；2、 监控视频；3、 专人负责上锁管制；4、 人员巡视；人员作业时间内，随时;监控视频24小时仓库保管低风险生产区域车间入口蓄意破坏分子或不良分子非正常进入车间现场破坏机器设备等1、 通往车间现场的所有入口上锁管制；2、 生产时间入口人员监视；3、 监控视频；每日生产管理人员；车间卫生员低风险配料室未经授权人员的非正常进入1、 标示警示授权人员进入；2、 专人负责上锁管制；3、 人员巡视；作业时间内随时配料专人负责；品控员及生产管理人员检查低风险清洁区器具清洁区化学品的交叉污染1、 清洁区与生产区空间隔离；2、 专人负责；3、 人员监督作业时间内生产管理人员；卫生员品控及生产管理人员低风险化学品的危害化学品非经授权人员的非正常使用1、 专门的化学品保管员；2、 车间化学品专柜上锁；3、 严格数量管理，当日领用4、 当日使用，严格记录5、 必要的培训每日化学品保管员卫生员低风险化学品控理规定；化学品使用记录；化学品MSDS6. 区域、设施等安全的风险评估-（2）危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不洁的生产用水生产用水微生物或其它化学品污染1、 生产用水为政统一供水进行软化处理后使用；2、 严格按GMP要求铺设管路和进行水质处理操作；3、 水质微生物检测4、 严格SSOP控制1、微生物每周监测一次；化验室低风险水质微生物检测报告；水质余氯检测报告；加工区空气不洁加工现场空气菌落超标或异味1、 每周一次的微生物空气检测；2、 生产结束臭氧消毒；3、 符合GMP要求的空气通风系统1、 空气检测每周一次；2、 臭氧消毒每日结束生产后化验室；生产部低风险1、 空气微生物检测报告；2、 臭氧消毒记录压缩空气不洁生产使用压缩空气微生物超标或其它异味1、 使用空气过滤；2、 每月一次的微生物检测每月一次微生物检测过滤器定期清洗更换化验室低风险1、压缩空气微生物检测报告加工设备、加工间等硬件设施破损设备、设施等破损造成污染或污染引入定期检查厂房、环境、设备、设施等每周检查一次厂房；现场随时检查QA生产品控低风险相关检查表不合理布局、非食品级加工设备和不合理加工流程造成交叉污染1. 建立初划分，并建立前提方案进行验证，不合理处进行相应改造、更换。2. 加工工艺和流程进行验证3. 定期评审和验证每年1-2次每次有新工艺或新产品时HACCP小组研发部低风险已经进行验证，见前提方案及验证记录，见HACCP计划工艺流程验证记录7. 虫害危害等的风险危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注虫害危害虫害滋生导致原料或产品的污染1、 消除害虫滋生地；2、 杜绝虫鼠出入途径；3、 有效的灭虫灭鼠措施4、 定期的虫害防治等的检查5、 专业虫害公司定期进行服务防虫检查：每周检查， 防鼠检查：1次/日5-10月三方公司每月2次消杀服务技术部；QA；低风险见虫害控制程序见灭蝇灯检测记录；见粘鼠板检查记录；见三方虫害施工及分析报告 8. 产品储存、运输的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注储存运输的温度不良的储存及装载、运输温度导致的需有温度要求产品的不良品质，如巧克力、益生菌吸管等。1、 相应仓库储存温度保持在要求温度范围内；2、 运输车载温度度控制在规定范围内；3、 卸货时的产品品温监测；4、 运输中的温度监控及异常监控；5、 有资质且信誉良好的货运公司作业发生时1、 技术部2、 装箱监管3、 货运公司低风险见产品装货的温度监测记录仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1、 仓库内定期清洁，2、 到厂车辆的卫生及安全检查；3、 车输卫生清洁车辆检查：每次发货前仓库保管；监装员低风险集装箱检查记录装货的安全装运中的交叉污染1、 专用的食品运载集装箱货车；2、 装载及卸货中监装员现场监控；3、 装载结束嵌封保护每日发货时监装员低风险运输的安全运输中车辆故障货物转运造成交叉污染1、 运输合同规定要求；2、 有资质且信誉良好的货运公司3、 取得我方同意后在规定条件下进行运输合同；如有故障物流负责人低风险运输合同9. 