医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明.doc

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：
我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况：
（一）、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
（1）.首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块
（1）.购货单位资质录入、审核、审批
由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“客户资质登记表”， 由企业负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.购货单位更新与维护
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能
购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。
3.首营品种资料数据管理模块
（1）.首营品种录入、审核、审批
业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在博信医药管理系统内进行填写“首营品种审批表”； 由企业负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。
（2）.商品资料更新与维护
当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：
①、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。
②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。
（二）、采购管理
1、采购业务模块
（1）、采购订单制订、审核：采购员在博信医药管理系统中制作采购订单后，经企业负责人审核采购订单，自动生成采购记录。
（2）、采购环节质量控制
①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。
②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。
2、收货、验收、入库
（1）收货员在博信医药管理系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。
（2）验收员在博信医药管理系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自动生成验收记录。
3、购进退出管理模块
（1）、购进退出单制作、审核
业务人员在博信医药管理系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部长对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。
（2）、购进退出出库复核
提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其他保管员进行出库记账确认。
（三）、销售管理模块
1、销售业务模块
（1）、销售订单制订
开票员根据客户要求登录博信医药管理系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。
（2）、销售出库环节质量控制：
系统自动对销售客户资质的有效性进行控制，与经营范围、产品类别或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。
2、销售出库模块
（1）、发货人员依据销售订单和提取的销售记录进行发货，由复核人员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员进行销售出库确认记账。
（2）、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”，并拦截超过有效期的商品出库。
3、销售退回模块
（1）、销售退回单据的制订、审核
营业员在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对，确认为本公司销售商品后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质量管理员在博信医药管理系统中对销售退回申请单进行审核。
（2）、销售退回收货验收管理
验收员在博信医药管理系统中选择相对应的销售退回单据，根据实物验收的结论确认是否入库，保存后自动生成销售退回验收记录，并提交进行入库确认记账，生成库存。
4、商品退换货管理
购销商品的退换货程序，按医疗器械购进退出/销售退回模块操作。
（四）、陈列商品管理与检查
（1）、计算机系统对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。
（2）、检查员在与检查系统中提取检查计划，检查计划是由系统自动生成。检查员按照检查计划表对实物进行检查。
（3）、在库商品发现疑似不合格，由质检员对该品种进行锁定停售，报质量管理部进行处理。由质量管理部进行复查确认，合格品种自动解除停售，确定为不合格商品移入不合格区。
（五）、计算机系统管理模块
各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
安全生产目标责任书
为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：
一、目标值：
1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。
2、现金安全保管，不发生盗窃事故。
3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。
4、安全培训合格率为100%。
二、本单位安全工作上必须做到以下内容：
1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。
2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。
3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。
4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。
5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。
6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。
7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。
8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；
9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。
10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；
11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。
三、 安全奖惩：
1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。
2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落

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