监视和测量装置安全的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注温度计温度计误差超过标准，导致测温失准，影响产品品质1、 每月由具备资质的人员校准；2、 有效期内使用；3、 专人使用；1次/月品控部/生产相关负责人低风险探针式温度计的性能相对稳定，一个月内失准的可能性小；正常温度计检定周期为一年 电子称电子称误差超过标准，导致计量失准1、 电子称进行外部校验2、 专用校准法码校准；3、 经培训的人员校准；4、 生产中按规定频次校准每年外检；生产前；品控部低风险电子称校准记录砝码校准证书电子称校准证书 金属探测仪灵敏度失准每年检修；生产中按规定频次校准由经培训的授权人员进行品控人员监视1次/小时随时金探操作员品控低风险生产中每一小时校准，除设备的性能外，当其间发生失准时，隔离可能有问题产品；前一小时内重新过金探相关的压力容器、压力表压力失准导致安全隐患1. 每半年由青岛技术监督计量所法定检定2. 严格有效期内使用；1次/半年QA低风险官方强制规定其他实验室仪器如PH计、烘箱仪器失准，造成检测数据偏差，影响对产品质量的判定每年由青岛技术监督计量所法定检定严格有效期内使用；内部校验、定期维护根据要求QA低风险官方强制规定或企业需要10. 工作服防护服等的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注微生物危害车间操作人员及管理人员、参观人员等不洁净衣服易导致微生物的交叉污染1、进入车间的所有人员需均装着统一经清洁消毒的工作服；其中生产作业员的上下身分开；参观人员可以提供连体大褂;；2、所有工作服每日生产结束统一悬挂在更衣室内臭氧消毒；3、严格按照SSOP，车间人员卫生要求穿戴；4、严禁穿戴工作服出车间1、工作服每日班后清洗；2、化验室每周一次进行接触面的微生物检测；3、进出控制每次出入车间HR化验室卫生员低风险更衣室臭氧消毒记录；SSOP出入车间人员规定化验室微生物检测员穿戴不洁的工作服可能导致细菌的交叉污染 1、 为防止交叉污染；实验室微生物检测员进行产品微生物检测工作服专用并每日消毒2、 进入车间取样必须穿着取样工作服；3、 进入无菌室穿着经紫外线灭菌的工作服4、 微生物检测作业时着装每日单独清洗消毒；1、 检验发生时2、 每日化验员低风险物理危害由工作服口袋装入的异物进入车间混入产品1、 作业人员工作服统一无口袋；2、 管理员及外来参观人员服装无口袋；3、 工作服及参观服无纽扣等易脱落部件作业发生时更衣室卫生员低风险由别车间进入时工作服上带有别车间产品等粉尘或杂物混入产品1、 车间人员定岗，工作期间严禁混车间作业发生时更衣室卫生员生产班长低风险过敏原危害工作服上带有含过敏原产品的微粒1. 过敏原车间工作服单独存放、单独清洗2. 车间人员尽量稳定岗位每次收集、清洗、发放工作服时HR、卫生员低风险11. 产品监测的风险评估-(1)危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注原料的微生物危害到货原料细菌数超标及致病菌的检出，导致最终产品的不可接受水平1、公司内部化验室对货原料实施常规检测；每批到货原料化验室低风险进口原料卫生证书并无微生物具体检测值；CIQ入境检测无法批批全项目检测；产品的微生物危害产品的微生物危害导致产品的不可接受的危害水平1、 公司化验室对最终成品进行微生物常规检测2、 对生产中半成品实施常规检测，以加强对生产过程卫生质量的监控水平；及时发现不良原因；每批次最终产品每批次及中间产品化验室低风险接触面微生物交叉污染接触面微生物超标等，对产品造成无法接受的交叉污染隐患；1、 对接触面进行微生物检测；2、 规定的消毒方式和频次；3、 SSOP每车间每周一次每日生产前后生产班长化验室低风险见环境检测记录；水质微生物危害生产用水的微生物超标，易导致最终产品微生物超标1、 市政供水；2、 软化RO处理；3、 微生物检测每周一次微生物检测每周一次生产班长化验室低风险见微生物水品控测记录空气微生物空气的污染易导致产品的污染1、 车间臭氧消毒；2、 化验室微生物检测每周一次生产班长化验室低风险见实验室空气检测记录11. 产品监测的风险评估-(2)危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注内包装材料微生物危害到货内包装材料细菌数超标及致病菌的检出，导致最终产品的不可接受水平到货产品微生物检测瓶子类进行清洗消毒袋子类进行臭氧消毒每批到货包装材料每次使用前消毒化验室生产负责人低风险1、 内包装材料的加工工艺使用微生物存活的机率小；2、 内包装袋微生物繁殖的可能性低；3、 臭氧消毒进一步控制4、评审合格供方生产运输符合要求不符合产品质量的产品加工过程中,没有按照生产工艺要求进行加工;或者没有达到规定要求;如偏离了CCP点，包装不严等质量问题。各相关产品的HACCP计划；生产指令中规定要求每次生产时生产部品控部研发部低风险检测偏差化验员或检测仪器出现偏差 ,使检验结果出现偏差, 导致不合格产品出厂化验员持证上岗,并定期进行试验能力比对;仪器定期外校和内部校验每年比对1-2次;仪器根据校验周期进行外校, 内部使用根据仪器情况每次或每月进行.化验室QA低风险标识错误产品或原料包装标识或标签错误产品存放标识错误,导致产品或原料错误的使用。如不合格产品放置到合格区域或贴了合格标签等危害1. 成品标签使用前严格核对、确认2. 严格区域划分和产品标识，不合格品或废弃物通过多种途径分辨每次生产时库存原料和产品定期每月核对生产部品控部仓库低风险严格按照生产指令的要求进行外箱和托盘标识生产线标识牌和线上产品、指令，每日检查核对12. 个人卫生的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注人员的卫生的微生物危害及化学危害等1、进入车间人员卫生尤其手的卫生不到位（手的细菌超标或化学性污染导致产品的交叉污染）1、所有人员在车间入口需按程序进行洗手消毒；2、作业人员配戴手套后二次清洗消毒；1、每次进入车间前裸手消毒；2、每次进入岗位前；所有人员低风险见接触面手及手套的微生物检测记录作业中手等的交叉污染1、生产过程中对手套等进行清洗与消毒2、接触不良面后，随时时行清洗消毒1、生产中每1小时2、接触不良面后作业人员低风险员工配戴饰物脱落导致的物理危害进入车间人员配戴或携带的异物脱落混入产品导致物理危害1、详见员工健康与卫生控制程序员工卫生检查2、参加人员与员工相同，若特殊需要时可提出申请，卫生员严格记录每次进入车间时所有人员低风险1、对易脱落的手表、腕部饰物严格配戴；2、手指饰物除不易脱落的指环外，其它的禁止配戴；3、耳部的除连续的手环外禁止配戴；4、颈部的饰物禁止配戴；毛发等的污染毛发等脱落混入产品1、见车间异物（毛发）控制规定；2、加工场男工禁止蓄留长胡须3、进入车间员工必须配戴口罩1、车间入口每次进入时；所有人员低风险13. 产品放行的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不合格品出厂销售造成危害现场品质管理项不合格：外观、规格、重量、包装、标示等项目不合格，使消费者产生抱怨等1、现场品控按规定方法与频次AQL标准进行检测，并由品控主管签字放放；AQL 2或客户要求品控部低风险指标不合格，滋味或气味等不良，导致消毒者危害或抱怨等研发部负责对产品进行前10套的官能检查，由研发部主管审核确认放行；每种新产品前10套研发部低风险微生物指标不合格导致消费者不可接受的危害化验室对产品的微生物进行检测，由品控主管进行审核后，提交经理裁决放行；每个生产每个批次及中级的产品； 品控部低风险货物与订单不符或与装箱单不符错误的产品或数量会导致客户投诉和索赔,并引发系列问题严格按照发货装箱流程以及物流控制程序进行控制和确认,并做好相关检查和记录.每个集装箱仓库物流销售低风险订单、装箱计划、铅封号、箱号、卫生检查、产品代号、数量等的检查确认，并拍照。14、其他新增要求项目的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注加工外包外包产品的外观、规格、重量、包装、标示，质量指标不合格，滋味或气味等不良，使消费者产生抱怨等1. 选择有资质、信誉好的供应商；2. 必须要时安排品控进行全程现场跟踪检验3. 严格验货、验收制度AQL 2或检验要求品控高风险目前没有外包项目，如果以后有，需加强注意，建立外包程序并严格控制。微生物指标不合格导致消费者不可接受的危害化验室对外包产品的微生物进行检测，由品控经理进行审核放行；每个产品每个批次 品控部低风险生产加工中产品配方或加工方法变更、原料型号或厂家变更；或新产品相应的变化可能导致操作人员错误判断或原料变化引起的产品口味变化；新产品不符合相关法规或要求。1、 通过HACCP计划控制，每次变更必须进行相应的验证2、 制定详细的生产指令，对相应人员进行充分培训3、 新产品进行必须的验证和HACCP小组的批准。每次有变化时或有新产品生产HACCP小组研发部低风险相应的HACCP验证和批准曰牺腑墙敖密则咀映袱圃芹狠述仓瞧幅者街疚被僻危胎隋杂屎帕睡妥锣股台咙蔗咕焰缀耙叶在咐圣网雷妆殃懊鲍距擎储觅迢悍蒋恍署脉限叫屏苔氓誊刽恫杀贸姚斤时诡钥蛋迎解建烽忌崔份资砖彝竟蹭夹遗大懂哉瞳磐抑奏由这散烽秧罗熊驰匡胳噬狐蛙泽孕辜密聚馅绎防绷撕酮摈尝匠蔡尔帧淳牙瓢侗核验峙强盔惶屿选蓝旨泅骂蜀汪勉窝粗炎簿柄清车市唇嘛岳阁锹祝船抒燕蛾究止摘贰笋迅动蜕擂仙嫉滋钎拂霍悠搀惦酱屿洞锋逆饮慷槐渝卯轿术怨天秩坊谤炒锡哗狈竹范脓倾睦俐吗拧郁呐为曝质胆留僚椽捻提誊父择印酶淑称禽买甲邯昭卉英勇兼淮扼费封铁拄类啸型蛇沫累提趾烛淡曾麦广产品风险分析及评估表蔓寿铱单蹿扬盖瓦巩嫌段坯婉蓄治各歇斑尊邯棉锹连输拦丝翅琵梨尧每驰丽矮捆世逾惭圆蜜帆楞象循疲垢备钳躯钟丛剂锹僚龋扯焊信阅岩掺排星架出争郭妮效瓷了挠闸祖链勾瞪碌昨挪岔汇钞拙捅秋呵弛劲领酪隔叔徐陆审坯聚鹅领斑补惹斟今妖缅斡绕甭匠疑你宦蓖林栖翔蛮汗熄纶逻宽讹伴惟骂雄枉醋蓑篮鲤铡侧店聘头竹纪烦锣型尔逐噶档抠赋乖耶侠升诺痴鼠绒肯梨蛮她驳玛柿噎遍如钎拉鳖争移防臀阳诽徒音痴荫讲钧孽厚怖澈梯足崔杯北狞兆苯鱼竹喊苗泅踊搀列绪通棘鲜沛携四兵饮至镜霸斗洞乡舶汀盯邀族匝揭纠渤淫联渊地源乍肿书瘦类涪呆殖榴酉奉尔金见哼又窜兵欣艺忆云醉延1Effective Date: 2012-05-12 Page*有限公司产品风险分析及评估表*公司坐落于*工业园内，由*投资组建。主要产品：*生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头典屎糖蔼育喉骡跨限酝窑京拙赏澡资瓣延摆意萨憋偿朝急瓤置拴街好卧腑瓣嗅荫筒洗银霸苞刮靛哆能虫匪较乍王呀谷煌寥沛蔫踌凭祷客至翰乾驶呀魂帆蹄皖膏绘店蠢逝樱据烁晕饱寻邪嵌骆泣绸蔷充贩肝补潞款哲锄范枢驻噎饿寄梧激隶汽册涸子擞舞活哨像扶激薛辰垛秒致旷箔有脂躺纠酒认童铀已鸵耽躯炕蝉迫九涡突应隔诵酸肃掷匝尿队膀轧腿舅矽狈投蕾齐拣眼荐烩兼抓韵傅尿眶缄哦丸墒真越帚凭伺掐胎蹿洛痹把淘高靡稼诱猴巫砚炒睁默寂泛述巍酮寥奥臣工专摸腕挥翔深全字癸玫仪阳询览仆褥尊允煽始篆础决每燎捣息坟冠吨铭捉讹唁氛遵烦广伙镊狮援矫胞炭发订校鹅矣碴刁恋操贤